عاجل: أسعار الذهب تقلص مكاسبها والنفط يعود للصعود مع تحرك قوي للدولار
استعرضت شركة TG Therapeutics (TGTX) خلال جلسة نقاشية يوم الاثنين، 14/09/2026، في مؤتمر H.C. Wainwright السنوي الثامن والعشرين للاستثمار العالمي، المكاسب التجارية المتواصلة لعقار BRIUMVI، إلى جانب خططها للتوسع في صيغ جرعات جديدة وأمراض جديدة. وأشارت الإدارة إلى انطلاقة قوية في علاج التصلب المتعدد الانتكاسي، مع الإشارة إلى ضغوط التسعير الناجمة عن الفجوة بين السعر الإجمالي والصافي، وإلى أن السوق لا يزال يحمل إمكانات نمو كبيرة.
أبرز النقاط
- استحوذ BRIUMVI على أكثر من ثلث سوق عقاقير مضادات CD20 الوريدية في التصلب المتعدد الانتكاسي، ولا يزال في مسار تصاعدي.
- حدّثت TG Therapeutics توجيهات إيراداتها لعام 2024 لتتراوح بين 890 مليون دولار و905 مليون دولار، مؤكدةً أنها في مسار تحقيق معدل إيرادات بمليار دولار بنهاية الربع الرابع.
- ترى الشركة فرصة كبيرة في صيغة BRIUMVI تحت الجلد، مدعومةً ببيانات المرحلة الأولى التي تُظهر توافراً بيولوجياً بنحو 60%، ونمذجة المرحلة الثالثة ضمن معايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
- سلّطت الإدارة الضوء أيضاً على نظام جرعات وريدية محسّن، مع اهتمام واسع من الأطباء والممارسين بتقليل زيارات العلاج المبكرة.
- تتقدم TG Therapeutics بمبادرات خارج نطاق التصلب المتعدد، تشمل الوهن العضلي الوبيل والفصام المقاوم للعلاج.
النتائج المالية والتوجيهات
أفاد الرئيس التنفيذي مايك وايس بأن TG Therapeutics رفعت توقعات إيراداتها لعام 2024 لتتراوح بين 890 مليون دولار و905 مليون دولار، في ظل الزخم التجاري المتواصل لعقار BRIUMVI. كما تستهدف الشركة تحقيق معدل إيرادات بمليار دولار بنهاية الربع الرابع، وهو إنجاز سيمثل خطوة محورية لهذه المنتجات.
- توجيهات الإيرادات المحدّثة لعام 2024: من 890 مليون دولار إلى 905 مليون دولار
- معدل الإيرادات المستهدف بمليار دولار: بنهاية الربع الرابع
- المحركات الرئيسية للإيرادات: بدايات المرضى الجدد والاستمرارية
- تتصاعد أهمية الاستمرارية مع نمو الأعمال المتكررة بمرور الوقت
- يُقدَّر متوسط الاستمرارية على علاج CD20 بنحو خمس سنوات
أشار وايس إلى أن ديناميكيات الفجوة بين السعر الإجمالي والصافي تظل عاملاً مؤثراً من ربع إلى آخر، مشيراً إلى أن الربع الأول يحمل عادةً أدنى عبء لهذه الفجوة، فيما تتحسن الأوضاع تدريجياً على مدار العام. وتتوقع TG Therapeutics أن يستفيد النصف الثاني من عام 2024 من هوامش أفضل في هذا الجانب.
أشارت الشركة أيضاً إلى موسمية في بدايات المرضى، إذ تميل أشهر الصيف إلى التباطؤ، وعادةً ما يكون الربع الثالث الأصغر في التدفق السنوي البالغ نحو 40,000 مريض جديد بالتصلب المتعدد الانتكاسي.
التحديث التجاري لعقار BRIUMVI
أصبح BRIUMVI لاعباً بارزاً في سوق مضادات CD20 الوريدية لعلاج التصلب المتعدد الانتكاسي في غضون نحو أربع سنوات من طرحه. وأعلنت TG Therapeutics أنها تمتلك الآن أكثر من ثلث القطاع الوريدي وفي تزايد مستمر.
- تمثل منتجات مضادات CD20 الوريدية نحو 65% إلى 70% من سوق CD20 في التصلب المتعدد الانتكاسي
- تمثل الخيارات تحت الجلد نحو 30% إلى 35%
- يستقبل سوق التصلب المتعدد الانتكاسي نحو 40,000 مريض جديد سنوياً
- تستحوذ علاجات CD20 على نحو 50% إلى 55% من المرضى المعالَجين حديثاً بالتصلب المتعدد الانتكاسي
قال وايس إن قاعدة مرضى BRIUMVI تنقسم الآن إلى ثلاث مجموعات "شبه متساوية": مرضى جدد كلياً، ومرضى يتحولون من علاجات غير CD20، ومرضى ينتقلون من منتجات CD20 أخرى. وأشار إلى أن نسبة المرضى القادمين من منتجات CD20 أخرى ظلت "ثابتة تماماً" من ربع إلى آخر، واصفاً ذلك بأنه دليل على متانة الموقع التنافسي للشركة.
أوضحت الشركة أن اتخاذ القرار المشترك بات الأسلوب الرئيسي الذي يختار من خلاله المرضى والأطباء العلاج المناسب؛ إذ يختار المرضى أولاً بين الحقن الذاتي والتسريب الوريدي، ثم يختارون من بين منتجات وريدية محددة بتوجيه من الأطباء.
أفادت TG Therapeutics أيضاً بأن مثبطات BTK الفموية يُتوقع أن تستحوذ على نحو 35% من الحصة الديناميكية، مع تداخل محدود مع فئة مضادات CD20. أما بقية السوق فتتوزع على عقاقير منصة أخرى.
التحديثات التشغيلية واستراتيجية الجرعات
كان الراحة والسهولة أحد المحاور الرئيسية في النقاش. وأعلنت TG Therapeutics اكتمال تجربة تدمج الجرعتين الوريديتين الأوليين في جرعة واحدة، حيث أظهرت الأبحاث النوعية والكمية حماساً من الأطباء والممارسين فاق التوقعات.
- الفائدة للمرضى: تقليل زيارة مبكرة واحدة للعيادة
- الفائدة للممارسات: جدولة أبسط وتنظيم أفضل لمواعيد الاستقبال
- طلب BLA التكميلي متوقع قريباً
- تتوقع الإدارة أن يُسهم نظام الجرعات الوريدية المبسّط في دفع النمو خلال عام 2027
أكد وايس أن الاستجابة من المرضى والممارسات على حد سواء كانت أفضل مما كان متوقعاً، مشيراً إلى أن الأطباء يرون قيمة في تجنب زيارتين خلال الأسبوعين الأولين، فيما تقدّر الممارسات سهولة الجدولة.
BRIUMVI تحت الجلد: فرصة أكبر
استعرضت TG Therapeutics أيضاً التقدم المحرز في صيغة BRIUMVI تحت الجلد، التي تعتبرها محركاً رئيسياً للنمو. وقدّمت الشركة مؤخراً بيانات التوافر البيولوجي من المرحلة الأولى على نحو 90 مشاركاً، من بينهم مرضى بالتصلب المتعدد والوهن العضلي الوبيل.
- التوافر البيولوجي في المرحلة الأولى: نحو 60%
- فترة الثقة وُصفت بأنها ضيقة نسبياً
- التركيبة: تركيز 200 ملغ/مل
- توصيل الجرعة: 400 ملغ في 2 مل
- طريقة الإعطاء: قلم حقن آلي في نحو 10 ثوانٍ
تتضمن دراسة المرحلة الثالثة المخططة جدولَي جرعات: كل شهرين وكل ثلاثة أشهر. واستناداً إلى نمذجة الشركة، يُتوقع أن ينتج عن الجدول الربع سنوي نسبة مساحة تحت المنحنى تبلغ نحو 1.23، وهي ضمن نطاق عدم الأدنوية الذي حددته FDA بين 0.80 و1.25. أما جدول كل شهرين فمن المتوقع أن ترتفع نسبته عن ذلك.
قال وايس إن فرصة الصيغة تحت الجلد قد تكون على الأقل بحجم فرصة الصيغة الوريدية، وربما أكبر. وأشار إلى أن السوق لا يزال يفضل العلاج الوريدي لمعظم المرضى، غير أن نحو 30% إلى 35% يفضلون الحقن الذاتي ولا يتوفر لهم حالياً سوى خيار واحد تحت الجلد هو KESIMPTA.
أفادت الشركة بأن الصيغة تحت الجلد قد تنافس بشكل جيد المنتجات الأخرى قيد التطوير، بما في ذلك نهج حاقن على الجسم مخطط من منافس في العلاج الوريدي. وأشارت TG Therapeutics إلى أن السوق خارج الولايات المتحدة، عبر شراكتها مع Neuraxpharm، يسير عند التوقعات أو يتجاوزها، مع استحواذ المنتجات تحت الجلد على أكثر من 50% من الحصة الديناميكية خارج الولايات المتحدة.
خط الأبحاث خارج نطاق التصلب المتعدد
ناقشت الإدارة أيضاً برنامجين خارج نطاق BRIUMVI، يستهدفان أمراضاً ذات احتياجات علاجية كبيرة غير مُلباة.
في مجال الوهن العضلي الوبيل، تستكشف TG Therapeutics نموذجاً علاجياً يجمع بين علاج مضاد FcRn وصيانة BRIUMVI. تقوم الفكرة على استخدام نحو أربعة أسابيع من علاج FcRn لإدخال المرضى في مرحلة هدأة أعراضية، ثم الحفاظ عليهم بجرعات BRIUMVI ربع سنوية تحت الجلد بدلاً من دورة الانتكاس وإعادة العلاج الحالية.
أفاد وايس بأن الشركة تعتقد أن هذا النهج قد يجد تطبيقاً أوسع في أمراض أخرى أيضاً.
أما في مجال الفصام المقاوم للعلاج، فقد أعلنت TG Therapeutics مؤخراً عن تجربة من المرحلة الثالثة، مستندةً إلى مجموعة صغيرة من المرضى الذين سبق علاجهم بـ RITUXAN وأظهروا نتائج جيدة. وتعتقد الإدارة أن الالتهاب العصبي قد يؤدي دوراً في الفصام وربما في اضطرابات نفسية أخرى.
- الوهن العضلي الوبيل: تحريض بمضاد FcRn يعقبه صيانة بـ BRIUMVI
- الفصام: إعلان تجربة المرحلة الثالثة
- الهدف الأشمل: إثبات أن تقليل الالتهاب العصبي يمكن أن يحسّن الأعراض
التوقعات المستقبلية والمحفزات
أفادت TG Therapeutics بأن لديها عدة محفزات محتملة خلال الـ 12 إلى 18 شهراً القادمة وما بعدها. ولم تُصدر الشركة بعد توجيهات بشأن ذروة إيرادات BRIUMVI، مشيرةً إلى رغبتها في توافر مزيد من عناصر برنامج الصيغة تحت الجلد أولاً.
- طلب BLA التكميلي لنظام الجرعات الوريدية المبسّط: متوقع قريباً
- بيانات المرحلة الثالثة لـ BRIUMVI تحت الجلد: متوقعة بنهاية 2024 أو مطلع 2025
- إطلاق البروتوكول الوريدي المحسّن: متوقع في 2027
- معلومات تجربة الفصام: متوقعة في 2027
- الموافقة على BRIUMVI تحت الجلد: متوقعة في 2028
قال وايس إن سوق العلاج الوريدي لا يزال في مراحله الأولى وقد يصبح "أضعافاً مضاعفة" من حجمه الحالي. وأضاف أن فرصة الصيغة تحت الجلد قد تكون بنفس حجم السوق الوريدي أو أكبر منه.
أبرز ما جاء في جلسة الأسئلة والأجوبة
خلال النقاش، أكد وايس متانة الموقع التنافسي للشركة وأهمية الراحة في اختيار العلاج. وأشار إلى أن نسبة المرضى المنتقلين من منتجات CD20 أخرى ظلت مستقرة منذ الإطلاق، في حين نمت حصة المرضى الجدد كلياً بمرور الوقت.
وأضاف أن قلم الحقن الآلي الذي يوصل جرعة في نحو 10 ثوانٍ كل ثلاثة أشهر سيكون "خياراً بالغ الجاذبية للمرضى".
يعكس ذلك الاستراتيجية الأشمل لـ TG Therapeutics: مواصلة تنمية الامتياز الوريدي الحالي، وتبسيط تجربة العلاج، وبناء خيار تحت الجلد قادر على الوصول إلى المرضى الذين يفضلون تجنب التسريب الوريدي.
يمكن الرجوع إلى النص الكامل للنقاش أدناه للاطلاع على مزيد من التفاصيل.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا
