ريجينيرون في منتدى برنشتاين للرعاية الصحية: محركات النمو تبقى في الصدارة

الأربعاء، 23/09/2026 — استغلت شركة Regeneron Pharmaceuticals (REGN) منتدى Bernstein Insights: Healthcare Leaders and Disruptors السنوي الثالث لتسليط الضوء على أداء قوي في الربع الثاني وخط أنابيب بحثي حافل. وأشارت الشركة إلى تحقيق مبيعات قياسية لمنتجاتها الثلاثة الأكبر، مع الاعتراف في الوقت ذاته بضغوط الأدوية البيولوجية المماثلة في قطاع طب العيون والمشهد التنافسي المتغير في عدة أسواق.

أكد المسؤولون التنفيذيون أن الشركة تدخل النصف الثاني من العام بدعم أقوى للأرباح، إثر سداد رصيد التطوير المستحق لـ Sanofi خلال الربع الثاني. كما وصفوا محرك البحث الواسع للشركة، الذي يضم أكثر من 50 برنامجاً قيد التطوير، مع توقع صدور نتائج سريرية عدة خلال الـ 12 إلى 18 شهراً المقبلة.

أبرز النقاط

• أعلنت Regeneron أن EYLEA HD وDUPIXENT وLIBTAYO حققت جميعها أرقاماً قياسية في صافي المبيعات الفصلية خلال الربع الثاني من عام 2026.
• تتوقع الشركة تعزيز أرباحها جراء سداد رصيد التطوير المستحق لـ Sanofi، مما سيحسّن أرباح التعاون ابتداءً من الربع الثالث فصاعداً.
• حققت EYLEA HD مكاسب في الحصة السوقية رغم المنافسة من الأدوية البيولوجية المماثلة، فيما واصلت DUPIXENT توسعها خارج نطاق التهاب الجلد التأتبي، وسجّلت LIBTAYO نمواً يتجاوز 30% على أساس سنوي.
• يتضمن خط الأنابيب محفزات قريبة الأمد في مجالات تثبيط C5، والضمور الجغرافي، والعامل XI، وسرطان الجلد، وعدة برامج siRNA.
• أكدت الإدارة أن توزيع رأس المال سيستمر في الموازنة بين البحث الداخلي وتطوير الأعمال وتوزيعات الأرباح وإعادة شراء الأسهم.

النتائج المالية

أعلنت Regeneron أن نتائج الربع الثاني من عام 2026 أظهرت نمواً بنسبة مزدوجة الرقم على أساس سنوي في كل من الإيرادات والأرباح. وقال كريس فينيمور، المدير المالي للشركة: "لقد حققنا في الأساس أرقاماً قياسية في صافي المبيعات الفصلية لكل من هذه المنتجات الثلاثة."

• سجّلت كل من EYLEA HD وDUPIXENT وLIBTAYO أرقاماً قياسية في المبيعات الفصلية.
• تم سداد رصيد التطوير المستحق لـ Sanofi بالكامل خلال الربع، مما سيعزز الأرباح في الربع الثالث وما بعده من خلال ارتفاع حصة أرباح التعاون.
• أعادت Regeneron شراء ما يقارب 1.2 مليار دولار من أسهمها في الربع الثاني، وما يقارب 2 مليار دولار في النصف الأول من عام 2026.
• يدفع برنامج توزيعات الأرباح للشركة، الذي انطلق في عام 2025، ما يقارب 400 مليون دولار سنوياً.
• بلغ متوسط تفويض إعادة شراء الأسهم الصادر عن مجلس الإدارة نحو 3 مليار دولار لكل دورة، مع تجديدات تتم عادةً كل 12 إلى 18 شهراً.

أوضحت الإدارة أن برنامج إعادة رأس المال للشركة يبقى في مرتبة ثانوية بعد الاستثمار الداخلي، غير أنه لا يزال جزءاً مهماً من الاستراتيجية الشاملة. ووصفت الشركة نهجها بأنه حساس للتقييم وانتهازي.

التحديثات التشغيلية

امتياز EYLEA

كانت EYLEA HD محور اهتمام رئيسي في الجلسة. وأفادت Regeneron بأن المنتج استحوذ على نحو 60% من صافي مبيعات امتياز EYLEA في الربع الثاني، وكان العلامة التجارية المبتكرة الوحيدة التي حققت نمواً في الحصة السوقية خلال تلك الفترة.

• أضافت تغييرات الملصق المعتمدة في الربع الرابع من عام 2025 خيار الجرعة كل أربعة أسابيع ومؤشرة إضافية لانسداد الوريد الشبكي.
• أشارت الإدارة إلى أن خيار الجرعة كل أربع أسابيع أسهم في تعزيز اعتماد الأطباء والثقة في التغطية التأمينية.
• تُظهر البيانات الواقعية أن المرضى المنتقلين من المنتجات المنافسة إلى EYLEA HD يمدّون فترة علاجهم بمعدل أربعة أسابيع تقريباً.
• تتوقع الشركة نمواً تسلسلياً في الطلب بنسبة تتراوح بين منخفضة ومتوسطة في الأرقام المفردة خلال الربعين الثالث والرابع من عام 2026.
• اعترف المسؤولون التنفيذيون أيضاً بالمنافسة المستمرة من الأدوية البيولوجية المماثلة في سوق الجرعة 2 ملليغرام بوصفها عاملاً معيقاً.

قال فينيمور إن الشركة ستواصل تركيزها على التنفيذ التجاري وتثقيف مقدمي الرعاية الصحية للدفاع عن الامتياز.

توسع DUPIXENT

تبقى DUPIXENT المحرك الأكبر لنمو Regeneron. ويُسجّل الدواء مبيعات سنوية تبلغ نحو 24 مليار دولار على مستوى العالم، منها نحو 18 مليار دولار في الولايات المتحدة، وفقاً للشركة.

• الدواء معتمد في تسعة مؤشرات في الولايات المتحدة، وأربعة منها بلغت مستوى "الدواء العملاق".
• نحو 40% من إجمالي الوصفات الطبية و50% من الوصفات الجديدة للعلامة التجارية تأتي الآن من استخدامات خارج نطاق التهاب الجلد التأتبي.
• DUPIXENT هو العلاج البيولوجي الأكثر وصفاً بين أطباء الأمراض الجلدية وأمراض الرئة والحساسية والأنف والأذن والحنجرة.
• أعلنت Regeneron أنها في محادثات فعلية مع Sanofi بشأن توسيع التعاون بما يتجاوز DUPIXENT.
• قال رايان كرو، نائب الرئيس الأول لعلاقات المستثمرين، إن الشركة تمتلك "محفظة براءات اختراع متعددة الطبقات"، تشمل براءات طرق العلاج والتصنيع والتركيبة الممتدة حتى أوائل إلى منتصف أربعينيات القرن الحادي والعشرين.

أوضحت الشركة أن براءات اختراع تركيبة المادة لـ DUPIXENT تنتهي في مارس 2031 في الولايات المتحدة، و2033 في أوروبا، و2034 في اليابان. وتبدأ براءات الجرعات للربو والتهاب الجلد التأتبي بالانتهاء في منتصف ثلاثينيات القرن الحادي والعشرين، وهو ما وصفته الإدارة بأنه نقطة تحول محتملة في الحصرية.

أكدت Regeneron وSanofi توافقهما في الدفاع عن محفظة براءات الاختراع. كما أشارت الإدارة إلى أن الشركتين تحرزان تقدماً في مجال التوسع المحتمل للتعاون.

نمو LIBTAYO

سجّلت LIBTAYO أيضاً زخماً قوياً، بنمو يتجاوز 30% على أساس سنوي في الربع الثاني.

• جاء نحو 60% من إيرادات الولايات المتحدة من سرطان الخلايا الحرشفية الجلدية وسرطان الخلايا القاعدية.
• جاء نحو 40% من سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة.
• أفادت Regeneron بأن LIBTAYO تحتل الآن المرتبة الثانية في كل من حصة الوصفات الجديدة للعلامة التجارية والحصة الإجمالية في سوق سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة في الولايات المتحدة.
• أعلنت الشركة أنها تتقدم على OPDIVO وIMFINZI وTECENTRIQ مجتمعةً في حصة الوصفات الجديدة للعلامة التجارية في ذلك السوق.
• تستعد الإدارة لمواجهة محتملة من منافسة بيمبروليزوماب البيولوجي المماثل، وإن كان التوقيت لا يزال غير محدد.

أشار المسؤولون التنفيذيون إلى أن LIBTAYO قد تستفيد أيضاً من فقدان Keytruda لحصريتها في بعض القطاعات، ولا سيما سرطان الرئة الحرشفي. كما أفادوا بأنهم يرصدون التهديدات الجديدة الناجمة عن مجموعات PD-1 وVEGF والأجسام المضادة المرتبطة بالأدوية.

خط الأنابيب والتوقعات المستقبلية

أعلنت Regeneron أن خط أنابيبها يضم أكثر من 50 برنامجاً عبر مجالات علاجية متعددة، مدعومةً بمنصاتها في علم الجينات وهندسة الأجسام المضادة والتصنيع. وأشارت الشركة إلى أن مركز Regeneron للجينات قام بتسلسل أكثر من 3 مليون إكسوم مرتبطة بالسجلات الصحية الإلكترونية، وهو يتوسع نحو علم البروتيومات.

• يُتوقع أن تصل أربعة أهداف جديدة اكتُشفت أو جرى التحقق منها عبر مركز الجينات إلى المرحلة السريرية في عام 2026 في مجالات المناعة وطب العيون والأورام.
• أكدت الشركة أن نموذجها القائم على العلم أولاً يمثل جوهر طريقة تطويرها للأدوية.
• قال فينيمور: "الأساس الجوهري لـ Regeneron هو العلم بالطبع، أليس كذلك؟ إنه متجذر بعمق في كل ما نقوم به."

يُتوقع صدور عدة محفزات سريرية وتنظيمية من أواخر عام 2026 حتى عام 2027.

المحفزات القريبة الأمد

• يحمل Cemdisiran، وهو siRNA يستهدف C5، تاريخ PDUFA في نوفمبر 2026 لعلاج الوهن العضلي الوبيل المعمم، ولن يتطلب سوى أربع جرعات سنوياً.
• يُتوقع صدور بيانات مرحلية من دراسة انحلال الدم الليلي الانتيابي لـ cemdisiran مع pozelimab مقارنةً بـ eculizumab في الربع الرابع من عام 2026.
• يُتوقع أيضاً إجراء تحليل مرحلي في الضمور الجغرافي في الربع الرابع من عام 2026، ضمن تصميم سلس للمرحلتين الثانية والثالثة.
• يُتوقع أن تبدأ بيانات المرحلة الثالثة لبرنامج أجسام العامل XI المضادة في الوقاية من الجلطات الوريدية في عام 2027.
• يُتوقع صدور بيانات المرحلة الثانية في الرجفان الأذيني في منتصف عام 2027.
• يُتوقع صدور نتائج التجربة المساعدة لسرطان الجلد لمجموعة PD-L1/LAG-3 في أواخر عام 2026 أو أوائل عام 2027.
• يُتوقع صدور بيانات من برامج siRNA في أمراض الكبد، بما فيها MASH، في وقت لاحق من عام 2026.
• يُتوقع أيضاً صدور أول بيانات سريرية لبرنامج CIDEB siRNA في عام 2026.
• يُتوقع أن يقدّم برنامج PoTS بيانات المرحلة الثانية في وقت لاحق من عام 2026.
• يُتوقع صدور بيانات siRNA لطفرة ALS SOD1 في عام 2027.

أكدت الإدارة أن امتياز C5 يكتسب أهمية بالغة، إذ أظهر مزيج cemdisiran وpozelimab تطبيعاً بنسبة 96% لمستويات LDH في جزء من الدراسة، مقارنةً بـ 80% لـ ravulizumab. وأشارت الشركة إلى أن نقطة نهاية تجنب نقل الدم لا تزال تنطوي على بعض المخاطر، إذ لا تعود جميع عمليات نقل الدم إلى الآلية التي يستهدفها تثبيط C5.

فيما يخص الضمور الجغرافي، أوضحت Regeneron أن الدراسة تعتمد تصميماً سلساً للمرحلتين الثانية والثالثة، يضم 225 مريضاً في الجزء الخاص بالمرحلة الثانية ونحو 750 مريضاً في المجموع للمرحلة الثالثة. وأعربت الشركة عن أملها في إظهار اتجاه إيجابي على الأقل مقارنةً بالعوامل الزجاجية المعتمدة، مع إبقاء السلامة في المقدمة لدى شريحة المرضى الأكبر سناً والأكثر هشاشة.

يُطوَّر برنامج العامل XI عبر سياقات تخثرية متعددة، تشمل الوقاية من الجلطات الوريدية، والرجفان الأذيني، والجلطات المرتبطة بالسرطان، وأمراض الشرايين الطرفية، وإعادة التوعي الرئوي. وأشارت الإدارة إلى أن السوق قد تبلغ قيمته من 25 مليار دولار إلى 30 مليار دولار، وأن نحو نصف المرضى المؤهلين لا يتلقون العلاج بسبب مخاوف النزيف.

أعلنت Regeneron أنها تطوّر جسمين مضادين مختلفين في البرنامج؛ أحدهما يتمتع بما وصفته الشركة بأفضل بيانات الحرائك الدوائية والديناميكيات الدوائية في فئته، فيما يستهدف الآخر حاتمة مختلفة وقد يوفر ملف أمان مختلفاً.

أبرز جلسة الأسئلة والأجوبة

خلال جلسة الأسئلة، عادت الإدارة مراراً إلى موضوعات المنافسة وحماية براءات الاختراع ونهج الشركة في تطوير الأعمال.

• بشأن EYLEA، قال المسؤولون التنفيذيون إنهم يتوقعون مواصلة تنمية الحصة السوقية من خلال التنفيذ حتى مع استمرار منافسة الأدوية البيولوجية المماثلة.
• بشأن LIBTAYO، أشاروا إلى أن المنتج في وضع يؤهله للاستفادة من فقدان Keytruda لحصريتها في بعض السياقات، ومن البيانات المقارنة القوية في سرطان الرئة الحرشفي.
• بشأن DUPIXENT، أكدوا أن محفظة براءات الاختراع لا تزال متعددة الطبقات وأن كلاً من Regeneron وSanofi تدافعان عنها بنشاط.
• بشأن التوسع المحتمل في تعاون Sanofi، أفادت الإدارة بأن المناقشات جارية وأن الطرفين يحرزان تقدماً.
• بشأن دراسة انحلال الدم الليلي الانتيابي، أشاروا إلى أن نقطة نهاية نقل الدم مفيدة لكنها لا تخلو من مخاطر لأنها تعتمد على عوامل تتجاوز آلية عمل الدواء.
• بشأن الضمور الجغرافي، أكدوا أن السلامة وإثبات الفاعلية سيكونان المفتاح قبل التعمق أكثر في المرحلة الثالثة.

ناقشت الإدارة أيضاً استراتيجية تطوير الأعمال للشركة. وأوضحت Regeneron أنها غير مقيدة بأي هيكل صفقة واحد، وستنظر في عمليات الاستحواذ أو التعاون أو الأصول في المراحل المتأخرة إذا كانت العلوم مقنعة. وأشارت إلى أنها رفضت بعض الفرص بسبب نتائج غرف البيانات أو فجوات التقييم.

وأوضحت الشركة أن أولوياتها تتمثل بالترتيب في: تطوير الأدوية والتصنيع الداخلي، وتطوير الأعمال الخارجي، وتوزيعات الأرباح على المساهمين، وإعادة الشراء الانتهازية.

فلسفة الشركة

أطّرت Regeneron النقاش حول ما تسميه "طريقة Regeneron"، مع التركيز على تحقيق النجاح من خلال العمل الصالح. وأشارت الإدارة إلى أمثلة من بينها DB-OTO، الذي يُقدَّم للمرضى مجاناً بالتعاون مع الحكومة الأمريكية، وgaretosmab، الذي يُطوَّر لشريحة صغيرة جداً من المرضى المصابين بالتعظم الليفي التدريجي.

وأكدت الشركة أن هذا النهج يعكس رؤيتها بأن تحقيق الفائدة للمرضى وعوائد المساهمين يمكن أن يتعايشا معاً.

يمكن للقراء الرجوع إلى النص الكامل أدناه للاطلاع على مزيد من التفاصيل حول النقاش وجلسة الأسئلة والأجوبة.

هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا