لوزان - أعلنت شركة ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية متخصصة في الأدوية المقترنة بالأجسام المضادة (ADCs)، عن نتائج أولية إيجابية من تجربة سريرية لتقييم الجمع بين دوائها ZYNLONTA وglofitamab لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية الكبيرة المنتشرة من الخلايا B المنتكس أو المقاوم للعلاج (r/r DLBCL).
على الرغم من البيانات المتفائلة، انخفضت أسهم الشركة بشكل حاد بأكثر من 20%.
تجربة LOTIS-7 من المرحلة 1b هي دراسة عالمية متعددة المراكز تشمل مرضى يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية غير الهودجكين من الخلايا B المنتكس أو المقاوم للعلاج (r/r B-NHL). حتى 20 نوفمبر 2024، تم علاج وتقييم ما مجموعه 29 مريضًا عبر مستويات جرعات مختلفة للسلامة.
ركز تحليل فعالية التجربة على 18 مريضًا يعانون من DLBCL في الخط الثاني وما بعده تلقوا ZYNLONTA® بالاشتراك مع glofitamab، مما كشف عن معدل استجابة إجمالي (ORR) بنسبة 94% استنادًا إلى معايير لوغانو، مع معدل استجابة كاملة بنسبة 72%.
أعرب الدكتور محمد زكي، كبير المسؤولين الطبيين في ADC Therapeutics، عن ثقته في البيانات، مسلطًا الضوء على الفعالية الإضافية أو التآزرية لمزيج الأدوية، بالإضافة إلى ملف السلامة القابل للإدارة.
أشارت بيانات السلامة الأولية إلى أن العلاج المشترك كان محتملًا بشكل عام، مع عدم الإبلاغ عن أي سميات محددة للجرعة (DLTs). اقتصرت الأحداث السلبية الناشئة عن العلاج من الدرجة 3 أو أعلى على قلة العدلات، وقلة اللمفاويات، ونقص البوتاسيوم في الدم.
لاحظت الدراسة أيضًا متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS) ومتلازمة السمية العصبية المرتبطة بالخلايا المناعية الفعالة (ICANS)، على الرغم من أن جميع الحالات كانت منخفضة الدرجة وتم حلها بالعلاج القياسي. لم يتم الإبلاغ عن أي حالات CRS أو ICANS من الدرجة 3 أو أعلى، ولا أحداث سلبية ناشئة عن العلاج من الدرجة 5.
صرح أميت مالك، الرئيس التنفيذي لشركة ADC Therapeutics، بأن النتائج الأولية تدعم إمكانية أن يصبح ZYNLONTA® بالإضافة إلى glofitamab مزيجًا رائدًا في السوق التنافسية. تتوقع الشركة إكمال التسجيل لمرحلة توسيع الجرعة من التجربة في النصف الأول من عام 2025 وتخطط لمناقشة الخطوات المستقبلية مع السلطات التنظيمية مع توفر المزيد من البيانات.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا