تاريتاون، نيويورك - أعلنت شركة ريجينيرون فارماسيوتيكالز (Regeneron Pharmaceuticals, Inc.) (NASDAQ: REGN)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية بارزة تبلغ قيمتها السوقية 78 مليار دولار وتتمتع بصحة مالية قوية وفقًا لـ InvestingPro، عن نتائج ناجحة من تجربة المرحلة الثالثة QUASAR لعقار EYLEA HD (aflibercept) Injection 8 mg لعلاج وذمة البقعة الصفراء الناتجة عن انسداد الوريد الشبكي (RVO). حققت التجربة هدفها الأساسي، مثبتة أن EYLEA HD، الذي يُعطى كل 8 أسابيع بعد الجرعات الشهرية الأولية، لم يكن أقل فعالية في تحقيق مكاسب في الرؤية مقارنة بنظام الجرعات القياسي كل 4 أسابيع لـ EYLEA (aflibercept) Injection 2 mg. يأتي هذا التطور في الوقت الذي تحافظ فيه ريجينيرون على أداء مالي قوي، مع نمو الإيرادات بنسبة 5.72% خلال الاثني عشر شهرًا الماضية وميزانية عمومية صحية تظهر نقدية أكثر من الديون.
شهد المرضى في التجربة تحسنًا في الرؤية مع عدد أقل من الحقن، مما قد يمثل تقدمًا كبيرًا في علاج RVO. وجدت الدراسة أن حوالي 90% من المرضى الذين عولجوا بـ EYLEA HD حافظوا على فترات جرعات كل 8 أسابيع حتى 36 أسبوعًا.
كانت تجربة QUASAR دراسة عالمية، مزدوجة التعمية، ذات تحكم نشط قارنت فعالية وسلامة EYLEA HD مع علاج EYLEA الحالي. حققت كلتا مجموعتي المرضى مكاسب غير متدنية في حدة البصر عند 36 أسبوعًا، مع إظهار مجموعات EYLEA HD نتائج متسقة عبر أنواع مختلفة من RVO، بما في ذلك انسدادات الوريد المركزي والفرعي ونصف الشبكية.
أشارت بيانات السلامة من التجربة إلى أن ملف EYLEA HD كان مماثلاً لـ EYLEA، بما يتماشى مع ملف السلامة المعروف من التجارب الرئيسية. شملت الأحداث السلبية الناشئة عن العلاج العيني في مرضى EYLEA HD زيادة ضغط العين وحالات نادرة من التهاب باطن المقلة والتهاب الأوعية الدموية للشبكية.
تخطط ريجينيرون لتقديم طلب ترخيص بيولوجي تكميلي لـ EYLEA HD إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الربع الأول من عام 2025. تعتزم الشركة، إلى جانب شريكها Bayer، تقديم هذه النتائج في اجتماع طبي قادم وتقديم البيانات إلى السلطات التنظيمية في جميع أنحاء العالم.
تم تطوير EYLEA HD بشكل مشترك من قبل ريجينيرون و Bayer، وهو معتمد بالفعل لعلاج الضمور البقعي الرطب المرتبط بالعمر، وذمة البقعة الصفراء السكري، واعتلال الشبكية السكري. تحتفظ ريجينيرون بحقوق حصرية لـ EYLEA و EYLEA HD في الولايات المتحدة، بينما تمتلك Bayer حقوق تسويق حصرية خارج الولايات المتحدة.
من المهم ملاحظة أن سلامة وفعالية EYLEA HD لعلاج RVO لم يتم تقييمها بعد من قبل أي سلطة تنظيمية. المعلومات الواردة في هذه المقالة تستند إلى بيان صحفي من ريجينيرون فارماسيوتيكالز. حاليًا يتم تداول السهم بالقرب من أدنى مستوى له في 52 أسبوعًا عند 724.87 دولار، ويشير تحليل InvestingPro إلى أن السهم قد يكون مقيمًا بأقل من قيمته، مع توفر رؤى إضافية في تقرير Pro Research الشامل، الذي يوفر تحليلاً متعمقًا لهذا السهم و1,400+ سهم أمريكي آخر.
في أخبار أخرى حديثة، كانت ريجينيرون فارماسيوتيكالز موضوع العديد من الملاحظات التحليلية. أصدرت RBC Capital Markets تصنيف "أداء متفوق" لريجينيرون، مشيرة إلى محركات نمو قوية مثل العلاجات الجديدة والقراءات السريرية الهامة. كما سلطت الشركة الضوء على الأداء المالي القوي لريجينيرون، بما في ذلك نسبة تداول حالية تبلغ 5.28 ونقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية.
أكدت Piper Sandler تصنيفها "زيادة الوزن" لريجينيرون، مع الحفاظ على الثقة في خط منتجات Eylea للشركة على الرغم من التقدم البطيء في الانتقال إلى نظيره عالي الجرعة. بدأت Citi تغطيتها لريجينيرون بتصنيف محايد، مشيرة إلى مخاوف بشأن تآكل محتمل للحصة السوقية بسبب المنافسة ودخول الأدوية البيولوجية المماثلة.
حافظت TD Cowen على تصنيف "شراء" لأسهم ريجينيرون، مؤكدة على إمكانات Eylea HD و Dupixent. كما أكدت الشركة على التقييم المنخفض بشكل كبير لخط أنابيب ريجينيرون، مما يشير إلى نظرة قوية لأنشطة البحث والتطوير للشركة.
عدلت BMO Capital Markets نظرتها لأسهم ريجينيرون، مخفضة السعر المستهدف بسبب قصور في النسخة عالية الجرعة من Eylea والمنافسة القادمة. ومع ذلك، تظل إدارة ريجينيرون واثقة من موقع منتجها في السوق، متوقعة نمو الإيرادات في النصف الثاني من عام 2025. هذه هي التطورات الأخيرة لشركة ريجينيرون فارماسيوتيكالز.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا