نوفابريدج بيوساينسز في مؤتمر كانتور للرعاية الصحية: تقدم خط الأدوية

في يوم الخميس، 10/09/2026، استخدمت شركة NovaBridge Biosciences (NBP) مؤتمر Cantor Fitzgerald العالمي السنوي الثاني عشر للرعاية الصحية لاستعراض خط أدويتها المبني على التقدم السريري، والانضباط في رأس المال، والتوسع الأشمل في مجالَي الأورام وطب العيون. وأبدت الشركة نبرة واثقة بشأن دوائها الرئيسي لسرطان المعدة "غيفاستوميغ"، مع الإقرار في الوقت ذاته بالمتطلبات التمويلية لمراحل التطوير المتأخرة، والحاجة إلى إثبات الاستدامة عبر دراسات أوسع نطاقاً.

أبرز النقاط

• أعلنت NovaBridge أن عدد المرضى المشاركين في برنامج غيفاستوميغ ارتفع من 17 مريضاً في يوليو 2025 إلى نحو 70 مريضاً، مع التخطيط لإطلاق المرحلة الثالثة بنهاية عام 2026.
• أشارت الشركة إلى أن غيفاستوميغ قد يصل إلى المرضى الذين يعانون من مستويات تعبير أدنى لـ Claudin 18.2 مقارنةً بعقار زولبيتوكسيماب، مما قد يضاعف السوق المستهدفة تقريباً.
• تمضي شركة Visara Therapeutics، التي تمتلك NovaBridge حصة 65% منها، قُدُماً في تطوير VIS-101 في مجال طب العيون، مع بيانات استدامة قد تدعم الجرعات مرتين سنوياً.
• أفادت الإدارة بأنها تسعى إلى تنويع مسارات التمويل بالتوازي، بما يشمل الشراكات، والتعاون مع المستثمرين، وهياكل الشركات التابعة المحتملة.
• تستكشف NovaBridge أيضاً فرصاً في صحة المرأة، وأسواق أوروبا، وأصولاً إضافية في الصين وكوريا ومنطقة آسيا والمحيط الهادئ الأشمل.

الاستراتيجية ومحاور الشركة

قالت الرئيسة التنفيذية سريشتي غوبتا إن NovaBridge تسعى إلى الجمع بين ثلاث نقاط قوة جوهرية: الوصول إلى الابتكار عبر فريق تطوير الأعمال المتمركز في الصين والمغطي لمنطقة آسيا والمحيط الهادئ، وقدرات التطوير السريري في روكفيل بولاية ماريلاند، وتخصيص رأس المال بانضباط. ويشمل نموذج الشركة برامج مملوكة بالكامل وشركات تابعة تمتلك فيها حصصاً مسيطرة، كشركة Visara Therapeutics.

وأضافت غوبتا أن الشركة تسعى إلى إيصال العلاجات إلى المرضى عبر هياكل مرنة، لا من خلال صفقات الترخيص التقليدية فحسب. وأشارت إلى أن NovaBridge عيّنت مؤخراً رئيساً تجارياً لضمان إدراج التفكير التجاري وسهولة الوصول إلى السوق في مراحل التطوير المبكرة.

كما وصفت غوبتا نهج الشركة بأنه غير مقيّد بمجال علاجي بعينه، مع التركيز على الاحتياجات غير الملباة والتميز. وإلى جانب الأورام وطب العيون، تقيّم NovaBridge فرصاً في صحة المرأة، بما فيها الانتباذ البطاني الرحمي، وDMS، وPCOS، وPMDD، فضلاً عن البحث عن سبل للتعاون مع شركاء تجاريين أوروبيين في أسواق تكتنفها تحديات في التسعير وإمكانية الوصول.

النتائج المالية وتخصيص رأس المال

لم تقدم NovaBridge تحديثاً مالياً تفصيلياً في الملخص، غير أن الإدارة شددت على الانضباط في رأس المال والحاجة إلى تمويل تجربة تسجيلية لعقار غيفاستوميغ. وقالت غوبتا إن الشركة تسعى إلى تنويع خيارات التمويل بالتوازي، وتشمل:

• شراكات محتملة
• تعاون مع مستثمرين
• إنشاء شركات تابعة متخصصة

وأوضحت أن الأولوية القصوى للشركة هي الإبقاء على برنامج غيفاستوميغ في مساره الصحيح على الرغم من تكاليف الدراسة الكبيرة في المراحل المتأخرة. كما أشارت NovaBridge إلى أن حصتها البالغة 65% في Visara تمنحها انكشافاً على إمكانات النمو في طب العيون، مع إتاحة التطوير المتخصص من خلال هيكل منفصل.

التحديثات التشغيلية

غيفاستوميغ في سرطان المعدة

• غيفاستوميغ جسم مضاد ثنائي الخصوصية يستهدف Claudin 18.2 مع تنشيط مشروط لـ 4-1BB.
• يُطوَّر البرنامج في سرطان المعدة في الخط الأول بالتزامن مع العلاج الكيميائي المناعي، وتحديداً مثبطات PD-1 مع FOLFOX أو CAPOX.
• توسّع التسجيل من 17 مريضاً في اجتماع ESMO في يوليو 2025 إلى نحو 70 مريضاً بحلول موعد هذا المؤتمر.
• تخطط NovaBridge لتقديم بيانات المرحلة الأولى-ب المحدّثة في ESMO الشهر المقبل، يعقبها بث مباشر عبر الإنترنت حول البيانات المحدّثة وتصميم تجربة المرحلة الثالثة.
• أعلنت الشركة أن دراسة المرحلة الثانية قد انطلقت وأن التسجيل جارٍ.
• من المتوقع إطلاق المرحلة الثالثة بنهاية عام 2026.
• أفادت الإدارة بأنها أجرت بالفعل مناقشات مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) حول مسارات الموافقة المعجّلة وتصنيف المسار السريع المحتمل.

وقالت غوبتا إن مجموعة البيانات المحدّثة ستتضمن نتائج أكثر نضجاً عند جرعتَي 8 ملغ/كغ و12 ملغ/كغ. وأشارت إلى أن الشركة رصدت قوة مستمرة في معدل الاستجابة الكلية والبقاء دون تقدم المرض، وأن الدواء يبدو متفوقاً على العلاج الكيميائي المناعي القياسي منفرداً.

وأضافت أن البرنامج قد يتمتع بنطاق أوسع من العلاج الموجود حالياً المتمثل في زولبيتوكسيماب، المعروف تجارياً باسم Vyloy. وبحسب غوبتا، يمكن لغيفاستوميغ أن يعمل عند مستوى Claudin 1 بدرجة CPS تساوي 1، في حين يُعرَّف زولبيتوكسيماب حول Claudin 75 بدرجة CPS تساوي 2 أو أعلى. وقالت إن هذا الفارق قد يضاعف تقريباً عدد المرضى المؤهلين للعلاج.

الملف الأمني لسرطان المعدة

• كانت الإشارة الرئيسية المرتبطة بالعلاج هي زيادة نشاط التهاب المعدة في العلاج المركّب.
• أفادت الإدارة بأن التهاب المعدة كان قابلاً للإدارة ولم يستلزم إيقاف العلاج.
• أشارت غوبتا إلى أن هذه الإشارة قد ترتبط بالفاعلية أكثر من كونها مشكلة سمية كبرى.
• وقالت إن خبرة المراكز الطبية أسهمت في تحسين إدارة التهاب المعدة بشكل ملحوظ.
• أكدت NovaBridge أن الدواء يتجنب الآثار الجانبية الأكثر تعقيداً التي تُلاحَظ عادةً مع ADCs ومحفزات الخلايا التائية.

التوسع في أنواع السرطان الأخرى

• انطلقت دراسات المرحلة الأولى-ب في سرطان الغدة البنكرياس القنوي والسرطان الصفراوي.
• من المتوقع صدور بيانات المرحلة الأولى في تلك المؤشرات عام 2027.
• قالت الإدارة إن الفرصة السوقية المشتركة في BTC وPDAC قد تضاعف حجم السوق تجاوزاً لسرطان المعدة.
• تدرس الشركة أيضاً ما إذا كان بإمكان غيفاستوميغ استخدامه في المرضى السلبيين لـ PD-1 وخارج نطاق الحالات السلبية لـ HER2.
• أعلنت NovaBridge أنها ترصد كيفية ملاءمة غيفاستوميغ مع عوامل مسار pan-RAS وKRAS الناشئة في PDAC، بما في ذلك الاستخدام المحتمل في مرحلة ما بعد RAS.

Visara وVIS-101 في طب العيون

• تمتلك NovaBridge حصة 65% في Visara Therapeutics.
• VIS-101 جسم مضاد ثنائي الخصوصية يستهدف VEGF-Ang2، طُوِّر بالتعاون مع Everest Medicines.
• أظهرت بيانات المرحلة الثانية-أ أن نحو 67% من المرضى لم يحتاجوا إلى إعادة العلاج بعد 6 أشهر، و50% لم يحتاجوا إليه بعد 9 أشهر.
• قد تدعم هذه الاستدامة جرعات مرتين سنوياً، مقارنةً بالمعيار الحالي البالغ أربع مرات في السنة.
• تجري في الصين دراسة المرحلة الثانية-ب العشوائية التي تضم نحو 100 مريض.
• تختبر الدراسة جرعات متعددة لتحقيق التوازن بين التحمّل، والالتهاب داخل العين، والفاعلية على حدة البصر.
• من المتوقع أن تبدأ تجارب المرحلة الثالثة عام 2027 كدراسات متعددة المناطق.

قالت غوبتا إن NovaBridge بنت فريقاً متخصصاً في طب العيون حول Visara، يضم رئيساً طبياً ورئيساً تنفيذياً ذوَي خبرة. وأضافت أن الشركة تسعى إلى بناء فرق متخصصة حول الأصول بدلاً من الاعتماد على الشراكات فحسب.

كما تقيّم الشركة أصولاً إضافية في طب العيون، ولا سيما علاجات الجزء الأمامي من العين لأمراض القرنية، وتبحث عن منتجات ذات تميز واضح، بما في ذلك الاستقلالية عن سلسلة التبريد، مما قد يُيسّر العلاج على المرضى ومقدمي الرعاية الصحية.

التوقعات المستقبلية

ينصبّ تركيز NovaBridge على المدى القريب على الانتقال بغيفاستوميغ إلى المرحلة الثالثة بنهاية عام 2026، مع الإبقاء على أهلية البرنامج لمناقشات الموافقة المعجّلة المحتملة. وأشارت الإدارة إلى أن عرض ESMO القادم ينبغي أن يوفر رؤية أكثر نضجاً لبيانات المرحلة الأولى-ب، ويساعد في تشكيل تصميم المرحلة الثالثة.

في سرطان المعدة، تعتقد الشركة أن قدرة الدواء على علاج المرضى ذوي مستويات تعبير Claudin 18.2 الأدنى قد تُوسّع السوق، لا سيما إذا واصل إظهار بيانات استجابة قوية وبقاء دون تقدم المرض فوق العمود الفقري الحالي للعلاج الكيميائي المناعي.

بالنسبة لسرطانَي البنكرياس والقنوات الصفراوية، تتوقع الشركة الحصول على بيانات مبكرة في عام 2027، وقالت إن تلك المؤشرات قد تُوسّع الفرصة التجارية توسعاً ملموساً. كما تقيّم NovaBridge كيفية ملاءمة الأصل في تسلسلات العلاج المتطورة مع دخول علاجات مستهدفة أخرى إلى السوق.

في طب العيون، سيتوقف نجاح VIS-101 على ما إذا كانت الاستدامة التي شُوهدت في المرحلة الثانية-أ ستصمد في دراسة المرحلة الثانية-ب الأوسع. وإذا تحقق ذلك، تتوقع NovaBridge التحرك نحو المرحلة الثالثة في عام 2027. وأضافت الشركة أنها تعمل على تحسينات في التصنيع والكيمياء للحد من الالتهاب داخل العين.

وبعيداً عن تلك البرامج، قالت NovaBridge إنها تواصل النظر في فرص صحة المرأة وأوروبا، حيث ترى احتياجات غير ملباة لكنها تواجه أيضاً تحديات هيكلية في إمكانية الوصول. وتظل الاستراتيجية الأشمل للشركة قائمة على الجمع بين التميز العلمي والتفكير التجاري العملي.

أبرز ما جاء في جلسة الأسئلة والأجوبة

خلال الأسئلة، قالت غوبتا إن الانتقال من 17 إلى نحو 70 مريضاً عزّز الثقة في غيفاستوميغ. وأشارت إلى أن الباحثين يرون حاجة حقيقية غير ملباة لدى مرضى Claudin 18.2 المنخفض، وأن تميز البرنامج لا يقتصر على الفاعلية فحسب، بل يمتد إلى مدى سرعة وصول المرضى إلى العلاج وإمكانية استخدام الدواء في البيئات المجتمعية.

وعلى صعيد السلامة، قالت إن التهاب المعدة كان الإشارة الرئيسية في العلاج المركّب لا في العلاج الأحادي، وأن المشكلة باتت أسهل في الإدارة مع اكتساب المراكز الطبية الخبرة. وأضافت أن الشركة لم ترصد آثاراً جانبية إضافية كبرى تتجاوز نظام العلاج الأساسي.

كما أفادت غوبتا بأن تجربة المرحلة الثالثة تُصمَّم لمراقبة الآثار الجانبية المرتبطة بالعلاج وإدارتها، وأن الأطباء سيتلقون تدريباً على كيفية تشخيص التهاب المعدة وعلاجه دون إيقاف العلاج.

وبشأن VIS-101، قالت إن دراسة المرحلة الثانية-ب عشوائية وتشمل جرعات متعددة. والنجاح، بحسب قولها، يعني الحفاظ على الفاعلية التي شُوهدت في المرحلة الثانية-أ مع صون الاستدامة. وإذا أكّد التوسع إلى 100 مريض هذا النمط، تعتزم الشركة المضي قُدُماً نحو المرحلة الثالثة.

وخلصت غوبتا إلى تلخيص رؤية الشركة التجارية بقولها: "العلاج لا يكتسب قيمته الحقيقية إلا حين يصل إلى المريض. والابتكار لا يكتسب قيمته الحقيقية إلا حين يصل فعلاً إلى المريض." وأضافت أن NovaBridge تسعى إلى توظيف التفكير التجاري وتخطيط الوصول إلى السوق لضمان وصول برامجها إلى المرضى وتغيير حياتهم.

لمزيد من التفاصيل، يُرجى الرجوع إلى النص الكامل أدناه.

هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا