برومس نيوروساينسز في مؤتمر موودي كابيتال: السلامة تميزها عن المنافسين

في يوم الخميس، 10/09/2026، استغلت شركة ProMIS Neurosciences (PMN) مؤتمر Moody Capital للنمو التخريبي وعلوم الحياة لتقديم نفسها بوصفها مطوّرة متميزة لأدوية الزهايمر. وسلّطت الشركة الضوء على بيانات سلامة وسيطة مشجعة وبيانات مؤشرات حيوية تتعلق بعقار PMN310، مع إقرارها بالطريق الطويل الذي لا يزال أمامها والنظرة الحذرة التي يتبناها السوق حيال السهم.

كانت الأسهم تُتداول عند 13.49 دولار، بانخفاض 6.09% عن سعر الإغلاق السابق البالغ 14.37 دولار، مما يضع الشركة أدنى بكثير من أعلى مستوى لها خلال 52 أسبوعاً عند 27.40 دولار، وفوق أدنى مستوى لها عند 6.27 دولار.

أبرز النقاط

• أعلنت ProMIS أن PMN310 أظهر صفر حالات من ARIA-E، وصفر أحداث ضائرة خطيرة مرتبطة بالعلاج، وصفر حالات انسحاب مرتبطة بالعلاج في تحليل وسيط أعمى لمدة 6 أشهر.
• أفادت الشركة بانخفاض بنسبة 15% في p-tau217، وهو مؤشر حيوي مرتبط بتطور مرض الزهايمر، مشيرةً إلى أن الاتجاه سار في الاتجاه المرغوب.
• احتجّت الإدارة بأن PMN310 يختلف عن أدوية مضادات الأميلويد المطروحة في السوق لأنه يستهدف الأوليغومرات السامة ويتجنب الارتباط باللويحات والمونومرات.
• تتمتع ProMIS بمركز نقدي قوي بعد جمع 175,000,000 دولار في فبراير، وأكدت أنها مموّلة للوصول إلى نقطة قراءة البيانات الرئيسية التالية.
• تتوقع الشركة الحصول على النتائج النهائية للمرحلة 1b في الربع الأول من 2027، وتستعد لمسار تسجيل محتمل في المرحلة 3.

البرنامج السريري والاستراتيجية

قال الرئيس التنفيذي نيل وارما إن ProMIS مبنية على منصة لسوء طي البروتين تستخدم النمذجة الحسابية للتنبؤ بكيفية سوء طي البروتينات وتصميم الأجسام المضادة ضد الأشكال الضارة منها. وأوضح أن نهج الشركة يهدف إلى الارتباط فقط بالأوليغومرات السامة من بيتا-أميلويد، دون المونومرات أو اللويحات التي يمكن أن تمتص كميات كبيرة من الدواء في العلاجات الحالية.

"نحن في الواقع نتنبأ ونحدد نطاق ارتباط، وحاتمة ارتباط لا توجد إلا على الأوليغومرات السامة"، قال وارما. "لذا فإن جسمنا المضاد يستهدف هذا فقط، ويتجنب اللويحات، ويتجنب بالتأكيد المونومرات."

الأصل الرئيسي، PMN310، هو جسم مضاد وحيد النسيلة من الجيل الثاني في تجربة المرحلة 1b لمرض الزهايمر المبكر، بما يشمل المرضى الذين يعانون من ضعف إدراكي خفيف بسبب مرض الزهايمر. الدراسة خاضعة للتحكم بالدواء الوهمي، ومزدوجة التعمية، وعشوائية بنسبة 3 إلى 1 لصالح العلاج الفعّال.

تضمنت التفاصيل الرئيسية للتجربة:

• 144 مريضاً مسجلاً إجمالاً
• 136 مريضاً مدرجاً في تحليل السلامة عند النقطة الوسيطة
• 12 شهراً من الجرعات الوريدية الشهرية
• ثلاث مجموعات جرعات متصاعدة: منخفضة ومتوسطة وعالية
• متوسط عمر المريض نحو 73 عاماً
• نساء أكثر من رجال، بتركيبة عرقية مختلطة
• تركيز خاص على حاملي APOE4، وهم مجموعة أكثر عرضة لخطر الإصابة بالزهايمر والآثار الجانبية لـ ARIA

النتائج المالية والمركز الرأسمالي

أكدت ProMIS أن مركزها المالي قوي في أعقاب جولة تمويل بقيمة 175,000,000 دولار أُتمّت في فبراير مع مستثمرين مؤسسيين طويلي الأمد في قطاع التكنولوجيا الحيوية. ووصف وارما الشركة بأنها "ممولة تمويلاً جيداً"، مشيراً إلى أن الميزانية العمومية ينبغي أن تدعم التطوير حتى نقاط قراءة البيانات التالية.

تُتداول أسهم الشركة في سوق Nasdaq Capital Market وهي مدرجة في البورصة منذ سنوات عدة. لم تناقش الإدارة الإيرادات نظراً لكون الشركة لا تزال في مرحلة التطوير السريري.

نتائج السلامة الوسيطة

كان أبرز ما في العرض التقديمي هو تحليل السلامة الوسيط الأعمى لمدة 6 أشهر، الذي أُجري في 28/07/2026. وقال وارما إن البيانات لم تُظهر أي شذوذات تصويرية مرتبطة بالأميلويد مع وذمة، أو ARIA-E، وهي واحدة من الآثار الجانبية الأكثر متابعة في العلاج المضاد للأميلويد.

وأضاف أنه لم تُسجَّل أي أحداث ضائرة خطيرة مرتبطة بالعلاج، ولا أي حالات انسحاب مرتبطة بالعلاج.

"ما رأيناه عند 6 أشهر كان صفر حالات من ARIA-E"، قال وارما. "لم نرَ أي أحداث ضائرة خطيرة مرتبطة بالعلاج. ولم نرَ أي حالات انسحاب مرتبطة بالعلاج."

تضمنت نقاط السلامة الإضافية:

• تتبّع ARIA-H الإجمالي، وهو الشكل المرتبط بالنزيف من ARIA، معدلات الخلفية للدواء الوهمي
• وُصف ملف السلامة بأنه آمن جداً وجيد التحمل
• في مجموعة حاملي APOE4، أظهر PMN310 صفر حالات من ARIA-E

قارنت الإدارة تلك النتائج بالمنافسين المطروحين في السوق. وأشارت إلى أن دوناينيماب من ليلي، إيلاي آند كو أظهر معدل ARIA-E بنحو 24% في الإطار الزمني نفسه البالغ 6 أشهر، في حين أظهر ليكانيماب من Eisai وBiogen نحو 12%. وفي حاملي APOE4، قالت الشركة إن ليكانيماب أظهر معدل ARIA-E بنسبة 30%، مقارنةً بصفر لـ PMN310.

تكتسب هذه المقارنة أهمية كبيرة لأن حاملي APOE4 هم من بين مرضى الزهايمر الأعلى خطورة، وأكثر عرضة للتورم والنزيف في الدماغ المرتبطَين بالعلاج. وقالت ProMIS إن ملف السلامة النظيف لديها قد يدعم استخدامه لدى المرضى الذين يُعدّون حالياً مرشحين ضعيفين للعلاجات الموجودة، بما في ذلك المرضى في مراحل أبكر أو حتى ما قبل ظهور الأعراض.

إشارات المؤشرات الحيوية والفعالية المحتملة

إلى جانب السلامة، أشارت ProMIS إلى بيانات المؤشرات الحيوية التي قالت إنها تدعم الارتباط بالهدف والفائدة السريرية المحتملة. وأفادت الشركة بانخفاض بنسبة 15% في p-tau217 على مدى ستة أشهر. ويُعدّ p-tau217 مؤشراً مراقباً على نطاق واسع لتطور مرض الزهايمر وخطر النتائج.

"أخذنا منحنىً تصاعدياً وعكسنا اتجاهه"، قال وارما. "تمكنّا من سحب هذا المنحنى للأسفل بانخفاض 15% في p-tau217 خلال 6 أشهر."

وأفادت الإدارة بأن نحو 68% من المرضى القابلين للتقييم أظهروا انخفاضاً في مستويات p-tau217، في حين أظهر 31% ارتفاعاً. وقالت الشركة إن هذا النمط تتبّع تقريباً مخطط التوزيع العشوائي بنسبة 3 إلى 1، وهو ما اعتبرته متسقاً مع تأثير الدواء.

أشارت ProMIS أيضاً إلى أن MTBR-tau243 تحرّك في اتجاه إيجابي، واصفةً إياه بأنه مؤشر حيوي لاحق بمثابة علامة ثانية على النشاط. وقالت الشركة إن كلا المؤشرَين مهمان لأنهما تحرّكا خلال الفترة ذاتها التي تظهر فيها ARIA عادةً في المنتجات المنافسة.

المشهد التنافسي

استغل وارما المؤتمر لرسم تباين حاد بين PMN310 وأدوية مضادات الأميلويد الحالية من ليلي، إيلاي آند كو وEisai Biogen. وقال إن تلك العلاجات ترتبط بجميع أشكال بيتا-أميلويد، بما فيها المونومرات والأوليغومرات واللويحات، مما يعني أن كثيراً من الدواء يمكن أن "يُمتص" بواسطة أشكال ليست الهدف السام الرئيسي.

في المقابل، تقول ProMIS إن PMN310 صُمِّم للارتباط فقط بالأنواع الأوليغومرية السامة. وأضافت الشركة أن دراسات الارتباط باللويحات المباشرة أظهرت أن PMN310 كان الجسم المضاد الوحيد المُختبَر الذي لم يرتبط باللويحات.

احتجّت الإدارة بأن فرصة السوق الحالية كبيرة، لكن ملف المخاطر والفوائد للأدوية المعتمدة والمطروحة في السوق لا يزال غير مثالي. وقالت إن المنافسين يتوقعون مبيعات ذروة تتراوح بين 3,000,000,000 دولار و4,000,000,000 دولار، لكن تلك التوقعات مدفوعة أساساً بالحاجة الطبية غير الملباة وليس بالفعالية والسلامة القويتين.

التوقعات التنظيمية والتطويرية

أفادت ProMIS بأنها حصلت على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، الذي منحته الوكالة نظراً للحاجة الطبية الكبيرة غير الملباة في مرض الزهايمر وإمكانات PMN310.

تعمل الشركة أيضاً على تطوير صيغة تحت الجلد لتكمل الجرعات الوريدية الحالية. وقالت الإدارة إن ذلك سيكون مهماً لاعتماد السوق في نهاية المطاف.

تشمل المعالم القريبة المدى:

• النتائج النهائية للمرحلة 1b في الربع الأول من 2027
• اجتماع مع FDA مخطط له العام المقبل لمناقشة مسار تسجيل المرحلة 3
• احتمال الانتقال المباشر إلى دراسة المرحلة 3 إذا ظلت البيانات النهائية إيجابية
• العمل الجاري على صيغة تحت الجلد من PMN310

قال وارما إن الشركة تعتقد أن الدراسة الحالية مصمَّمة بشكل جيد بما يكفي لدعم الانتقال المباشر إلى التسجيل إذا كانت القراءة النهائية مواتية. "سيقلص ذلك وقتنا للوصول إلى السوق بشكل ملحوظ إذا سارت الأمور كما نتوقع"، قال.

وأضاف أن الشركة ترى فجوة ذات مغزى بين سعر السهم الحالي والقيمة التي تشير إليها البيانات القادمة. "الفجوة بين مستوى تداولنا اليوم مقارنةً بالإمكانات التي يمكن أن نصل إليها في الربع الأول والثاني من العام المقبل مع النتائج كبيرة جداً"، قال.

خط الأنابيب خارج نطاق الزهايمر

أفادت ProMIS بأن منصتها تمتد إلى ما هو أبعد من الزهايمر. لدى الشركة برنامج تجريبي لمرض التصلب الجانبي الضموري (ALS) يستهدف TDP-43 المطوي بشكل خاطئ، وبرنامج لمرض باركنسون يستهدف ألفا-سينوكلين المطوي بشكل خاطئ، المرتبط أيضاً بالخرف ذي أجسام ليوي.

أشارت الإدارة إلى أن كلا البرنامجَين لا يزالان في مرحلة التطوير التجريبي، لكنهما يعكسان الاستخدام الأوسع لنهج سوء طي البروتين الذي تتبناه الشركة.

الإدارة والفريق

قال وارما إنه يشغل منصب الرئيس التنفيذي منذ نحو 2.5 عام، وكان عضواً في مجلس الإدارة لفترة أطول. ووصف فريق قيادة الشركة بأنه قوي، مشيراً إلى كبير المسؤولين الطبيين الدكتور لاري ألتستيل، وهو طبيب أعصاب ممارس يتمتع بخبرة في التطوير، وكبير مسؤولي الفيزياء الذي يقود عمل النمذجة خلف المنصة.

"نحن واثقون من قدرة الفريق"، قال وارما. "ونحن سعداء بالتحليل الوسيط وكيف بدا."

الخلاصة

غادرت ProMIS Neurosciences المؤتمر برسالة واضحة: تعتقد الشركة أن ملف سلامة PMN310 واتجاهات المؤشرات الحيوية تميزها في مجال الزهايمر. يمكن للقراء الرجوع إلى النص الكامل أدناه للاطلاع على مزيد من التفاصيل والسياق.

هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا