جينماب تُسلّط الضوء على نجاحات خط أنابيبها في مؤتمر ولف للرعاية الصحية

الثلاثاء، 10/11/2026 — استغلّت شركة Genmab (GMAB) مشاركتها في المؤتمر السنوي الثامن لأبحاث ولف للرعاية الصحية لإبراز سلسلة نادرة من النجاحات في المراحل المتأخرة من التجارب السريرية، مع إقرارها بحدة المنافسة في قطاع الأورام. وقال المدير المالي أنتوني باغانو إن موجة النتائج الإيجابية لثلاث تجارب من المرحلة الثالثة في أكتوبر 2024 كانت "شهراً غير مسبوق"، غير أنه أكد أن هذه النتائج جاءت في معظمها متوافقة مع توقعات الشركة الداخلية المرتفعة، ولم تُغيّر نظرتها المستقبلية.

وأشارت الشركة إلى بيانات قوية لعقار EPKINLY وعقار petosemtamab وعقار Rina-S، مؤكدةً أنها لا تزال في مسارها الصحيح لإطلاق هذه المنتجات المخطط له في 2027. وأضافت Genmab أنها أرست بالفعل جزءاً كبيراً من البنية التحتية التجارية اللازمة لدعم هذه المنتجات، في ظل استمرار المنافسة من Roche وجونسون آند جونسون وBicara وغيرها.

أبرز النقاط

• أكدت Genmab أن نتائج ثلاث تجارب من المرحلة الثالثة في أكتوبر 2024 عزّزت رؤيتها لخط أنابيبها بدلاً من تغييرها.
• سجّل EPKINLY نسبة خطر بلغت 0.49 في سرطان الغدد الليمفاوية الكبيرة B المنتشر في الخط الأول عند إضافته إلى R-CHOP.
• أظهر petosemtamab نسبة خطر بلغت 0.50 وفائدة في البقاء الكلي في سرطان الرأس والرقبة في الخط الأول.
• أظهر Rina-S نتائج قوية في سرطان المبيض المقاوم للبلاتين، مع فائدة حتى لدى المرضى الذين تعرضوا سابقاً لعقار ELAHERE.
• أبقت Genmab توجيهاتها بشأن ذروة المبيعات دون تغيير، مستندةً إلى وضوح بيانات المرحلة الثانية وثقتها في خطط الإطلاق.

الزخم السريري يقود الرسالة

قال باغانو إن Genmab دخلت العام بثقة غير معتادة بفضل قوة بيانات المراحل المبكرة، وهو ما عزّزته لاحقاً نتائج المرحلة الثالثة.

• سجّل EPKINLY نسبة خطر بلغت 0.49 عند دمجه مع R-CHOP في سرطان الغدد الليمفاوية الكبيرة B المنتشر في الخط الأول (DLBCL).
• أظهر petosemtamab نسبة خطر بلغت 0.50 في سرطان الرأس والرقبة في الخط الأول، إلى جانب فائدة في البقاء الكلي.
• أظهر Rina-S فاعلية قوية في سرطان المبيض المقاوم للبلاتين، مع نتائج متسقة بصرف النظر عن التعرض السابق لعقار ELAHERE.

وقال باغانو إن الشركة أمضت سنوات في التحضير لهذه اللحظات، مضيفاً: "على مدار السنوات القليلة الماضية، بذلنا كل ما في وسعنا لتعظيم تطوير هذه المسارات وتسريعها. لذا لم يفاجئنا الكثير في الواقع، إذ كنا واثقين جداً وعلى قناعة راسخة قبيل الإعلان عن النتائج."

وأضاف أن النتائج أثبتت صحة استراتيجية Genmab التطويرية عبر أنواع متعددة من الأورام، ودعمت رؤية الشركة بأن أصولها قادرة على تغيير أنماط العلاج في مجال الأورام.

التوقعات المالية والتجارية

أعلنت Genmab أن تقديراتها لذروة المبيعات تبقى دون تغيير رغم النتائج القوية، لأن تلك التقديرات كانت مبنية أصلاً على بيانات المرحلة الثانية عالية الاقتناع.

• يبقى توجيه ذروة مبيعات EPKINLY فوق 3,000,000,000 دولار.
• يبقى توجيه ذروة مبيعات Rina-S فوق 2,000,000,000 دولار، مرتفعاً من 1,000,000,000 دولار حين استحوذت Genmab على البرنامج في أبريل 2024.
• يظل petosemtamab فرصة بمليارات الدولارات، مع تأجيل التوجيه العددي التفصيلي.
• تتوقع الشركة إطلاق الأصول الثلاثة في 2027.

أوضحت Genmab أنها لا تناقش خطط التسعير المحددة بعد، لكنها أشارت إلى امتلاكها خبرة مكتسبة من EPKINLY وإلى أنها في وضع جيد لتسعير أدويتها المستقبلية بصورة مناسبة.

وقال باغانو إن تقديرات الشركة تعكس بالفعل الديناميكيات التنافسية، بما في ذلك احتمال نجاح دراسات المنافسين. وأوضح أن نسب الخطر الإيجابية في المرحلة الثالثة لم تدفع Genmab إلى رفع توجيهاتها لأن الشركة كانت قد أدرجت افتراضات قوية في نموذجها أصلاً.

EPKINLY: بيانات واسعة وسوق كبيرة

كان EPKINLY أحد أوضح الأمثلة على رسالة Genmab بأن بيانات المرحلة الثانية تُترجَم بنجاح إلى المرحلة الثالثة. وقال باغانو إن العقار أثبت هذا النمط عبر ثلاثة سياقات منفصلة: سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي في الخط الثاني، وDLBCL في الخط الثاني، وDLBCL في الخط الأول.

• يُقدَّر عدد مرضى DLBCL في الخط الأول بـ 70,000 مريض في الولايات المتحدة وأوروبا واليابان، باستثناء مرضى IPI 0-1.
• أظهرت بيانات المرحلة الثانية فائدة قوية بصرف النظر عن النوع الفرعي، بما في ذلك GCB وABC.
• قالت الشركة إن ذلك يُقلل الحاجة إلى اختيار المرضى بناءً على المؤشرات الحيوية.
• صُمِّم EPKINLY كعلاج تحت الجلد، وهو ما تقول Genmab إنه يلائم بيئة الرعاية المجتمعية أفضل من الخيارات الوريدية.
• أعلنت الشركة أن أربعاً من أصل خمس تجارب من المرحلة الثالثة أسفرت عن نتائج، مع بقاء دراسة واحدة في سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي في الخط الأول.

وقال باغانو إن نسبة الخطر البالغة 0.49 قد تضع EPKINLY "في مستوى مختلف من حيث الفائدة". وأضاف أن سهولة استخدام العقار وإمكانية إعطائه تحت الجلد ينبغي أن يدعما تبنّيه خارج المراكز الأكاديمية الكبرى.

وأشارت Genmab إلى أنها تحتل بالفعل المرتبة الأولى بين الأجسام المضادة ثنائية الاستهداف المعتمدة على CD3 وCD20 في السياقات التنافسية الحالية، بما في ذلك DLBCL في الخط الثالث، وسرطان الغدد الليمفاوية الجريبي في الخط الثالث، وسرطان الغدد الليمفاوية الجريبي في الخط الثاني في أسواق متعددة.

وأشارت الشركة أيضاً إلى خطة تطوير واسعة، إذ قالت إنها قدّمت ملخصاً لمؤتمر الجمعية الأمريكية لأمراض الدم، يتضمن ست عروض شفهية، من بينها DLBCL-4، وهي دراسة تتناول EPKINLY في الخط الثاني مع lenalidomide في DLBCL. وتتوقع Genmab أيضاً تقديم بيانات مشجعة حول EPKINLY مع POLIVY مع R-CHOP في غضون نحو شهر.

Petosemtamab: التركيز على سرطان الرأس والرقبة

قالت Genmab إن petosemtamab، أو "Peto"، قدّم بيانات قوية في سرطان الرأس والرقبة في الخط الأول، ويظل ركيزة أساسية في خطة نموها طويلة الأمد.

• أظهرت دراسة المرحلة الثالثة نسبة خطر بلغت 0.50 وفائدة في البقاء الكلي.
• بلغ متوسط البقاء الكلي في مجموعة الخط الأول 28 شهراً.
• بدت الفائدة واسعة النطاق، شاملةً مرضى إيجابيي HPV وسلبييه.
• أظهرت بيانات المرحلة الثانية المحدّثة أيضاً نتائج قوية في البقاء الكلي.

وصف باغانو petosemtamab بأنه يحتمل أن يكون الأفضل في فئته والأول من نوعه والأوسع نطاقاً بين الأجسام المضادة ثنائية الاستهداف لـ EGFR. وقال إن Genmab تعتقد أنها المنافس الوحيد الذي يمتلك بيانات من المرحلة الثالثة العشوائية في سرطان الرأس والرقبة في الخط الأول، في حين حصل tiragolumab التابع لجونسون آند جونسون على موافقة في المرحلة الثانية استناداً إلى دراسة ذراع واحد.

وأفادت Genmab بأنها تخطط لإجراء دراسات إضافية في سرطان الرأس والرقبة المتقدم موضعياً وفي تجربتين لسرطان القولون والمستقيم. ومن المتوقع الإعلان عن نتائج سرطان الرأس والرقبة في الخط الثاني خلال الربع الأول من 2025.

وقالت الشركة إنها تركّز على النقطة الأولية عبر المجموعة الكلية من المرضى بدلاً من إبراز نتائج المجموعات الفرعية بحسب حالة HPV بصورة انتقائية. وأضافت أن بيانات الخط الثاني تبقى مهمة لأنه لن يتلقى كل مريض جسماً مضاداً ثنائي الاستهداف لـ EGFR في الخط الأول.

Rina-S: برنامج سرطان المبيض يكتسب حجماً أكبر

كان Rina-S البرنامج الرئيسي الثالث الذي أبرزته Genmab، إذ قالت إن العقار أظهر نتائج قوية في سرطان المبيض المقاوم للبلاتين، ويمكن أن يصبح خياراً واسع الانتشار في سرطاني المبيض وبطانة الرحم.

• أظهرت دراسة المرحلة الثالثة في سرطان المبيض المقاوم للبلاتين نسبة خطر قوية وفائدة في البقاء الكلي.
• كانت الفائدة متسقة بصرف النظر عن التعرض السابق لعقار ELAHERE.
• كانت معدلات التوقف عن العلاج منخفضة جداً، مما قد يساعد المرضى على الاستمرار في العلاج لفترة أطول.
• وُصف الملف الأماني بأنه متين.
• أظهرت بيانات المرحلة الثانية فائدة بصرف النظر عن مستوى التعبير عن مستقبل حمض الفوليك ألفا.

قالت Genmab إن Rina-S قد يمثّل قفزة نوعية مقارنةً بـ ELAHERE وغيره من مقترنات الأجسام المضادة بالأدوية الموجّهة لمستقبل حمض الفوليك ألفا قيد التطوير. وأضافت الشركة أن البرنامج يتضمن الآن استراتيجية للحصول على موافقة مزدوجة في سرطان المبيض وسرطان بطانة الرحم، مع تجارب في الخط الأول والخط الثاني.

وقال باغانو إن البرنامج تقدّم بسرعة منذ استحواذ Genmab عليه في أبريل 2024 حين كان يضم نحو 50 مريضاً في مجموعة البيانات. وأشار إلى أن الشركة تمتلك الآن نتائج من المرحلة الثالثة مع فائدة في البقاء الكلي وخمس دراسات إضافية من المرحلة الثالثة إما جارية أو معلن عنها، وذلك في غضون نحو 2.5 سنة.

وقالت Genmab إن Rina-S يمتلك أنضج مجموعة بيانات في فئة مقترنات الأجسام المضادة بالأدوية الجيل التالي الموجّهة لمستقبل حمض الفوليك ألفا، وقد يكون أول داخل عشوائي من المرحلة الثالثة في هذه الفئة يصل إلى السوق. وأضافت أن العقار لا يستلزم مؤشراً حيوياً في سرطان المبيض المقاوم للبلاتين.

المشهد التنافسي لا يزال نشطاً

أمضت Genmab جزءاً كبيراً من المؤتمر في مقارنة برامجها بالأدوية المنافسة وجهود التطوير الأخرى.

• يواجه EPKINLY منافسة من glofitamab التابع لـ Roche وغيره من الأجسام المضادة ثنائية الاستهداف لـ CD3 وCD20، بما في ذلك tiragolumab التابع لجونسون آند جونسون.
• دراسة SKYGLO التابعة لـ Roche جارية مع glofitamab مع POLIVY مع R-CHP.
• قالت Genmab إن الفائدة التاريخية من POLIVY مع R-CHP كانت تتركز في المجموعة الفرعية ABC بدلاً من GCB.
• أعلنت Incyte عن بيانات إيجابية في DLBCL في الخط الأول في وقت سابق من 2024.
• يتنافس petosemtamab مع الأجسام المضادة ثنائية الاستهداف لـ EGFR من الجيل التالي من Bicara وجونسون آند جونسون.
• يتنافس Rina-S مع ELAHERE وغيره من مقترنات الأجسام المضادة الموجّهة لمستقبل حمض الفوليك ألفا، فيما تمتلك شركة جيلاد سينسيس مقترن أجسام مضادة يستهدف NaPi2b قيد التطوير.

وعلى الرغم من حدة المنافسة، قالت Genmab إنها تعتقد أن جودة بياناتها وتصميم منتجاتها يميّزانها عن المنافسين. وقال باغانو إن السجل التجاري للشركة يُحسب لها أيضاً، مشيراً إلى أن Genmab تحتل بالفعل المرتبة الأولى بين الأجسام المضادة ثنائية الاستهداف المعتمدة على CD3 وCD20 في الأسواق الحالية.

جلسة الأسئلة والأجوبة: الإدارة والمنافسة واستراتيجية الإطلاق

في الأسئلة الواردة من المحللين، تناولت Genmab كيفية ملاءمة كل برنامج لأنماط العلاج المستقبلية.

• بشأن EPKINLY في DLBCL في الخط الأول، قالت الشركة إن R-CHOP يبقى العلاج الرئيسي لغالبية مرضى الرعاية المجتمعية، وإن EPKINLY مع R-CHOP يُقدَّم كخيار للمرضى المناسبين.
• بشأن المنافسة مع POLIVY مع R-CHP، قالت Genmab إن EPKINLY يتمتع بميزة الفائدة عبر الأنواع الفرعية للمرضى وسهولة الإعطاء تحت الجلد.
• بشأن تقدير المبيعات الذي يتجاوز 3,000,000,000 دولار لـ EPKINLY، قالت الشركة إن الرقم يأخذ بالفعل في الحسبان الضغط التنافسي المحتمل، بما في ذلك نجاح دراسة SKYGLO.
• بشأن تبنّي الأطباء، قالت Genmab إن التنفيذ والإعطاء تحت الجلد والخيار الموحد عبر سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي وDLBCL ينبغي أن يدعم الاستخدام.
• بشأن خطط العرض في مؤتمر الجمعية الأمريكية لأمراض الدم، قالت الشركة إنها قدّمت ملخصاً يتضمن ست عروض شفهية وتدرس أفضل منصة لعرض بيانات DLBCL في الخط الأول.

بالنسبة لـ petosemtamab، قالت Genmab إنها لا تزال تقيّم التوليفات المحتملة كـ pembrolizumab مع العلاج الكيميائي، وأشارت إلى أن البيانات التنافسية المقدَّمة في مؤتمر ESMO ستحتاج إلى مزيد من المراجعة قبل التوصل إلى استنتاجات حول القيمة المضافة للعلاج الكيميائي.

بالنسبة لـ Rina-S، قالت الشركة إن المزايا الرئيسية للعقار تتمثل في تقدّمه الزمني نحو السوق وحجم مجموعة بياناته وانخفاض معدلات التوقف عن العلاج وإمكانية كونه خياراً موحداً عبر عدة سياقات في سرطاني المبيض وبطانة الرحم.

الخلاصة

قالت Genmab إنها تدخل المرحلة المقبلة بيانات سريرية قوية وأهداف مبيعات دون تغيير وخطة إطلاق واضحة لعام 2027. يمكن للقراء الرجوع إلى النص الكامل أدناه للاطلاع على مزيد من التفاصيل.

هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا