بروتاغونيست ثيرابيوتيكس في مؤتمر كانتور: السيولة والإطلاقات والأنابيب البحثية

الخميس، 10 سبتمبر 2026 — استغلّت شركة Protagonist Therapeutics (PTGX) مؤتمر Cantor Fitzgerald Global Healthcare السنوي الثاني عشر لتقديم صورة عن شركة في مرحلة تحوّل. وسلّط الإدارة الضوء على موافقتين دوائيتين حديثتين، وميزانية عمومية غنية بالسيولة، وخط أنابيب بحثي واسع، مع الإشارة إلى أن بعض البرامج لا تزال بحاجة إلى مزيد من الوقت والشراكات والتثقيف السوقي للوصول إلى قيمتها الكاملة.

أبرز النقاط

• أعلنت Protagonist أن منصتها للببتيدات باتت مُعتمَدة بعد الحصول على موافقات icotrokinra وMIMRYLO/rusfertide، وكلاهما طُوِّر بالشراكة مع كبرى شركات الأدوية.
• أنهت الشركة الربع الثاني من عام 2024 بنحو 850 مليون دولار نقداً، ثم تجاوزت مليار دولار بعد استلام 275 مليون دولار كمعلم إنجاز ورسوم انسحاب مرتبطة بـMIMRYLO.
• أعلنت الإدارة عن برنامج لإعادة شراء الأسهم بقيمة 300 مليون دولار، مع التأكيد على أن البحث والتطوير يبقى أولوية رأس المال الأولى.
• يُباع icotrokinra بالفعل في السوق ويحقق أداءً جيداً، فيما حصل MIMRYLO على الموافقة قبل أيام قليلة من المؤتمر ومن المتوقع أن ينمو تدريجياً قبل تسارع وتيرة نموه.
• إلى جانب الدواءين المعتمدَين، تُطوِّر Protagonist برامج فموية في مجالات الالتهابات والأمراض النادرة والسمنة، تشمل مرشحين فموياً لـIL-17 وIL-4 وناهض ثلاثي.

النتائج المالية

قال الرئيس التنفيذي دينيش باتيل إن الشركة دخلت مرحلة جديدة بعد سنوات من العمل على علاجات الببتيد، مشيراً إلى الموافقات الأخيرة باعتبارها أوضح دليل حتى الآن على نجاح الاستراتيجية.

• بلغت السيولة النقدية في نهاية الربع الثاني من 2024 نحو 850 مليون دولار.
• أضافت معلم إنجاز موافقة MIMRYLO ورسوم الانسحاب 275 مليون دولار.
• ارتفعت السيولة النقدية الافتراضية بعد هذا الدفع إلى أكثر من مليار دولار.
• أعلنت Protagonist عن برنامج لإعادة شراء الأسهم بقيمة 300 مليون دولار.
• أفادت الإدارة بأنها لا تتوقع الحاجة إلى زيادة رأس المال عبر إصدار أسهم في المستقبل المنظور.
• وفقاً لباتيل، يُمثّل البحث والتطوير الأولوية الأولى والثانية والثالثة لرأس المال في الشركة.

أوضحت الشركة أن وضعها النقدي يمنحها هامشاً لمواصلة تمويل خط أنابيبها البحثي الخاص، مع إعادة رأس المال في الوقت ذاته إلى المساهمين. وقدّمت الإدارة الميزانية العمومية باعتبارها مصدر مرونة لا مبرراً لتقليص الإنفاق.

التحديثات التشغيلية

ركّز عرض Protagonist بشكل كبير على المنتجَين المعتمدَين وما يعنيانه لمنصة الشركة.

• أُطلق icotrokinra، وهو حاصر فموي لـIL-23 بالشراكة مع جونسون آند جونسون، في مارس 2024، أي اليوم التالي لعيد القديس باتريك.
• وصفت الإدارة الإطلاق بأنه "يسير بشكل رائع" وأشارت إلى المنتج باعتباره أحد أكبر أصول جونسون آند جونسون في عام 2024.
• يحمل الدواء موافقات في الصدفية والتهاب المفاصل الصدفي والتهاب القولون التقرحي وداء كرون.
• أشارت Protagonist إلى أن حاصرات IL-23 أثبتت نسبة نجاح 100% عبر هذه المؤشرات الأربعة.
• أظهرت بيانات المرحلة الثانية لالتهاب القولون التقرحي معدل هدأة سريرية بنسبة 30%.
• تنتقل جونسون آند جونسون مباشرة إلى المرحلة الثالثة في التهاب القولون التقرحي، وإلى دراسة المرحلة 2b/3 في داء كرون.
• أفادت الإدارة بعدم وجود منافسين فمويين لـIL-23 في المدى القريب.
• يجب تناول الدواء مع الماء أو القهوة، وتجنّب الطعام الصلب لمدة 30 دقيقة، وهو شرط لا تتوقع الإدارة أن يشكّل عائقاً تجارياً كبيراً.

قال باتيل إن استجابة السوق كانت قوية لأن الدواء يجمع بين سلامة وفعالية الأدوية البيولوجية الحقنية وراحة الحبة اليومية الفموية. وأضاف أن الاستخدام الفعلي يتجاوز التوقعات السابقة للإطلاق.

• حصل MIMRYLO، المعروف أيضاً بـrusfertide، على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) قبل أيام قليلة من المؤتمر.
• الدواء عبارة عن محاكٍ للهيبسيدين لعلاج كثرة الحمر الحقيقية، وهو بالشراكة مع Takeda.
• وصفت الإدارة التسمية بأنها "واسعة النطاق وواضحة للغاية"، مشيرةً إلى غياب أي تحذير في الصندوق الأسود.
• لا توجد مخاوف من التسرطن، وأظهرت دراسة المرحلة الثالثة وقوع أحداث سرطانية أكثر في مجموعة الدواء الوهمي مقارنةً بمجموعة العلاج.
• لا تشترط التسمية إجراء فحص جلدي أو فصادة أو علاج تقليل الخلايا قبل الاستخدام.
• يستهدف الدواء جميع مرضى كثرة الحمر الحقيقية المصابين بكثرة الكريات الحمر.
• يُعدّ أول دواء يحمل ادعاءً بتحسين الأعراض في تسميته، بما في ذلك تحسين التعب.
• توقّعت Takeda سابقاً ذروة مبيعات تتراوح بين مليار دولار و2 مليار دولار.

قال باتيل إن MIMRYLO من المتوقع أن يبدأ ببطء في الأرباع القليلة الأولى، تليها نمط نمو "يشبه عصا الهوكي" مع تزايد تعرّف الأطباء والمرضى على فئة العلاج الجديدة. وأضاف أن الشركة تتوقع نحو 5 إلى 7 سنوات من الحضور المنفرد في السوق قبل وصول منافس فموي.

على نطاق أوسع، أوضحت Protagonist أن منصتها للببتيدات قيد التطوير منذ عام 2008، وتقوم على التوصيل الفموي للأمراض المزمنة. وأفادت الإدارة بأن المنصة يمكنها دعم جداول جرعات أسبوعية من خلال تراكم الدواء، ويمكن تطبيقها عبر مجالات الالتهابات والمناعة والأمراض النادرة والسمنة والأمراض الأيضية.

خط الأنابيب والتوقعات المستقبلية

استغلّت الإدارة المؤتمر لاستعراض خط أنابيب أوسع يتجاوز الدواءين المعتمدَين.

• أظهر مرشح IL-17 الفموي PN-881 بيانات إيجابية من المرحلة الأولى، وهو في طريقه إلى دراسة أشمل في المرحلة 2b.
• ستكون الصدفية أول مؤشر، يعقبها توسّع محتمل في التهاب الغدد العرقية القيحي وأمراض أخرى.
• من المتوقع أن يصل حاصر IL-4 الفموي إلى مرحلة المرشح التطويري في عام 2025، ووُصف بأنه نسخة فموية من Dupixent.
• يستهدف bimekizumab الفموي IL-17 وTNF، وقد أظهر فعالية عبر جميع أشكال IL-17 المتماثلة، وهو في طريقه إلى دراسة شاملة في المرحلة 2b.
• أفادت الإدارة بأن عدوى المبيضات لا تُعدّ مصدر قلق رئيسي استناداً إلى آراء قادة الرأي الرئيسيين.
• في مجال السمنة والأمراض الأيضية، تطوّر الشركة ناهضاً ثلاثياً فموياً يشمل GLP-1 وGIP والغلوكاغون.
• يجري تطوير نسخة مزدوجة GLP-1/GIP بدون غلوكاغون أيضاً كخيار للحدّ من المخاطر.
• retatrutide الفموي قيد التطوير قبل السريري.
• يُقصد من مكوّن الغلوكاغون دعم فوائد محتملة في التهاب الكبد الدهني المرتبط بالاستقلاب (MASH)، بما في ذلك تقليل دهون الكبد.
• أشارت الشركة إلى أن سوق السمنة قد يشمل "بضع مئات من الملايين" من المرضى على مستوى العالم.

قال باتيل إن الناهض الثلاثي أظهر فعالية قبل سريرية مساوية أو أفضل من retatrutide على أساس وزن متساوٍ في نماذج القرود والكلاب. وأضاف أن مكوّنَي GLP-1 وGIP صُمِّما لمطابقة ملف الفعالية النسبية لـtirzepatide، فيما أُضيف مكوّن الغلوكاغون لتحقيق فائدة أيضية أوسع.

أوضحت الإدارة أيضاً أن برامج السمنة صُمِّمت منذ البداية مع مراعاة التوسّع في التصنيع وتكلفة البضائع. وشدّدت الشركة على متطلبات الجرعات المنخفضة جداً، وأفادت بأن الصياغة الفموية قد تنتقل من جرعة يومية إلى أسبوعية من خلال تراكم الدواء. كما يمكن لنسخة حقنية أسبوعية أن تنتقل محتملاً إلى شهرية.

استراتيجية الشراكة

أوضحت Protagonist أن وضعها المالي يمنحها خيار المضي قُدُماً في البرامج باستقلالية، غير أن ليس كل برنامج سيُؤخذ بالضرورة حتى نهاية مراحل التطوير المتأخرة داخلياً.

• أفادت الشركة بأن لديها سيولة كافية لتمويل أعمالها الخاصة مع السعي إلى شراكات حيثما كان ذلك منطقياً استراتيجياً.
• أفادت الإدارة بأنها لا تريد إجراء دراسات المرحلة الثالثة للسمنة بمفردها.
• تبحث عن شركاء من شركات الأدوية الكبرى للتطوير في المراحل المتأخرة والتسويق في هذا المجال.
• قال باتيل إن الشركة مستعدة للانتظار والتشارك لاحقاً إذا كان ذلك يخلق قيمة أكبر.
• وصف النموذج بأن Protagonist تعمل بوصفها المبتكر، فيما تتولى شركات الأدوية الكبرى التطوير في المراحل المتأخرة والمبيعات.

قالت الإدارة إن هذا النهج يعكس شركة أكثر نضجاً تستطيع اختيار توقيت الشراكة بدلاً من الاضطرار إليها لأسباب تمويلية.

أبرز نقاط جلسة الأسئلة والأجوبة

خلال الأسئلة، عاد باتيل مراراً إلى المحاور ذاتها: الاعتماد والتمايز والخيارات طويلة الأمد.

• بشأن icotrokinra، قال إن الإطلاق كان "مثيراً للإعجاب للغاية" وإن الشركة توقّعت طلباً قوياً بفضل بيانات المرحلتين الثانية والثالثة عبر مؤشرات متعددة.
• أفاد بأن قيد تناول الطعام لمدة 30 دقيقة من غير المرجح أن يشكّل عائقاً تجارياً كبيراً.
• وصف جاذبية المنتج بأنها تجمع بين سلامة وفعالية الحقنة وراحة الحبة الفموية اليومية.
• بشأن المنافسة، قال إن حصار مسار IL-23 أثبت أنه من أكثر المقاربات فعالية وأماناً للأمراض المزمنة.
• قارن ذلك بمثبطات TYK2، مشيراً إلى أن مثبطات الكيناز لا تقدّم الملف الأماني ذاته.
• قال إن نسخة فموية أسبوعية من IL-23 قيد الدراسة، لكن الشركة وجونسون آند جونسون لا تزالان تزنان التوقيت والقيمة التجارية.
• بشأن MIMRYLO، وصف التسمية بأنها "واسعة النطاق وواضحة بشكل مذهل"، وقال إن غياب التحذير في الصندوق الأسود ينبغي أن يُعزّز التبنّي.
• أشار إلى أن البيانات الواقعية التي تُظهر أن 78% من المرضى لا يتحكمون في الهيماتوكريت تُشير إلى سوق كبير قابل للاستهداف.
• قال إن تقدير Takeda لذروة المبيعات بين مليار دولار و2 مليار دولار قد يثبت أنه متحفظ في ضوء التسمية وبيانات المرحلة الثالثة.
• بشأن فرصة الهيبسيدين الفموي، قال إن متوسط مريض كثرة الحمر الحقيقية قد يحتاج إلى علاج لنحو 15 عاماً، مما يجعل الجرعة الفموية جذابة بشكل خاص.
• بشأن المنصة الأشمل، قال إن نهج الشركة "منخفض المخاطر للغاية" لأن البيولوجيا أُثبتت بالفعل من خلال الأدوية الحقنية في مجالات السمنة والأمراض النادرة والالتهابات.

قال باتيل أيضاً إن الهدف طويل الأمد للشركة هو إعادة تشكيل علاج الأمراض المزمنة من خلال تقديم خيارات فموية حيث يعتمد المرضى حالياً على الحقن. وأضاف: "رؤيتنا الكبرى هي إحداث ثورة حقيقية في المشهد الكامل لجميع المؤشرات المزمنة."

الخلاصة

غادرت Protagonist المؤتمر برسالة مفادها الاعتماد والقوة النقدية واتساع خط الأنابيب، لكن مع تذكيرات واضحة بأن بعض البرامج لا تزال بحاجة إلى وقت وشركاء. يمكن للقراء الرجوع إلى النص الكامل أدناه للاطلاع على مزيد من التفاصيل.

هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا