في 14 نوفمبر 2024، أعلنت شركة Celcuity Inc. (CELX) عن نتائجها المالية للربع الثالث من عام 2024، إلى جانب تحديثات حول تجاربها السريرية، وخاصة تطوير عقار gedatolisib. سجلت الشركة صافي خسارة قدرها 29.8 مليون دولار، أو 0.70 دولار للسهم، وهي خسارة أكبر مقارنة بنفس الربع من العام الماضي، ولكن مع تأثير أقل على السهم الواحد بسبب زيادة عدد الأسهم. ارتفعت نفقات البحث والتطوير، ويرجع ذلك بشكل كبير إلى تقدم التجارب السريرية لعقار gedatolisib. أنهت Celcuity الربع بمركز نقدي قوي بلغ 264.1 مليون دولار، وهو ما يعزى إلى أنشطة التمويل الناجحة.
النقاط الرئيسية
- اتسع صافي خسارة Celcuity إلى 29.8 مليون دولار في الربع الثالث من عام 2024، ولكن انخفضت الخسارة لكل سهم مقارنة بالربع الثالث من عام 2023.
- ارتفعت نفقات البحث والتطوير إلى 27.6 مليون دولار، مدفوعة بتجارب VIKTORIA-1 و VIKTORIA-2 لعقار gedatolisib.
- الشركة متفائلة بشأن إمكانات السوق لعقار gedatolisib، مع إمكانية تقديم طلب دواء جديد إذا أسفرت التجارب عن نتائج إيجابية.
- أظهر gedatolisib ملف سلامة مواتٍ وطريقة إعطاء يمكن أن تعزز الوصول إلى السوق والتزام المرضى.
- تم الإعلان عن عروض تقديمية قادمة في ندوة سان أنطونيو لسرطان الثدي ومؤتمرات المستثمرين في نوفمبر.
نظرة الشركة المستقبلية
- تخطط Celcuity لتقديم بيانات البقاء العام من التجربة السريرية من المرحلة Ib لعقار gedatolisib في ندوة سان أنطونيو لسرطان الثدي القادمة في ديسمبر.
- تأمل الشركة أن يصبح gedatolisib معيارًا جديدًا للرعاية لسرطان الثدي المتقدم الإيجابي لمستقبلات الهرمونات والسلبي لـ HER2.
- مع النتائج الإيجابية للتجارب، تهدف Celcuity إلى تقديم طلب دواء جديد وتتوقع إمكانية تحقيق ذروة إيرادات تتجاوز 2 مليار دولار.
النقاط السلبية
- ارتفع صافي الخسارة مقارنة بالربع الثالث من عام 2023، مع مساهمة نفقات البحث والتطوير بشكل كبير في هذا الارتفاع.
- تعقيد تفسير نتائج التجارب السريرية، خاصة للعلاجات بعد CDK4/6، يمثل تحديات.
النقاط الإيجابية
- الردود الأولية على طريقة إعطاء gedatolisib عن طريق الوريد واعدة لتحسين الوصول إلى السوق والالتزام.
- تم التسجيل الكامل في تجربة VIKTORIA-1 من المرحلة الثالثة، ومن المقرر أن تبدأ تجربة VIKTORIA-2 في تسجيل المرضى في الربع الثاني من عام 2025.
الإخفاقات
- ارتفعت النفقات العامة والإدارية إلى 2.5 مليون دولار بسبب زيادة تكاليف الموظفين والاستشارات.
- ارتفع صافي النقد المستخدم في الأنشطة التشغيلية إلى 20.6 مليون دولار، مقارنة بـ 12.7 مليون دولار في الربع الثالث من عام 2023.
أبرز نقاط الأسئلة والأجوبة
- تناول براين سوليفان تحديات تفسير نتائج مجموعات المرضى المختلطة والتأثير المحتمل لعقار inavolisib من شركة Roche على مجموعة المرضى المستهدفة لـ gedatolisib.
- تم تسليط الضوء على التوقعات الإيجابية للتسجيل في دراسة VIKTORIA-2، مع توقع أن تساهم الخبرة المكتسبة من VIKTORIA-1 في معدلات تسجيل ناجحة.
تظل Celcuity مركزة على تقدم برامجها السريرية وهي على استعداد لمشاركة المزيد من البيانات في الأشهر القادمة، والتي يمكن أن تشكل مسار الشركة والتأثير المحتمل لـ gedatolisib على مشهد علاج سرطان الثدي المتقدم.
رؤى InvestingPro
بينما تواصل Celcuity Inc. (CELX) التنقل في المشهد الصعب للتجارب السريرية وتطوير الأدوية، توفر بيانات InvestingPro الحديثة سياقًا إضافيًا للوضع المالي للشركة وأدائها في السوق.
وفقًا لنصائح InvestingPro، تحتفظ Celcuity بنقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وهو ما يتماشى مع المركز النقدي القوي للشركة البالغ 264.1 مليون دولار في نهاية الربع الثالث من عام 2024. هذه الوسادة المالية ضرورية لدعم التجارب السريرية الجارية، وخاصة دراسات VIKTORIA-1 و VIKTORIA-2 لعقار gedatolisib.
ومع ذلك، تكشف بيانات InvestingPro أيضًا أن سهم Celcuity قد تعرض لانخفاض كبير خلال الأسبوع الماضي، مع عائد سعري إجمالي لمدة أسبوع واحد بنسبة -10.98%. قد يعكس هذا الانخفاض الأخير ردود فعل السوق على زيادة صافي الخسارة المبلغ عنها في نتائج الربع الثالث.
تبلغ القيمة السوقية للشركة 522.5 مليون دولار، والتي عند النظر إليها جنبًا إلى جنب مع الإيرادات المحتملة التي تزيد عن 2 مليار دولار لـ gedatolisib المذكورة في توقعات الشركة، تشير إلى إمكانات نمو كبيرة إذا أثبتت التجارب السريرية نجاحها.
من الجدير بالذكر أن نصائح InvestingPro تشير إلى أن Celcuity لم تكن مربحة خلال الاثني عشر شهرًا الماضية، وهو ما يتفق مع صافي الخسارة المبلغ عنها وزيادة نفقات البحث والتطوير. بلغ الدخل التشغيلي المعدل للاثني عشر شهرًا الماضية حتى الربع الثاني من عام 2024 -85.4 مليون دولار، مما يؤكد الاستثمارات الكبيرة التي يتم إجراؤها في التطوير السريري.
للمستثمرين الذين يسعون للحصول على تحليل أكثر شمولاً، يقدم InvestingPro 7 نصائح إضافية لـ Celcuity، مما يوفر نظرة أعمق على الصحة المالية للشركة ومركزها في السوق.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا