عاجل: أسعار الذهب تقلص مكاسبها والنفط يعود للصعود مع تحرك قوي للدولار
في يوم الخميس الموافق 10/09/2026، استخدمت شركة Structure Therapeutics (GPCR) مؤتمر Cantor Fitzgerald العالمي السنوي الثاني عشر للرعاية الصحية لاستعراض التقدم المحرز في خط أنابيبها لعلاج السمنة عن طريق الفم، مع معالجة مخاوف المستثمرين المتعلقة ببيانات الأميلين المبكرة. وأشارت الإدارة إلى احتياطيات نقدية قوية، وتقدم في أعمال المرحلة الثالثة، وسوق متنامٍ لأدوية GLP-1 الفموية، غير أنها واجهت تساؤلات حول إشارات السلامة التي رُصدت في دراسة مبكرة لبرنامج الأميلين.
أبرز النقاط
- أعلنت الشركة أن أدوية GLP-1 الفموية تكتسب زخماً أسرع مما كان متوقعاً، إذ استحوذت كل من Oral Wegovy وFoundayo على 17% من السوق.
- سلّطت الشركة الضوء على نسبة فقدان وزن بلغت 16% خلال ثمانية أسابيع لعقار aleniglipron عند الجرعة القصوى، مشيرةً إلى أن ذلك يُعدّ أفضل مقارنةً بمنافسيه من مرشحي GLP-1 الفموية.
- كشفت البيانات البشرية الجديدة لمرشح الأميلين الفموي ACCG-2671 عن عمر نصف حياة مدته 6 أيام، وغياب أي أحداث سلبية عند جرعتي 1 ملغ و2 ملغ، وفقدان وزن بنسبة 3.30% عند جرعة 10 ملغ بحلول اليوم الرابع والعشرين.
- أفادت الشركة بامتلاكها 1.30 مليار دولار نقداً كما في 30/06، مؤكدةً أن الميزانية العمومية قادرة على دعم المعالم السريرية الرئيسية حتى عام 2028.
- أعربت الإدارة عن انفتاحها على الشراكات الاستراتيجية، لا سيما في صفقات المحافظ الاستثمارية وفرص العلاج المركّب.
النتائج المالية
أكدت شركة Structure Therapeutics أن وضعها المالي لا يزال متيناً، بامتلاكها 1.30 مليار دولار نقداً كما في 30/06. وأوضحت الإدارة أن هذه السيولة كافية لدعم عدة أهداف رئيسية:
- استكمال تجربتَي المرحلة الثالثة ACCOMPLISH-1 وACCOMPLISH-2 لعقار aleniglipron.
- تقديم بيانات المرحلة الثالثة في نهاية عام 2028.
- إنهاء دراسة الجرعات المتصاعدة المتعددة لمدة 12 أسبوعاً من المرحلة IIa للعقار ACCG-2671.
- البدء في التطوير السريري لعقار ACCG-3535، وهو الجزيء الثاني من نوع DACRA للشركة، بحلول نهاية العام.
أشارت الشركة أيضاً إلى إتمامها صفقة شراكة مع Roche في وقت سابق من العام لتحقيق الدخل من جزء من محفظة الملكية الفكرية الخاصة بـ GLP-1. وأفادت الإدارة بأنها تواصل إجراء محادثات مع شركاء استراتيجيين متعددين، مع تركيز الاهتمام على أصول السمنة وGLP-1.
التحديثات التشغيلية
قال الرئيس التنفيذي ريموند ستيفنز إن الشركة تركز تركيزاً تاماً على التنفيذ السريري. وأوضح أن كلتا دراستَي المرحلة الثالثة العالميتين لعقار aleniglipron، وهما ACCOMPLISH-1 وACCOMPLISH-2، قد انطلقتا وتجريان عملية التجنيد حالياً.
وتضمنت النقاط الرئيسية لبرنامج GLP-1 في المرحلة الثالثة:
- تعتمد الشركة استراتيجية "التجنيد للاحتفاظ" مع التركيز على جودة الدراسة.
- يقود الدكتور Blai Coll، كبير المسؤولين الطبيين، تنفيذ المرحلة الثالثة.
- يمتد جدول الجرعات التدريجية في المرحلة الثالثة على مدى 24 أسبوعاً، مقارنةً بـ 36 أسبوعاً في امتداد المرحلة IIb المفتوح.
- تم تحديد جرعة بداية 2.50 ملغ باعتبارها الأنسب لبدء العلاج، مع تحقيق التوازن بين فقدان الوزن المبكر والتحمل.
- أوضحت الإدارة أن الأطباء يفضلون نمطاً ثابتاً وخطياً لفقدان الوزن بدلاً من الانخفاض السريع المبكر الذي قد يعكس فقدان الماء.
- أظهر امتداد المرحلة IIb المفتوح معدل توقف بلغ 2.60% بسبب الأحداث السلبية.
- أفادت الشركة بأن تحليل الخريطة الحرارية المنشور في Nature Medicine ساعد في إظهار رحلات المرضى الفردية وتحمّل تخطي الجرعات.
- لا تعتزم الشركة استخدام اليوميات الإلكترونية في المرحلة الثالثة، مؤكدةً أنها استوعبت ما تحتاجه من المرحلة الثانية.
وصفت الإدارة أيضاً جهود الاحتفاظ في امتداد المرحلة المفتوحة. إذ يمكن للمرضى الحصول على سنة إضافية من الدواء والتغطية الصحية إذا التزموا بالبروتوكول، وهو ما قالت الشركة إنه سيساعد في إبقاء المشاركين في الدراسة وتقليل معدلات التسرب.
على صعيد الأميلين، أعلنت الشركة أن جزيءها الصغير الفموي ACCG-2671 أنتج أول دليل سريري بشري لهذا النوع من الأدوية. وأظهرت دراسة الجرعة الفردية المتصاعدة:
- عمر نصف حياة مدته 6 أيام لدى البشر، وهو أطول من عمر نصف الحياة البالغ 60 ساعة الذي لوحظ في الرئيسيات غير البشرية.
- غياب أي أحداث سلبية عند جرعتي 1 ملغ و2 ملغ.
- ارتباط بالهدف عند جرعتي 5 ملغ و10 ملغ.
- فقدان وزن بنسبة 3.30% عند جرعة 10 ملغ، مقاساً في اليوم الرابع والعشرين.
- تحسن في مؤشرات صحة العظام، بما فيها CTX-I والفوسفاتاز القلوي العظمي.
- غياب أي أحداث سلبية خطيرة وعدم وجود إشارات لسمية الكبد.
أوضحت الشركة أن مجموعة الجرعة 10 ملغ مُدِّدت حتى اليوم الرابع والعشرين نظراً لكون عمر نصف الحياة أطول مما كان متوقعاً. كما أشارت إلى أن دراسة الجرعات المتصاعدة المتعددة لمدة 12 أسبوعاً ستفحص كلاً من أنظمة الجرعات اليومية والأسبوعية، مع توقع صدور البيانات في النصف الأول من العام المقبل.
أعلنت الشركة أيضاً عن بدء دراسات سمية لمدة 6 أشهر و9 أشهر عقب استكمال دراسة سمية لمدة 3 أشهر أظهرت ملفاً نظيفاً جداً وفق وصفها. ومن المتوقع أن يدخل الجزيء الثاني من نوع DACRA، وهو ACCG-3535، مرحلة التجارب السريرية بحلول نهاية عام 2024.
في الوقت ذاته، أكدت الشركة مواصلتها العمل على برنامج ناهض مستقبل الأميلين الانتقائي (SARA)، ومتابعتها لبيانات eloralintide للاستخبارات التنافسية. كما أشارت إلى دراستها للمكوّن الكالسيتونيني في DACRA لاستكشاف تطبيقات محتملة في صحة العظام.
رؤية السوق والاستراتيجية
تمحور جزء كبير من النقاش حول رؤية الشركة الأشمل لسوق GLP-1. وقال ستيفنز إن أدوية GLP-1 الفموية تُغيّر مزيج السوق بالفعل، مشيراً إلى أن Oral Wegovy وFoundayo، اللذين أُطلقا في مطلع عام 2024 وأبريل 2024 على التوالي، استحوذا بالفعل على 17% من سوق GLP-1، مع تأتي 80% من هذا الاستحواذ من مرضى لم يتلقوا علاجاً سابقاً.
وأشار إلى أن ذلك يوحي بأن الأدوية الفموية تُوسّع السوق بدلاً من مجرد أخذ حصة من المنتجات القابلة للحقن. وأفادت الإدارة بأن توقعات الصناعة تشير إلى أن أدوية GLP-1 الفموية ستصل إلى 50% من السوق بحلول عام 2030.
وأوضح ستيفنز أن الشركة تأسست على فكرة إتاحة الوصول للجميع، مشيراً إلى أن نحو 10 إلى 13 مليون شخص فقط يحصلون حالياً على أدوية GLP-1، أي ما يعادل نحو 1% من السوق المستهدفة. وأشار إلى عقبات من قبيل تكاليف الإنتاج، ومتطلبات سلسلة التبريد، وقيود التصنيع، وتفضيل المرضى للأقراص.
وأوضحت الشركة أن نهجها القائم على الجزيئات الصغيرة يهدف إلى معالجة هذه العقبات. وأشارت إلى أن منصة اكتشاف الأدوية المبنية على الهيكل تتيح لها تصوّر مواقع الارتباط وتصميم جزيئات أفضل، مع بناء محفظة واسعة من الملكية الفكرية.
وصفت الإدارة محفظة الأميلين بأنها "محفظة GLP-1 مضاعفة القوة"، مشيرةً إلى أنها تشمل سقالات كيميائية واسعة ومناهج متعددة من نوعَي DACRA وSARA. وقال ستيفنز إن الشركة تتبنى نهج "البقاء للأكثر يقظة" في مواجهة المنافسة، لا سيما مع تزايد عدد الشركات العاملة على الأميلين الفموي وأدوية السمنة ذات الجزيئات الصغيرة.
أبرز نقاط جلسة الأسئلة والأجوبة
خلال جلسة الأسئلة، عاد المسؤولون مراراً إلى موضوع الطلب السوقي على أدوية GLP-1 الفموية. وقال ستيفنز إن الإقبال المبكر على Oral Wegovy وFoundayo يُظهر استعداد المرضى للتحول إلى الأقراص، لا سيما أولئك الذين لم يستخدموا أدوية GLP-1 من قبل.
وكرر أيضاً أن هدف الشركة ليس فقط أن تكون الأولى، بل أن تكون الأفضل. وفيما يتعلق بعقار aleniglipron، أشار إلى أن نسبة فقدان الوزن البالغة 16% خلال ثمانية أسابيع عند الجرعة القصوى تتفوق على المنافسين الفمويين كعقار orforglipron، الذي أظهر وفق ما أفادت الإدارة نسبة فقدان وزن تتراوح بين 11% و12% عبر نطاقات الجرعات.
وأعرب ستيفنز عن توقعه بمزيد من التحسن مع استمرار العلاج حتى 52 أسبوعاً، مشيراً إلى أن الهدف هو منحنى خطي لفقدان الوزن يسهل على الأطباء استخدامه في الممارسة السريرية.
وفيما يخص برنامج الأميلين، أوضحت الإدارة أن عمر نصف الحياة البالغ 6 أيام لم يكن مخططاً له، غير أنه قد يُسهم في التجرعة الذاتية نظراً لتراكم الدواء عند الجرعات المنخفضة. وأشارت الشركة إلى أن جرعة 10 ملغ اختيرت لاستكشاف نافذة السلامة الكاملة، لا لأنها الجرعة التجارية النهائية المتوقعة.
وأفادت الإدارة أيضاً بأن الأحداث السلبية المبكرة التي رُصدت في دراسة الجرعة الفردية المتصاعدة لا ينبغي أن تكون مفاجئة، مستدلةً بأن الآثار الجانبية المرتبطة بالجرعة شائعة في الدراسات المبكرة لأدوية السمنة، وأن غيابها قد يثير تساؤلات حول فاعلية الدواء.
وشملت موضوعات الأسئلة والأجوبة الأخرى:
- قرار الشركة دراسة أنظمة الجرعات اليومية والأسبوعية للأميلين.
- إمكانية الجمع بين علاجَي GLP-1 الفموي والأميلين للاستخدام المتخصص.
- الاهتمام بالشراكات على مستوى المحافظ بدلاً من صفقات الأصول الفردية.
- دور الجزيء الثاني من نوع DACRA باعتباره فرصة إضافية لا إصلاحاً لعيب معروف في ACCG-2671.
- رؤية الشركة بأن الجزء الكالسيتوني من DACRA قد تكون له تطبيقات في صحة العظام.
التوقعات المستقبلية
حددت الشركة عدة قراءات للبيانات ومعالم خلال العام المقبل وما بعده:
- الربع الرابع من 2024: بيانات تركيبة الجسم، وبيانات السكري من النوع الثاني، ونتائج دراسة التحول لعقار aleniglipron.
- نهاية 2024: البدء السريري لعقار ACCG-3535.
- النصف الأول من العام المقبل: قراءة 12 أسبوعاً من دراسة الجرعات المتصاعدة المتعددة للعقار ACCG-2671.
- نهاية 2028: بيانات المرحلة الثالثة لـ ACCOMPLISH-1 وACCOMPLISH-2.
وأوضحت الشركة أن دراسة تركيبة الجسم ستفحص نسبة فقدان الدهون مقابل العضلات، واصفةً إياها بأنها متطلب من متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لأدوية GLP-1. أما دراسة السكري من النوع الثاني فهي جزء من ACCOMPLISH-2 وستركز على المرضى الذين يعانون من زيادة الوزن مع السكري. وستختبر دراسة التحول ما إذا كان بإمكان المرضى الانتقال من دواء قابل للحقن إلى دواء فموي دون الحاجة إلى إعادة الجرعات التدريجية.
وأشارت الإدارة إلى أهمية دراسة التحول، مستشهدةً بأن 85% من مستخدمي الأدوية القابلة للحقن يتوقفون عن العلاج بعد عامين.
وأكدت الشركة أنها ترى مجالاً لكل من منتجات العلاج الأحادي والمركّب، واصفةً عقارَي aleniglipron والأميلين بأنهما "جزيئات للجماهير"، في حين قد تكون التركيبات أكثر ملاءمةً للأسواق المتخصصة. وأضافت أنها تستكشف أيضاً تركيبات غير إنكريتينية وتسعى لتحديد أفضل تسلسل جرعات للأنظمة العلاجية المستقبلية.
وفيما يتعلق بالشراكات، أعربت الإدارة عن انفتاحها على الدعم لتنفيذ المرحلة الثالثة والتوسع في مؤشرات جديدة، بما فيها السكري من النوع الثاني، مشيرةً إلى أن الملاءمة الاستراتيجية الصحيحة تعلو على تعظيم قيمة أصل واحد.
وقال ستيفنز إن الشركة تعتقد أن سوق GLP-1 الفموي لا يزال في مراحله الأولى، وأن البيانات الراهنة تدعم استراتيجيتها طويلة الأمد. وأشار إلى أن الميدان لا يضم سوى ثلاثة مرشحين من الجزيئات الصغيرة الفموية لـ GLP-1 في المرحلة الثالثة على مستوى العالم، وهي aleniglipron وorforglipron ومركّب AstraZeneca.
وأضاف أن الشركة تستعد أيضاً لسوق أميلين تنافسية، بما فيها محدودية الرؤية في نشاط التطوير بالصين.
وأكدت شركة Structure Therapeutics أنها ستواصل دفع برنامجَيها في GLP-1 والأميلين، مستخدمةً رصيدها النقدي واستراتيجية الشراكة لتوسيع نطاق وصولها.
يمكن للقراء الرجوع إلى النص الكامل أدناه للاطلاع على مزيد من التفاصيل.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا
