كريسنت بيوفارما في مؤتمر مورغان ستانلي: رهانات على خط الأنابيب تتصاعد

في يوم الاثنين الموافق 14/09/2026، استغلّت شركة Crescent Biopharma (CBIO) مؤتمر مورغان ستانلي السنوي الرابع والعشرين للرعاية الصحية العالمية لاستعراض استراتيجية شاملة في مجال الأورام، تتمحور حول عقار CR-001، وهو جسم مضاد ثنائي الاستهداف يستهدف PD-1/VEGF، إلى جانب محفظة متنامية من مقترنات الأجسام المضادة بالأدوية (ADC). قدّمت الإدارة حجةً واثقة حول علوم الشركة ومركزها النقدي، مع الإقرار في الوقت ذاته بأن البرامج لا تزال في مرحلة التطوير السريري وتعتمد على بيانات مستقبلية لإثبات قيمتها.

أغلق السهم عند 19.68 دولار، مرتفعاً بنسبة 1.39% من سعر الإغلاق السابق البالغ 19.41 دولار. وفي التداولات بعد ساعات العمل الرسمية، لم يطرأ أي تغيير على السهم.

أبرز النقاط

• أعلنت Crescent أنها تبني أعمالها حول CR-001 بوصفه عموداً فقرياً محتملاً من الجيل التالي في مجال المناعة والأورام، مستندةً إلى بيانات المنافسين الأخيرة في مجال PD-1/VEGF.
• أفادت الشركة بامتلاكها نحو 305,000,000 دولار نقداً على أساس مبدئي عقب جولة رفع رأس المال في يوليو، مما يمنحها مدة تشغيل تمتد حتى النصف الثاني من عام 2028.
• تتوقع الإدارة الحصول على أول مجموعة بيانات رئيسية في الربع الأول من عام 2027، تليها بيانات تركيبات إضافية في منتصف عام 2027، وبيانات أولية لـ CR-002 بحلول نهاية عام 2027.
• تتعاون Crescent مع Kelun-Biotech في مجال تركيبات ADC، مما يمنحها إمكانية الوصول إلى بيانات من أصول في المرحلة السريرية وأصول معتمدة خارج الصين.
• أعلنت الشركة انفتاحها على الشراكات وصفقات الإتاوات وهياكل التمويل الأخرى، مع الحرص على الإبقاء على السيطرة على الأصول الرئيسية قدر الإمكان.

الاستراتيجية والأطروحة العلمية

قال الرئيس التنفيذي جوش بروم إن Crescent تأسست على فكرة أن العلاجات التركيبية ستشكّل مستقبل علاج السرطان.

"أسسنا هذه الشركة بقناعة أن التركيبات التآزرية في علم الأورام هي طريق المستقبل. هذا هو الاتجاه الذي يسير نحوه المجال"، قال.

الأصل الرئيسي للشركة، CR-001، هو جسم مضاد ثنائي الاستهداف يستهدف PD-1/VEGF، مصمَّم للمنافسة في الفئة الناشئة من أدوية المناعة والأورام ثنائية الاستهداف. وأوضحت الإدارة أن البرنامج يهدف إلى محاكاة الخصائص الوظيفية والهيكلية والحركية الدوائية لعقار ivonescimab، وهو دواء منافس أظهر مؤخراً بيانات مشجعة.

قالت المديرة الطبية إيلي إن Crescent سعت إلى مطابقة سلوك المركب عن كثب في الأعمال قبل السريرية.

"لقد صممنا المركب بشكل مقصود لمطابقة وظيفة ivonescimab، ونحاول مطابقة الجانب الهيكلي وكذلك الجانب الحركي الدوائي. لقد أثبتنا ذلك في البيئة قبل السريرية ونشرنا تلك البيانات في مؤتمر AACR العام الماضي"، قالت.

جادلت الإدارة بأن فئة PD-1/VEGF الأوسع تكتسب اعترافاً متزايداً. وأشارت الشركة إلى أربع نتائج من المرحلة الثالثة عبر مؤشرات متعددة، تشمل بيانات البقاء الإجمالي لـ ivonescimab في دراسة HARMONi-2 التي أُعلن عنها يوم المكالمة، وبيانات ivonescimab في سرطان الرئة غير صغير الخلايا المتحور في EGFR، وبيانات BioNTech المتعلقة بـ PD-1/VEGF و ADC الخاص بـ B7H3 المقدَّمة في مؤتمر World Lung، وبيانات BTC KEYSO الصادرة قبل أسابيع.

قال بروم إن المجال يتجه نحو معيار جديد.

"الجميع يبحث عن العمود الفقري من الجيل التالي في مجال المناعة والأورام، ونحن محظوظون بامتلاك واحد في CR-001 الذي نعتقد أنه بحلول منتصف العام القادم يمكن أن يكون مدعوماً ببيانات بوصفه الجسم المضاد ثنائي الاستهداف الشريك المفضّل الأفضل في فئته"، قال.

التحديثات التشغيلية

الدراسة السريرية الرئيسية لـ Crescent هي ASCEND، وهي تجربة عالمية من المرحلة الأولى/الثانية لـ CR-001 بدأت تصعيد الجرعات في فبراير 2024. وتشمل الدراسة ثمانية أنواع من الأورام:

• سرطان الرئة غير صغير الخلايا
• سرطان القولون والمستقيم
• سرطان المعدة
• سرطان الخلايا الكبدية
• سرطان المسالك الصفراوية
• سرطان المبيض
• سرطان عنق الرحم
• سرطان بطانة الرحم

تستخدم التجربة تصعيد الجرعات مع مجموعات ملء احتياطية متوازية عند كل مستوى جرعة تم تخليصه. وقالت الإدارة إن هذا التصميم ينبغي أن يولّد مجموعة بيانات واسعة بكفاءة ويساعد في تحديد الجرعة الصحيحة ومجموعات المرضى للدراسات اللاحقة.

تشمل الميزات الرئيسية لبرنامج ASCEND:

• مجموعة سرطان الرئة غير صغير الخلايا في الخط الأول لاختبار النشاط في المرضى الذين لم يتلقوا علاجاً مسبقاً
• مجموعة سرطان الرئة غير صغير الخلايا بالعلاج الأحادي تضم 12 مريضاً بجرعة ذات دلالة سريرية
• مجموعات تركيبات العلاج الكيميائي وفق معيار الرعاية مع ما لا يقل عن 20 إلى 30 مريضاً لكل مؤشر
• أول قراءة رئيسية للفعالية في الربع الأول من عام 2027، باستخدام معدل الاستجابة الموضوعي لبيانات العلاج الأحادي

قالت إيلي إن مجموعة البيانات الأولية للربع الأول من عام 2027 ينبغي أن تشمل عدداً ثلاثي الأرقام من المرضى إجمالاً.

"مجموعة البيانات الأولية التي سنصدرها في الربع الأول من عام 2027 ستضم عدداً ثلاثي الأرقام من المرضى في مجملها من تصعيد الجرعات والملء الاحتياطي، مما يُثبت فعلاً أن بيانات السلامة والحركة الدوائية والديناميكا الدوائية والفعالية للعلاج الأحادي مماثلة لـ ivonescimab أو أي مثبطات PD-1 ثنائية الاستهداف الرائدة الأخرى الموجودة"، قالت.

قال بروم إن الشركة اختارت أيضاً إطلاق ASCEND في الولايات المتحدة وأوروبا وكوريا الجنوبية للإجابة على الأسئلة الجغرافية مبكراً، بدلاً من الاعتماد فقط على البيانات المولَّدة في الصين.

وأضاف أن Crescent كانت ترصد كيفية تعامل المنافسين مع الانتقال من التطوير المرتكز على الصين إلى المراجعة التنظيمية العالمية، بما في ذلك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والوكالة الأوروبية للأدوية.

الوضع المالي

أفادت Crescent بأن ميزانيتها العمومية تمنحها مجالاً للمضي قُدُماً عبر عدة مراحل سريرية دون الحاجة إلى تمويل فوري.

• النقد المبدئي: نحو 305,000,000 دولار عقب جولة رفع رأس المال في يوليو
• مدة التشغيل النقدية: حتى النصف الثاني من عام 2028
• التوقعات التمويلية: كافية لدعم دراسات المرحلة الثالثة الأولية بشكل مستقل
• استراتيجية رأس المال: منفتحة على الشراكات وهياكل الإتاوات والتمويل التعاوني لتوسيع طاقة التجارب

قالت الإدارة إن الشركة غير مضطرة إلى إبرام صفقة قريبة الأجل للإبقاء على برامجها في مسارها، لكنها على استعداد للنظر في أشكال مختلفة من التعاون إذا أسهمت في توسيع نطاق التطوير.

شراكة ADC مع Kelun-Biotech

يُشكّل جزء رئيسي من خطة Crescent علاقتها مع Kelun-Biotech، وهي شركة أدوية صينية تمتلك محفظة كبيرة من ADC. بموجب الاتفاقية، حصلت Crescent على ترخيص داخلي لـ CR-003، المعروف أيضاً بـ SKB105، وهو ADC من نوع إنتيغرين بيتا-6 توبويزوميراز، مع حقوق تطويره بوصفه علاجاً أحادياً وبالتركيب مع CR-001 خارج الصين.

تحتفظ Kelun بحقوق تطوير CR-001 في الصين، منفرداً وبالتركيب مع محفظة ADC الخاصة بها. وتشمل تلك المحفظة sac-TMT، أو sacituzumab tirumotecan، الذي يندرج ضمن تعاون متعدد المليارات مع Merck ويُدرَس في 17 تجربة تسجيلية على مستوى العالم.

يمنح هذا الترتيب Crescent إمكانية الوصول إلى بيانات التركيبات من عمل Kelun مع CR-001 وأصول ADC الخاصة بها. وقالت الإدارة إن تلك البيانات يمكن أن تساعد في تشكيل استراتيجية التركيبات الخاصة بـ Crescent.

إضافةً إلى CR-003، تتوقع Crescent أن يدخل CR-002، وهو ADC من نوع PD-L1 توبويزوميراز، إلى التجارب السريرية بحلول نهاية عام 2024. وبحلول نهاية ذلك العام، تتوقع الشركة امتلاك ثلاثة برامج في المرحلة السريرية.

قالت الإدارة إن اختيارات ADC استُندت إلى أنماط تعبير الورم التي تتداخل مع مؤشرات ASCEND وسرطان الرأس والعنق. وبالنسبة لـ CR-002، قالت الشركة إنها حسّنت الجسم المضاد للاستيعاب الداخلي بدلاً من قوة الارتباط أو حجب الإشارة. كما وصفت الجزيء بأنه خالٍ من Fc، مع رابط مستقر وحمولة توبويزوميراز فعّالة مصممة للحد من السمية مع الحفاظ على النشاط.

التوقعات المستقبلية والجدول الزمني للبيانات

حددت Crescent ثلاث مجموعات بيانات رئيسية تتوقع رؤيتها خلال العامين المقبلين.

• المجموعة الأولى، الربع الأول من 2027: بيانات من عدد ثلاثي الأرقام من المرضى من تصعيد جرعات CR-001 والملء الاحتياطي، إضافةً إلى بيانات العلاج الأحادي لـ CR-003 من دراسة Kelun في الصين
• المجموعة الثانية، منتصف 2027: بيانات مجموعات التوسع لـ CR-001 مع العلاج الكيميائي المعياري عبر أنواع أورام متعددة وخطوط علاجية
• المجموعة الثالثة، منتصف 2027 وما بعده: بيانات تركيبات ADC من دراسات Kelun، بما في ذلك CR-001 مع أصول ADC في المرحلة السريرية والمعتمدة
• نهاية 2027: البيانات السريرية الأولية لـ CR-002
• النصف الثاني من 2027: البدء المحتمل لدراسات المرحلة الثالثة

قالت الإدارة إن الهدف هو استخدام هذه البيانات للتحرك بسرعة نحو التطوير الموجَّه نحو التسجيل. ووصفت مزيجاً من الفرص الريادية وفرص المتابعة السريعة، مع تمويل بعض البرامج داخلياً وإمكانية دعم برامج أخرى من قِبَل شركاء.

قالت الشركة إنها ترى ما يقارب 40 مؤشراً أو أكثر محتملاً لـ CR-001. وأضافت أن الدواء يمكن إقرانه مع العلاج الكيميائي في بعض الحالات ومع ADC في حالات أخرى، اعتماداً على نوع الورم وخط العلاج.

قال بروم إن الشركة منفتحة على مجموعة من هياكل الصفقات، بما في ذلك صفقات الإتاوات وترتيبات التمويل التعاوني. وأضاف أن Crescent تريد الإبقاء على السيطرة على الأصل الأساسي مع إيجاد سبل لتوسيع التطوير في الوقت ذاته.

المشهد التنافسي

أمضت الإدارة جزءاً كبيراً من النقاش في شرح كيف تدعم نتائج المنافسين استراتيجيتها الخاصة. وقالت الشركة إن البيانات المبكرة والمتأخرة عبر فئة PD-1/VEGF تشير إلى أن هذا النهج يمكن أن يتفوق على العلاج الأحادي بـ PD-1.

قالت Crescent أيضاً إن النتائج الجغرافية من دراسة HARMONi وغيرها تشير إلى أن البيانات المستمدة من المرضى الصينيين يمكن أن تُترجَم إلى السكان الغربيين. وتكتسب هذه المسألة أهمية لأن Crescent تُجري دراستها الرئيسية في الولايات المتحدة وأوروبا وكوريا الجنوبية، بينما تولّد Kelun بيانات تكميلية في الصين.

قالت الإدارة إنها تدرس الترتيب الذي يُطلق به المنافسون دراسات المرحلة الثالثة وطريقة تموضعهم بالتركيبات. وتعتقد أن تلك المعلومات ستساعد Crescent على اختيار المؤشرات والانتقال إلى التجارب في مراحل لاحقة بفرص نجاح أفضل.

قالت الشركة أيضاً إنه في أعمال المناعة والأورام السابقة، كانت معدلات استجابة العلاج الأحادي بـ PD-1 ثنائي الاستهداف في كثير من الأحيان في نطاق 50% إلى 70% في المرضى الذين لم يتلقوا علاجاً مسبقاً. واقترحت Crescent أن العلاج التركيبي يمكن أن يساعد في دفع النتائج إلى أبعد من ذلك.

أبرز ما جاء في جلسة الأسئلة والأجوبة

خلال الأسئلة، عادت الإدارة إلى مسألة الترجمة الجغرافية. وقالت إن دراسة HARMONi أظهرت نتائج مماثلة في السلامة وبقاء المرضى دون تطور المرض والبقاء الإجمالي في السكان الصينيين والغربيين، وأن بيانات المرحلة الثالثة الأوسع في مجال المناعة والأورام تدعم أيضاً الاتساق عبر المناطق.

بشأن حجم المجموعات، أكدت الشركة أن مجموعة سرطان الرئة غير صغير الخلايا بالعلاج الأحادي تضم 12 مريضاً بجرعة ذات دلالة سريرية، في حين ستضم مجموعات تركيبات العلاج الكيميائي عموماً 20 إلى 30 مريضاً أو أكثر لكل مؤشر.

بشأن مقاييس الفعالية، قالت Crescent إن معدل الاستجابة الموضوعي سيكون القراءة الرئيسية لبيانات العلاج الأحادي في الربع الأول من عام 2027.

قالت الإدارة أيضاً إنها تستخدم تشابه CR-001 مع ivonescimab دليلاً لمقارنة البيانات واختيار المؤشرات. وأضافت أن الشركة لا تقصر نفسها على نوع واحد من الشراكات، بل تحافظ على عقلية تعاونية مع تقدم خط الأنابيب.

أضاف بروم أنه عمل مع عدة أعضاء من الفريق الحالي في السابق، وقال إن هذا الاستمرار ساعد الشركة على البقاء ملتزمة باستراتيجيتها.

الخلاصة

قدّمت Crescent Biopharma نفسها بوصفها شركة ممولة جيداً في مرحلة مبكرة مع خطة شاملة في مجال الأورام وعدة محفزات بيانات قريبة الأجل. يمكن للقراء الرجوع إلى النص الكامل أدناه لمزيد من التفاصيل.

هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا