أديسيت بيو تبدأ تجربة لعلاج مبتكر للسرطان

ريدوود سيتي، كاليفورنيا وبوسطن - بدأت شركة أديسيت بيو (Adicet Bio, Inc.) (NASDAQ:ACET)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية، تجربة المرحلة الأولى لعلاجها المبتكر بالخلايا التائية المعدلة كيميائياً (CAR T)، ADI-270، الذي يهدف إلى علاج سرطان الخلايا الكلوية الصافية المتقدم (ccRCC). تمثل هذه التجربة خطوة مهمة في معالجة الأورام الصلبة، التي أظهرت تاريخياً مقاومة لعلاجات الخلايا التائية المعدلة كيميائياً الحالية والتي كانت ناجحة بشكل أساسي في السرطانات الدموية.

ستقيم الدراسة مفتوحة التسمية سلامة وتحمل وفعالية أولية لـ ADI-270 كعلاج أحادي في البالغين المصابين بسرطان الخلايا الكلوية الصافية المنتكس أو المقاوم للعلاج. قد يتلقى المشاركون في التجربة، بعد عملية استنفاد الخلايا اللمفاوية، ما يصل إلى جرعتين من ADI-270، بدءاً من 3E8 خلية CAR+ موجبة.

يعد ADI-270 مرشحاً لعلاج الخلايا التائية جاما دلتا المعدلة كيميائياً "الجاهزة للاستخدام" والتي تستهدف السرطانات الإيجابية لـ CD70. تم تصميمه لمقاومة البيئة المثبطة للمناعة الموجودة عادة داخل الأورام، بهدف تحسين الديمومة والفعالية في جسم المريض. يستخدم العلاج CAR من الجيل الثالث الذي يستهدف CD70 بمستقبله الطبيعي CD27 ويتضمن شكلاً سائداً سلبياً من مستقبل عامل النمو المحول بيتا II لتعزيز مرونته.

يمثل سرطان الخلايا الكلوية غالبية سرطانات الكلى، حيث يعتبر سرطان الخلايا الكلوية الصافية النوع الفرعي الأكثر عدوانية. وهو معروف بإمكانية انتشاره العالية، حيث ينتشر غالباً إلى الرئتين والكبد والعظام. لا يزال التكهن لسرطان الخلايا الكلوية الصافية المتقدم قاتماً، حيث تبلغ نسبة البقاء على قيد الحياة لمدة 5 سنوات 15% فقط للحالات المنتشرة.

تتوقع أديسيت بيو مشاركة البيانات السريرية الأولية من هذه التجربة في النصف الأول من عام 2025. تركز الشركة على تطوير علاجات الخلايا التائية جاما دلتا لأمراض المناعة الذاتية والسرطان، مع مجموعة من المستقبلات المستضدية الكيميرية (CARs) المصممة لتسهيل النشاط الدائم في المرضى.

يحتوي هذا البيان الصحفي على تصريحات تطلعية بشأن إمكانات ADI-270 كعلاج للأورام الصلبة، بما في ذلك سرطان الخلايا الكلوية الصافية. تستند هذه التصريحات إلى التوقعات الحالية وتخضع للمخاطر والشكوك التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية بشكل جوهري. تحذر الشركة من أن النتائج الإيجابية قبل السريرية قد لا تتنبأ بالضرورة بالنتائج السريرية المستقبلية.

تستند المعلومات المقدمة هنا إلى بيان صحفي من شركة أديسيت بيو.

في أخبار أخرى حديثة، حققت أديسيت بيو تقدماً ملحوظاً في تجاربها السريرية وعملياتها المالية. بدأت شركة التكنولوجيا الحيوية تجربة سريرية من المرحلة الأولى لمرضى التهاب الكلية الذئبي، مع توقع بيانات أولية في النصف الأول من عام 2025. تعد التجربة جزءاً من جهد بحثي أوسع تقوم به أديسيت بيو لاستكشاف إمكانات علاجها التجريبي ADI-001. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصنيف المسار السريع لـ ADI-001 للعلاج المحتمل لالتهاب الكلية الذئبي من الدرجة الثالثة أو الرابعة المنتكس/المقاوم للعلاج.

قامت أديسيت بيو أيضاً بتعديل اتفاقية القرض الخاصة بها مع بنك Pacific Western، مما يوفر مزيداً من المرونة في إدارة مواردها المالية واستثماراتها في شركتها التابعة في شنغهاي. حصلت الشركة على موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتوسيع تجربتها من المرحلة الأولى لـ ADI-001 لتشمل مرضين مناعيين ذاتيين إضافيين: اعتلال العضلات الالتهابي مجهول السبب ومتلازمة الشخص المتيبس. يوسع هذا نطاق البرنامج السريري لأديسيت بيو ليشمل ستة مؤشرات للأمراض المناعية الذاتية.

حافظت شركات التحليل Guggenheim و H.C. Wainwright على تصنيفاتهما "شراء" و"محايد" على التوالي لأديسيت بيو، بينما عدلت Canaccord Genuity و Jones Trading أهداف أسعارهما للشركة. تستعد أديسيت بيو أيضاً لدراسة من المرحلة الأولى لمرشح واعد آخر، ADI-270، يستهدف سرطان الخلايا الكلوية الصافية النقيلي أو المتقدم. من المتوقع الحصول على بيانات أولية لهذه الدراسة في النصف الأول من عام 2025. أخيراً، وسعت أديسيت بيو مجلس إدارتها بتعيين الدكتور لويد كليكشتاين، وهو خبير في أمراض الروماتيزم والمناعة وتطوير الأدوية. هذه هي أحدث التطورات لشركة أديسيت بيو.

رؤى InvestingPro

مع بدء أديسيت بيو (NASDAQ:ACET) تجربتها من المرحلة الأولى لـ ADI-270، يجب على المستثمرين أن يكونوا على دراية بالوضع المالي الحالي للشركة وأدائها في السوق. وفقاً لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لأديسيت بيو 80.01 مليون دولار، مما يعكس وضعها كشركة تكنولوجيا حيوية صغيرة الحجم. شهد سهم الشركة تقلبات كبيرة مؤخراً، مع انخفاض بنسبة 24.85% في الأسبوع الماضي وانخفاض بنسبة 34.7% خلال الشهر الماضي.

تسلط نصائح InvestingPro الضوء على أن أديسيت بيو تحتفظ بنقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وهو ما قد يكون حاسماً لتمويل تجاربها السريرية الجارية وأبحاثها. ومع ذلك، فإن الشركة تستنفد النقد بسرعة، وهي سمة شائعة لشركات التكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية التي تستثمر بكثافة في البحث والتطوير.

دفع الأداء الأخير للسهم إلى الاقتراب من أدنى مستوى له في 52 أسبوعاً، حيث يبلغ السعر حالياً 25.68% من أعلى مستوى له في 52 أسبوعاً. يتماشى هذا الانخفاض مع تصور السوق الأوسع للمخاطر المرتبطة بشركات التكنولوجيا الحيوية في المراحل المبكرة. على الرغم من هذه التحديات، حدد المحللون هدفاً للقيمة العادلة عند 7 دولارات للسهم، وهو أعلى بكثير من سعر التداول الحالي.

تجدر الإشارة إلى أن أديسيت بيو ليست مربحة حالياً، مع نسبة سعر إلى الربحية سلبية ودخل تشغيلي قدره -128.44 مليون دولار للاثني عشر شهراً الماضية. هذا ليس غير معتاد للشركات في مرحلة التجارب السريرية، حيث تعطي الأولوية عادةً للبحث والتطوير على الربحية الفورية.

بالنسبة للمستثمرين المهتمين بتحليل أعمق، يقدم InvestingPro 13 نصيحة إضافية حول أديسيت بيو، مما يوفر نظرة أكثر شمولاً للصحة المالية للشركة ومركزها في السوق.

هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا