سانتا كلارا، كاليفورنيا - أعلنت شركة HeartBeam, Inc. (NASDAQ: BEAT)، وهي شركة تكنولوجيا طبية، عن نتائج دراستين سريريتين تشير إلى أن تقنيتها القائمة على المتجهات قد تكون محورية في تطوير رعاية القلب. ركزت الدراستان، اللتان تم تقديمهما في الجلسات العلمية السنوية لجمعية القلب الأمريكية التي عقدت في الفترة من 16 إلى 18 نوفمبر 2024، على اكتشاف اضطرابات نظم القلب وتقييم آلام الصدر لمرضى النوبات القلبية.
أظهرت الدراسة الأولى، وهي دراسة تجريبية شملت 80 مريضًا، أن موجات تخطيط القلب الكهربائي ذات الـ 12 اتجاهًا المركبة من HeartBeam تتوافق بشكل وثيق مع تخطيطات القلب الكهربائية القياسية ذات الـ 12 اتجاهًا في اكتشاف اضطرابات نظم القلب، حيث حققت حساسية بنسبة 94٪ وخصوصية بنسبة 100٪. تعتبر هذه النتائج تمهيدية لدراسة VALID-ECG الحاسمة للشركة، والتي تعد جزءًا من عملية تقديم الطلب إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
استكشفت الدراسة الثانية جدوى خوارزمية مسجلة الملكية صممتها HeartBeam لحساب درجة مخاطر متلازمة الشريان التاجي الحادة (ACS). تهدف هذه الخوارزمية إلى تسريع تقييم آلام الصدر، مما قد يقلل من الوقت اللازم لعلاج أعراض النوبة القلبية. أظهرت الدراسة أن تقييمات الخوارزمية كانت متسقة مع تقييمات أطباء قسم الطوارئ الذين يستخدمون عادة تخطيطات القلب الكهربائية القياسية ذات الـ 12 اتجاهًا.
تلتقط تقنية HeartBeam الإشارات الكهربائية للقلب في ثلاثة أبعاد باستخدام جهاز صغير بما يكفي ليناسب المحفظة، مما يسمح للمرضى بتسجيل تخطيط القلب الكهربائي عند ظهور الأعراض. قد تؤدي هذه الراحة إلى تقليل تأخيرات الرعاية وتمكين التشخيصات في الوقت المناسب خارج المرافق الصحية.
تضيف هذه الدراسات إلى الأدلة السريرية لتقنية HeartBeam، والتي تخضع حاليًا لمراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. أعرب الرئيس التنفيذي للشركة، روبرت إينو، عن امتنانه للأطباء المتعاونين لدورهم في تقييم الفائدة السريرية للتقنية.
تلتزم شركة HeartBeam, Inc. بتحويل رعاية القلب من خلال توفير رؤى حول صحة القلب يمكن الوصول إليها خارج المرافق الطبية. تمتلك الشركة العديد من براءات الاختراع الأمريكية والدولية المتعلقة بمنصة التكنولوجيا الخاصة بها.
يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي من شركة HeartBeam, Inc. ولا يتضمن أي بيانات تطلعية أو تأييدات للمطالبات. يهدف المقال إلى تقديم المعلومات بوضوح وبشكل واقعي، استنادًا إلى نتائج الدراسة السريرية الأخيرة.
في أخبار أخرى حديثة، أبلغت شركة HeartBeam Inc. عن تطورات مهمة خلال مكالمة أرباح الربع الثالث لعام 2024. كشفت الشركة عن صافي خسارة قدرها 4.979 مليون دولار للربع، على الرغم من التقدم في سوق رعاية القلب بتقنية تخطيط القلب الكهربائي ذات الـ 12 اتجاهًا المبتكرة. تظل HeartBeam متفائلة بشأن الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لهذه التقنية وتستعد لإطلاق تجاري محدود في عام 2025.
كما أكدت الشركة التزامها بالانضباط المالي وهي تستعد للتسويق التجاري. تم التحقق من صحة تقنية HeartBeam من خلال تسع دراسات خضعت لمراجعة الأقران شملت أكثر من 500 مريض، وتمتلك الشركة 17 براءة اختراع صادرة، مما يعزز ثقتها في نهجها المبتكر.
أكملت دراسة VALID-ECG، والتي تعد حاسمة لتقديم طلب قادم إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، التسجيل وتحليل البيانات. كما تشارك HeartBeam بنشاط مع أصحاب المصلحة والمساهمين، مما يضمن دعمًا قويًا أثناء تنقلها في هذه التطورات الأخيرة.
رؤى InvestingPro
تتماشى نتائج الدراسة السريرية الأخيرة لشركة HeartBeam مع نهجها المبتكر في رعاية القلب، ولكن يجب على المستثمرين النظر في الوضع المالي للشركة إلى جانب تطوراتها التكنولوجية. وفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة HeartBeam 63.48 مليون دولار، مما يعكس وضعها كشركة تكنولوجيا طبية صغيرة الحجم.
تكشف نصائح InvestingPro أن HeartBeam تحتفظ بنقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، مما قد يوفر مرونة مالية أثناء سعيها للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وتسويق تقنيتها. ومع ذلك، فإن الشركة تحرق النقد بسرعة، وهي سمة شائعة لشركات التكنولوجيا الطبية في مرحلة التطوير.
على الرغم من النتائج السريرية الواعدة، فإن HeartBeam ليست مربحة حاليًا، حيث بلغ الدخل التشغيلي المعدل -19.05 مليون دولار خلال الاثني عشر شهرًا الماضية حتى الربع الثالث من عام 2023. وهذا يتماشى مع نصيحة InvestingPro التي تشير إلى أن الشركة لم تكن مربحة خلال الاثني عشر شهرًا الماضية.
من المثير للاهتمام أن سهم HeartBeam قد أظهر أداءً قويًا، مع عائد إجمالي للسعر لمدة عام واحد بنسبة 83.85٪ وفقًا لأحدث البيانات. هذا يشير إلى أن المستثمرين متفائلون بشأن إمكانات الشركة، ربما بسبب نتائج الدراسة السريرية الإيجابية والطبيعة المبتكرة لتقنية رعاية القلب الخاصة بها.
بالنسبة للمستثمرين الذين يفكرون في HeartBeam، من الجدير بالذكر أن InvestingPro يقدم 8 نصائح إضافية يمكن أن توفر المزيد من الرؤى حول الصحة المالية للشركة ومركزها في السوق. قد تكون هذه النصائح الإضافية ذات قيمة خاصة نظرًا لوضع HeartBeam كشركة تكنولوجيا طبية نامية ذات نتائج سريرية واعدة ولكنها تواجه تحديات مالية حالية.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا