شهدت شركة كانديل ثيرابيوتكس (Candel Therapeutics, Inc.) (NASDAQ:CADL) يوم الأربعاء ارتفاعاً كبيراً بنسبة 150% في قيمة أسهمها بعد الإعلان عن نتائج واعدة من تجربة سريرية من المرحلة الثالثة. قيّمت التجربة العلاج المناعي الفيروسي CAN-2409 التابع للشركة بالاشتراك مع العلاج الإشعاعي لعلاج سرطان البروستاتا الموضعي ذي الخطورة المتوسطة إلى العالية. حقق العلاج هدفه الأساسي من خلال إظهار فائدة ذات دلالة إحصائية وسريرية مهمة.
تم إجراء التجربة السريرية من المرحلة الثالثة تحت تقييم بروتوكول خاص مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وشملت 745 مريضاً لتقييم فعالية CAN-2409. أظهرت النتائج تحسناً ملحوظاً في البقاء على قيد الحياة دون مرض للمرضى الذين تلقوا CAN-2409 مع الرعاية القياسية مقارنة بالرعاية القياسية وحدها. كان الملف الأمني لـ CAN-2409 متسقاً مع الدراسات السابقة، دون ظهور مخاوف أمنية جديدة.
تم تصميم CAN-2409 لتحفيز استجابة مناعية محددة ضد الورم من خلال التسبب في موت الخلايا الورمية المثير للمناعة. من المتوقع أن يكون هذا التأثير متآزراً مع العلاج الإشعاعي. مع تشخيص أكثر من 100,000 رجل بسرطان البروستاتا الموضعي سنوياً في الولايات المتحدة، وعدم وجود تقدم كبير في العلاج لأكثر من عقدين، تجلب التجربة الناجحة الأمل في خيار علاجي جديد في سوق قد تتجاوز قيمته 10 مليار دولار.
تشمل النتائج المهمة للدراسة تحسناً نسبياً بنسبة 14.5% في البقاء على قيد الحياة دون مرض عند 54 شهراً لمجموعة العلاج، وزيادة في عدد المرضى الذين حققوا مستوى منخفضاً من مستضد البروستاتا النوعي، ومعدل أعلى من الاستجابات الكاملة المرضية في الخزعات ما بعد العلاج. كانت فترة المتابعة الوسيطة 50.3 شهراً، مع كون مقياس النتيجة الأساسي هو تقييم الخزعات ما بعد العلاج لتكرار الورم.
شاركت كانديل أيضاً نتائج من تجربة سريرية من المرحلة الثانية لـ CAN-2409 كعلاج أحادي، والتي أظهرت تحسناً في الوقت حتى العلاج الجذري ونسبة المرضى الذين لديهم خزعات سلبية، على الرغم من أن هذه النتائج لم تكن ذات دلالة إحصائية. كان الملف الأمني في هذه التجربة مماثلاً لملف دراسة المرحلة الثالثة.
تخطط الشركة للتواصل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمناقشة المسار التنظيمي لـ CAN-2409، على أمل الحصول على الموافقة لهذا الخيار العلاجي الجديد. تعتزم كانديل تقديم بيانات مفصلة من كلتا التجربتين في المؤتمرات الطبية القادمة.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا