ريلاي ثيرابيوتيكس في مؤتمر مورغان ستانلي: فرص متعددة لتحقيق النجاح

في الأربعاء الموافق 16/09/2026، استعرضت شركة Relay Therapeutics (RLAY) في مؤتمر مورغان ستانلي السنوي العالمي للرعاية الصحية الرابع والعشرين خطتها التطويرية الشاملة، التي تمحورت حول دواء واحد هو زوفيغاليسيب، وثلاث فرص في مراحل متقدمة أو قريبة من المراحل المتقدمة. أكدت الإدارة أن الشركة أحرزت تقدماً مهماً في مجال سرطان الثدي والتشوهات الوعائية، غير أنها لا تزال تواجه المخاطر المعتادة في التطوير السريري، بما فيها تنفيذ التجارب والمراجعة التنظيمية والمنافسة من الأدوية الراسخة.

أبرز النقاط

• أفادت ريلاي بأن زوفيغاليسيب أظهر 11 شهراً من البقاء دون تطور المرض في سرطان الثدي من الخط العلاجي الثاني، مقارنةً بـ 5.50 أشهر لدواء كابيفاسيرتيب.
• أعلنت الشركة عن معدل استجابة حجمية بلغ 60% في التشوهات الوعائية، مقابل 20% إلى 30% لدواء ألبيليسيب.
• أنهت ريلاي الربع الثاني بسيولة نقدية بلغت 911,000,000 دولار، وأفادت بأن ذلك يكفي لتمويل عملياتها حتى عام 2029.
• تستعد الإدارة لتنفيذ ثلاثة برامج تسجيلية في آنٍ واحد: سرطان الثدي من الخط الثاني، وسرطان الثدي من الخط الأول، والتشوهات الوعائية.
• سلّطت الشركة الضوء أيضاً على أعمالها السريرية المبكرة المتعلقة بـ RLY-8161، وهو مثبط انتقائي لـ NRAS.

النتائج المالية

لم تُعلن ريلاي عن أرباح فصلية جديدة خلال المؤتمر، لكنها قدّمت تحديثاً حديثاً حول ميزانيتها العمومية وأولويات الإنفاق.

• بلغت النقدية والنقدية المعادلة 911,000,000 دولار في نهاية الربع الثاني من عام 2026.
• أشارت الإدارة إلى أن ذلك يمنح الشركة مدرجاً تشغيلياً يمتد حتى عام 2029.
• أتمّت الشركة مؤخراً عملية رفع رأس المال.
• أفادت ريلاي بأنها قلّصت بشكل حاد نطاق أبحاثها مقارنةً بعامَي 2021 و2022، مع الحفاظ على إنتاجية الأعمال البحثية المتبقية.
• يُوجَّه معظم السيولة النقدية نحو ثلاث تجارب تسجيلية والتحضير للتسويق التجاري.

أكدت الإدارة أن الرصيد الحالي يُتيح للشركة تقديم بيانات أولية من برنامجَي سرطان الثدي من الخط الثاني والتشوهات الوعائية ضمن النافذة الزمنية للسيولة المتاحة، مع إحراز تقدم ملموس في سرطان الثدي من الخط الأول.

التحديثات التشغيلية

تمحور عرض ريلاي حول زوفيغاليسيب، وهو مثبط انتقائي لطفرة PI3Kα، وحول رؤية الشركة بأن الانتقائية يمكن أن تُحسّن الفعالية والتحمّل معاً.

سرطان الثدي من الخط العلاجي الثاني

• في مارس 2026، أعلنت ريلاي عن 11 شهراً من البقاء دون تطور المرض عند جرعة 400 ملليغرام مرتين يومياً.
• يُقارن ذلك بـ 5.50 أشهر لدواء كابيفاسيرتيب، وهو مثبط AKT التابع لـ AstraZeneca والمعيار التجاري الحالي للرعاية.
• أشارت الإدارة إلى أن البيانات أظهرت معدلات منخفضة من السمية خارج الهدف، بما في ذلك الإسهال والطفح الجلدي وارتفاع السكر في الدم والتهاب الفم.
• تُجري الشركة تجربة المرحلة الثالثة لفولفيسترانت مع زوفيغاليسيب مقابل فولفيسترانت مع كابيفاسيرتيب.
• تستقطب الدراسة مرضى يحملون طفرات PIK3CA ممن تلقّوا سابقاً علاجاً هرمونياً ومثبطاً لـ CDK4/6.
• أفادت ريلاي بأن التسجيل يسير بوتيرة جيدة، وأنها تتوقع تقديم تحديث شامل لجدول التسجيل بحلول نهاية عام 2026.
• أشارت الإدارة إلى أن تجارب مماثلة احتاجت عادةً من 30 إلى 36 شهراً للتسجيل، فيما أنهت إحدى الدراسات الحديثة المماثلة في نحو 33 شهراً.

قال الرئيس التنفيذي سانجيف باتيل: "لقد أظهرنا 11 شهراً من البقاء دون تطور المرض في هذه الفئة من المرضى، وهو ما يُقارَن بشكل إيجابي جداً مع 5.50 أشهر لكابيفاسيرتيب. نشعر بثقة كبيرة الآن ونحن نُجري هذه التجربة المحورية وجهاً لوجه ضد كابيفاسيرتيب، بأننا قادرون على تحقيق النجاح في هذه الفئة من المرضى وتقديم علاج ذي قيمة تجارية كبيرة لهم."

سرطان الثدي من الخط العلاجي الأول

• أفادت ريلاي بأن المرضى المصابين بطفرة PIK3CA يُسجّلون بقاءً أقصر دون تطور المرض على العلاج المزدوج القياسي CDK4/6 مقارنةً بالمرضى من النوع الطبيعي.
• استشهدت الشركة بـ 19 شهراً من البقاء دون تطور المرض للمرضى المصابين بالطفرة مقابل 31 شهراً للمرضى من النوع الطبيعي على ريبوسيكليب، بفارق يبلغ 12 شهراً.
• تُطوّر ريلاي مزيجاً ثلاثياً من العلاج الهرموني وأتيرموسيكليب التابع لشركة فايزر وزوفيغاليسيب.
• أوضحت الإدارة أن أتيرموسيكليب يُعزّز امتصاص زوفيغاليسيب، مما يُتيح خفض جرعة زوفيغاليسيب إلى 100 إلى 150 ملليغرام مرتين يومياً في المزيج الثلاثي، مقابل 400 ملليغرام مرتين يومياً في إعداد المزيج الثنائي.
• أشارت الشركة إلى أن التعرض الدموي يبقى متكافئاً، وأن التباين بين المرضى يبدو متسقاً عبر الصياغات المختلفة.
• تخطط ريلاي لبدء تجربة المرحلة الثالثة في مطلع عام 2027، في انتظار الموافقة التنظيمية.
• ستختبر الدراسة المخططة المزيج الثلاثي مقابل علاج مثبطات الأروماتاز مع مثبط CDK4/6 من اختيار الباحث لدى المرضى الحساسين للعلاج الهرموني.

أكدت الإدارة أن إعداد الخط الأول يُوفّر فرصة تجارية أكبر لأن المرضى الحساسين للعلاج الهرموني يُشكّلون الجزء الأكبر من الفئة المستهدفة. وأضافت الشركة أن نهجها الانتقائي، القائم على استخدام مثبط انتقائي لـ CDK4 مع مثبط انتقائي للطفرة في PI3K، قد يُقلّل الآثار الجانبية مع الحفاظ على الفعالية.

قال دون بيرغستروم، رئيس قسم البحث والتطوير: "باستخدام هذا النهج الانتقائي للطفرة والانتقائي لـ CDK4، نشعر بارتياح تام بأننا سنتمكن من تقديم النظام العلاجي الذي يحتاجه المرضى فعلاً."

التشوهات الوعائية

• كشفت ريلاي عن بيانات من تجربة ReInspire تُظهر معدل استجابة حجمية بلغ 60% عبر الجرعات المختبرة.
• قارنت الإدارة ذلك بمعدلات استجابة تتراوح بين 20% و30% لدواء ألبيليسيب، الدواء الوحيد الحاصل على موافقة تسريعية في هذه الحالة.
• أشارت الشركة إلى أن النتيجة تُمثّل ضعفاً أو ثلاثة أضعاف معدل الاستجابة المُسجَّل مع ألبيليسيب.
• أفادت ريلاي بأن ملف التحمّل يبدو أفضل أيضاً مقارنةً بألبيليسيب.
• شملت التجربة 32 مريضاً من عمر 12 عاماً فأكثر.
• تضمنت الجرعات المختبرة 100 ملليغرام مرتين يومياً، و300 ملليغرام مرتين يومياً، و400 ملليغرام مرة واحدة يومياً.
• تُجرى تقييمات الرنين المغناطيسي كل 12 أسبوعاً.
• في اجتماع ISSVA في مايو 2026، كان 20 من أصل 32 مريضاً قابلين للتقييم من حيث الفعالية، بمتوسط متابعة بلغ نحو أربعة أشهر.
• تتوقع الشركة تحديثاً بنهاية عام 2026 يشمل جميع الـ 32 مريضاً القابلين للتقييم مع متابعة أكثر نضجاً.
• تُولي ريلاي الأولوية لجرعة 400 ملليغرام مرة واحدة يومياً للعلاج المزمن نظراً لسهولة الاستخدام.

قال بيتر راهمر، كبير مسؤولي التطوير المؤسسي: "أظهرت بياناتنا الأولية عبر 20 مريضاً معدل استجابة حجمية بلغ 60%، أي ضعفاً أو ثلاثة أضعاف ما تمكّن ألبيليسيب من إثباته. والأهم من ذلك، أن ذلك يأتي مع ملف تحمّل أفضل بكثير مما نعرفه عن ألبيليسيب اليوم."

برنامج NRAS

• ناقشت ريلاي أيضاً RLY-8161، وهو مثبط جديد انتقائي لـ NRAS اكتُشف عبر منصتها البحثية.
• دخل الدواء التجارب السريرية في وقت سابق من عام 2026.
• أظهرت الأعمال قبل السريرية نشاطاً قوياً كعامل منفرد في نماذج سرطان الجلد والقولون والمستقيم وسرطان الرئة.
• أشارت الإدارة إلى أن دراسات السمية أظهرت غياباً شبه تام للسمية.
• تختبر الشركة الدواء على البشر في الأورام الخبيثة المدفوعة بـ NRAS، بما فيها سرطان الجلد والقولون والمستقيم وسرطان الرئة غير صغير الخلايا وسرطان الغدة الدرقية وأورام أخرى.

التوقعات المستقبلية

تتمثّل خطة ريلاي قصيرة المدى في تقدّم عدة برامج في وقت واحد مع إبقاء الإنفاق تحت السيطرة.

• سرطان الثدي من الخط الثاني: تتوقع الشركة تقديم تحديث شامل للتسجيل بحلول نهاية عام 2026.
• سرطان الثدي من الخط الأول: يُخطَّط لانطلاق المرحلة الثالثة في مطلع عام 2027، رهناً بالموافقة التنظيمية.
• التشوهات الوعائية: تتوقع ريلاي تحديثاً للبيانات وتوجيهات تنظيمية قبل نهاية عام 2026.
• NRAS: الاختبار السريري المبكر جارٍ، مع توقع مزيد من البيانات مع تقدم دراسة المرحلة الأولى.

أكدت الإدارة أن برنامجَي الخط الثاني والتشوهات الوعائية قد يصلان إلى بيانات أولية ضمن النافذة الزمنية للسيولة الحالية. وأضافت أن برنامج الخط الأول ينبغي أن يُحرز تقدماً جوهرياً قبل عام 2029.

وصفت ريلاي التشوهات الوعائية بأنها فرصة كبيرة بشكل خاص. وقدّرت الشركة إجمالي السوق القابل للاستهداف بما يتراوح بين 6,000,000,000 دولار و8,000,000,000 دولار، مشيرةً إلى أن نحو 25,000 مريض قد يكونون مؤهلين للعلاج الجهازي المزمن عبر عدة اضطرابات ذات صلة.

• طيف النمو الزائد المرتبط بـ PIK3CA يحمل طفرة PIK3CA بنسبة 100%.
• التشوهات اللمفاوية تحمل طفرة PIK3CA بنسبة تزيد على 80%.
• التشوهات الوريدية تحمل طفرة PIK3CA بنسبة 20% إلى 30%.

أشارت الإدارة إلى أن عدد المرضى الأمريكيين المصابين بطفرات PIK3CA يبلغ نحو 170,000 مريض. وأضافت أنه بتسعير Vijoice البالغ 36,000.00 دولار شهرياً، يمكن لـ 2,500 إلى 3,000 مريض أن يُولّدوا مبيعات سنوية تبلغ 1,000,000,000 دولار. وأفادت الشركة بأنها تسعى للحصول على موافقة تسريعية وتتوقع مناقشة المسار مع الجهات التنظيمية قبل نهاية عام 2026.

أبرز جلسة الأسئلة والأجوبة

خلال جلسة الأسئلة والأجوبة، ركّزت الإدارة على ثلاثة محاور رئيسية: الموقع التنافسي في سرطان الثدي، وتصميم برنامج الخط الأول، والمسار التنظيمي في التشوهات الوعائية.

• بشأن سرطان الثدي من الخط الثاني، أفادت ريلاي بأن 11 شهراً من البقاء دون تطور المرض لزوفيغاليسيب لا يُقارَن فقط بـ 5.50 أشهر لكابيفاسيرتيب، بل أيضاً بـ 7 إلى 8 أشهر لألبيليسيب. وأشارت الإدارة إلى أن ألبيليسيب واجه صعوبات تجارية بسبب آثار جانبية كارتفاع السكر في الدم والإسهال والطفح الجلدي والتهاب الفم.
• بشأن تصميم التجربة، أوضحت ريلاي أن دراسة المرحلة الثالثة تعتمد توزيعاً عشوائياً بنسبة واحد إلى واحد بين فولفيسترانت مع زوفيغاليسيب مقابل فولفيسترانت مع كابيفاسيرتيب، مع معايير قبول أكثر صرامة مقارنةً بالمرحلة الأولى.
• بشأن سوق الخط الأول، أكدت الإدارة أن الهدف هو استهداف الفئة الأكبر من المرضى الحساسين للعلاج الهرموني، حيث لا يزال المرضى المصابون بطفرة PIK3CA يعانون من حاجة طبية غير ملباة.
• بشأن أتيرموسيكليب، أفادت ريلاي بأن التفاعل بين الدواءين لا يُتوقع أن يُشكّل مشكلة، إذ يبدو أن أتيرموسيكليب يُعزّز امتصاص زوفيغاليسيب بطريقة يمكن التنبؤ بها.
• بشأن تجربة FourLight-3 التابعة لشركة فايزر، أكدت الإدارة أنها غير قلقة من النتيجة لأن ريلاي تبحث عن عمود فقري علاجي قابل للتحمّل، وليس عن قراءة فعالية متفوقة من أتيرموسيكليب بحد ذاته.
• بشأن التشوهات الوعائية، أفادت ريلاي بأن السوق قادر على استيعاب منتج ضخم حتى لو وصل إلى جزء فقط من الـ 25,000 مريض الذين تعتبرهم قابلين للعلاج.
• بشأن المسار التنظيمي، أشارت الإدارة إلى الموافقة التسريعية غير المعتادة التي حصل عليها ألبيليسيب استناداً إلى 37 مريضاً، وأفادت بأنها تخطط لمناقشة نهج مماثل مع إدارة الغذاء والدواء.
• بشأن التسعير، أشارت ريلاي إلى أن السوابق تُشير إلى سعر أعلى في التشوهات الوعائية مقارنةً بسرطان الثدي، على غرار علامتَي ألبيليسيب Vijoice وPiqray.
• بشأن RLY-8161، أكدت الإدارة أن هدف NRAS قد يُوفّر فعالية قوية مع ملف أمان نظيف، لأن NRAS مهم في السرطان لكنه يمكن الاستغناء عنه إلى حد بعيد في الأنسجة بعد الولادة.
• بشأن استخدام السيولة، أفادت ريلاي بأن الإنفاق يُدار بإحكام، مع توجيه معظم الموارد نحو التجارب التسجيلية الثلاث والتخطيط للتسويق التجاري.

أكدت الإدارة اعتقادها بأن الشركة قلّصت مخاطر عدة تساؤلات جوهرية خلال هذا العام، وأن لديها الآن مسارات متعددة لخلق القيمة من أصل واحد.

يمكن للمستثمرين الرجوع إلى النص الكامل أدناه للاطلاع على مزيد من التفاصيل من مؤتمر المكالمة.

هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا