عاجل: أسعار الذهب تقلص مكاسبها والنفط يعود للصعود مع تحرك قوي للدولار
في يوم الأربعاء، 09/09/2026، استغلت شركة TG Therapeutics (TGTX) مؤتمر Cantor Fitzgerald العالمي السنوي الثاني عشر للرعاية الصحية لعرض خطة نمو مبنية على عقار BRIUMVI، وهو العلاج المعتمد لأشكال الانتكاس من التصلب المتعدد. وأبدى الرئيس التنفيذي مايك وايس نبرة متفائلة بشأن المبيعات والتقدم في خط الأبحاث، مشيراً في الوقت ذاته إلى تحولات في المشهد التنافسي، ولا سيما تراجع شركة Roche عن سوق الحقن الوريدي. غير أن الشركة لا تزال تواجه تساؤلات حول التنفيذ وضغوط التسعير المستقبلية وتوقيت إطلاق منتجاتها القادمة.
أبرز النقاط
- أعلنت TG Therapeutics أن BRIUMVI الوريدي يسير نحو تحقيق معدل إيرادات سنوي يبلغ 1,000,000,000 دولار بنهاية عام 2024.
- ترى الإدارة أن تحول Roche من OCREVUS الوريدي إلى الحقن تحت الجلد والاستخدام المنزلي يُشكّل دعماً إضافياً لـ BRIUMVI.
- تتوقع الشركة الحصول على بيانات المرحلة الثالثة لـ BRIUMVI تحت الجلد في أواخر عام 2024 أو مطلع عام 2025، وترى أن تقديرات المحللين متحفظة للغاية.
- يتحول التسويق المباشر للمستهلك من برامج تجريبية إلى طرح على المستوى الوطني.
- سلّطت TG Therapeutics الضوء أيضاً على برامج في مراحل مبكرة تشمل الفصام وضعف العضلة الوهيمي وعلاجات CAR T.
النتائج المالية
أكد وايس أن BRIUMVI الوريدي لا يزال المحرك التجاري الرئيسي للشركة، وأنه في طريقه لبلوغ معدل إيرادات سنوي يبلغ 1,000,000,000 دولار قبل نهاية عام 2024، مشيراً إلى أن المنتج بات في عامه الرابع تقريباً من حياته التجارية ولا يزال أمامه مجال للنمو.
- يسير BRIUMVI الوريدي نحو معدل إيرادات سنوي يبلغ 1,000,000,000 دولار بنهاية عام 2024.
- تتوقع الإدارة نمواً تسلسلياً في الربع الثالث من عام 2024 ونمواً أسرع في الربع الرابع.
- قال وايس إن تقديرات المحللين لمبيعات عام 2027 البالغة 1,200,000,000 دولار تبدو متحفظة.
- أضاف أن تقدير السوق لذروة مبيعات الحقن الوريدي البالغ 2,000,000,000 دولار "يبدو منخفضاً جداً".
- يُسعَّر BRIUMVI بخصم يتراوح بين 20% و25% مقارنة بـ OCREVUS، مما يعزز قدرته التنافسية أمام المنافس المرخّص.
لم تُقدّم الشركة توقعات جديدة للعام الكامل، غير أن وايس أكد أن التوجيهات القائمة لا تزال سارية، مشيراً إلى توقع تباطؤ موسمي في الربع الثالث يعقبه زخم أقوى في الربع الرابع.
المشهد التنافسي
تمحور جزء رئيسي من العرض حول التغيير الاستراتيجي لشركة Roche فيما يخص OCREVUS، المنافس الرئيسي في سوق CD20 الوريدي. وقال وايس إن Roche أعلنت علناً رغبتها في تحويل المرضى من العلاج الوريدي إلى الحقن تحت الجلد ثم إلى الإعطاء المنزلي في نهاية المطاف، مؤكداً أن هذا التحول يُقلّص الدعم للمنتج الوريدي ويفتح الباب أمام BRIUMVI.
- تدفع Roche المرضى نحو OCREVUS تحت الجلد ثم الاستخدام المنزلي لاحقاً.
- قالت TG Therapeutics إن علامة OCREVUS التجارية بشكل عام تبدو "راكدة إلى حد ما".
- ترى الإدارة أن نمو الحقن تحت الجلد يأكل في معظمه من حصة Roche الوريدية ذاتها.
- قد تُفضّل مراكز التسريب BRIUMVI مع ابتعاد Roche عن دعم الحقن الوريدي.
- أعلنت TG Therapeutics سعيها لتصبح المنتج الوريدي الأول في فئة CD20.
قال وايس إن الشركة تراقب الحصة السوقية عن كثب دون أن يُفصح عن رقم حالي، مؤكداً أن مسار الوصول إلى المرتبة الأولى يشمل تيسير استقطاب المرضى وتعزيز ولاء العلامة التجارية وتراجع المنافس عن قطاع الحقن الوريدي.
التحديثات التشغيلية
استعرضت TG Therapeutics عدة خطوات تتخذها لدعم نمو BRIUMVI، إذ يتمحور أحد المحاور الرئيسية حول تبسيط عملية استقطاب المرضى. وتدرس الشركة تجربة ENHANCE التي تبحث في دمج الجرعتين الأوليين في جرعة واحدة، وقال وايس إن البيانات متاحة بالفعل وأن أبحاث السوق كانت "مقنعة جداً".
- تختبر تجربة ENHANCE نهجاً أبسط للجرعات في بداية العلاج.
- تتوقع الشركة طرح النظام المبسّط في السوق عام 2027.
- قالت الإدارة إن هذا التغيير سيكون له "تأثير إيجابي حقيقي" على مكاسب الحصة السوقية.
- تعمل TG Therapeutics أيضاً على توسيع التوظيف في المبيعات والدعم التجاري.
- أكدت الشركة أهمية إشراك المرضى لأن قرارات علاج التصلب المتعدد غالباً ما تُتخذ بالتشاور بين الأطباء والمرضى.
ومن أبرز الجهود التجارية أيضاً التسويق المباشر للمستهلك، إذ أجرت TG Therapeutics حملات تجريبية في 5 إلى 10 أسواق باستخدام التلفزيون الخطي والإعلانات الرقمية والإلكترونية. ووصف وايس النتائج بأنها "مقنعة جداً"، مؤكداً أن الشركة تطلق البرنامج الآن على المستوى الوطني في النصف الثاني من عام 2026.
- أُجريت حملات التسويق المباشر التجريبية في 5 إلى 10 أسواق.
- استخدمت الحملات قنوات التلفزيون والرقمية والإلكترونية.
- قالت الشركة إن نتائج الحملات التجريبية كانت كافية لتبرير الطرح الوطني.
- أشار وايس إلى أن سوق نيويورك شهد نشاطاً تجارياً مكثفاً بشكل خاص.
تطوير BRIUMVI تحت الجلد
قدّمت TG Therapeutics أيضاً تحديثاً تفصيلياً حول النسخة تحت الجلد من BRIUMVI، متوقعةً الحصول على بيانات المرحلة الثالثة في أواخر عام 2024 أو مطلع عام 2025. واستناداً إلى نتائج المرحلة الأولى، ترى الإدارة أن المنتج قد يدعم جرعات ربع سنوية، وهو ما يُعدّ ميزة مقارنة بالجرعات الشهرية لـ KESIMPTA.
- من المتوقع الحصول على بيانات المرحلة الثالثة في أواخر عام 2024 أو مطلع عام 2025.
- تتوقع الشركة جدولاً زمنياً للجرعات ربع السنوية.
- قالت الإدارة إن تقديرات المحللين لذروة المبيعات بين 1,000,000,000 دولار و2,000,000,000 دولار منخفضة للغاية.
- قال وايس إن فرصة الحقن تحت الجلد قد تكون "أكثر من ضعف" أعمال الحقن الوريدي المقتربة من 1,000,000,000 دولار.
- تتوقع الشركة اعتماداً أسرع للحقن تحت الجلد نظراً لأن BRIUMVI يتمتع بالفعل بوعي قوي بالعلامة التجارية.
تطرّق وايس أيضاً إلى الفوارق البيولوجية بين BRIUMVI وKESIMPTA، موضحاً أن BRIUMVI صُمّم لتعزيز السمية الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة (ADCC)، في حين صُمّم KESIMPTA لتعزيز السمية الخلوية المعتمدة على المتمم (CDC)، مشيراً إلى أن هذا الفارق ذو أهمية لأن آلية عمل BRIUMVI قد تكون أكثر فاعلية في الأنسجة العميقة.
- بُني BRIUMVI لتضخيم ADCC.
- بُني KESIMPTA لتعزيز CDC.
- قال وايس إن BRIUMVI يتمتع بميزة في القضاء على خلايا B في الأنسجة العميقة.
- تُجري TG Therapeutics دراسات قبل سريرية وسريرية لإبراز الفوارق بين الجزيئين.
أوضحت الشركة أنها لا تستبعد الحصول على قسيمة مراجعة ذات أولوية بعد المرحلة الثالثة، وإن كان وايس أشار إلى أنه من المبكر على الأرجح تخصيص موارد لهذه الفكرة. وعلى الصعيد الدولي، تمتلك شركة Neuraxpharm حق الانضمام للنسخة تحت الجلد خلال نافذة قرار مدتها 90 يوماً، وإن انضمت، سيشمل الاتفاق دفعة مقدمة تتراوح بين 40,000,000 دولار و50,000,000 دولار إضافة إلى تقاسم تكاليف التطوير.
الملكية الفكرية
أمضى وايس وقتاً في الدفاع عن متانة محفظة براءات اختراع BRIUMVI، مؤكداً أن الشركة تمتلك براءة اختراع لتركيبة المادة تمتد حتى عام 2042 وتشمل ليس فقط تسلسل البروتين بل أيضاً نمط الغليكوزيلاشن الذي يُساعد في تحديد نشاط الدواء، واصفاً هذه الحماية بأنها ستجعل تطوير الأدوية الحيوية المماثلة أمراً عسيراً.
- تنتهي براءة اختراع تسلسل البروتين عام 2035.
- تمتد براءة اختراع تركيبة المادة حتى عام 2042.
- قد يمتد طلب براءة اختراع منفصل الحماية حتى عام 2045 إن مُنح.
- قال وايس إن عملية التصنيع النهائية جرى تسجيلها وربطها بالمنتج المعتمد.
- وصف وضع براءات الاختراع بأنه "قوي جداً".
أضاف أن رؤية الشركة تقوم على أن "العملية هي المنتج"، أي أن عملية التصنيع النهائية تُشكّل جزءاً من الأصل التجاري المحمي.
خط الأبحاث والتوقعات المستقبلية
إلى جانب BRIUMVI، استعرضت TG Therapeutics مجموعة من البرامج في مراحل مبكرة قد توسّع نطاق الشركة. وأبرزها دراسة في المرحلة الثانية لعلاج الفصام المقاوم للعلاج، إذ تعتمد الشركة تصميماً مفتوح التسمية مستوحى من تجارب الأورام ونهج فليمنج ثنائي المرحلة للكشف عن إشارة مبكرة.
- يرتكز برنامج الفصام على فكرة أن الالتهاب المناعي قد يُسهم في الأعراض.
- استشهد وايس بالتهاب الدماغ المضاد لمستقبل NMDA دليلاً على قدرة الجهاز المناعي على إحداث أعراض شبيهة بالذهان.
- قال إن البيانات المبكرة لـ rituximab في مجموعات صغيرة كانت "مثيرة للاهتمام إلى حد ما".
- وصفت الشركة المشروع بأنه استثمار صغير نسبياً مع احتمالية عائد كبير.
- قالت TG Therapeutics إن العلم قد يدعم أيضاً العمل في اضطراب الاكتئاب الشديد والصرع.
تدرس الشركة أيضاً BRIUMVI بوصفه علاجاً للصيانة في مرض الوهن العضلي الوبيل، إذ تقوم الفكرة على إتباع علاج الحث بـ FcRn، كـ VYVGART، بتثبيط خلايا B للإبقاء على الأعراض تحت السيطرة لفترات أطول.
- الهدف هو تقليل دورات العلاج المتكررة الملاحظة مع علاجات FcRn الحالية.
- قالت TG Therapeutics إن BRIUMVI قد يدعم جرعات ربع سنوية تحت الجلد أو جرعات نصف سنوية وريدية.
- استشهدت الشركة بمنتج CD19 معتمد دليلاً على فاعلية تثبيط خلايا B في مرض الوهن العضلي الوبيل.
- قالت الإدارة إن البرنامج قد يُخفّف العبء العلاجي على المرضى.
أشارت الشركة أيضاً إلى أعمال خلايا CAR T في التصلب المتعدد ومرض الوهن العضلي الوبيل واعتلال الأعصاب الالتهابي المزمن المزيل للميالين وحالات أخرى، دون تقديم تفاصيل كثيرة حول التوقيت أو تصميم الدراسة.
أبرز ما جاء في جلسة الأسئلة والأجوبة
خلال الأسئلة، عاد وايس مراراً إلى استراتيجية Roche وتأثيرها على السوق، مؤكداً أن الابتعاد عن OCREVUS الوريدي يُشكّل اضطراباً ذا شأن وأن BRIUMVI سيستفيد من إعادة الأطباء والمرضى تقييم خياراتهم.
- قال وايس إن تحرك Roche من المرجح أن يُفضي إلى مكاسب في حصة BRIUMVI السوقية.
- أشار إلى أن ارتفاع OCREVUS تحت الجلد يبدو أكله داخلياً من حصة المنتج الوريدي لا توسعاً للسوق.
- قال إن ولاء العلامة التجارية واقتصاديات مراكز التسريب لا تزال تؤثر في رعاية التصلب المتعدد.
تطرّق أيضاً إلى فئة مثبطات BTK عقب إعلان Novartis عن بيانات إيجابية، إذ قال وايس إن هذا المجال قد ينمو إن صمدت السلامة والفاعلية، غير أنه أشار إلى أن تاريخ البرامج الفاشلة جعل الأطباء حذرين، مضيفاً أن الالتزام بالجرعات الفموية يُشكّل تحدياً كبيراً في علاج التصلب المتعدد.
- قال وايس إن حماس الأطباء محدود بسبب خيبات الأمل السابقة، بما فيها برنامج BTK الفاشل لـ Sanofi.
- أشار إلى أن الجرعة الفموية مرتين يومياً قد تكون تحدياً في مجتمع يعاني ضعف الالتزام.
- أضاف أن متطلبات التدرج العلاجي قد تُشكّل عائقاً إضافياً.
- مع ذلك، قال إن ملف أمان نظيفاً وفاعلية قوية قد يدعمان الاعتماد.
وبشأن الأدوية الحيوية المماثلة، قال وايس إن الشركة تتوقع أن تُسعَّر أي نسخة مستقبلية من ocrelizumab بخصم يتراوح بين 20% و25%، وهو ما لا يكفي في رأيه لدفع دافعي التكاليف إلى تحويل المرضى من BRIUMVI، مشيراً إلى أن خصماً بنسبة 50% قد يكون ضرورياً لكنه سيُضر باقتصاديات الدواء الحيوي المماثل.
- تتوقع TG Therapeutics أن يتركز منافسو الأدوية الحيوية المماثلة على مستخدمي OCREVUS الوريدي المتبقين.
- قال وايس إن مجتمع التصلب المتعدد يحمل قدراً من عدم الثقة تجاه الأدوية الجنيسة والحيوية المماثلة.
- أشار إلى أن الحجم قد يرتفع بعد انتهاء الحصرية حتى مع تصاعد ضغوط التسعير.
- قال إن TG Therapeutics لا تزال تتوقع أن تكون اللاعب الوريدي الأول بعد انتهاء حصرية OCREVUS.
الخلاصة
غادرت TG Therapeutics المؤتمر برسالة ثقة في مبيعات BRIUMVI قريبة المدى ونموه على المدى البعيد، مشيرةً أيضاً إلى خط أبحاث أوسع، غير أن تركيز المستثمرين يبقى في معظمه على ما إذا كان BRIUMVI قادراً على مواصلة اكتساب الحصة السوقية في ظل تغيير Roche لمسارها.
يُرجى الرجوع إلى النص الكامل أدناه للاطلاع على مزيد من التفاصيل والسياق.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا
