الاثنين، 09/11/2026 — استغلّت شركة GSK (GSK) مؤتمر Guggenheim Healthcare Innovation السنوي الثالث لعرض خطة بحثية شاملة تتمحور حول الأدوية البيولوجية طويلة المفعول، والعلاج المركّب، والتوظيف المبكر للبيانات البشرية في تصميم الأدوية. وسلّطت الشركة الضوء على فرص كبيرة في أمراض الجهاز التنفسي وأمراض الكبد، مع إقرارها بأن عدداً من البرامج لا تزال تواجه مخاطر سريرية وتنفيذية.
أُغلق سهم الشركة عند 50.90 دولار، مرتفعاً بنسبة 1.13% عن إغلاق الجلسة السابقة عند 50.33 دولار، ويتحرك ضمن نطاق 52 أسبوعاً يتراوح بين 45.81 دولار و61.70 دولار.
أبرز النقاط
- أعلنت GSK تحوّلها من نموذج تطوير الأدوية التقليدي إلى ما تسمّيه "الترجمة العكسية"، إذ تستخدم الأسئلة السريرية وأنماط المرضى في مراحل مبكرة من البحث.
- ترى الشركة في مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) فرصة كبيرة لم تحظَ بالاهتمام الكافي، وتُطوّر علاجات تستهدف IL-33 وTSLP ومقاربات مركّبة.
- يمضي دواء felcorekibart، وهو عقار TSLP طويل المفعول من تطوير GSK، نحو ست انطلاقات في المرحلة الثالثة تشمل الربو، والتهاب الجيوب الأنفية المزمن مع السلائل الأنفية، ومرض الانسداد الرئوي المزمن.
- تواصل GSK أيضاً تطوير برامج في توسّع القصبات غير المرتبط بالتليف الكيسي (non-CF bronchiectasis)، وحساسية الطعام، والشرى التلقائي، وداء الكبد الدهني المرتبط بالخلل الأيضي (MASH)، وأمراض الكبد المرتبطة بالكحول.
- أشارت الإدارة إلى أن الجرعات طويلة المفعول قد تُحسّن الالتزام بالعلاج والاستمرارية، وهو ما تعدّه محورياً لتحقيق نتائج أفضل في الأمراض المزمنة.
الاستراتيجية ونموذج البحث
قال الدكتور كيفان خافاندي، نائب الرئيس الأول للبحث والتطوير ورئيس قسم الجهاز التنفسي والمناعة والالتهابات، إن GSK تُغيّر أسلوب اختيار الأهداف البحثية وتصميم الدراسات. فبدلاً من السير في خط مستقيم من علم الأحياء إلى الصلة البشرية ثم الاختبار السريري، باتت الشركة تنطلق من البيئة السريرية وتعمل في الاتجاه المعاكس.
- تركّز الشركة على الأمراض المزمنة غير المتجانسة ذات المخاطر المتعددة، بما فيها مرض الانسداد الرئوي المزمن، والتهاب الكبد الدهني المرتبط بالخلل الأيضي، وارتفاع ضغط الدم الرئوي، وأمراض الكلى المزمنة.
- أفادت GSK باستخدامها رسوماً بيانية معرفية داخلية تجمع بين بيانات الجينات والجينوميات والتعرض السريري مع ملاحظات خاصة.
- يُدرَس تصميم إثبات المفهوم في المرحلة الثانية في وقت مبكر، عند مرحلة تحديد الهدف، لتسريع التطوير.
- تسعى الشركة أيضاً إلى تحديد المرضى الأكثر احتمالاً للاستجابة للعلاج عبر المؤشرات الحيوية وتصنيف الأنماط.
وصف خافاندي هذا النهج بأنه تحوّل نحو "الترجمة العكسية"، مشيراً إلى أن الهدف هو تحديد الآليات الواجب توظيفها في بيئات مرضية محددة قبل أن تتقدم البرامج بعيداً.
النتائج المالية
لم تُناقَش أي نتائج مالية أو أرقام إيرادات أو مقاييس أرباح خلال الاجتماع. اقتصر النقاش على استراتيجية خط الأنابيب البحثي والتطوير السريري وبيولوجيا الأمراض، بعيداً عن الأداء المالي قصير الأمد.
محفظة الجهاز التنفسي: الانسداد الرئوي المزمن والربو وتوسع القصبات
مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD)
أكدت GSK أن مرض الانسداد الرئوي المزمن يمثّل إحدى أكثر الفرص التي لم تحظَ بالاهتمام الكافي في محفظتها. وأشارت الشركة إلى حجم المرض وخطورته، مؤكدةً أن نحو 400 مليون شخص مصابون به على مستوى العالم، وأنه السبب الثالث للوفاة.
- أشارت GSK إلى أنه لا يوجد سوى عقارَين بيولوجيَّين معتمدَين لمرض لا يزال شائعاً وكثيراً ما يكون مميتاً.
- ترى الشركة أن مرض الانسداد الرئوي المزمن لا يزال في مراحله الأولى من تطوير العلاجات الموجّهة.
- أفادت بأن نوبة تفاقم واحدة قد تُفاقم مسار المرض بصورة دائمة وقد ترفع خطر الوفاة القلبية الوعائية والوفاة بجميع الأسباب.
- تتبع GSK استراتيجية مجزّأة تستهدف محرّكات مختلفة للمخاطر عبر أنماط مرض الانسداد الرئوي المزمن الفرعية.
على صعيد الآلية، قالت الشركة إن IL-33 يختلف عن الأدوية البيولوجية الموجّهة نحو Th2 كـ IL-5 وTSLP وIL-4/13، ووصفته بأنه مُنبّه حقيقي (alarmin) يستجيب للإصابة الحادة لكنه يصبح غير متكيّف في الأمراض المزمنة.
- أفادت GSK بأن فوائد IL-33 تبدو مستقلة عن مستويات الحمضات الأساسية.
- استشهدت ببيانات SPIROMICS التي تُظهر أن مضاعفة IL-33 المتداول في الدم ارتبطت بزيادة في معدل الوفيات بنسبة 80%.
- أشارت إلى أن IL-33 يُعبَّر عنه في كل من الخلايا الظهارية الرئوية والخلايا البطانية الوعائية، مما قد يدعم الحد من المخاطر القلبية الرئوية.
- تخطط GSK لانطلاق المرحلة الثالثة العام المقبل، وأفادت بأن المناقشات التنظيمية جارية بالفعل.
أوضحت الإدارة أن برنامج IL-33 يُطوَّر بوصفه دراسة لنتائج القلب والرئة، وقد يوفر واحدة من أشمل حزم نقاط النهاية في مجال الانسداد الرئوي المزمن.
الربو وعقار felcorekibart
يمضي مرشح TSLP طويل المفعول من GSK، وهو felcorekibart، قُدُماً عبر برنامج PERSIST، بعد أن استحوذت الشركة على هذا الأصل من خلال صفقة Aiolos مع Hengrui.
- أفادت الشركة بأن بيانات المرحلة الثانية من دراسة NAZARE كانت "مشجّعة للغاية".
- صدرت نتائج الجزء الأول من دراسة NAZARE، المستندة إلى جرعة واحدة مع متابعة لستة أشهر، قبل شهرين من انعقاد المؤتمر.
- أكدت GSK أن البيانات أثبتت جدوى الجرعة مرتين سنوياً.
- قالت الشركة إن النتائج كانت قوية بما يكفي لتسريع ست انطلاقات في المرحلة الثالثة بتسعة أشهر.
سيُطلق برنامج PERSIST دراسات المرحلة الثالثة في الوقت ذاته في الربو والتهاب الجيوب الأنفية المزمن مع السلائل الأنفية ومرض الانسداد الرئوي المزمن. وأفادت GSK بأنها تتوقع مشاركة البيانات الكاملة لدراسة NAZARE في عام 2025.
قال خافاندي إن الجرعات فائقة الطول هي "ابتكار عملي"، إذ يتوقف كثير من مرضى الربو عن العلاج في غضون عام، ولا يبدأ سوى نحو ثلث المرضى المؤهلين العلاج البيولوجي. وأضاف أن فترات الجرعات الأطول قد تساعد المرضى على الاستمرار في العلاج لفترة كافية لتحقيق فائدة مستدامة أو حتى الشفاء.
توسع القصبات غير المرتبط بالتليف الكيسي
سلّطت GSK الضوء أيضاً على توسع القصبات غير المرتبط بالتليف الكيسي بوصفه فرصة في مرحلة مبكرة لعقار IL-33.
- أفادت الشركة بأن هذا المرض في مرحلة أبكر من التطوير مقارنةً بالانسداد الرئوي المزمن، وأن الحاجة الطبية غير الملباة فيه كبيرة.
- أشارت إلى عقار brensocatib من شركة Insmed دليلاً على إمكانية اختراق السوق، مع الإشارة إلى أن ثمة مجالاً واسعاً للتحسين.
- قالت إن IL-33 قد يتناسب مع بيولوجيا غير المدخنين والمسالك الهوائية المسدودة بالمخاط والمرض غير المرتبط بـ Th2.
- من المتوقع صدور بيانات المرحلة الثانية بنهاية عام 2025.
أشارت الشركة إلى أن منتجاً يُحقق نتائج في كل من الانسداد الرئوي المزمن وتوسع القصبات غير المرتبط بالتليف الكيسي قد يُبسّط عملية الوصف الطبي، إذ لن يحتاج الأطباء إلى تصنيف المرضى وفق تمييزات تصويرية معقدة.
العلاج المركّب وتصميم خط الأنابيح
أفادت GSK بأنها تُولي مزيداً من الاهتمام للعلاج المركّب في الأمراض المعقدة متعددة العوامل. وأشارت الإدارة إلى أن ذلك ينطبق بصفة خاصة على الانسداد الرئوي المزمن وداء MASH وارتفاع ضغط الدم الرئوي.
- أفادت الشركة باستخدامها أساليب تنبؤية للبحث عن التكامل والتآزر في أفضل الأحوال، مع تفادي التكرار.
- قالت GSK إنها تستثمر أكبر مجموعة بيانات للجهاز التنفسي متاحة على مستوى العالم في هذا العمل.
- حددت مزيجاً من TSLP وIL-33 بوصفه نهجاً بالغ الإثارة للاهتمام.
- أوضحت الشركة أن TSLP يعمل على IL-4 وIL-13 وIL-5، في حين قد يعالج IL-33 الإصابة الظهارية والخلل الوظيفي البطاني.
بدلاً من انتظار منتج ثنائي النوعية، أفادت GSK ببدء دراسة إعطاء مشترك لعقارَين أحاديَّي النوعية لدى مرضى الانسداد الرئوي المزمن لبناء أدلة على التكامل أو التآزر. وقالت الشركة إنه في حال نجاح ذلك، يمكنها التقدم على النهج ثنائي النوعية.
حساسية الطعام والشرى التلقائي
ناقشت GSK أيضاً عقار ozureprubart، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة مضاد لـ IgE طويل المفعول في حساسية الطعام.
- يستخدم الدواء تعديل YTE للسماح بجرعة كل ثلاثة أشهر.
- يستهدف النقطة ذاتها التي يستهدفها Xolair أو omalizumab، وهو مصمّم ليكون أكثر فاعلية مع فترة جرعات أطول.
- أفادت GSK بأن نحو 25% من الفئة المؤهلة غير مشمولة بـ Xolair بسبب الوزن أو ارتفاع مستويات IgE بشكل كبير.
- قالت الشركة إن ozureprubart يمكنه تغطية الفئة السكانية بالكامل وتخفيف عبء العلاج على الأطفال والمراهقين.
أشارت الإدارة إلى اكتمال التسجيل في المرحلة الثانية بسرعة، وإلى أن تقييم نهاية المرحلة الثانية مخطط له في عام 2025. وتتوقع GSK أيضاً انطلاق المرحلة الثالثة في وقت واحد في حساسية الطعام والشرى التلقائي خلال عام 2025.
أفادت الشركة بأن بيانات الشريك في الشرى التلقائي أظهرت فائدة أكبر على مقياس UAS7 مقارنةً بـ Xolair في مقارنة الذراع النشطة، مما يعزز ثقتها في البرنامج.
برامج الأمراض الأيضية وأمراض الكبد
Efimosfermin
أفادت GSK بأن efimosfermin، وهو برنامج FGF21، يوجد بالفعل في المرحلة الثالثة ويظل ركيزة أساسية في المحفظة.
- أشارت الشركة إلى تميّز فئة FGF21 في تحسين التليف والأيض والتنكس الدهني.
- قالت إن الدواء له مبرر واضح في داء MASH وأمراض الكبد المرتبطة بالكحول.
- انطلقت دراسة ALLSTAR في المرحلة الثانية لأمراض الكبد المرتبطة بالكحول مؤخراً.
Gatuzosiran وأمراض الكبد المرتبطة بالكحول
أبرزت GSK أيضاً عقار gatuzosiran، وهو siRNA يستهدف HSD17B13، بوصفه برنامجاً جديداً يحظى بدعم جيني قوي في أمراض الكبد الدهنية.
- أفادت الشركة بأن أمراض الكبد المرتبطة بالكحول تُعدّ سبباً رئيسياً لزراعة الكبد في الدول المتقدمة.
- وصفت هذا المجال بأنه "ساحة عقاقير ضخمة محتملة" نظراً لحجم الحاجة الطبية غير الملباة.
- أفادت GSK باستكمال مناقشاتها مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) حول تصميم التجارب وهيكل المرحلة الثالثة.
- قالت الشركة إن دراسة المرحلة الثانية مصمّمة لتوجيه كل من gatuzosiran واستراتيجيات المزج المحتملة مع efimosfermin.
قال خافاندي إن GSK تمتلك المكوّنات المناسبة وخبراء رائدين في هذا المجال، وأن أمراض الكبد المرتبطة بالكحول قد تصبح فرصة تجارية كبرى.
التوقعات المستقبلية
رسمت GSK جدولاً زمنياً حافلاً بصدور البيانات وانطلاق الدراسات على مدى العامين المقبلين.
- من المتوقع صدور البيانات الكاملة لدراسة NAZARE الخاصة بـ felcorekibart في عام 2025.
- من المتوقع صدور بيانات المرحلة الثانية لـ IL-33 في توسع القصبات غير المرتبط بالتليف الكيسي بنهاية عام 2025.
- مقرر انطلاق المرحلة الثالثة لـ IL-33 في الانسداد الرئوي المزمن العام المقبل.
- مقرر تقييم نهاية المرحلة الثانية لـ ozureprubart وانطلاق المرحلة الثالثة في حساسية الطعام والشرى التلقائي في عام 2025.
- تتوقع GSK أن يشهد عام 2027 وما بعده صدور بيانات المرحلة الثالثة لـ IL-33 ومزيداً من بيانات أمراض الكبد وأعمالاً إضافية في العلاج المركّب.
أفادت الشركة بأن برنامج PERSIST يمثّل تسريعاً بتسعة أشهر ويشمل ست انطلاقات متزامنة في المرحلة الثالثة. وأضافت أن دراسة IL-33 في الانسداد الرئوي المزمن مصمّمة لتقديم أدلة على نقاط نهاية صلبة، في حين قد تساعد دراسات المزج في تحديد الموجة التالية من تطوير علاجات الجهاز التنفسي.
أبرز ما دار في جلسة الأسئلة والأجوبة
خلال جلسة الأسئلة، عاد خافاندي إلى عدة محاور تكررت طوال العرض.
- وصف الانسداد الرئوي المزمن بأنه الأصل الأكثر إغفالاً في محفظة الجهاز التنفسي والمناعة والالتهابات (RI&I).
- أكد أن العلاجات طويلة المفعول مهمة لأن الاستمرارية مرتبطة ارتباطاً وثيقاً بالفائدة في الأمراض المزمنة.
- كرّر أن IL-33 يختلف بيولوجياً عن مسارات Th2 وقد يوفر فائدة في الحد من التفاقم وتحسين النتائج القلبية الرئوية.
- أشار إلى أن IL-33 قد يتمتع بملف مختلف عن تثبيط DPP-1 في توسع القصبات، الذي أظهر مع brensocatib تراجعاً في التفاقم السنوي بنسبة تتراوح بين 19% و20%.
- قال إن ozureprubart قد يكون "النموذج الأمثل" لإثبات قيمة الأجسام المضادة وحيدة النسيلة طويلة المفعول.
وفيما يخص أمراض الكبد، قال خافاندي إن الشركة ترى إمكانات قوية في أمراض الكبد المرتبطة بالكحول لأن الأمراض فيها مدفوعة بالتليف أكثر من كونها مدفوعة بفائض الكربوهيدرات والتنكس الدهني وحده.
الخلاصة
استغلّت GSK المؤتمر لعرض استراتيجية شاملة قائمة على البيانات لخط أنابيبها البحثي، تتمحور حول الأدوية البيولوجية طويلة المفعول والعلاج المركّب. يمكن للقراء الرجوع إلى النص الكامل أدناه للاطلاع على مزيد من التفاصيل حول الخطط السريرية للشركة وتعليقاتها.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا
