أوديسي ثيرابيوتيكس في منتدى ستيفل: رهانات خط الأدوية والسيولة النقدية

يوم الأربعاء، 23/09/2026، استغلت شركة Odyssey Therapeutics (ODTX) منتدى Stifel 2026 الافتراضي للمناعة والالتهابات لعرض استراتيجيتها الشاملة في مجال أمراض المناعة الذاتية والالتهابات. وسلّطت الشركة الضوء على بيانات مبكرة مشجعة لبرنامجها الرائد في التهاب القولون التقرحي، مشيرةً إلى امتداد مدواة السيولة النقدية لفترة طويلة، فضلاً عن عدة برامج في مراحل تطوير أولية.

جاءت الرسالة إيجابية في معظمها، غير أنها عكست في الوقت ذاته التحدي المتمثل في إثبات قدرة علاجات المناعة الجديدة على اختراق سوق مكتظة. وأوضحت Odyssey أن نهجها يرتكز على برامج داخلية، ونوعين من الأدوية المُثبتة، وهدف الوصول إلى مراكز الريادة في السوق.

أبرز النقاط

• أفادت Odyssey بأن برنامجها الرائد OD-001 حقق نسبة مغفرة سريرية بلغت 25% لدى مرضى التهاب القولون التقرحي الذين سبق لهم تلقي العلاج، وذلك في دراسة المرحلة IIa.
• أعلنت الشركة امتلاكها 433 مليون دولار نقداً كما في 30/06/2024، مع توقع امتداد السيولة حتى النصف الثاني من عام 2028.
• تخطط الإدارة لاختبار OD-001 بالتزامن مع عقار فيدوليزوماب، مستندةً إلى أن العلاجات المركّبة قد تكون ضرورية لتحسين معدلات المغفرة في أمراض التهاب الأمعاء.
• لا يزال OD-002، وهو مثبط SLC15A4، وOD-003، وهو ناهض TNFR2، في مراحل تطوير مبكرة مع إمكانات واسعة في مجال المناعة الذاتية.
• أطّرت Odyssey خط أدويتها حول التمايز الآلي، لا سيما من خلال استهداف المناعة الفطرية وإشارات خلايا B وبيولوجيا الخلايا التائية التنظيمية.

استراتيجية الشركة ونظرة عامة على خط الأدوية

قال كولين تود، نائب الرئيس الأول للاستراتيجية وتطوير الأعمال، إن Odyssey تأسست عام 2021 لتطوير "علاجات تحويلية" للمرضى المصابين بأمراض المناعة الذاتية والالتهابات، مشيراً إلى أن جميع برامج الشركة بُنيت داخلياً منذ ذلك الحين.

وأوضحت Odyssey أن خط أدويتها يرتكز على ثلاثة محاور:

• جميع البرامج داخلية المنشأ وأُنشئت بعد تأسيس الشركة عام 2021.
• تعتمد الشركة على نمطين علاجيين: الجزيئات الصغيرة والعلاجات البروتينية.
• كل برنامج مصمم ليمتلك مساراً للحصول على مركز الريادة الأولى أو الثانية في السوق.

وتتضمن البرامج الرئيسية الثلاثة للشركة:

• OD-001، وهو مثبط لبنية RIPK2 لعلاج أمراض التهاب الأمعاء، وبخاصة التهاب القولون التقرحي.
• OD-002، وهو مثبط SLC15A4 يُطوَّر لأمراض المناعة الذاتية والالتهابات، مع تركيز على أمراض الروماتيزم.
• OD-003، وهو ناهض TNFR2 يستهدف بيولوجيا الخلايا التائية التنظيمية وأوسع أمراض الالتهابات.

النتائج المالية

أفادت Odyssey بامتلاكها 433 مليون دولار نقداً كما في 30/06/2024. وأشارت الإدارة إلى أن هذا المبلغ يدعم الخطة الأساسية للشركة عبر برامجها الثلاثة المُعلنة، ويمد السيولة حتى النصف الثاني من عام 2028.

وبحسب الشركة، يُتوقع أن يغطي هذا المركز النقدي عدة معالم رئيسية:

• إتمام قراءة المرحلة IIb للعلاج الأحادي بـ OD-001.
• إتمام دراسة المرحلة IIa للعلاج المركّب بـ OD-001 مع فيدوليزوماب.
• إتمام أعمال المرحلة I لـ OD-002 وتقديم ملف عقار تحقيقي جديد في وقت لاحق من عام 2024.

لم تُعلن الشركة عن أرقام إيرادات أو أرباح، إذ لا تزال شركة بيوتكنولوجيا في مرحلة التطوير.

التحديثات التشغيلية

OD-001: برنامج RIPK2 في التهاب القولون التقرحي

برنامج Odyssey الرائد OD-001 هو مثبط لبنية RIPK2 مصمم لعلاج التهاب الأمعاء عبر استهداف إشارات المناعة الفطرية عند نقطة تدهور الحاجز الظهاري. وأفادت الإدارة بأن هذا الدواء هو أول علاج يستهدف المناعة الفطرية في التهاب القولون التقرحي.

وأشارت الشركة إلى أن دراسة المرحلة IIa للعلاج الأحادي أسفرت عن إشارات فعالية مشجعة:

• نسبة مغفرة سريرية بلغت 25% لدى المرضى الذين سبق لهم تلقي العلاج.
• مغفرة سريرية واستجابة سريرية لدى المرضى الذين لم يتلقوا علاجاً سابقاً.
• انخفاض في الكالبروتكتين البرازي، مما يدعم الاستجابة البيولوجية.
• تناسق عبر نقاط نهاية الفعالية، من المغفرة إلى الاستجابة.

أوضحت Odyssey أن نسبة المغفرة البالغة 25% لدى المرضى الذين سبق لهم تلقي العلاج كانت لافتة، إذ تتراوح معدلات الاستجابة للعلاج الوهمي في تلك الفئة عادةً في الأرقام الفردية المنخفضة. وقال تود إن الشركة لاحظت "نشاطاً مماثلاً" لدى المرضى الذين لم يتلقوا علاجاً سابقاً وأولئك الذين تلقوه، واصفاً ذلك بأنه أمر غير معتاد في برامج التهاب الأمعاء.

وأضافت الشركة أن الآلية تختلف عن مناهج RIPK2 القديمة. وقال تود إن البرامج السابقة ركزت على وظيفة الكيناز، في حين يستهدف جزيء Odyssey وظيفة البنية الهيكلية، مشيراً إلى أنه يرتبط بـ RIPK2 بطريقة تقلل من التقارب مع XIAP، مما يؤدي إلى تثبيط قوي للسيتوكينات المجرى السفلي بما فيها TL1A وTNF وIL-23.

وأعلنت Odyssey تحقيقها:

• تثبيطاً هيكلياً بنسبة 100%.
• تثبيطاً قوياً للسيتوكينات الالتهابية في المجرى السفلي.
• تغطية IC90 بنحو 70% عند جرعة 10 ملغ مرتين يومياً.
• تثبيطاً أقصى بنسبة 90% عند جرعة 20 ملغ مرتين يومياً.

استخدمت دراسة المرحلة IIa فترة جرعات مدتها 12 أسبوعاً، مع توفر بيانات السمية لمدة 3 أشهر عند البداية. واشترط الالتحاق بالدراسة الحصول على درجة Mayo Endoscopic Score تساوي 2 أو 3 مع نزيف مستقيمي. وأشارت الشركة إلى استخدامها قراءات تنظيرية مركزية ومعمّاة للحد من تحيز المحققين، وتعاونها مع Alimentiv التي وصفتها بأنها شاركت في تقريباً كل برنامج علاجي لالتهاب الأمعاء خلال السنوات العشرين الماضية.

كما أشارت Odyssey إلى استخدامها فيدوليزوماب كخيار صيانة بعد الدراسة للمساعدة في التجنيد وجذب اهتمام المحققين.

البيانات القادمة لـ OD-001 ودراسة العلاج المركّب

أعلنت الشركة أن مزيداً من بيانات المرحلة IIa ستُقدَّم في مؤتمر أمراض الجهاز الهضمي الأوروبي الموحد في 20/10/2024. ومن المقرر أن يقدم الدكتور بروس ساندز البيانات نيابةً عن Odyssey.

ومن المتوقع أن يشمل هذا التحديث:

• سبعة مرضى إضافيين في مجموعة جرعة 10 ملغ، ليرتفع عدد المجموعة إلى 15 مريضاً.
• بيانات من 41 مريضاً في مجموعة جرعة 20 ملغ.
• مقاطع إضافية من بيانات الدراسة.
• نتائج أوسع للمؤشرات الحيوية والتقييمات.

تخطط Odyssey أيضاً لبدء دراسة المرحلة IIa للعلاج المركّب في النصف الثاني من عام 2024، بدمج OD-001 مع فيدوليزوماب. وأوضحت الشركة أن التجربة ستكون نشطة فحسب، وستقارن OD-001 مع فيدوليزوماب في مقابل فيدوليزوماب مع العلاج الوهمي.

وأفادت الإدارة بأن نهج العلاج المركّب يهدف إلى تجاوز ما تراه سقفاً علاجياً في التهاب القولون التقرحي. وقال تود إن الآليات المعتمدة حالياً تصل عموماً إلى ذروتها عند نسبة مغفرة سريرية تتراوح بين 15% و25%، وأن العلاجات المركّبة قد تكون ضرورية للتجاوز فوق هذا النطاق.

وأوضحت Odyssey أن فيدوليزوماب اختير لكونه معتمداً وموثوقاً وآمناً وواسع الاستخدام في الأسواق الغربية. كما أشارت الشركة إلى دراسة Takeda التي جمعت فيدوليزوماب وتوفاسيتينيب، والتي أسفرت وفق ما ذكرته عن مغفرة سريرية تتجاوز 50%، إلى جانب بيانات داعمة من سلاسل حالات في الأدبيات العلمية.

وأفادت الشركة بأن ملصقاً يصف تصميم تجربة العلاج المركّب متوقع صدوره قرب اجتماع الكلية الأمريكية لأمراض الجهاز الهضمي في 13/10/2024، فيما لم تُنهِ بعد تصميم المرحلة IIb للعلاج الأحادي.

OD-002: برنامج SLC15A4

يستهدف البرنامج الثاني لـ Odyssey، OD-002، بروتين SLC15A4 الذي وصفته الشركة بأنه نقطة تقاطع لإشارات RNA وDNA عبر مسارات TLR7 وTLR8 وTLR9. وأشارت الإدارة إلى أن هذا الهدف قد يساعد في حجب إشارات المناعة المرضية مع الحفاظ على النشاط المناعي المفيد.

وأوضحت الشركة أن OD-002 يتمتع بعدة خصائص قبل سريرية:

• فعالية بأرقام فردية في الحيوانات.
• انتقائية عالية.
• محاكاة ظاهرية لعمليات الحذف الجيني في الجسم الحي.
• جرعة بشرية يومية واحدة متوقعة أقل من 20 ملغ.

وأفادت Odyssey بأن البرنامج قد يعمل كمُعدِّل انتقائي لخلايا B في شكل حبوب. كما أشارت إلى أن الآلية تختلف عن مثبطات TLR7/8 الأولية لكونها تعالج إشارات RNA وDNA معاً، وقد تقلل من الالتهاب الذاتي التغذوي الراجع الذي تحركه الأجسام المضادة الذاتية.

وأفادت الإدارة بأن هذا الاختلاف قد يكون ذا أهمية في أمراض مثل الذئبة الحمامية الجهازية، حيث تؤدي الأجسام المضادة الذاتية المدفوعة بـ DNA دوراً محورياً. وأشارت الشركة إلى أن برامج أخرى في هذا المجال، بما فيها أفيميتوران وإنباتوران، أظهرت نتائج إيجابية، مما يدعم البيولوجيا الأشمل.

وأعلنت Odyssey أن OD-002 في المرحلة I، مع تخطيط لتقديم ملف CTA في وقت لاحق من عام 2024، كما تتوقع عرض ملصق في اجتماع الكلية الأمريكية لأمراض الروماتيزم في نوفمبر 2024.

وفيما يخص المرحلة II، أشارت الشركة إلى خططها لإجراء دراسة سلة. وسيكون الذئبة الحمامية الجلدية المؤشر الأولي لإثبات المفهوم، جزئياً لأن مثبطات TLR7/8 تُظهر نشاطاً هناك بالفعل وتساعد في إثبات ما إذا كان SLC15A4 يوفر تمايزاً. وأفادت Odyssey بأن خزعات الجلد ينبغي أن توفر بيانات آلية مفيدة، في حين ستُتابَع مؤشرات أخرى بالتوازي.

OD-003: برنامج TNFR2

البرنامج الثالث لـ Odyssey، OD-003، هو ناهض TNFR2 مصمم لتوسيع الخلايا التائية التنظيمية (Tregs) وتحسينها. وأفادت الشركة بأن البرنامج يُطوَّر بالشراكة مع TRex Bio.

وأوضحت الإدارة أن تنشيط TNFR2 يختلف عن IL-2 بجرعات منخفضة لأنه يتجاوز مجرد زيادة أعداد الخلايا التائية التنظيمية. وأشارت Odyssey إلى أن هذا النهج يحسّن أيضاً وظيفة هذه الخلايا وانتقالها وإصلاح الأنسجة.

وأظهرت البيانات قبل السريرية في نموذج التهاب الدماغ والنخاع التجريبي المناعي الذاتي انتقال الخلايا التائية التنظيمية إلى الدماغ والفعالية العلاجية، في حين لم يُظهر مقارن IL-2 أي فعالية. وأشارت الشركة إلى أن الآلية تُنشّط أيضاً علامات التوطين مثل CCR8 وتُطلق برنامج إصلاح الأنسجة عبر BATF.

وأفادت Odyssey بأن دراسات تمكين IND جارية وينبغي أن تنتهي في الربع الأول من عام 2025، متوقعةً الحصول على أول بيانات فعالية من TRex Bio في منتصف عام 2025. ولم تختر الشركة بعد مؤشراً نهائياً، مشيرةً إلى أن هذا القرار سيعتمد على بيانات TRex Bio وأعمال تمكين IND الخاصة بها ونتائج مقارن IL-2.

ومن المتوقع أن يركز التطوير الأولي على أمراض الجلد، مع إمكانية توسيع الاستخدامات في مجال المناعة الذاتية والالتهابات لاحقاً.

التوقعات المستقبلية

تتمحور الخطة القريبة المدى لـ Odyssey حول عدة معالم للبيانات والتنظيم عبر عامَي 2024 و2025.

فيما يخص OD-001، تتوقع الشركة:

• بيانات إضافية للمرحلة IIa في مؤتمر UEG بتاريخ 20/10/2024.
• بدء دراسة المرحلة IIa للعلاج المركّب مع فيدوليزوماب في النصف الثاني من عام 2024.
• الإعلان مستقبلاً عن تصميم المرحلة IIb للعلاج الأحادي.

فيما يخص OD-002، تتوقع الشركة:

• تقديم ملف CTA في وقت لاحق من عام 2024.
• عرض ملصق للمرحلة I في مؤتمر ACR في نوفمبر 2024.
• دراسة سلة للمرحلة II مع الذئبة الحمامية الجلدية كأول مؤشر لإثبات المفهوم.

فيما يخص OD-003، تتوقع الشركة:

• إتمام دراسات تمكين IND في الربع الأول من عام 2025.
• الحصول على أول بيانات فعالية من TRex Bio في منتصف عام 2025.

وأشارت الإدارة إلى أن الاستراتيجية الأشمل تقوم على استخدام العلاجات المركّبة عند الحاجة، لا سيما في التهاب الأمعاء، والتركيز على الآليات القادرة على معالجة بيولوجيا المرض عند نقاط مختلفة في الاستجابة المناعية.

أبرز ما جاء في جلسة الأسئلة والأجوبة

خلال جلسة الأسئلة والأجوبة، توسّع تود في عدة نقاط:

• حول سبب فشل مثبطات RIPK2 السابقة، أوضح أن الأدوية الأولى استهدفت وظيفة الكيناز، في حين يستهدف برنامج Odyssey وظيفة البنية الهيكلية التي وصفها بأنها البيولوجيا ذات الصلة.
• حول اختيار الجرعة، أشار إلى أن بيانات تحفيز TNF خارج الجسم الحي في المرحلة I ساعدت في توجيه جرعتَي 10 ملغ مرتين يومياً و20 ملغ مرتين يومياً.
• حول الثقة في بيانات التهاب القولون التقرحي المفتوحة، أشار إلى معايير التسجيل الصارمة وقراءات التنظير المعمّاة ومشاركة Alimentiv.
• حول نسبة المغفرة لدى المرضى الذين سبق لهم تلقي العلاج، أوضح أن نتيجة 25% كانت لافتة لأن معدلات العلاج الوهمي تكون عادةً في الأرقام الفردية المنخفضة.
• حول العلاج المركّب، قال إن Odyssey ترى في العلاجات المركّبة أفضل طريقة للتجاوز فوق سقف المغفرة الحالي البالغ 15% إلى 25% في التهاب الأمعاء.
• حول SLC15A4، أشار إلى أن الهدف قد يوفر ميزة على مثبطات TLR7/8 من خلال معالجة إشارات RNA وDNA معاً وتقليل الالتهاب المدفوع بالأجسام المضادة الذاتية.
• حول TNFR2، قال إن البرنامج قد يوفر فوائد وظيفية أوسع من IL-2 من خلال تحسين وظيفة الخلايا التائية التنظيمية وانتقالها وإصلاح الأنسجة.

وأكد تود أن هدف الشركة هو بناء علاجات قادرة على العمل عبر مجموعات مرضى وبيئات مرضية مختلفة، وليس في شريحة ضيقة واحدة فحسب.

خلاصة

أكدت Odyssey امتلاكها السيولة النقدية وخط الأدوية والمعالم القريبة المدى اللازمة لمواصلة تطوير برامجها في مجال المناعة الذاتية والالتهابات حتى عام 2028. ويمكن للقراء الرجوع إلى النص الكامل أدناه للاطلاع على مزيد من التفاصيل.

هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا