عاجل: أسعار الذهب تقلص مكاسبها والنفط يعود للصعود مع تحرك قوي للدولار
الاثنين، 14/09/2026 — استخدمت شركة Nuvectis Pharma (NVCT) عرضها التقديمي في مؤتمر H.C. Wainwright السنوي العالمي للاستثمار في دورته الثامنة والعشرين لإبراز خط أدوية أوسع، ومركز نقدي أقوى، ومسار تطوير أوضح لبرامجها الرئيسية. كما أشارت الشركة إلى المخاطر المعتادة التي تواجهها شركات تطوير الأدوية في المراحل السريرية، بما فيها الحاجة إلى الموافقة التنظيمية، وبيانات التجارب الإضافية، والتنفيذ التجاري في نهاية المطاف.
أبرز النقاط
- أعلنت Nuvectis أن لديها نحو 120 مليون دولار نقداً عقب جولة تمويل بقيمة 150 مليون دولار، وهو ما يكفي لتمويل عملياتها حتى النصف الأول من عام 2029.
- الأصل الرئيسي للشركة، NXP100، هو مثبط لعامل B يُؤخذ مرة واحدة يومياً عن طريق الفم، وقد حصل بالفعل على الموافقة في الصين لعلاج مرضى الهيموغلوبينية الليلية الانتيابية (PNH) الذين لم يتلقوا علاجاً سابقاً، مع توقع الحصول على موافقة ثانية بحلول نهاية عام 2024.
- قالت الإدارة إن بيانات NXP100 تُقارَن بشكل إيجابي مع مثبطات C5 الحالية ومع دواء FABHALTA من Novartis الذي يستلزم جرعتين يومياً.
- يمتلك NXP100 أيضاً إمكانات في اعتلال الكلية بـ IgA، والذئبة الحمراء، وC3G، والوهن العضلي الوبيل المعمم، في حين لا يزال NXP200 في مراحل الاختبار الأورامي المبكرة.
- وصفت Nuvectis نفسها بأنها "متابع سريع" في مجال تثبيط عامل B، معتمدةً جزئياً على جهود Novartis في بناء السوق.
النتائج المالية والوضع الرأسمالي
لا تزال Nuvectis شركة في مرحلة سريرية دون منتجات مُدرّة للإيرادات، لذا ينصبّ تركيزها على البحث والتطوير والعمل التنظيمي. وكانت أبرز الرسائل المالية من المؤتمر تتعلق بالمركز النقدي للشركة.
- أغلقت الشركة جولة تمويل بقيمة 150 مليون دولار بُعيد صفقة الترخيص الداخلي مع شركة Haisco Pharmaceuticals.
- أفادت Nuvectis بأن لديها نحو 120 مليون دولار نقداً في متناول اليد وقت تقديم العرض.
- أكدت الإدارة أن هذا المبلغ يكفي لتمويل العمليات حتى النصف الأول من عام 2029.
- قالت الشركة إن هذا الرأسمال يمنحها مرونة للمضي قدماً في برنامجَي عامل B ومثبط BRAF عبر المراحل الرئيسية.
التحديثات التشغيلية
قال الرئيس التنفيذي رون بنتسور إن فريق إدارة الشركة عمل معاً لمدة تتراوح بين 15 و20 عاماً في شركات تطوير أدوية سابقة، وأسهم في إيصال ثلاثة أدوية معتمدة إلى السوق: Auryxia في Keryx Biopharmaceuticals، وJELMYTO في UroGen Pharma، وELZONRIS في Stemline Therapeutics.
وأشار إلى أن صفقة الترخيص الداخلي الأخيرة مع Haisco أضافت مركّبَين إلى خط أدوية Nuvectis:
- NXP100، مثبط عامل B يُؤخذ مرة يومياً عن طريق الفم لعلاج أمراض مرتبطة بالمتمم.
- NXP200، مثبط BRAF من الجيل الثاني يكسر المفارقة، مخصص لعلم الأورام.
وصف بنتسور Haisco بأنها شريك قوي يمتلك قدرات تطوير متطورة، مشيراً إلى أن الشركة الصينية أبرمت مؤخراً شراكات كبرى مع آبفي وليلي، إيلاي آند كو.
NXP100: البرنامج الرئيسي للمتمم
كان NXP100 المحور الرئيسي للعرض. الدواء حاصل بالفعل على الموافقة في الصين لعلاج المرضى المصابين بالهيموغلوبينية الليلية الانتيابية (PNH) الذين لم يتلقوا علاجاً سابقاً. وقال بنتسور إن تلك الموافقة جاءت قبل نحو شهر ونصف من انعقاد المؤتمر، متوقعاً الحصول على موافقة ثانية لمرضى سبق لهم تلقي العلاج بحلول نهاية عام 2024.
كما استعرض مسار التطوير المخطط للشركة في الولايات المتحدة:
- من المتوقع عقد اجتماع ما قبل IND مع إدارة الغذاء والدواء (FDA) في غضون أسابيع من تقديم العرض.
- يقضي السيناريو الأساسي بإجراء دراسة الحرائك الدوائية على متطوعين أصحاء.
- ستعقب ذلك دراستان محوريتان، إحداهما للمرضى الذين لم يتلقوا علاجاً سابقاً، والأخرى للمرضى الذين سبق لهم تلقي العلاج.
- قالت الشركة إن دراسة الحرائك الدوائية قد تبدأ بحلول نهاية عام 2024.
- من المتوقع أن تبدأ الدراستان المحوريتان في مطلع عام 2027.
- تعتزم Nuvectis إجراء الدراستين المحوريتين بالتوازي، إذ ستدعم الأولى منهما اكتمالاً تقديم طلب NDA الأولي.
قالت الإدارة إن هذا الجدول الزمني قد يدعم إطلاق الدواء في الولايات المتحدة بين عامَي 2029 و2030، وفقاً لنتائج التجارب والمراجعة التنظيمية.
البيانات السريرية لـ NXP100
أبرزت Nuvectis بيانات قالت إنها تدعم الموقع التنافسي للدواء في PNH وأمراض أخرى مرتبطة بالمتمم.
في مرضى PNH الذين لم يتلقوا علاجاً سابقاً، قالت الشركة:
- بلغ 59% إلى 60% من المرضى مستويات هيموغلوبين تتجاوز 12 غ/ديسيلتر، مقارنةً بـ 8% لدى مرضى SOLIRIS.
- ارتفع متوسط الهيموغلوبين بنحو 5 نقاط، مقابل 2.20 نقطة لدى SOLIRIS.
في مرضى PNH الذين سبق لهم تلقي العلاج، قالت الشركة:
- تجاوز 53% من المرضى مستوى هيموغلوبين 12 غ/ديسيلتر.
- ارتفع متوسط الهيموغلوبين بمقدار 4.60 نقطة.
- كان مستوى الهيموغلوبين الأساسي لدى المرضى في تلك الدراسة أقل من 8 غ/ديسيلتر.
قال بنتسور إن البيانات تُظهر ميزة واضحة لمثبطات عامل B على مثبطات C5 كـ SOLIRIS وULTOMIRIS، مضيفاً: "البيانات متشابهة جداً مع ميزة بصرية طفيفة لصالحنا... لا مقارنة أصلاً. الفارق كالليل والنهار. مثبطات عامل B متفوقة بوضوح على مثبطات C5 من حيث الفاعلية."
كما شدد على ميزة الجرعة اليومية الواحدة. فـ FABHALTA، المثبط الوحيد لعامل B المتوفر في السوق، يُؤخذ مرتين يومياً. وقالت Nuvectis إن هذا الفارق مهم في الأمراض المزمنة مدى الحياة حيث يكون الالتزام بالعلاج أمراً بالغ الأهمية.
توقعات سوق PNH ومثبطات عامل B
قالت Nuvectis إن سوق PNH يتجاوز بالفعل 5 مليارات دولار وقد يصل إلى 7 إلى 7.50 مليارات دولار بنهاية العقد. وتتوقع الإدارة أن تنتزع مثبطات عامل B حصصاً سوقية من مثبطات C5 خلال السنوات الخمس إلى السبع المقبلة.
قال بنتسور إنه لن يُفاجأ إذا أصبح FABHALTA منتجاً بقيمة 3 إلى 5 مليارات دولار في PNH وحدها بنهاية العقد. وأضاف أن Nuvectis ترى نفسها "متابعاً سريعاً" يمكنها الاستفادة من جهود Novartis في تثقيف الأطباء وتحسين التشخيص وتحويل المرضى من العلاجات القديمة.
قالت الشركة إن الفرصة الأوسع لعامل B قد تمتد إلى ما هو أبعد من PNH لتشمل:
- اعتلال الكلية بـ IgA، أو IgAN.
- C3G.
- الذئبة الحمراء.
- الوهن العضلي الوبيل المعمم، أو gMG.
قال بنتسور إن gMG قد يكون جذاباً بشكل خاص لأن مثبطات عامل B قد تصبح أول فئة علاجية فموية في هذا المرض.
اعتلال الكلية بـ IgA وحالات المتمم الأخرى
أشارت Nuvectis إلى بيانات مبكرة من الصين تُظهر أن NXP100 قد يمتلك إمكانات في IgAN، وهو مرض كلوي مهم آخر.
قالت الشركة إن دراسة المرحلة الثانية لـ IgAN أظهرت:
- انخفاضاً في البيلة البروتينية بنسبة 57% إلى 58%.
- تحسناً في معدل الترشيح الكبيبي المقدّر (eGFR) مماثلاً لمثبطات APRIL/BAFF الرائدة.
- فترة علاج مدتها 24 أسبوعاً.
قال بنتسور إن تلك النتائج تضع NXP100 "في مصاف أفضل مثبطات APRIL/BAFF". وتجري حالياً دراسة محورية من المرحلة الثالثة في الصين، مع توقع الإعلان عن نتائجها في مارس أو أبريل 2025.
وأضاف أن Haisco تُجري دراسة من المرحلة الثانية للذئبة الحمراء، مع توقع صدور نتائجها بنهاية عام 2024. وإذا جاءت تلك البيانات إيجابية، فقد تصبح الذئبة الحمراء مؤشراً ذا أولوية أعلى لـ NXP100.
NXP200: برنامج الأورام
ناقشت Nuvectis أيضاً NXP200، وهو مثبط BRAF من الجيل الثاني في مراحل الاختبار الأورامي المبكرة في الصين. وقالت الشركة إن Eisai أجرت دراسة تجريبية سابقاً للتحقق من صحة النهج قبل بدء دراسة المرحلة 1-B الحالية.
تتوقع الإدارة الحصول على بيانات أولية بحلول نهاية عام 2024، بما فيها نتائج مجموعة المرضى المقاومين لـ BRAF.
قالت الشركة إن NXP200 قد يتميز بإظهار نشاط في مرضى سبق لهم تلقي علاج BRAF عبر عدة أنواع من الأورام، منها:
- سرطان القولون والمستقيم.
- الورم الميلانيني.
- سرطان الرئة غير صغير الخلايا.
- الأورام الحليمية.
قالت Nuvectis إن معدل استجابة الجهاز العصبي المركزي للدواء يبلغ نحو 40% إلى 45%، بما يتوافق مع مثبطات BRAF الأخرى من الجيل الثاني.
المشهد التنافسي
عاد العرض مراراً إلى موضوع المنافسة، لا سيما في مجال تثبيط المتمم. تُعدّ Novartis حالياً الشركة الوحيدة التي تمتلك مثبط عامل B مُسوَّقاً وهو FABHALTA، وتُجري ست تجارب سريرية في PNH وIgAN وC3G والذئبة الحمراء وgMG.
قالت Nuvectis إن استثمار Novartis يُسهم في تثقيف السوق وبناء الطلب على هذه الفئة العلاجية. في الوقت ذاته، قالت Nuvectis إن جرعة NXP100 اليومية الواحدة قد تُوفر ميزة عملية على نظام FABHALTA الذي يستلزم جرعتين يومياً.
وأضافت الإدارة أن فئة عامل B تبدو ذات ملف فاعلية أقوى من مثبطات C5، مما قد يدعم استمرار مكاسب الحصة السوقية بمرور الوقت.
تعليقات الإدارة
استخدم بنتسور المؤتمر لإبراز التاريخ التشغيلي الطويل للشركة وأهمية العلاقة مع Haisco، قائلاً: "بوصفنا فريق إدارة، عملنا في هذه الشركات وكنا معاً طوال الجزء الأكبر من السنوات الـ 15 والـ 20 الماضية. أسسنا Nuvectis منذ سنوات قليلة."
كما صاغ فرصة الشركة بمصطلحات تجارية، قائلاً: "لا أعتقد أن أحداً سيُفاجأ إذا أصبح FABHALTA، بنهاية العقد، لاعباً بقيمة 3 مليارات أو 4 مليارات أو 5 مليارات دولار في PNH وحدها."
يُشير هذا الطرح إلى أن Nuvectis ترى سوقاً كبيرة تتشكل حول تثبيط عامل B، على الرغم من أن الشركة لا تزال في مراحل مبكرة من مسار تطويرها الخاص.
للاطلاع على مزيد من التفاصيل، يُرجى الرجوع إلى النص الكامل أدناه.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا
