عاجل: أسعار الذهب تقلص مكاسبها والنفط يعود للصعود مع تحرك قوي للدولار
الأربعاء، 09/09/2026 — استغلت شركة AbCellera Biologics Inc. (ABCL) مشاركتها في المؤتمر السنوي الثاني عشر لـ Cantor Fitzgerald للرعاية الصحية العالمية لتسليط الضوء على مرشح دوائي رئيسي تقول الإدارة إنه قد يُعيد تشكيل مسار أعمالها. وأشارت الشركة إلى بيانات قوية من المرحلة الثانية للعقار ABCL635 في علاج الهبّات الساخنة المرتبطة بسن اليأس والحالات الشبيهة بسن اليأس الناجمة عن السرطان، مع إقرارها بأن البرنامج لا يزال يواجه العقبات السريرية والتنظيمية والتجارية المعتادة.
أغلق سهم AbCellera جلسته الرسمية عند 11.05 دولار، منخفضاً بنسبة 3.41% عن الإغلاق السابق، قبل أن يرتفع طفيفاً إلى 11.06 دولار في التداولات بعد ساعات العمل. ويظل السهم أعلى بكثير من أدنى مستوياته خلال 52 أسبوعاً عند 2.745 دولار، وإن كان لا يزال دون أعلى مستوى له عند 12.58 دولار.
أبرز النقاط
- أعلنت AbCellera أن ABCL635 حقق فعالية تبلغ ضعف ما حققته العلاجات الجزيئية الصغيرة المعتمدة للهبّات الساخنة تقريباً، دون أي دليل على ارتفاع إنزيمات الكبد.
- في دراسة المرحلة الثانية، وصل 37% من المرضى إلى صفر هبّات ساخنة يومياً بعد جرعة واحدة، فيما بلغ نحو 24% إلى 25% منهم درجة صفر في مقاييس الشدة.
- أشارت الإدارة إلى أن سوق أعراض الأوعية الدموية الحركية قد يمثل فرصة بمليارات الدولارات، مستشهدةً بالنمو القوي في مبيعات عقار VEOZAH من Bayer وإطلاق عقار Lynkuet.
- تعتزم الشركة إنهاء دراسة المرحلة الثانية الحالية، والحصول على مدخلات تنظيمية، وبدء تجربة المرحلة الثالثة في النصف الثاني من عام 2025.
- كشفت AbCellera أيضاً عن برامج لاحقة تشمل دراسات في مجال الأورام ومرشحات أجسام مضادة إضافية، في إطار مساعيها لبناء شركة متعددة المنتجات.
النتائج السريرية تكشف عن أصل دوائي رائد
قال الرئيس التنفيذي كارل هانسن إن بيانات المرحلة الثانية لعقار ABCL635، وهو جسم مضاد من فئة NK3R من الجيل الأول، تجاوزت توقعات الشركة وعززت الحجة العلمية لاستهداف المستقبل بجسم مضاد بدلاً من جزيء صغير.
- استخدمت الدراسة جرعة وريدية واحدة مقدارها 600 مليغرام.
- عند قراءة النتائج بعد أربعة أسابيع، خفّض الدواء تكرار الهبّات الساخنة المتوسطة إلى الشديدة بنحو 5.1 هبّة يومياً من خط أساس يبلغ نحو 10 هبّات.
- قال هانسن إن ذلك يعادل ضعف فعالية المنافسين من الجزيئات الصغيرة المعتمدة في تقليل التكرار تقريباً.
- أوضح أن الدواء كان أكثر فعالية بنحو أربعة إلى خمسة أضعاف في تقليل درجات الشدة، المقاسة على مقياس من 3 نقاط.
- لم يسجّل 37% من المرضى أي هبّات ساخنة على الإطلاق، فيما سجّل نحو 24% إلى 25% منهم درجة صفر في مقاييس الشدة.
- أفاد نحو 80% من المرضى بأنهم شعروا بتحسن كبير أو تحسن ملحوظ.
وصف هانسن النتائج بأنها قوية بشكل غير معتاد لدراسة في مرحلتها الوسطى، مشيراً إلى أن حجم التأثير كان كبيراً لدرجة أن التجربة لم تحتج سوى 15 مريضاً لكل مجموعة لتحقيق القوة الإحصائية، واصفاً النتيجة بأنها "شبه علاجية" لشريحة ذات دلالة من المرضى.
وأضاف أن الشركة رصدت تحسناً غير متوقع وذا دلالة إحصائية في جودة النوم، وهو ما يوازي أو يتجاوز فائدة النوم التي يحققها عقار Lynkuet الذي يمتلك نشاطاً خارج الهدف على مستقبل NK1R مرتبطاً بالنعاس. وأكدت AbCellera أن ABCL635 حقق هذا التحسن في النوم دون ذلك التأثير الجانبي.
السلامة والآلية
أفادت AbCellera بأن ملف السلامة جاء نظيفاً حتى الآن، دون أي دليل على ارتفاع إنزيمات الكبد، وهو أمر بالغ الأهمية نظراً لأن الأدوية الجزيئية الصغيرة المعتمدة في هذه الفئة تحمل تحذيرات مُحاطة بإطار وتستلزم مراقبة الكبد.
- قالت الشركة إن نهج الجسم المضاد يتجنب مسؤولية السمية الكبدية المرتبطة بعملية التمثيل الغذائي للجزيئات الصغيرة.
- أكدت الإدارة أن البيانات تدعم فكرة أن استهداف الخلايا العصبية KNDy وحده كافٍ لتحقيق أقصى فعالية.
- يقلل ذلك من الحاجة إلى استهداف النواة قبل البصرية، التي كانت محل جدل علمي سابق.
- أشارت AbCellera إلى أن دراسات الرئيسيات وبيانات المرحلة الأولى دعمت اختراق الجسم المضاد للمنطقة الدماغية ذات الصلة.
قال هانسن إن الشركة تعتقد أن التعرض الأكثر انتقائية للجهاز العصبي المركزي للجسم المضاد قد يساعد في تفسير هذا الملف، مقارنةً بالجزيئات الصغيرة التي يبدو أنها تخترق بشكل أوسع وقد تُفضي إلى تأثيرات جانبية خارج الهدف كالنعاس.
فرصة السوق والمنافسة
استغلت الإدارة المؤتمر للتأكيد على أن سوق أعراض الأوعية الدموية الحركية لا يزال في توسع ويمكنه استيعاب فائزين متعددين.
- يُتوقع أن يحقق VEOZAH مبيعات تبلغ نحو 400 مليون دولار كندي هذا العام، منها 90 مليون دولار كندي في الربع الأخير، بارتفاع 40% عن العام السابق.
- قال هانسن إن VEOZAH يسير نحو تحقيق ذروة مبيعات تبلغ نحو 1 مليار دولار كندي رغم مشكلات التغطية التأمينية ومتطلبات مراقبة الكبد.
- أوضح أن نمو VEOZAH وLynkuet يُظهر أن الفئة لديها مجال للتوسع إلى ما هو أبعد من مستويات الاختراق الحالية.
- وصفت AbCellera الفرصة بأنها سوق بمليارات الدولارات.
قارن هانسن الفئة بإطلاقات أدوية أخرى بدأت بتشكيك لكنها تحولت لاحقاً إلى نجاحات تجارية كبرى، مستشهداً بعقار Prolia الذي يدر الآن نحو 4 مليارات دولار كندي سنوياً، وفئة مثبطات PCSK9 التي انتقلت من كونها مخيبة للآمال إلى سوق متعدد الأدوية الرائجة.
"تُظهر بيانات المرحلة الثانية التي نمتلكها فعالية تبلغ ضعف هذين المنتجين تقريباً في تقليل تكرار الهبّات الساخنة المتوسطة إلى الشديدة، وما بين 4 و5 أضعاف الفعالية في تقليل درجة الشدة"، قال هانسن.
وأضاف: "نعتقد أن الأداء التجاري الحالي لـ VEOZAH وما نراه يحدث في Bayer يعزز بشكل قوي أن هذه فرصة بمليارات الدولارات."
التحديثات التشغيلية
أفادت AbCellera بأن تحولها من شركة تعتمد على المنصة فحسب إلى شركة تبني أصولاً داخلية بدأ في سبتمبر 2023. دخل ABCL635 التطوير السريري في مطلع عام 2024 وتقدم بسرعة عبر المرحلة الأولى إلى المرحلة الثانية.
- قالت الشركة إن بيانات 12 أسبوعاً من دراسة المرحلة الثانية الجارية، إلى جانب بيانات التمديد المفتوح، متوقعة بنهاية عام 2024.
- يمكن إعادة جرعة المرضى في مرحلة التمديد، مما سيوفر مزيداً من المعلومات حول المتانة والجرعات.
- انضمت AbCellera إلى برنامج تطوير الأدوية المستند إلى النماذج التابع لـ FDA لمساعدتها في تحديد جرعات المرحلة الثالثة من خلال النمذجة الحركية الدوائية والديناميكية الدوائية.
- تخطط الشركة أيضاً للتحدث مع FDA وHealth Canada والوكالة الأوروبية للأدوية وربما الجهات التنظيمية الأسترالية.
أشارت الإدارة إلى أن البيانات الحالية تقترح جدول جرعات لا يتجاوز مرة واحدة شهرياً، على الأرجح بـ 300 مليغرام، استناداً إلى النمذجة من دراسة الجرعة الواحدة البالغة 600 مليغرام. وأوضحت الشركة أنها قد تختبر أكثر من نظام جرعات في المرحلة الثالثة للحفاظ على المرونة التجارية.
خطة التطوير المستقبلية
أعلنت AbCellera أنها تتوقع بدء تجربة تسجيلية في المرحلة الثالثة في النصف الثاني من عام 2025، وتخطط لتسجيل نحو 1,500 مريض، بما يتوافق مع الدراسات السابقة للأدوية في هذا المجال.
- من المتوقع أن تكون نقطتا النهاية الأوليتان المشتركتان هما تقليل تكرار الهبّات الساخنة وتقليل درجة الشدة.
- ستستلزم نقطة نهاية التكرار تحقيق دلالة إحصائية وتقليل يومي لا يقل عن هبّتين.
- قد تشمل نقاط النهاية الثانوية صفر تكرار للهبّات الساخنة وصفر في درجات الشدة.
- قدّرت الإدارة أن برنامج المرحلة الثالثة قد يستغرق نحو 2.5 سنة، استناداً إلى تجارب مماثلة لـ LINZESS وVEOZAH.
- في حال نجاح التطوير، ترى الشركة إمكانية إطلاق تجاري حول عام 2030.
أشار هانسن إلى أن الشركة تدرس أيضاً نهجاً أوسع للتسجيل مشابهاً لدراسة OASIS 3 من Bayer، التي لم تشترط حداً أدنى لتكرار أعراض الأوعية الدموية الحركية، مما قد يوسع مجموعة المرضى المؤهلين ويوسّع قاعدة بيانات السلامة.
خط الأنابيب الدوائي لما بعد ABCL635
رغم أن ABCL635 استأثر بمعظم الاهتمام، أكدت AbCellera أنها تبني خط أنابيب دوائياً أوسع. وأفادت الإدارة بأن مرشحَي التطوير الآخرَين ABCL688 وABCL386 لا يزالان في مسارهما للدخول السريري في عام 2025.
- قالت الشركة إن تلك البرامج كانت تُعدّ داخلياً مماثلة علمياً لـ ABCL635 قبل أحدث قراءة للبيانات.
- أعلنت AbCellera أنها تتوقع ترشيح مزيد من مرشحات التطوير في عام 2024.
- جسم مضاد متابع من فئة NK3R بنصف عمر ممتد موجود بالفعل في دراسات تمكين IND.
- أوضحت الشركة أن الهدف هو اغتنام فرص سوقية إضافية تتجاوز الأصل الرائد الحالي.
أفادت الإدارة بأنها تحتفظ بسرية البرامج المبكرة لأن المجال شديد التنافسية ويمكن للمنافسين في الولايات المتحدة والصين التحرك بسرعة فور الإعلان عن الهدف. وأشارت الشركة إلى أنها لا تزال تقرر مقدار ما ستكشف عنه قبل الدخول السريري.
الاستراتيجية التجارية والشراكات
أعلنت AbCellera أنها تسعى لتحقيق ما وصفه هانسن بـ"شركة تجارية متعددة المنتجات تنافس وتنتصر في الأسواق العالمية"، مشيرةً إلى أنها لم تلتزم بعد بنموذج مبيعات واحد.
- أوضحت الإدارة أنها تدرس نماذج الدفع المباشر والبيع المباشر للمستهلك والتوزيع القائم على التكنولوجيا.
- أكدت أنها لا تحتاج بالضرورة إلى قوة مبيعات تقليدية من 1,500 شخص.
- أشارت الشركة إلى أنها ممولة بالكامل ويمكنها متابعة التسويق المستقل إذا اختارت ذلك.
- في الوقت ذاته، هي منفتحة على الشراكات إذا ظهرت الشروط المناسبة والشريك المناسب.
قال هانسن إن الشركة تفضل الإبقاء على السيطرة إن أمكن، لكنه أضاف أن "التحالف التجاري الصحيح مع الشريك الصحيح وفق الشروط الصحيحة يمكن أن يكون عاملاً محورياً". وأشار إلى أن الاستمرار في النجاح السريري سيعزز موقف AbCellera التفاوضي بمرور الوقت.
أبرز نقاط الأسئلة والأجوبة
خلال النقاش، أكد هانسن ثقته في بيانات المرحلة الثانية والمسار نحو المرحلة الثالثة.
- قال إن الفعالية كانت قوية لدرجة أنه يرى احتمال إخفاق كبير في الدراسات اللاحقة أمراً مستبعداً.
- أوضح أن نهج الجسم المضاد يبدو أنه يوفر أقصى فائدة متاحة من استهداف الخلايا العصبية KNDy وحدها.
- قال إن فائدة النوم كانت غير متوقعة لأن الدواء لا يمتلك نشاط NK1R الموجود في بعض المنافسين.
- أشار إلى أن منصة الشركة والأدوية المستقبلية قد تصبح أصولها الأكثر قيمة.
"أنظر إلى البيانات وأتساءل: كيف يمكن أن تخطئ؟ الفعالية، أعتقد أنه من المستبعد جداً أن تخطئ. أعتقد أننا متفائلون جداً بشأن ذلك"، قال هانسن.
وأضاف أيضاً: "المنصة والأدوية التي ستصنعها من هنا ستكون الشيء الأكثر قيمة في الشركة مستقبلاً."
الخلاصة
غادرت AbCellera المؤتمر برسالة واضحة: انتقل ABCL635 من فكرة علمية إلى دواء محتمل ذي جاذبية سوقية واسعة، غير أن المراحل التالية من التطوير ستحدد ما إذا كان هذا الوعد سيتحقق.
يمكن للقراء الرجوع إلى النص الكامل أدناه للاطلاع على مزيد من التفاصيل والسياق.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا
