بروتاغونيست في قمة سيتي جروب للبيوفارما: العائدات وإعادة الشراء والخط الإنتاجي

الأربعاء، 09/09/2026 — استغلّت شركة Protagonist Therapeutics (PTGX) قمة سيتي جروب إنك للعودة إلى المدرسة في مجال البيوفارما 2026 لاستعراض نموذج أعمالها الذي انتقل من دورات التطوير الطويلة إلى التحقق التجاري، غير أنه لا يزال يواجه مخاطر التنفيذ في البرامج الجديدة. وقال الرئيس التنفيذي دينيش باتيل إن الشركة تمتلك الآن دواءين معتمدَين، وتتوقع أن تساعد عائدات الإتاوات في تمويل الأبحاث، ودعم برنامج إعادة شراء أسهم بقيمة 300,000,000 دولار، وتعزيز خط أوسع من أدوية الببتيد الفموية.

أبرز النقاط

• أعلنت Protagonist أنها بلغت مرحلة جديدة عقب الحصول على موافقتين لدواءين هذا العام، أحدهما بالشراكة مع جونسون آند جونسون والآخر مع Takeda.
• جاءت بيانات الإطلاق المبكر لـ ICOTYDE قوية، إذ تجاوزت 18,000 وصفة طبية، وأكثر من 11,000 مريض، وأكثر من 6,000 طبيب واصف في غضون نحو أربعة أشهر.
• أعلنت الشركة عن برنامج لإعادة شراء الأسهم بقيمة 300,000,000 دولار، مشيرةً إلى أن تدفقات الإتاوات المستقبلية ستساعد في تمويل الأبحاث وتحقيق عوائد للمساهمين.
• تسعى الإدارة إلى تطوير برامج الببتيد الفموي في مجالات المناعة والسمنة والأمراض النادرة، بهدف منافسة الأدوية البيولوجية القابلة للحقن وتحسين الراحة للمرضى.
• تسعى Protagonist إلى إبرام شراكات لأصول السمنة في وقت مبكر، لكنها قد تواصل تطوير بعض برامج الأمراض النادرة قبل إبرام الصفقات.

النتائج المالية وتخصيص رأس المال

قال باتيل إن وضع الشركة تغيّر بشكل ملموس عقب الموافقة على ICOTYDE وMIMRYLO، المعروف أيضاً بـ rusfertide. وأشار إلى أن الأصلين المُشارَك فيهما ينبغي أن يُولّدا "تدفقاً صحياً من الإيرادات" يدعم الأبحاث الداخلية ويوفر عوائد للمساهمين.

• أعلنت Protagonist عن برنامج لإعادة شراء الأسهم بقيمة 300,000,000 دولار عقب المؤتمر.
• أفادت الشركة بأن دخل الإتاوات من ICOTYDE وrusfertide ينبغي أن يكون كافياً لدعم خط أبحاثها وتطويرها.
• تتراوح اقتصاديات الإتاوات الحالية على ICOTYDE بين 6% و10%.
• أشارت الإدارة إلى أن الصفقات المستقبلية، بما فيها شراكة محتملة لـ IL-17 الفموي، قد تنطوي على شروط اقتصادية أكثر جرأة، مع مشاركة أكبر في حقوق الملكية وتقاسم التكاليف.
• من المتوقع أن تموّل الإيرادات من الأصول المرخّصة استثمارات المنصة والبحث والتطوير الجاري.

وصف باتيل هذا الإنجاز بعبارات شخصية، مشيراً إلى أن الشركة حصلت على موافقتين هذا العام، لكن بعد أكثر من عقد من العمل على كل أصل. وقال: "نعم، حصلنا على موافقتين لدواءين هذا العام، وبلغ إجمالي الموافقات هذا العام أكثر من 30، فالإحصاءات رائعة. لكن في الوقت ذاته، أقول: ’بالمناسبة، استغرق كل دواء أكثر من عقد.’ هذا هو الواقع."

التحديثات التجارية والشراكات

تمحور معظم النقاش حول المنتجَين المعتمدَين المُشارَك فيهما، وما قد تعنيه إطلاقاتهما لمنصة Protagonist.

حصل ICOTYDE، وهو مثبط IL-23 بالشراكة مع جونسون آند جونسون، على تصنيف واسع ونظيف. وقال باتيل إن الإطلاق كان قوياً بشكل غير معتاد لدواء جديد.

• بعد نحو أربعة أشهر من الموافقة، تجاوزت وصفات ICOTYDE 18,000 وصفة.
• تجاوز عدد المرضى 11,000 مريض وعدد الأطباء الواصفين 6,000 طبيب.
• أفادت الإدارة بأن هذه الأرقام تجاوزت المعايير التاريخية لإطلاق منتجات جونسون آند جونسون، وقد تمثّل أحد أفضل إطلاقاتها التجارية الأخيرة.
• دعمت جونسون آند جونسون المنتج بإعلانات كبرى، بما فيها إعلان تجاري بُث خلال نصف نهائي كأس العالم FIFA.
• أعربت Protagonist عن رضاها الكبير عن أداء جونسون آند جونسون وحجم عملياتها.

بالنسبة لـ MIMRYLO أو rusfertide، أبرزت الشركة كلاً من التصنيف والبيانات السريرية. يُعدّ الدواء أول محاكٍ للهيبسيدين في فئته، وقد حصل على موافقة لعلاج كثرة الحمر الحقيقية، وهو سرطان دموي يعاني فيه كثير من المرضى من كثرة الكريات الحمر.

• تشمل الموافقة جميع المرضى المصابين بكثرة الحمر الحقيقية مع كثرة الكريات الحمر، وهو ما قالت الإدارة إنه يمثّل نحو 78% من مستخدمي الأدوية الحاليين.
• جرى اختيار بيانات المرحلة الثالثة لعرضها في الجلسة الرئيسية لمؤتمر ASCO.
• وصف أحد المناقشين النتائج بأنها "تُغيّر الممارسة الطبية".
• كانت Takeda قد توقّعت مسبقاً مبيعات ذروة تتراوح بين 1,000,000,000 دولار و2,000,000,000 دولار قبل تقديم بيانات المرحلة الثالثة.
• تتوقع Takeda مرحلة تثقيف نظراً لعدم إلمام الأطباء بعلاج كثرة الكريات الحمر تحديداً.
• أظهرت بيانات التمديد طويل الأمد أن 95% من المرضى، أي 44 من 46، واصلوا العلاج لأكثر من 3 سنوات، وبقي نحو 90% على العلاج لأكثر من 4 سنوات.

خط الأبحاث واستراتيجية التطوير

وصفت Protagonist نفسها بأنها متخصصة في العلاجات الببتيدية الفموية، وهي فئة تراها واقعة بين الجزيئات الصغيرة الفموية والأجسام المضادة القابلة للحقن. وقال باتيل إن الشركة تعلّمت كيفية جعل الببتيدات تعمل عبر الفم مع الحفاظ على فاعلية الأدوية البيولوجية وخصوصيتها.

وقال: "الببتيدات هي المساحة الوسطى الرائعة بين الجزيئات الصغيرة الفموية والأجسام المضادة القابلة للحقن، وقد توصّلنا إلى كيفية إنشاء ببتيدات فموية. وبذلك يمكننا الحصول على أفضل ما في العالمين."

المناعة والأمراض الالتهابية

يتمحور عمل الشركة في مجال المناعة حول نسخ فموية من الأهداف البيولوجية الراسخة.

• دخل PN-881، وهو مثبط IL-17 فموي، دراسة المرحلة 2b في الصدفية.
• أظهرت بيانات المرحلة الأولى مستويات تعرّض عند عتبة IC90 أو أعلى منها عبر الجرعات الفموية.
• اختيرت الصدفية أولاً لأنها توفر قراءات واضحة ومعدلات استجابة مرتفعة.
• ستساعد بيانات الصدفية في توجيه الجرعات في التهاب الغدد العرقية القيحي وغيره من المؤشرات.
• تطوّر Protagonist أيضاً مثبطاً فموياً لـ IL-4، وتتوقع ترشيح مرشح للتطوير دون تحديد جدول زمني.
• أشارت الإدارة إلى الترابط الوثيق بين IL-4 وIL-13، وأن الشركة ستوضح اختيارها للهدف عند الإعلان عن المرشح.

قال باتيل إن الهدف هو مجاراة أداء الأدوية البيولوجية القابلة للحقن مثل SKYRIZI وTREMFYA وBIMZELX وDUPIXENT، مع توفير ميزة الجرعة الفموية. وأضاف أن راحة الحبوب قد تكون مهمة حتى لو كانت الفاعلية أقل قليلاً من الدواء القابل للحقن.

السمنة والأمراض الأيضية

تبني Protagonist أيضاً محفظة أدوية للسمنة تعتمد على الببتيدات الفموية، غير أن الإدارة أوضحت أنها لا ترغب في إجراء دراسات السمنة في المراحل المتأخرة بمفردها.

• يجري تطوير PN-477، وهو ناهض ثلاثي لمستقبلات GLP فموي، مع نسخة تحت الجلد أسبوعية في المرحلة الأولى والنسخة الفموية متأخرة بنحو أربعة أشهر.
• من المتوقع اكتمال المرحلة الأولى خلال 6 إلى 12 شهراً.
• تعمل الشركة أيضاً على ناهض مزدوج لـ GLP وبرنامج متعدد الناهضات يستهدف الأميلين.
• استشهد باتيل بعقار Retatrutide من ليلي، إيلاي آند كو، وهو دواء ثلاثي GLP قابل للحقن أسفر عن فقدان وزن بنسبة 28.50%، بوصفه معياراً مرجعياً.
• وقال إن ليلي، إيلاي آند كو حددت فقدان الوزن بنسبة 20% في دواء فموي بوصفه "تطبيقاً قاتلاً".
• أفادت Protagonist بأن محفظة السمنة مُصمَّمة للشراكة في وقت مبكر، وأنها "لا ترغب" في إجراء دراسات المرحلة الثالثة بمفردها.

قال باتيل: "محفظة مكافحة السمنة، وكما تعلمون، لدينا ثلاثي ومزدوج ونعمل مع الأميلين كهدف أيضاً، وربما متعدد الناهضات، وذلك لأننا نريد الحفاظ على التمييز. إنها محفظة متكاملة، ومنذ البداية، هذا هو المشروع الذي سيكون جاهزاً للشراكات في وقت مبكر. ليس لدينا أي رغبة في الدخول في دراسات المرحلة الثالثة بمفردنا في مجال السمنة."

الأمراض النادرة

في مجال الأمراض النادرة، تتجه Protagonist بمحاكٍ فموي للهيبسيدين نحو كثرة الحمر الحقيقية، بمسار تطوير أكثر مباشرة مما اتبعته مع rusfertide.

• تتوقع الشركة أن تُظهر الدراسة البشرية الأولى تغيرات في الحديد المصلي كدليل مبكر على المفهوم.
• أشارت الإدارة إلى أن البرنامج يستهدف كثرة الحمر الحقيقية مباشرةً بدلاً من سلوك مسار أطول عبر بيتا ثلاسيميا.
• قال باتيل إن دراسة واحدة في المرحلة الثالثة قد تكون كافية للحصول على موافقة لمؤشر مرض نادر.
• وأضاف أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أبدت انفتاحاً على متطلبات موافقة معدّلة في سياقات الأمراض النادرة.

الموقع التنافسي وفرصة السوق

كانت الرسالة الأشمل لـ Protagonist أن أدوية الببتيد الفموية يمكنها فتح أسواق تهيمن عليها حالياً الأدوية البيولوجية القابلة للحقن. وقالت الشركة إن ميزة الجرعة الفموية قد تكون مهمة بشكل خاص في الأمراض المزمنة، حيث يمكن أن يؤثر عبء العلاج على الالتزام وقبول المريض.

• في المناعة، تستهدف Protagonist مسارات IL-23 وIL-17 وIL-4.
• في السمنة، تستهدف تركيبات تعتمد على GLP والأميلين.
• في الأمراض النادرة، تستخدم بيولوجيا الهيبسيدين لمعالجة كثرة الحمر الحقيقية.
• أشارت الإدارة إلى أن التوصيل الفموي قد يعوّض الفوارق الطفيفة في الفاعلية مقارنةً بالحقن، لأن كثيراً من المرضى يفضلون الحبوب.
• ترى الشركة في منصتها وسيلة للجمع بين راحة الجرعة الفموية وفاعلية وسلامة مماثلة للأدوية البيولوجية.

قال باتيل أيضاً إن استراتيجية الشراكة في الشركة قد تغيّرت. قبل خمس سنوات، كانت Protagonist ترخّص الأصول في وقت مبكر، بما في ذلك icotrokinra عام 2017. أما الآن، فتريد تطوير البرامج حتى إثبات المفهوم السريري قبل إبرام الشراكات، وهو ما تعتقد أنه سيُحسّن شروط الصفقات. وبالنسبة لبعض برامج الأمراض النادرة المتخصصة، قد تحتفظ بالسيطرة الكاملة حتى مرحلة التسويق.

أبرز نقاط جلسة الأسئلة والأجوبة

خلال جلسة الأسئلة والأجوبة، تطرّق باتيل إلى عدة نقاط تتعلق باختيار الأهداف والمنافسة والشراكات.

• بشأن استهداف IL-4 مقابل IL-13، قال إن المسارين متشابكان وأن الشركة ستوضح مبرراتها عند تسمية مرشح التطوير.
• بشأن ICOTYDE مقابل IL-17 الفموي، وصف العلاقة بـ"التوتر الصحي"، مشيراً إلى أن ICOTYDE معتمد بالفعل ومُشارَك فيه مع جونسون آند جونسون، في حين لا يزال IL-17 الفموي مملوكاً بالكامل وفي المرحلة الثانية.
• أشار إلى أن البرنامجين قد يخدمان مؤشرات مختلفة، إذ يرتبط IL-23 أكثر بأمراض الأمعاء الالتهابية ويرتبط IL-17 أكثر بالحالات المفصلية، وإن كان كلاهما قد يتداخلان في الصدفية.
• بشأن IL-17 الفموي، قال إن مجاراة فاعلية الأجسام المضادة القابلة للحقن قد لا تكون ضرورية إذا كانت ميزة الجرعة الفموية قوية بما يكفي والفوارق السريرية غير كبيرة.
• بشأن MIMRYLO، قال إن خيارات كثرة الحمر الحقيقية الحالية كالفصد والهيدروكسي يوريا وJAKAFI والإنترفيرون تترك مجالاً لعلاج جديد بآلية أكثر تحديداً.
• بشأن السمنة، كرّر أن Protagonist تريد شراكات مبكرة ولا ترغب في تمويل برنامج المرحلة الثالثة بمفردها.

التوقعات

تدخل Protagonist المرحلة القادمة بقاعدة تجارية أقوى، لكنها لا تزال تواجه المخاطر المعتادة للشركات البيوتكنولوجية. وقال باتيل إن الشركة ستظل دائماً في حالة تأهب. وجاء في الملخص: "المخاطر التشغيلية للبيوتك معترف بها؛ وقد صرّحت الإدارة بأننا ’سنظل دائماً على أهبة الاستعداد’."

تعتمد القصة القريبة الأجل الآن على ما إذا كان الدواءان المعتمدان سيواصلان بناء الإيرادات، وما إذا كان خط الأبحاث الفموي قادراً على تكرار وعد الأدوية البيولوجية القابلة للحقن، وما إذا كانت Protagonist ستتمكن من إبرام شراكات مواتية دون التنازل عن قيمة كبيرة في وقت مبكر جداً.

يمكن للقراء الرجوع إلى النص الكامل أدناه للاطلاع على مزيد من التفاصيل.

هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا