GSK في منتدى برنشتاين للرعاية الصحية: رهانات خط الأنابيب ودفع الذكاء الاصطناعي

في يوم الأربعاء، 23/09/2026، استخدمت شركة GSK (GSK) منتدى Bernstein Insights: Healthcare Leaders and Disruptors – 3rd Annual Healthcare Forum لتقديم استراتيجية بحث وتطوير شاملة تمزج بين طب الجهاز التنفسي، وأمراض الكبد، والالتهابات، وارتفاع ضغط الدم الرئوي، مع الذكاء الاصطناعي، والجينات، والصفقات الخارجية. قدّمت الشركة رؤية واثقة لخط أنابيبها، مع الإقرار بالتحديات العلمية والتجارية القائمة في الأمراض الكبيرة والمعقدة.

أغلق سهم GSK عند 49.71 دولار، منخفضاً بنسبة 1.99 بالمئة خلال جلسة التداول، دون أي تغيير في التداول بعد ساعات العمل. وتراوح سعر السهم بين 39.29 دولار و61.70 دولار خلال الـ 52 أسبوعاً الماضية.

أبرز النقاط

• أعلنت GSK أنها تبتعد عن نموذج الاكتشاف التقليدي خطوة بخطوة، وتتجه نحو نهج أكثر تكاملاً مبني على العلوم الترجمية والثقة السريرية المبكرة.
• سلّطت الشركة الضوء على فرص كبيرة في مجالات COPD وMASH وارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي، مع عدة أصول مصممة لتكون أكثر انتقائية أو أطول مفعولاً من الخيارات الحالية.
• أكدت الإدارة أن الذكاء الاصطناعي والجينات وعلم الجينوم والأدلة الواقعية باتت محورية في اختيار الأهداف، وتصميم التجارب، وتصنيف المرضى.
• تعتمد GSK أيضاً على الشراكات الخارجية والاستحواذات، بما في ذلك أصول Boston Pharmaceuticals وTris Pharma، لتسريع التطوير.
• صاغت الشركة استراتيجيتها باعتبارها تركّز على البيولوجيا منخفضة المخاطر، مع استخدام تصميم التجارب واختيار المرضى لتحسين فرص النجاح.

نظرة عامة استراتيجية

قال كيفان خاواندي، نائب الرئيس الأول والرئيس العالمي لعلوم الترجمة والتطوير في GSK، إن دوره يشمل "المساءلة الشاملة" في مجالات الجهاز التنفسي، والمناعة، والالتهابات، من اختيار الهدف حتى الموافقة على المنتج. وأشار إلى أن الشركة تسعى إلى تقليص المسافة بين الاكتشاف والتطوير من خلال استخدام البيانات البشرية والفهم الآلي وتصميم التجارب الأفضل.

وقال خاواندي إن نهج GSK مبني على ثلاثة محاور رئيسية:

• الجينات وعلم الجينوم وأدوات الخلية الواحدة لفهم الأهداف التي تتوافق مع الأمراض.
• الأدلة الواقعية وعلوم التطوير باستخدام مجموعات بيانات الرعاية الصحية الكبيرة.
• مركز ترجمي عالمي في الصين للانتقال من الرؤية إلى الاختبار السريري بشكل أسرع.

وأضاف أن الشركة لم تعد تتعامل مع الاكتشاف والتطوير كمرحلتين منفصلتين ومتتاليتين. بدلاً من ذلك، تريد GSK بناء ثقة ترجمية كافية في وقت مبكر للتحرك بشكل أسرع نحو دراسات يمكنها إثبات ما إذا كانت الآلية تعمل في مجموعة مرضى محددة.

طب الجهاز التنفسي: COPD والربو يظلان محورين رئيسيين

وصفت GSK طب الجهاز التنفسي بوصفه أحد أقوى مجالاتها، غير أن خاواندي أكد أن الشركة لا تعتمد على تاريخها في هذا المجال. وقال إن التركيز ينصبّ على الاحتياجات المستقبلية، لا سيما في مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD)، الذي وصف الحاجة غير الملباة فيه بأنها "هائلة".

وأشار إلى أن COPD يصيب 300 مليون مريض حول العالم ولا يزال يشكّل خطراً على الحياة. وعلى الرغم من هذا الحجم، لا يوجد سوى علاجين متقدمين معتمدَين حتى اليوم، هما DUPIXENT وNUCALA، وكلاهما مقتصر على جزء فقط من فئة المرضى.

تسعى GSK إلى تطوير عدة آليات في COPD والأمراض التنفسية ذات الصلة:

• Extencha، برنامج TSL فائق المفعول الطويل.
• GSK995، برنامج IL-33 طويل المفعول.
• علاج PDE4 بالاستنشاق.
• برنامج siRNA oligonucleotide في المرحلة I-B.

قال خاواندي إن الشركة تنظر إلى COPD باعتباره مرضاً غير متجانس وليس حالة موحدة. وتستخدم GSK مستويات الحمضات (eosinophils) كإحدى وسائل تصنيف المرضى:

• أعلى من 300: مرض مدفوع بشكل واضح بـ Th2.
• من 150 إلى 300: بيولوجيا Th2 متوسطة.
• أقل من 150: مرض منخفض Th2.

وأوضح أن علاجات IL-4 وIL-13 ذات صلة أساساً عند مستوى الحمضات فوق 300. وأظهر NUCALA تأثيرات ذات معنى فوق 150، مع تأثيرات أقوى فوق 300. ويبدو أن TSL فعّال فوق 150. وأضاف أن الآليات المختلفة قد تحقق فوائد مختلفة، كتحسين وظائف الرئة، أو تقليل التفاقمات، أو تخفيف الأعراض، أو خفض معدلات الوفيات.

لتوضيح هذه النقطة، قارن خاواندي تطوير أدوية الجهاز التنفسي بعلاج قصور القلب، مشيراً إلى أن بعض الأدوية تحسّن الأعراض بينما تحسّن أخرى معدلات البقاء على قيد الحياة. وقال إن GSK تسعى إلى مطابقة الآلية الصحيحة مع مجموعة المرضى الصحيحة والنتيجة الصحيحة.

استراتيجية IL-33 والتموضع التنافسي

أولت GSK وقتاً كبيراً لبرنامج IL-33، الذي تعتبره أصلاً متميزاً طويل المفعول. وقال خاواندي إن نهج الشركة يختلف عن المنافسين الذين يحجبون مستقبل ST2. وبدلاً من ذلك، تعمل GSK على تحييد الرابط IL-33 نفسه.

وأوضح أن IL-33 يُشير عبر مسارين: أحدهما عبر مستقبل ST2 والآخر عبر RAGE بعد الأكسدة. ومن وجهة نظر GSK، قد يفوّت حجب المستقبل وحده جزءاً من البيولوجيا، في حين قد يمنع تحييد الرابط في وقت مبكر كلا المسارين من العمل.

وأضاف أن GSK995 مصمم للجرعات كل ثلاثة أشهر.

ناقش خاواندي بيانات المنافسين كسياق:

• أظهر Astegolimab من Roche انخفاضاً سنوياً بنسبة 15 بالمئة في معدل التفاقمات.
• حقق Itepekimab من Sanofi نتائج صعبة في دراسات AERIFY، جزئياً لأن معدلات التفاقم الأساسية كانت منخفضة جداً.
• استخدم Tozorakimab من Regeneron مجتمعاً في المرحلة الثالثة مُثرى بالسعال والمخاط المنتج، وهو ما تعتبره GSK مؤشراً بديلاً للالتهاب العدلاتي.

استشهدت GSK أيضاً ببياناتها الخاصة في المرحلة الثانية في توسع القصبات غير المرتبط بالتليف الكيسي، حيث أظهر IL-33 نشاطاً لدى المرضى دون ارتفاع في مستويات الحمضات. وقد قُدِّمت هذه النتيجة في مؤتمر ERS الدولي الأخير. وتخطط الشركة لإجراء دراسة نتائج قلبية رئوية العام المقبل للنظر ليس فقط في حالات الاستشفاء التنفسية والتفاقمات، بل أيضاً في حالات الاستشفاء القلبية الوعائية والوفيات.

وقال خاواندي إن هذا التصميم الأشمل يعكس حقيقة أن مرضى COPD غالباً ما يعانون من عبء ثقيل من أمراض القلب والأوعية الدموية والأمراض المصاحبة الأخرى.

برنامج TSL يستهدف جرعات أطول واستخداماً أوسع

قالت GSK إن TSL هدف مُتحقَّق منه سريرياً بالفعل، إذ أظهر Tezspire فائدة في الربو بصرف النظر عن مستوى الحمضات. كما أشارت الشركة إلى النشاط القوي لـ Tezspire في التهاب الجيوب الأنفية المزمن مع الأورام الحميدة الأنفية، استناداً إلى بيانات WAYPOINT.

بالنسبة لـ COPD، قالت GSK إن بيانات COURSE أشارت إلى أن TSL قد يعمل لدى المرضى الذين تزيد مستويات الحمضات لديهم عن 150 وعن 300. والمميز الرئيسي للشركة ليس الهدف نفسه، بل ملف المنتج وتصميم التجربة.

وقال خاواندي إن GSK تريد منتجاً فائق المفعول الطويل يمكن إعطاؤه مرتين في السنة، مما قد يحسّن الالتزام بالعلاج. ولاحظ أن كثيراً من المرضى يتوقفون عن تناول الأدوية البيولوجية قصيرة المفعول في غضون عام، حتى عندما تكون الأدوية فعّالة وآمنة.

وأضاف أن دراسة NAZARE في المرحلة الثانية للربو أكدت الصيدلانية اللازمة للجرعات مرتين سنوياً، وأن البيانات من الشركاء في الصين والمجر دعمت هذا النهج أيضاً في الأورام الحميدة الأنفية. ووصفت GSK الحزمة الحالية بأنها "مجموعة عالية الثقة من بدايات الدراسات المحورية".

وقالت الشركة إنها تُقدِّم ست دراسات إجمالاً، بما في ذلك دراستان في المرحلة الثالثة في COPD لـ Extencha. كما تستخدم تصميم تجربة أكثر مرونة، إذ تشترط إحدى الدراسات حدوث تفاقمين في العام السابق بينما تشترط الأخرى تفاقماً واحداً فقط، مع الحفاظ على معدلات أحداث كافية لإظهار تأثير العلاج.

أمراض الكبد: FGF21 ودفع أوسع في MASH

في مجال أمراض الكبد، سلّطت GSK الضوء على استحواذها على Boston Pharmaceuticals، الذي أتاح لها الوصول إلى برنامج نظير FGF21. وقال خاواندي إن هذه الفئة أظهرت نتائج "تحويلية"، بما في ذلك في MASH التشمعي F4، حيث أفادت التقارير بأنه عكس حالة بعض المرضى من التشمع إلى غير التشمع.

وقال إن هذا النوع من الانعكاس كان يُعتبر مستحيلاً في السابق. وترى GSK أن البرنامج قوي بشكل خاص في تحسين التليف، الذي وصفته بأنه المحرك الرئيسي لتحسين النتائج في F2 وF3 MASH أيضاً.

وقالت GSK إن آلية FGF21 تتمتع بعدة مزايا:

• نشاط عالٍ على التليف والمؤشرات الأيضية.
• تحسين الدهون المسببة لتصلب الشرايين.
• يبدو أنه مضاف إلى ناهضات GLP-1.
• يدعم الجرعات الشهرية.
• مستويات منخفضة من الأجسام المضادة للدواء وخصائص تصنيع قابلة للتوسع.

وقال خاواندي إن الشركة تعتقد أن البرنامج مضاف إلى علاج GLP-1 وresmetirom. وأشار إلى بيانات سريرية من Stephen Harrison وPhil Newsome تُظهر فوائد إضافية على علاج GLP-1 المستقر.

كما ترى GSK فرصة أوسع في مرض الكبد الدهني، بما في ذلك مرض الكبد المرتبط بالكحول، الذي قالت إنه محرك رئيسي لزراعة الكبد في الدول المتقدمة. وهدف الشركة هو منتج واحد يمكنه العمل عبر أسباب المرض ومراحله المختلفة، مما يقلل الحاجة إلى تصنيف المرضى في فئات ضيقة قبل العلاج.

ارتفاع ضغط الدم الرئوي: فخ أكتيفين انتقائي

ناقشت GSK أيضاً HS235، وهو فخ أكتيفين مُستحوَذ عليه من Tris Pharma. ووصفه خاواندي بأنه في مرحلة أبكر من بعض برامج الشركة الأخرى، لكنه قال إنه مبني على الموجة العلمية الواسعة ذاتها التي جعلت sotatercept، المباع باسم WINREVAIR، علامة فارقة في ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي.

وقال إن WINREVAIR أثبت لأول مرة إمكانية تعديل إعادة تشكّل الأوعية الرئوية في PAH من المجموعة 1، لكنه يحمل أيضاً مشكلات أمان حقيقية. وأشار إلى التغييرات الأخيرة في الملصق المرتبطة بدراسة HYPERION، بما في ذلك تحذيرات من النزيف الهضمي، والانصباب التأموري، والتوسع الشعري الوراثي النزفي.

وقالت GSK إن HS235 مصمم للحفاظ على الفعالية مع تقليل تلك المخاطر. تعمل الآلية على تثبيط أكتيفين A وB، لكنها تُبقي على BMP9، الذي تعتقد الشركة أنه مرتبط بخطر النزيف. وقال خاواندي إن الفقدان الوراثي لوظيفة BMP9 مرتبط بالتوسع الشعري الوراثي النزفي، مما يدعم مبرر الحفاظ عليه.

وأضافت الشركة أن HS235 قد يوفر فوائد إضافية من خلال تثبيط GDF8، أو myostatin، مما قد يساعد في ضمور العضلات الهيكلية، ومقاومة الأنسولين، والالتهابات. وقالت GSK إن الدواء قد يكون ذا صلة في PAH من المجموعة 2 أيضاً، حيث يعاني المرضى في الغالب من السمنة والسكري ومشكلات أيضية أخرى.

وقال خاواندي إن دراسات الجرعات المتصاعدة المتعددة لم تُظهر أي أحداث سلبية مثيرة للقلق على مدى 20 أسبوعاً، ووصف الخطوة التالية بأنها دراسة صغيرة قابلة للتنفيذ نسبياً لتأكيد البيولوجيا.

الذكاء الاصطناعي والبيانات وتصميم التجارب

كان الذكاء الاصطناعي موضوعاً رئيسياً آخر. وقال خاواندي إن GSK تمتلك الآن 150 مهندس ذكاء اصطناعي متخصصاً في البحث والتطوير، وتستخدم أدوات خاصة بدلاً من الاعتماد فقط على النماذج الخارجية.

وأشار إلى أن الذكاء الاصطناعي يُستخدم بالفعل بطرق عملية، تشمل:

• تتبع التسجيل في التجارب في الوقت الفعلي عبر البصمة العالمية.
• أتمتة أجزاء من صياغة الوثائق التنظيمية.
• المساعدة في تصميم الأدوية عبر الجزيئات الصغيرة والأدوية البيولوجية.

وقال إن الهدف الأكثر طموحاً هو استخدام الذكاء الاصطناعي للتفكير في أزواج الهدف والسمة، أي ما إذا كان الهدف يؤثر فعلاً على مسار المرض في نمط ظاهري محدد للمريض. وتجمع GSK بيانات متعددة الوسائط، بما في ذلك الجينات والتصوير وأنماط الخلايا والنتائج السريرية، لتحسين عملية المطابقة هذه.

وضرب خاواندي مثالاً على COPD. قبل عامين، استخدمت GSK الجينات وعلم الجينوم والتصوير وبيانات التجارب السريرية لتقييم كل تركيبة ثنائية الخصوصية في بيئة متعددة الوسائط. وأشار هذا العمل إلى TSL وIL-33 باعتبارهما زوجاً محتملاً مضافاً أو متآزراً. وقال إن بيانات ERS الأخيرة دعمت هذه الفكرة الآن، وقد بدأت GSK دراسة في المرحلة الثانية باستخدام الإعطاء المشترك للجسمين المضادين.

وقال إن استراتيجية البيانات في الشركة تعتمد على استضافة المعلومات في البيئة الصحيحة، واستخدام المصطلحات الصحيحة، وطرح الأسئلة السريرية والبيولوجية الصحيحة. وأضاف أن البيانات البشرية أكثر قيمة من النماذج الحيوانية عندما يكون الهدف التنبؤ بما سينجح مع المرضى.

تطوير الأعمال والتحول التنظيمي

قال خاواندي إن استراتيجية تطوير أعمال GSK مبنية على البيولوجيا منخفضة المخاطر. فبدلاً من قضاء سنوات في إثبات أهمية آلية ما، تريد الشركة استخدام الأدلة الترجمية للتحرك بسرعة نحو دراسات تختبر التمايز وقيمة المنتج.

وقال إن الرئيس التنفيذي Luke Miels كان واضحاً في أن GSK يجب أن تتبنى البيولوجيا التي تم تخفيض مخاطرها بالفعل واختبارها مباشرة في مجموعة المرضى ذات الصلة. وأضاف أن المعاملات الأخيرة للشركة، بما في ذلك Tris Pharma وRAPT وNuvalent، تتناسب مع هذا النموذج.

وقالت GSK أيضاً إن مركزها الترجمي العالمي في الصين يهدف إلى تقصير دورة الاكتشاف الطويلة والانتقال من الرؤية إلى الاختبار السريري بشكل أسرع. ووصفت الشركة ذلك بأنه وسيلة لتجنب دورة بيولوجيا مدتها 10 سنوات، واستخدام البيانات البشرية السببية لتسريع التطوير.

وقال خاواندي إن التغيير التنظيمي الأشمل يهدف إلى الجمع بين الأطباء العلميين والخبراء الترجميين وفرق التطوير بحيث تتم الملاحظة السريرية والتحليل السببي والصيدلانية وتصميم المنتجات في جهد واحد متكامل.

السياق السوقي والتوقعات

أشار عرض GSK إلى شركة تسعى إلى الموازنة بين الموروث وإعادة الاختراع. فهي لا تزال قوية في طب الجهاز التنفسي، لكن الرسالة كانت واضحة: الريادة السابقة وحدها لن تكون كافية. وتراهن الشركة على الأدوية البيولوجية طويلة المفعول، والآليات الأكثر انتقائية، وتصنيف أفضل للمرضى، ودور أكبر للذكاء الاصطناعي والبيانات الواقعية.

عبر المحفظة، كان الخيط المشترك واضحاً: تريد GSK أصولاً يمكن مطابقتها مع بيولوجيا مرض محددة والمضي قدماً فيها بقدر أقل من عدم اليقين. قد يساعد هذا النهج الشركة على المنافسة في أسواق مزدحمة حيث يتقدم المنافسون أيضاً في أهداف IL-33 وTSL وغيرها من أهداف الالتهاب.

بالنسبة للمستثمرين، أشار المنتدى إلى أن GSK ترى أسواقاً كبيرة متعددة تعتقد أنها لا تزال قادرة على التمايز فيها، حتى لو كان الطريق يعتمد على تصميم تجارب دقيق وإثبات سريري إضافي.

الخل

هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا