ترامب ينفي تقارير عن عرض تخفيف العقوبات على إيران
استخدمت شركة Immuneering Corporation (IMRX) يوم الاثنين الموافق 14/09/2026، في مؤتمر H.C. Wainwright السنوي العالمي للاستثمار في دورته الثامنة والعشرين، منصةً للترويج لعقارها الرئيسي المرشح atebimetinib، بوصفه نهجاً متميزاً في علاج سرطان البنكرياس في المرحلة الأولى. وسلّط فريق الإدارة الضوء على بيانات مشجعة تتعلق بمعدلات البقاء على قيد الحياة والتحمل، مع الإشارة إلى أن البرنامج لا يزال يحتاج إلى سنوات قبل الوصول إلى قراءة في مرحلة متأخرة، وأنه لا يزال يواجه المخاطر المعتادة في تطوير الأدوية.
أغلق سهم الشركة عند 4.33 دولار، مرتفعاً بنسبة 1.41% خلال جلسة التداول، وتداول عند 4.35 دولار في ما بعد ساعات التداول الرسمية. ولا يزال السهم أدنى بكثير من أعلى مستوى له خلال 52 أسبوعاً عند 10.08 دولار.
أبرز النقاط
- أعلنت Immuneering أن تجربتها من المرحلة الثالثة MAPKeeper 301 في سرطان البنكرياس في المرحلة الأولى قيد التنفيذ، مع أكثر من 40 موقعاً مدرجاً على ClinicalTrials.gov، ومن المتوقع الحصول على نتائج أولية في منتصف عام 2028.
- أظهرت بيانات المرحلة الثانية المقدمة في مؤتمر ASCO 2024 متوسط بقاء إجمالي بلغ 17.3 شهراً لدى 55 مريضاً عولجوا بـ atebimetinib مع gemcitabine nab-paclitaxel.
- قال فريق الإدارة إن الميزة الرئيسية للعقار تكمن في الجمع بين الفاعلية والتحمل الجيد، مدعوماً بتقنية الشركة المسماة Deep Cyclic Inhibition.
- استعرضت الشركة أيضاً دراسة من المرحلة الثانية لسرطان الرئة مع cemiplimab، إضافة إلى دراسات إضافية لتوليفات علاجية لسرطان البنكرياس.
- قدّمت Immuneering تثبيط MEK وتثبيط RAS باعتبارهما استراتيجيتين متكاملتين لا متنافستين.
تحديث البرنامج السريري
قال الرئيس التنفيذي بن دورموند إن التركيز الرئيسي للشركة ينصبّ على atebimetinib، وهو مثبط MEK من الجيل الثالث يُختبر في سرطان البنكرياس وأورام أخرى. وأكثر الدراسات تقدماً هي MAPKeeper 301، وهي تجربة من المرحلة الثالثة في سرطان البنكرياس في المرحلة الأولى.
- تم إعطاء الجرعة للمريض الأول في يونيو 2024.
- تم تفعيل أكثر من 40 موقعاً للتجارب السريرية.
- تستخدم الدراسة atebimetinib مع gemcitabine nab-paclitaxel وفق جدول أسبوع بعد أسبوع.
- قال فريق الإدارة إن هذا الجدول مصمم لتحسين التحمل مقارنةً بالنهج المعياري المتمثل في 3 أسابيع علاج وأسبوع راحة.
- التمويل مضمون حتى موعد الحصول على النتائج الأولية المخطط له.
- من المتوقع الحصول على البيانات الأولية في منتصف عام 2028.
أفادت Immuneering أيضاً بأنها تواصل أعمال المرحلة IIa في سرطان البنكرياس ودراسة منفصلة من المرحلة الثانية في سرطان الرئة.
- يشمل برنامج المرحلة IIa لسرطان البنكرياس ذراعاً علاجية مع FOLFIRINOX.
- استشهد فريق الإدارة بتقرير أولي لحالة واحدة يُظهر استجابة كاملة في ذراع FOLFIRINOX.
- سجّلت ذراع gemcitabine nab-paclitaxel 55 مريضاً، ولا تزال البيانات تُجمع.
- تجمع دراسة سرطان الرئة بين atebimetinib وcemiplimab بموجب اتفاقية توريد مع Regeneron.
- يستهدف إعطاء الجرعة للمريض الأول في دراسة الرئة نهاية عام 2024.
- من المتوقع الحصول على النتائج الأولية من تلك الدراسة بنهاية عام 2025.
بيانات المرحلة الثانية في سرطان البنكرياس
خصّص فريق الإدارة جزءاً كبيراً من النقاش لنتائج المرحلة الثانية في سرطان البنكرياس في المرحلة الأولى، والتي قالت الشركة إنها تدعم استراتيجيتها في المرحلة الثالثة.
- عولج 55 مريضاً بـ atebimetinib مع gemcitabine nab-paclitaxel.
- بلغ متوسط البقاء الإجمالي 17.3 شهراً.
- قالت Immuneering إن أي مثبط RAS لم يحقق هذه النتيجة في سرطان البنكرياس.
- بعد ثلاثة أشهر، كان 84% من المرضى القابلين للتقييم مستقرين في وزنهم أو قد اكتسبوا وزناً.
- تمكّن 60% من المرضى من الانتقال إلى العلاج من الخط الثاني.
- في المقابل، أظهرت دراسة MPACT المحورية للعلاج المعياري بـ gemcitabine أن 40% من المرضى انتقلوا إلى العلاج من الخط الثاني.
قال دورموند إن هذه البيانات مهمة لأن مرضى سرطان البنكرياس في المرحلة الأولى كثيراً ما يهتمون بالحفاظ على نشاطهم بما يكفي للسفر وقضاء الوقت مع العائلة والبقاء مؤهلين لخيارات العلاج اللاحقة.
السلامة والتحمل
جادلت Immuneering بأن ملف التحمل الخاص بـ atebimetinib هو ما يميزه عن مثبطات MEK السابقة.
- في دراسات العلاج الأحادي، ظهر الطفح الجلدي لدى أقل من ثلث المرضى.
- قارن فريق الإدارة ذلك بمعدلات طفح جلدي تبلغ نحو 90% مع تثبيط MEK المستمر.
- انخفض الإسهال بنحو 50% مقارنةً بتثبيط المسار المستمر.
- في دراسة التوليف، كانت فئتان فقط من الأحداث الضائرة المرتبطة بالعلاج من الدرجة 3 أو أعلى لدى أكثر من 10% من المرضى: فقر الدم وقلة العدلات.
- قالت الشركة إن كلا هذين العرضين الجانبيين مرتبطان بالعلاج الكيميائي الأساسي، وليس بـ atebimetinib نفسه.
قال دورموند إن الشركة تعتقد أنها حلّت أحد المشكلتين التاريخيتين مع مثبطات MEK، وهي السمية. وأشار إلى أن التحدي الآخر كان غياب الفاعلية في الأمراض ذات الطفرة في RAS.
المبرر العلمي والتموضع التنافسي
وصفت الشركة atebimetinib بأنه مثبط MEK من الجيل الثالث مبني على تقنية Deep Cyclic Inhibition الخاصة بها. وبحسب فريق الإدارة، يستخدم العقار آليتي نبض حركية دوائية وديناميكية دوائية لإيقاف المسار لعدة ساعات يومياً قبل الإفراج عنه.
- قالت Immuneering إن هذا النهج يحجب حلقة التغذية الراجعة لـ CRAF الالتفافية اللازمة لنشاط الأمراض ذات الطفرة في RAS.
- قالت الشركة إنه يحسّن التحمل أيضاً مقارنةً بالتثبيط المستمر.
- قارن فريق الإدارة العقار بمثبطات MEK من الجيل الأول، التي نجحت في الأمراض ذات الطفرة في BRAF لكنها فشلت في الأمراض ذات الطفرة في RAS.
- كما قارنه بمثبطات MEK من الجيل الثاني، التي حسّنت نشاط RAS لكنها لا تزال تعاني من ضعف التحمل.
قال دورموند إن الشركة ترى في تثبيط MEK وتثبيط RAS نهجين متكاملين.
- أشار إلى أن المجال يتجه نحو مثبطات RAS الخاصة بالطفرات مثل عوامل G12C وG12D.
- تعتقد Immuneering أن atebimetinib يمكن دمجه في نهاية المطاف مع تلك العقارات.
- قالت الشركة إن البيانات قبل السريرية تُظهر تآزراً بين مثبط MEK من الجيل الثالث ومثبطات RAS الخاصة بالطفرات.
- وصف فريق الإدارة تثبيط RAS بأنه يسدّ أعلى القمع، فيما يسدّ تثبيط MEK أسفله.
التوقعات المستقبلية
قالت Immuneering إن سرطان البنكرياس في المرحلة الأولى لا يزال يمثل أكبر حاجة غير ملباة في هذا المرض، إذ يبلغ عدد المرضى فيه ضعف عددهم في المرحلة الثانية تقريباً. وجادلت الشركة بأن الحفاظ على الحالة الوظيفية للمرضى وإبقاءهم مؤهلين للعلاجات اللاحقة قد يكون بالغ الأهمية مع توافر علاجات جديدة للخط الثاني.
- قال فريق الإدارة إن التراجع في الحالة الوظيفية مرتبط بزيادة بنحو 50% في خطر الوفاة.
- قالت الشركة إن الفائدة الإجمالية للمريض ينبغي النظر إليها باعتبارها فائدة الخط الأول مضافاً إليها احتمال الوصول إلى علاج الخط الثاني مضروباً في فائدة ذلك العلاج اللاحق.
- قالت Immuneering إن بيانات الخط الأول لديها تدعم فكرة أن الحفاظ على الوزن والوظيفة قد يسهم في تحسين البقاء على قيد الحياة.
أشارت الشركة أيضاً إلى عرض ملصق علمي قادم في المؤتمر الخاص لـ AACR حول سرطان البنكرياس في 26 سبتمبر، والذي سيتوسع في نتائج استقرار الوزن واكتساب الوزن.
تعليقات الإدارة
استغل دورموند المؤتمر للتأكيد على ما يراه أهمية بيانات البقاء على قيد الحياة وملف التحمل لدى الشركة. وقال: "لم يُظهر أي مثبط RAS قط متوسط بقاء إجمالي يبلغ 17.3 شهراً في أي وضع في سرطان البنكرياس. نقطة. سأكررها مجدداً. لم يحقق أي مثبط RAS قط 17.3 شهراً متوسط بقاء إجمالي في سرطان البنكرياس."
وأضاف: "ما فعلناه بمثبط MEK من الجيل الثالث هو، كما نعتقد، حل تلك المشكلة الثانية المتعلقة بالسمية. لذا نعتقد أن MEK كان دائماً هدفاً ممتازاً، غير أنه واجه هذين التحديين، ونعتقد أنه استغرق ثلاثة أجيال لحلهما."
وبشأن ملف السلامة، قال: "لم يكن لدينا سوى فئتين من الأحداث الضائرة المرتبطة بالعلاج عند مستوى الدرجة 3 لدى أكثر من 10% من المرضى: فقر الدم وقلة العدلات، وكلاهما مرتبط بالعلاج الكيميائي الذي ندمج معه. وما يعنيه ذلك في جوهره هو أن هذا التوليف من atebimetinib مع gemcitabine يُتحمَّل بشكل ممتاز."
وأضاف أن القدرة على الوصول إلى علاج الخط الثاني مهمة لأن "الفائدة التي يحصل عليها المريض هي الفائدة التي يحصل عليها في الخط الأول مضافاً إليها احتمال الانتقال إلى الخط الثاني مضروباً في الفائدة التي يحصل عليها في الخط الثاني."
النتائج المالية
لم تناقش الشركة الإيرادات أو الأرباح أو الأرقام النقدية خلال ملخص مؤتمر المكالمة. وتمحور النقاش حول التطوير السريري وتصميم التجارب والتموضع العلمي بدلاً من الأداء المالي.
السياق السوقي
جاء عرض Immuneering في وقت يواصل فيه المستثمرون تركيزهم على العلاجات الخاصة بسرطان البنكرياس، وهو مرض عسير مع خيارات علاجية محدودة ونتائج سيئة. وتسعى الشركة إلى التميز في مجال استهدف فيه كثير من البرامج مسار RAS، لكن قليلاً منها أظهر بيانات بقاء قوية مع آثار جانبية مقبولة.
يشير الارتفاع الطفيف للسهم خلال اليوم إلى أن المستثمرين تقبّلوا، جزئياً على الأقل، الرواية السريرية. ومع ذلك، فإن الجدول الزمني الطويل للوصول إلى بيانات المرحلة الثالثة يعني أن الشركة ستحتاج إلى مواصلة بناء الأدلة من خلال التحديثات المرحلية والعروض القادمة.
يمكن للقراء الرجوع إلى النص الكامل أدناه للاطلاع على مزيد من التفاصيل.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا
