بيوجن في مؤتمر مورغان ستانلي: تحول نحو علم المناعة

يوم الاثنين، 14/09/2026، استغلت شركة بيوجن (BIIB) مؤتمر مورغان ستانلي السنوي الرابع والعشرين للرعاية الصحية العالمية لتوضيح إعادة هيكلة استراتيجية شاملة تجمع بين الوعود والمخاطر. وأشار الرئيس التنفيذي كريس فيهباخر إلى أن الشركة تتجاوز نموذجها القديم القائم على علم الأعصاب حصراً، غير أنه أقرّ في الوقت ذاته بأن بعض الأعمال الموروثة لا تزال في تراجع، وأن عدداً من المنتجات الجديدة ستحتاج إلى وقت لاكتساب الزخم.

أبرز النقاط

• تتحول بيوجن من تركيزها الضيق على علم الأعصاب نحو محفظة أوسع تقودها المناعة، تشمل أمراض الكلى والذئبة والأمراض الجلدية وأمراض الشبكية وغيرها.
• أفادت الإدارة بأن الشركة لديها 10 تجارب سريرية في المرحلة الثالثة قد تبدأ نتائجها في الظهور قريباً، مع إمكانية إطلاق 8 منتجات عبر 5 جزيئات.
• لا يزال LEQEMBI محركاً رئيسياً للنمو، غير أن معدل تبنيه جاء أبطأ من المتوقع نظراً لتعقيد مسار علاج الزهايمر.
• أتاح استحواذ بيوجن على Apellis منصة لمثبطات المتممة وقاعدة تجارية في أمراض الكلى يمكن أن تدعم عمليات الإطلاق المستقبلية.
• أعلنت بيوجن أن إيراداتها ظلت شبه ثابتة على مدى السنوات الثلاث الماضية، لكن العلامات التجارية النامية باتت تتجاوز التراجع في أعمال التصلب المتعدد.

التحول الاستراتيجي: من علم الأعصاب إلى "بيوجن الجديدة"

وصف فيهباخر تحول الشركة بأنه خطوة متعمدة بعيداً عما أسماه "بيوجن القديمة"، التي قال إنها كانت مبنية على "مشاريع طموحة من نوع رحلة القمر"، وبرامج مطولة في المرحلة الثالثة وخط أنابيج ضيق. وتتمحور الاستراتيجية الجديدة حول علم المناعة ومجموعة أوسع من التخصصات.

• تعمل بيوجن الآن على بناء علاقات تجارية مع أطباء الأعصاب وأطباء الكلى وأطباء كلى زراعة الأعضاء وأطباء الروماتيزم وأطباء الجلدية وأطباء الصرع وأطباء الشبكية.
• تسعى الشركة إلى تحقيق نمو أكثر تنوعاً وتقليل مخاطر التركز مقارنة بالماضي.
• أوضحت الإدارة أن الاستراتيجية مصممة لتكون أكثر كفاءة من حيث رأس المال، مع دراسات إثبات المفهوم أقصر وأكثر حسماً في علم المناعة مقارنة بعلم الأعصاب.
• قال فيهباخر إنه "وقع في حب علم المناعة" خلال عمله على Dupixent في Sanofi، ويرى فيه مجالاً يمكن فيه لجزيء واحد أن يتوسع عبر عدة أمراض.

وأشار إلى أن جهود تطوير الأعمال في الشركة، بما فيها استحواذها على Apellis، كانت تهدف إلى تسريع النمو دون مجرد "شراء النمو".

النتائج المالية وتخصيص رأس المال

أفادت بيوجن بأن إيراداتها كانت "أكثر أو أقل ثباتاً على مدى السنوات الثلاث الماضية"، لكن الإدارة أكدت أن الشركة استقرت في أعمالها وحسّنت مزيجها.

• باتت العلامات التجارية النامية مثل LEQEMBI وSKYCLARYS وZURZUVAE وQALSODY تتجاوز التراجع في محفظة التصلب المتعدد.
• لا تزال محفظة التصلب المتعدد صامدة رغم تراجعها الواضح، مع تميز VUMERITY كاستثناء لأنه لا يزال يتمتع بالحصرية والنمو.
• أكد فيهباخر أن الشركة أوقفت التراجع في الإيرادات والأرباح.
• وقال إن بيوجن تركز على الأصول في المراحل المبكرة، ولا سيما برامج ما قبل السريرية والمرحلة الأولى والثانية، لأنها أهداف استحواذ أكثر كفاءة من حيث رأس المال.

أشارت الإدارة أيضاً إلى أن سوق الأصول المناعية المبكرة شديد التنافسية، ويعود ذلك جزئياً إلى الفهم الجيد لبيولوجيا المرض وتزايد المنافسين الصينيين الذين يرفعون عرض الأصول.

آفاق خط الأنابيج: 10 نتائج في المرحلة الثالثة وإطلاقات متعددة

أفاد فيهباخر بأن بيوجن لديها 10 تجارب سريرية في المرحلة الثالثة قد تبدأ نتائجها في الظهور في الربع القادم. وقال إن هذه الدراسات قد تدعم إطلاق 8 منتجات عبر 5 جزيئات.

• ترى الشركة في خط الأنابيج مصدراً لانعطاف محتمل في الإيرادات.
• أوضحت الإدارة أن المحفظة تتضمن الآن فرصاً متعددة عبر مجالات علاجية عدة.
• تسعى بيوجن إلى بناء أعمال أكثر توازناً مع تكثيف أقل لرأس المال وتركيز أقل للمخاطر.

LEQEMBI: تبنٍّ أبطأ لكن مسار أبسط في الأفق

لا يزال LEQEMBI، دواء الزهايمر من بيوجن، أحد أهم أصول الشركة على المدى القريب. وأفادت الإدارة بأن الدواء يستهدف شريحة سكانية واسعة، غير أن الإطلاق جاء أبطأ من المتوقع بسبب تعقيد مسار الرعاية بصورة غير معتادة.

• يتعين على أطباء الأعصاب تنسيق فحوصات PET والرنين المغناطيسي ولوجستيات مراكز التسريب والاختبارات المعرفية والكوادر البشرية بطريقة جديدة على كثير من الممارسات.
• يختار الأطباء بعناية المرضى الذين يتمتعون بصحة كافية للحضور للتسريب كل أسبوعين إلى أربعة أسابيع ولديهم دعم من مقدمي الرعاية.
• تدفع بيوجن نحو التشخيص القائم على الدم لتقليل الاعتماد على فحوصات PET التي قد تكلف نحو 5,000.00 دولار، في حين تكلف اختبارات الدم أقل من 130.00 دولار.
• قالت الشركة إن هذا النهج قد يرفع نسبة المرضى المؤهلين للعلاج من نحو 50% إلى 70%.
• حصل LEQEMBI تحت الجلد على موافقة الاستخدام في مرحلتي الصيانة والتحريض.
• تتوقع بيوجن بدء سداد تكاليف الجزء D في 01/01/2025، عقب الانتقال من الجزء B من برنامج ميديكير.

قال فيهباخر إن الشركة قد تقترب الآن من انعطاف في مبيعات LEQEMBI، مدعومةً بتحسن إمكانية الوصول إلى السوق وبساطة مسار العلاج. وأضاف أن النسخة تحت الجلد تزيل إحدى أبرز نقاط بيع شركة ليلي لدواء donanemab، وهي الجرعة الشهرية الواحدة، إذ يمكن لبيوجن تقديم ملف راحة مختلف.

على صعيد البحث، أفادت بيوجن بأن دراسة AHEAD 3-45 مكتملة التجنيد وتختبر المرضى الذين تم تشخيصهم مبكراً، ومن المتوقع أن تظهر نتائجها في 2028. وأشارت الشركة إلى أن دراسة TRAILBLAZER-ALZ 3 التابعة لشركة ليلي قد تظهر نتائجها في وقت مبكر من 2025، غير أن الدراستين تختلفان في نقاط النهاية ومجموعات المرضى، لذا فإن البيانات السلبية من ليلي لن تنعكس بالضرورة على بيوجن.

أشار فيهباخر أيضاً إلى بيانات العلاج المبكر التي تُظهر أن 70% من مجموعة المرضى ذوي مستويات تاو المنخفضة حافظوا على استقرار المرض على مدى ستة أشهر، وأن 60% أظهروا بعض التحسن. وقال إن بيوجن تطور أيضاً مثبطات Aβ من الجيل التالي وهي نشطة في أبحاث تاو، بما في ذلك العمل التركيبي المخطط مع lecanemab.

Litifilimab والذئبة: سوق كبير لكنه صعب

تتوقع بيوجن الحصول على بيانات المرحلة الثالثة لـ litifilimab في الذئبة الحمامية الجهازية في الربع الرابع من 2024. وصفت الإدارة الذئبة بأنها فرصة كبرى، لكنها أيضاً من أصعب الأمراض في مجال تطوير الأدوية.

• تقدر بيوجن حجم سوق الذئبة العالمي بنحو 8,000,000,000.00 دولار.
• قارنت الإدارة هذه الفرصة بسوق التصلب المتعدد البالغ بين 25,000,000,000.00 و30,000,000,000.00 دولار، مشيرةً إلى أن الذئبة لا تزال أقل اختراقاً نسبة إلى انتشارها الوبائي.
• وصف فيهباخر الذئبة بأنها "مقبرة لكثير من الجزيئات" بسبب التباين الشديد في المرض.
• أفادت الشركة بأنها استفادت من فشل المرحلة الثالثة لـ SAPHNELO وضبطت استخدام مضادات الالتهاب غير الستيرويدية في دراساتها الحالية.
• وُصف اختيار المرضى بأنه "على الأرجح أهم شيء" في تصميم التجربة.

أفادت بيوجن بأن الذئبة جذابة لأن المرض كثيراً ما يتنقل بين الانتكاسة والهدأة، ولأن استخدام الستيرويدات الخلفية يجعل العلاج صعباً. تعمل الشركة أيضاً على الذئبة الحمامية الجلدية، مع توقع بيانات المرحلة الثالثة في النصف الأول من 2027 وبيانات سنة من المرحلة الثانية في وقت لاحق من 2024.

أوضحت الإدارة أنها تبني امتيازاً أوسع للذئبة بمناهج متعددة، بما فيها شراكة مع UCB على dapirolizumab ومُحلِّل IRAK4 موجود حالياً في التجارب السريرية. وقالت الشركة إنها تبني بالفعل قدرات الشؤون الطبية عبر الجلدية والروماتيزم وأمراض الكلى وتخصصات أخرى، مع تأجيل البناء التجاري الكامل حتى الاقتراب من الموافقة.

Felzartamab وأمراض الكلى: التركيز على المناعة الدقيقة

جزء آخر رئيسي من الاستراتيجية هو felzartamab، وهو علاج يستهدف CD38 ويُطوَّر لأمراض الكلى، بما فيها الرفض بوساطة الأجسام المضادة واعتلال الكلية بـ IgA.

• أفادت بيوجن بأن الدواء يستهدف خلايا البلازما المنتجة للأجسام المضادة الذاتية والخلايا القاتلة الطبيعية، مع إبقاء معظم الجهاز المناعي سليماً.
• أوضحت الإدارة أن الآلية تبدو مُعدِّلة للمرض.
• في اعتلال الكلية بـ IgA، يُكمل المرضى 9 جلسات تسريب وقد يحتفظون بالفائدة لنحو 18 شهراً دون علاج.
• في الرفض بوساطة الأجسام المضادة، تقدر الشركة نحو 11,000 مريض في الولايات المتحدة، وأشارت إلى أن بيانات المرحلة الثانية أظهرت معدل شفاء 80%.
• من المتوقع صدور بيانات المرحلة الثالثة للرفض بوساطة الأجسام المضادة في النصف الأول من 2025.

قال فيهباخر إن فترة الخلو من العلاج قد تكون ميزة كبرى في اعتلال الكلية بـ IgA، حيث يواجه المرضى في الغالب علاجاً طويل الأمد. وأشار إلى أن الجاذبية لا تكمن في الراحة فحسب، بل أيضاً في القيمة النفسية لأن يتمكن المريض من القول: "أعتقد أنني تغلبت على هذا المرض".

أفادت بيوجن بأن سوق اعتلال الكلية بـ IgA قد يبلغ قيمته بين 3,000,000,000.00 و4,000,000,000.00 دولار في الولايات المتحدة، استناداً إلى اتجاهات التسعير الأخيرة. كما ترى الشركة فرصة محتملة في إصابة الأوعية الدموية الدقيقة إذا جاءت بيانات الرفض بوساطة الأجسام المضادة إيجابية، وأدرجت اعتلال الكلية الغشائي الأولي في التطوير المبكر.

استحواذ Apellis: توافق تجاري واستراتيجي

كانت صفقة Apellis محوراً رئيسياً في النقاش. أفادت بيوجن بأنها اشترت الشركة لتسريع النمو مع البقاء ضمن تركيزها الاستراتيجي على علم المناعة.

• جلبت Apellis معها SYFOVRE وEMPAVELI، وكلاهما مثبطات للمتممة مع استخدامات محتملة متعددة.
• أفادت بيوجن بأنها كانت تتوقع نمواً في منتصف الأرقام الفردية لـ SYFOVRE وقت الصفقة، وهي الآن أكثر تفاؤلاً بقليل.
• أتمت الشركة عملية "نقل وتحويل" للفريق التجاري لتجنب اضطراب المبيعات.
• أظهر الربع الثاني من 2024 نمواً أسرع عقب الاستحواذ.
• يمنح EMPAVELI بيوجن موطئ قدم في أمراض الكلى ويساعد على بناء علاقات مع مراكز الزراعة.

قال فيهباخر إن المنتجات المُستحوَذ عليها تتمتع بحماية الملكية الفكرية "لفترة طويلة جداً". وأضاف أن قوة المبيعات في أمراض الكلى المبنية حول EMPAVELI يمكنها دعم عمليات الإطلاق المستقبلية مثل felzartamab، مما يساعد بيوجن على التحرك بسرعة أكبر عند توفر البيانات الإيجابية.

البناء التجاري عبر تخصصات أوسع

تتطلب استراتيجية بيوجن الآن منظمة تجارية أوسع بكثير مما كانت عليه في الماضي. وأفادت الشركة بأنها لم تعد تتحدث فقط مع أطباء الأعصاب.

• أعمال الشؤون الطبية جارية بالفعل في عدة تخصصات وستستمر حتى 2025.
• تتعلم الشركة "تصنيف" المتخصصين المختلفين، إذ يعمل أطباء الكلى وأطباء الجلدية وأطباء الروماتيزم بأساليب مختلفة.
• تحتاج إطلاقات الأمراض النادرة في الغالب إلى فرق تجارية أصغر من منتجات السوق الكبيرة.
• أفادت بيوجن بأنها قد تتمكن من إعادة توظيف بعض موظفي مبيعات التصلب المتعدد، ولا سيما في الولايات المتحدة.

أبرز ما جاء في جلسة الأسئلة والأجوبة

خلال جلسة الأسئلة والأجوبة، توسع فيهباخر في عدة محاور:

• بشأن سداد تكاليف LEQEMBI، قال إن 01/01/2025 هو الموعد المحدد لتطبيق الجزء D، وإن التغطية ستتفاوت من خطة إلى أخرى.
• أفاد بأن الإعفاءات الطبية من قوائم الأدوية حظيت بموافقة بنسبة تزيد على 80%.
• قال إن الرؤية الكاملة على تغطية الخطط ستتضح في وقت لاحق من هذا العام.
• بشأن المنافسة، قال إن trontinemab من روش "لن يصل إلى طبيب أعصاب قريب منك في أي وقت قريب"، وأن lecanemab وdonanemab قد يظلان الجزيئتين الرئيسيتين في السوق لجزء كبير من هذا العقد.
• قال إن دراسات الزهايمر المبكرة قد "تعيد تعريف السوق كلياً"، مع التركيز على سؤال أي المرضى يجب علاجهم ومتى.
• بشأن الذئبة، قال إن السوق كبير لكنه لا يزال غير متطور لأن استخدام العلاجات البيولوجية لا يزال منخفضاً.
• بشأن اعتلال الكلية بـ IgA، كرر أن فترة الخلو من العلاج تمثل ميزة تنافسية كبرى.
• بشأن felzartamab في الرفض بوساطة الأجسام المضادة، قال إن معدل التبني قد يكون سريعاً نسبياً إذا جاءت البيانات إيجابية، لأن شريحة المرضى معروفة والإرشادات ستتبع على الأرجح.
• أضاف أن ثمة تداخلاً بين مرضى EMPAVELI وسكان مراكز الزراعة، مما قد يدعم عملية الإطلاق.

الخلاصة

غادرت بيوجن المؤتمر برسالة واضحة: تسعى الشركة إلى تحويل أعمالها الموروثة بطيئة النمو إلى منصة مناعية أوسع مع عدة محفزات قريبة الأجل. يمكن للقراء الرجوع إلى النص الكامل أدناه للاطلاع على مزيد من التفاصيل حول النقاش.

هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا