IN8bio في مؤتمر Sidoti للشركات الصغيرة: الرهان على خلايا غاما-دلتا

يوم الخميس الموافق 24/09/2026، استخدمت شركة IN8bio (INAB) مؤتمر Sidoti الافتراضي للشركات الصغيرة للكشف عن استراتيجية مزدوجة المحاور تقوم على خلايا T من نوع غاما-دلتا، أحدهما يستهدف أمراض المناعة الذاتية والآخر يستهدف الورم الأرومي الدبقي. وسلّطت الشركة الضوء على بيانات أولية مشجعة وعملية تمويل حديثة، مع إقرارها في الوقت ذاته بالحاجة إلى مزيد من النتائج المختبرية الحيوانية، والتوجيهات التنظيمية، وقبول أوسع من المستثمرين في سوق العلاج الخلوي الصعبة.

أبرز النقاط

• تراهن IN8bio على خلايا T من نوع غاما-دلتا بوصفها بديلاً عن المناهج القائمة على CD3، والتي تقول الشركة إنها قد تنطوي على مخاطر سمية أعلى.
• أظهر البرنامج الرائد للمناعة الذاتية INB-619 قدرة قوية على قتل الخلايا البائية في المختبر دون إفراز IL-6، وهو المؤشر المرتبط بمتلازمة إطلاق السيتوكين.
• أظهر برنامج الورم الأرومي الدبقي فائدة سريرية مبكرة، إذ ارتفع متوسط البقاء دون تقدم المرض إلى 13 شهراً من 6.60 أشهر، وارتفع متوسط البقاء الإجمالي إلى 19.50 شهراً من 13.20 شهراً.
• جمعت الشركة أكثر من 20,000,000 دولار في ديسمبر 2025، وتتوقع إغلاقاً ثانياً بنحو 20,000,000 دولار، وهو ما تقول إنه قد يموّل عملياتها حتى تقديم طلب IND.
• أشارت الإدارة إلى توقع محفزات متعددة في عام 2026، من بينها أول بيانات حيوانية لـ INB-619 وتوجيهات هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن مسار الورم الأرومي الدبقي.

استراتيجية الشركة والطرح العلمي

قال الرئيس التنفيذي ويل إن IN8bio تأسست لتطوير علاجات تعتمد على خلايا T من نوع غاما-دلتا، وهي نوع أقل شيوعاً من الخلايا المناعية تعتقد الشركة أنها قادرة على العمل بوصفها مهاجماً مباشراً ومنسقاً للاستجابة المناعية في آنٍ واحد. وأوضح أن هدف الشركة هو توظيف هذه البيولوجيا لإنشاء علاجات أكثر دقة من المناهج الحالية.

• تأسست IN8bio على يد ويل، وهو عالم كيمياء حيوية يمتلك خبرة تزيد على 25 عاماً في قطاع التكنولوجيا الحيوية و17 عاماً في وول ستريت، والدكتور لاري لامب، كبير المسؤولين العلميين في الشركة والخبير في خلايا T من نوع غاما-دلتا منذ عام 1992.
• تقول الشركة إن منصتها تختلف عن منخرطات الخلايا T الأكثر شيوعاً القائمة على CD3 المستخدمة في الصناعة.
• وصفت الإدارة خلايا T من نوع غاما-دلتا بأنها "مشرط" لا "مطرقة"، مؤكدةً أن هذه البيولوجيا قد توفر نافذة علاجية أوسع.
• قال ويل: "نعتقد أن هذه خلايا قوية يمكنها مساعدتنا في علاج الأمراض والقضاء عليها."

وأضاف أيضاً أن المجال ركّز تاريخياً على خلايا T من نوعَي CD4 وCD8 لكونها أكثر وفرة، غير أن الوفرة لا تعني بالضرورة الفعالية. وأوضحت IN8bio أن خلايا غاما-دلتا لا تشكّل سوى 1% إلى 5% من الخلايا المناعية، مما يفسر صعوبة تطويرها وتوسيعها.

النتائج المالية ورأس المال

أعلنت IN8bio أنها حصلت على تمويل يزيد على 20,000,000 دولار في ديسمبر 2025، بقيادة Coastlands Capital وبدعم من عدد من المستثمرين المؤسسيين في قطاع التكنولوجيا الحيوية. وأوضحت الشركة أن الصفقة اشتملت على ضمانات ممولة مسبقاً فحسب، دون ضمانات تقليدية.

• شمل المستثمرون Alyeska وFranklin Templeton و683 Capital Management وStonepine Capital Management وDellora Investments.
• يُتوقع إغلاق ثانٍ بنحو 20,000,000 دولار في الأشهر المقبلة، رهناً بالبيانات الحيوانية.
• أفادت الإدارة بأن رأس المال المجمّع ينبغي أن يموّل الشركة حتى تقديم طلب IND.
• أكدت الشركة امتلاكها سيولة كافية للوصول إلى المعالم القريبة المدى.

كما أشارت الإدارة إلى ما تراه فجوة في التقييم، مستشهدةً بصفقات منخرطات الخلايا T الأخيرة، من بينها: بيع Ra Pharmaceuticals إلى UCB بـ 2,200,000,000 دولار، وصفقة Arovella Therapeutics مع Kite Pharma وشركة جيلاد سينسيس بـ 1,700,000,000 دولار، وشراكة kaléo Therapeutics مع Sanofi بدفعة أولى قدرها 180,000,000 دولار، واتفاقية GSK مع شركة صينية بإجمالي اعتبارات تبلغ 750,000,000 دولار.

البرنامج الرائد للمناعة الذاتية: INB-619

صُمِّم برنامج المناعة الذاتية INB-619 الخاص بالشركة لاستهداف CD19 على الخلايا البائية مع تفعيل خلايا T من نوع غاما-دلتا. وأوضحت IN8bio أن البرنامج يتضمن نطاقاً خاصاً لتوسيع خلايا T من نوع غاما-دلتا يُعرف بـ GDED، وهو ما تعتقد أنه يمنح الأصل ملفاً مميزاً.

• أظهرت الاختبارات المختبرية انخفاض الخلايا الإيجابية لـ CD19 من 66% إلى أقل من 1% بعد المعالجة بـ INB-619 وخط خلايا سرطان الدم NALM-6.
• أفادت الشركة بأن البرنامج أنتج استجابة جرعية خطية لسيتوكينات القتل، لكن استجابة جرعية مستقرة لـ IL-6، وهو السيتوكين الأكثر ارتباطاً بمتلازمة إطلاق السيتوكين.
• أوضحت IN8bio أن ذلك يعني أن خلايا غاما-دلتا T لم تنتج IL-6 في نظام الاختبار.
• مقارنةً بـ blinatumomab وmosunetuzumab، أظهر INB-619 استنزافاً مكافئاً أو أفضل للخلايا البائية عند جميع الجرعات المختبرة.
• عند جرعة عالية تبلغ 5,000 بيكومول، أنتج INB-619 نفس الكمية تقريباً من IL-6 مقارنةً بأدنى جرعة من mosunetuzumab عند 28 بيكومول، وهو فارق جرعي يبلغ 178 ضعفاً.

أفادت الإدارة بأن البيانات تشير إلى هامش أمان أوسع محتمل مقارنةً بمنخرطات الخلايا T القائمة على CD3، والتي كثيراً ما تُحفّز متلازمة إطلاق السيتوكين. وأوضحت الشركة أن متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS) تصيب 60% إلى 80% من المرضى الذين يتلقون هذه الأدوية، وأن نحو 10% منهم يعانون من شدة الدرجة الثالثة.

أشارت IN8bio إلى أن سوق المناعة الذاتية واسعة النطاق، إذ تصيب أمراض المناعة الذاتية واحدة من كل ست نساء خلال حياتهن، وما يقارب 24,000,000 أمريكي سنوياً. واستشهدت الشركة بأدوية ضخمة مثل Humira وEnbrel وRituxan دليلاً على الفرصة التجارية.

برنامج الورم الأرومي الدبقي والبيانات السريرية

البرنامج الرئيسي الثاني لـ IN8bio هو علاج بخلايا T من نوع غاما-دلتا لمرض الورم الأرومي الدبقي، أحد أشد سرطانات الدماغ عدوانية. وأوضحت الشركة أن العلاج يُدرَس في تجربة من المرحلة الأولى/الثانية عبر أربعة مراكز رئيسية: UAB وجامعة ولاية أوهايو ومركز Moffitt للسرطان وعيادة كليفلاند.

• شملت الدراسة مرضى مصابين حديثاً بالورم الأرومي الدبقي.
• خضع المرضى لاستئصال جراحي وإدخال قسطرة، ثم فترة راحة من 3 إلى 4 أسابيع.
• جُمع الدم للهندسة الوراثية لمقاومة العلاج الكيميائي قبل استئناف العلاج المعياري.
• تضمّن البروتوكول ستة دورات من العلاج الصيانة لمدة 28 يوماً، مع خمسة أيام من العلاج الكيميائي و23 يوماً راحة.
• جرى إيصال خلايا T من نوع غاما-دلتا مباشرةً إلى الدماغ عبر القسطرة.

أفادت IN8bio بأن البيانات المقدَّمة في مؤتمر ASCO 2026 أظهرت متوسط بقاء دون تقدم المرض يبلغ 13 شهراً لدى المرضى المعالَجين مقابل 6.60 أشهر في المجموعة الضابطة، بتحسن نسبته 97%. وارتفع متوسط البقاء الإجمالي إلى 19.50 شهراً من 13.20 شهراً، بتحسن نسبته 48%. وأشارت الشركة إلى أن متوسط البقاء الإجمالي لم يُبلَّغ عن بلوغه وقت تقديم البيانات.

أوضحت الإدارة أن العلاج لم يُسجَّل فيه أي أحداث سلبية كبرى ولا حالات لمتلازمة إطلاق السيتوكين في العيادة. كما أشارت إلى أن الورم الأرومي الدبقي يتضاعف كل 50 إلى 60 يوماً، ولم يتغير العلاج المعياري منذ عام 2005، وكثيراً ما يتقدم المرض لدى المرضى نحو الشهر السابع ويعيشون نحو 15 شهراً.

أفادت الشركة بأن سوق الورم الأرومي الدبقي تشمل نحو 30,000 مريض سنوياً في الولايات المتحدة وأوروبا، وأن المرض قد يستوعب علاجاً ضخماً وفق أسعار العلاج الخلوي الحالية.

التحديثات التشغيلية والفريق

أبرزت IN8bio خبرة فريقها العلمي ونشاط التوظيف الأخير ضمن جهودها لتعزيز المنصة.

• قال ويل إنه يمتلك خبرة تزيد على 25 عاماً في قطاع التكنولوجيا الحيوية، شملت العمل في المصرفية الاستثمارية ورأس المال المغامر قبل تأسيس IN8bio من خلال Aleph Point Capital.
• يعمل الدكتور لاري لامب في مجال خلايا T من نوع غاما-دلتا منذ عام 1992، وانضم إلى الشركة بدوام كامل في عام 2019.
• وظّفت الشركة مؤخراً الدكتورة أوكسانا بولياكوفا، خبيرة خلايا T من نوع غاما-دلتا التي شغلت سابقاً منصب كبيرة المسؤولين العلميين في Lava Therapeutics.
• عملت بولياكوفا أيضاً في Adicet Bio وGammaDelta Therapeutics، وكلتاهما استحوذت عليهما Takeda في عام 2021، وبدأت مسيرتها المهنية في GSK.

أشارت الإدارة إلى أن الشركة تدرس أيضاً برنامجاً محتملاً لسرطان الدم. وأوضحت أن الخلايا الخيفية أثبتت سلامتها وأن بعض المرضى لا يزالون على قيد الحياة بعد خمس إلى ست سنوات من العلاج، مما قد يدعم مناقشات الترخيص الخارجي مستقبلاً.

السياق السوقي والمشهد التنافسي

قال ويل إن الشركة تعمل في مجال بات أكثر تحفظاً، إذ جرى إلغاء عدة برامج للعلاج الخلوي مؤخراً. وأشار إلى إلغاء مؤشرات المناعة الذاتية من قِبل Novartis وBristol Myers Squibb، فضلاً عن إنهاء برامج في Selecta وArsenal Bio وTScan خلال الأسابيع الثلاثة الماضية.

• أفادت الإدارة بأن هذه النكسات جعلت المستثمرين أكثر تشككاً في العلاج الخلوي.
• وأكدت أن بيولوجيا غاما-دلتا ظلت غير مستكشفة بما يكفي نظراً لندرة هذه الخلايا وصعوبة توسيعها.
• أوضحت IN8bio أن توسعاً بمقدار 12 ضعفاً أو أكثر ضروري للوصول إلى الجرعات العلاجية من المجموعة الأولية.
• تعتقد الشركة أن نهجها قد يتوافق بشكل أفضل مع اهتمام شركات الأدوية بالأساليب الخيفية الجاهزة للاستخدام.

قال ويل إن السوق ميالة إلى تفضيل ما وصفه بـ"نكهة الشهر" الحالية، والتي تتمثل في رأيه بالهندسة القائمة على CD3 مع التقنيع والروابط القابلة للانشقاق وضبط الألفة. وتريد IN8bio بدلاً من ذلك البناء على بيولوجيا غاما-دلتا.

التوقعات المستقبلية والمحفزات المنتظرة

أفادت IN8bio بأن عدة نقاط بيانات ومعالم تنظيمية متوقعة في عام 2026، وأنها قد تساعد في تحديد المرحلة التالية من الأعمال.

• يُتوقع الحصول على أول بيانات حيوانية حية لـ INB-619 في خريف عام 2026.
• يُتوقع صدور توجيهات FDA بشأن مسار تسجيل الورم الأرومي الدبقي في وقت لاحق من عام 2026.
• يُتوقع الحصول على بيانات سريرية إضافية للورم الأرومي الدبقي في الخريف، على الأرجح حول اجتماع جمعية علم الأورام العصبية في نوفمبر.
• تتوقع الشركة أن يساعدها الإغلاق التمويلي الثاني على المضي قدماً حتى تقديم طلب IND.

أوضحت الإدارة أنها تريد إثبات البيولوجيا في الكائنات الحية، ثم استخدام تلك الأدلة لدعم مناقشات الشراكة أو الترخيص. وفيما يخص الورم الأرومي الدبقي، أفادت بأن وضوح FDA بشأن تصميم التجارب ومسار التسجيل سيكون أمراً بالغ الأهمية قبل أن تتقدم محادثات الشراكة الأكبر.

أبرز جلسة الأسئلة والأجوبة

خلال جلسة الأسئلة والأجوبة، تناولت الإدارة التشكيك في خلايا T من نوع غاما-دلتا، واهتمام الشراكة، والحجة الاستثمارية للشركة.

• بشأن التشكيك، قال ويل إن المجال طالما فضّل خلايا CD4 وCD8 الوفيرة، لكن الخلايا منخفضة الوفرة يمكن أن تكون بالغة الفعالية أيضاً.
• وأضاف أن بيانات IN8bio ظلت متسقة على مدار سنوات لا أرباع مالية فحسب، وهو ما يعتقد أنه يعزز المصداقية.
• بشأن الشراكات، أفادت الإدارة بأن المناقشات جارية مع شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية.
• أشارت إلى أن صفقة الورم الأرومي الدبقي قد تعتمد على توجيهات FDA، في حين أن برنامج سرطان الدم قد يكون مرشحاً للترخيص الخارجي.
• بشأن التقييم، قال ويل إن الشركة ترى انفصالاً بين قيمتها السوقية وأسعار الصفقات الأخيرة في المجال وقوة بياناتها.

وأضاف أيضاً أن أفضل عوائد الاستثمار كثيراً ما تأتي حين يكون المستثمر "مذعوراً" ويقف وحيداً مع أطروحة لا تزال تبدو سليمة. وقدّمت IN8bio وضعها الراهن باعتباره مرحلة يمكن لمزيد من البيانات أن تُقلّص فيها الفجوة بين الوعد العلمي وتصور السوق.

للاطلاع على تفاصيل أوفى للنقاش، يُرجى الرجوع إلى النص الكامل أدناه.

هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا