عاجل: أسعار الذهب تقلص مكاسبها والنفط يعود للصعود مع تحرك قوي للدولار
استخدمت كانتارجيا (CANTA) يوم الاثنين، 14/09/2026، مؤتمر H.C. Wainwright السنوي العالمي للاستثمار في دورته الثامنة والعشرين لتأكيد رهانها على IL1RAP بوصفه هدفاً دوائياً في مجالَي السرطان والالتهابات. وقالت شركة التكنولوجيا الحيوية السويدية إن المعطيات العلمية مشجعة، غير أنها تواجه المخاطر المعتادة التي تعترض شركات المراحل السريرية، بما فيها الحاجة إلى مزيد من البيانات، والخطوات التنظيمية، وإثبات قدرة الإشارات المبكرة على الصمود في دراسات أوسع نطاقاً.
أبرز النقاط
- تبني كانتارجيا استراتيجيتها حول IL1RAP، الذي تراه وسيلةً انتقائية لتثبيط الإشارات الالتهابية الضارة دون إضعاف دفاعات الجسم الطبيعية.
- يجري تطوير الدواء الرئيسي للشركة، نادونوليماب، في سرطان البنكرياس وفي متلازمة خلل التنسج النقوي (MDS) مرتفعة الخطورة مع ابيضاض الدم النقوي الحاد (AML)، مع بيانات أولية تُظهر نشاطاً واعداً.
- في برنامج MDS وAML، حقق 5 من أصل 5 مرضى قابلين للتقييم في الجزء الأول من الدراسة (المرحلة I-B) مغفرةً كاملة.
- في سرطان البنكرياس، أنتج نادونوليماب مع جيمسيتابين متوسط بقاء إجمالي بلغ 13.20 شهراً في تجربة CANFOUR، متجاوزاً الضوابط التاريخية للعلاج الكيميائي.
- صفقة محتملة مع أوتسوكا بقيمة إجمالية تبلغ 613,000,000 دولار، تشمل دفعة مقدمة قدرها 33,000,000 دولار، مما يمنح كانتارجيا اعترافاً خارجياً بمنصة IL1RAP الخاصة بها.
التركيز الاستراتيجي على IL1RAP
قالت الرئيسة التنفيذية هيلدي شتاينيغر إن كانتارجيا تؤمن بأن IL1RAP، أو بروتين ملحق مستقبل إنترلوكين-1، هو الهدف الصحيح لأنه يقع في نقطة مفيدة من المسار الالتهابي.
- IL1RAP هو مستقبل مشارك لـ IL-1 وIL-33 وIL-36.
- يمكن للهدف أن يؤثر في إشارات التهابية متعددة في آنٍ واحد.
- قالت شتاينيغر إن الشركة تريد تثبيط المسار "بالطريقة الصحيحة والهدف الصحيح."
- وحذّرت من أن التثبيط المحدود قد يسمح للمرض بالإفلات، في حين قد يُضعف التثبيط المفرط دفاعات المناعة الذاتية للمريض.
وقالت الشركة إن هذا التوازن مهم لأن الالتهاب يؤدي دوراً في الأمراض الخطيرة، لكن كثيراً من المسارات لا تزال يصعب استهدافها دوائياً.
البرامج السريرية في علم الأورام
يجري تطوير الجسم المضاد الرئيسي لكانتارجيا، نادونوليماب، المعروف أيضاً بـ CAN04، في سياقين سرطانيين رئيسيين: سرطان القناة البنكرياسية الغدي (PDAC)، ومتلازمة خلل التنسج النقوي مرتفعة الخطورة مع ابيضاض الدم النقوي الحاد (MDS وAML).
برنامج MDS وAML
- تُجرى دراسة المرحلة I-B/IIa بالتعاون مع مركز MD Anderson للسرطان.
- وفقاً لبيانات يناير 2026، حقق 5 من أصل 5 مرضى قابلين للتقييم مغفرةً كاملة في الجزء الأول من الدراسة (المرحلة I-B).
- كان ستة مرضى إضافيين غير قابلين للتقييم في ذلك الوقت.
- قالت شتاينيغر إنه لم تظهر أي إشارات سلامة مثيرة للقلق.
- وُصف الجمع مع العلاج الكيميائي بأنه جيد التحمل.
- جرى لاحقاً تقديم بيانات يونيو 2026 كملخص لمؤتمر ASH.
- من المقرر تقديم البيانات المرحلية في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأمراض الدم بين 14/12/2024 و16/12/2024، مع رفع الحظر في 04/11/2024.
- من المتوقع الحصول على مجموعة البيانات الكاملة في صيف 2025.
قالت شتاينيغر إن البيولوجيا تدعم هذا النهج. تُعبّر الخلايا الجذعية المكونة للدم الطبيعية عن مستويات منخفضة جداً من IL1RAP، في حين تُعبّر الخلايا الخبيثة عنه بكميات أكبر بكثير. وقالت إن ذلك قد يسمح للدواء باستهداف الخلايا السرطانية مع الحفاظ على خلايا نخاع العظم السليمة التي يحتاجها المرضى للتعافي بعد العلاج الكيميائي.
وقالت الشركة أيضاً إن IL1RAP قد يعمل بطريقتين في ابيضاض الدم: عن طريق تثبيط إشارات IL-1، وهو أمر مهم لنمو الخلايا الجذعية اللوكيمية، وعن طريق تمييز الخلايا الخبيثة لقتلها بواسطة الخلايا القاتلة الطبيعية.
برنامج سرطان البنكرياس
- في تجربة CANFOUR، أنتج نادونوليماب مع جيمسيتابين متوسط بقاء إجمالي بلغ 13.20 شهراً في علاج PDAC من الخط الأول.
- كانت الضوابط التاريخية للعلاج الكيميائي وحده تتراوح بين 8.50 و9.20 شهراً.
- بعد 12 شهراً، كان 58% من المرضى لا يزالون على قيد الحياة.
- ارتبط ارتفاع تعبير IL1RAP بضعف البقاء لدى المرضى غير المعالجين.
- مع نادونوليماب، قالت الشركة إنها "قلبت المنحنى."
- سجّل المرضى ذوو التعبير المرتفع لـ IL1RAP متوسط بقاء إجمالي بلغ 14.20 شهراً، مقارنةً بـ 10.20 شهراً في مجموعة التعبير المنخفض لـ IL1RAP.
قالت كانتارجيا إن التأثير ظل ذا صلة حتى في المرضى الذين يحملون طفرة KRAS، حيث يبدو أن تعبير IL1RAP مرتفع أيضاً. وتخطط الشركة الآن لدراسة المرحلة I-B تجمع نادونوليماب مع داراكسونراسيب، وهو مثبط RAS، في PDAC.
- من المتوقع أن تبدأ الدراسة في الربع الأول من عام 2025، رهناً بالموافقة التنظيمية.
- ستضم نحو 15 مريضاً.
- الهدف الرئيسي هو تقييم السلامة والتحمل.
- سيبحث الباحثون أيضاً عن مؤشرات مبكرة على النشاط السريري.
قالت الإدارة إن الجمع بين الدواءين منطقي لأنهما يعملان عبر مسارات غير متداخلة مع وجود تشابك بينهما. وجادلت كانتارجيا أيضاً بأن السمية الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة لنادونوليماب قد تمنحه نشاطاً أقوى في البيئة الدقيقة للورم مقارنةً بمثبطات RAS أو MEK وحدها.
توسيع خط الأدوية والمنصة
قالت كانتارجيا إن لديها، إلى جانب نادونوليماب، منصة أجسام مضادة أوسع مبنية حول IL1RAP.
- قالت الشركة إن لديها مكتبة أجسام مضادة وحيدة النسيلة تضم أكثر من 500 مرشح.
- تشمل مرشحاتها السريرية CAN10 وCAN04، أي نادونوليماب.
- تطور الشركة جسماً مضاداً ثنائي النوعية من الجيل الأول يستهدف IL1RAP إلى جانب هدف ثانٍ لم يُكشف عنه بعد.
- من المتوقع الإعلان عن الهدف الثاني قرب نهاية عام 2024.
- يستهدف برنامج الجسم المضاد ثنائي النوعية أمراض المناعة الذاتية والالتهابية.
- تعمل الشركة أيضاً على مقتران جسم مضاد بدواء (ADC) موجّه.
- يمكن استخدام ADC في السرطانات الدموية أو الأورام الصلبة، وفقاً للنتائج قبل السريرية.
قالت كانتارجيا إن نهج المنصة يهدف إلى تحويل هدف بيولوجي واحد إلى عدة صيغ دوائية، تشمل الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، والأجسام المضادة ثنائية النوعية، ومقترنات ADC.
الشراكة مع أوتسوكا
أشارت الإدارة إلى اتفاقيتها مع شركة أوتسوكا للأدوية باعتبارها تأييداً خارجياً مهماً للمنصة.
- تبلغ القيمة الإجمالية المحتملة للصفقة 613,000,000 دولار.
- تشمل دفعة مقدمة قدرها 33,000,000 دولار.
- تتعلق بقية القيمة بالمعالم التنموية والتنظيمية.
- تمتلك أوتسوكا حقوقاً حصرية أولى على أجسام IL1RAP المضادة من الجيل التالي.
- قالت كانتارجيا إن الاتفاقية تُوفر اعترافاً بالهدف وإثباتاً تجارياً لمفهوم العمل خارج مجال الأورام.
أشارت الشركة أيضاً إلى أنها كانت قد باعت سابقاً أصلاً التهابياً في المرحلة الأولى لأوتسوكا.
السياق السوقي والمرضي
وضعت كانتارجيا برامجها في سياق أمراض لا تزال خيارات علاجها محدودة.
- تُعرَّف MDS بوجود خلايا انفجارية أقل من 20% في نخاع العظم.
- عندما ترتفع الخلايا الانفجارية فوق 20%، يُصنَّف المرض على أنه AML.
- يُقدَّر عدد المرضى المصابين بـ MDS عالمياً بنحو 400,000 مريض.
- يُعتبر ما بين 30% و40% من مرضى MDS عالي الخطورة أو مرتفع الخطورة جداً وفق مقياس IPSS-R.
- يتطور ما بين 30% و40% من هؤلاء المرضى مرتفعي الخطورة إلى AML.
- لا يتجاوز معدل البقاء الإجمالي لخمس سنوات في AML 10% إلى 30% مع معايير الرعاية الحالية.
في PDAC، قالت الشركة إن مشهد العلاج تغيّر بعد الموافقة على Rasonque إثر نتائج RASolute-302 في المرض من الخط الثاني، لكن رعاية الخط الأول لا تزال تعتمد أساساً على العلاج الكيميائي. وقالت كانتارجيا إنها تنتظر بيانات RASolute-303، التي قد تؤثر في معيار رعاية الخط الأول.
الإدارة والتوقعات
قالت شتاينيغر إن فريق إدارة كانتارجيا يمتلك خبرة في كبرى شركات الأدوية والشركات الكبيرة والصغيرة في مجال التكنولوجيا الحيوية. ووصفت الفريق بأنه متكامل ومؤهل لإدارة عمل يعتمد اعتماداً كبيراً على التطوير.
وتطلعاً إلى المستقبل، أبرزت الشركة عدة معالم قريبة المدى:
- البيانات المرحلية لمؤتمر ASH لبرنامج MDS وAML.
- مجموعة بيانات MDS وAML الكاملة المتوقعة في صيف 2025.
- بدء دراسة نادونوليماب وداراكسونراسيب في PDAC في الربع الأول من عام 2025.
- الإعلان عن الهدف الثاني في برنامج الجسم المضاد ثنائي النوعية قرب نهاية عام 2024.
- مواصلة العمل على برنامج ADC بعد أن تساعد الدراسات قبل السريرية في اختيار أفضل مؤشر.
في الوقت الراهن، تظل قصة كانتارجيا مرتبطة بما إذا كان IL1RAP قادراً على الاستمرار في إظهار بيولوجيا انتقائية لدى البشر، وما إذا كانت الإشارات السريرية المبكرة كافية لدعم تجارب أوسع.
أبرز ما جاء في جلسة الأسئلة والأجوبة
خلال النقاش، عادت شتاينيغر مراراً إلى النقطة المحورية ذاتها: قد يوفر IL1RAP طريقةً للتأثير في الالتهاب المحرّك للمرض دون إغلاق وظيفة المناعة بشكل شامل.
- قالت إن الإشارات الالتهابية مهمة في الأمراض الخطيرة لكنها لم تُستهدف بشكل كافٍ دوائياً بعد.
- قالت إن التحدي لا يكمن فقط في إيجاد هدف، بل في تثبيطه بالطريقة الصحيحة.
- أكدت أن الخلايا الجذعية الطبيعية تحمل مستويات منخفضة من IL1RAP، بينما تحمل الخلايا الخبيثة مستويات مرتفعة.
- قالت إن هذا الفارق قد يساعد في الحفاظ على نخاع العظم السليم مع مهاجمة السرطان.
- قالت إن بيانات سرطان البنكرياس تشير إلى أن تعبير IL1RAP قد يساعد أيضاً في تحديد المرضى الأكثر احتمالاً للاستفادة من نادونوليماب.
يمكن للقراء الرجوع إلى النص الكامل أدناه للاطلاع على مزيد من التفاصيل من مكالمة المؤتمر.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا
