عاجل: سعر نفط برنت يصعد بعد تصريحات من ترامب حول صعيد الحرب ضد إيران
في يوم الاثنين الموافق 14/09/2026، استعانت شركة Verastem Oncology (VSTM) بمؤتمر H.C. Wainwright السنوي العالمي للاستثمار في دورته الثامنة والعشرين لاستعراض استراتيجية من شقين: تنمية زوج أدويتها لسرطان المبيض المعتمد حديثاً، مع المضي قدماً في تطوير مثبط KRAS G12D من الجيل التالي. وأوضحت الإدارة التقدم المحرز في كلا البرنامجين، غير أنها أشارت إلى أن البيانات التأكيدية الأشمل والتبني التجاري الأوسع لا يزالان في مرحلة مقبلة.
أبرز النقاط
- تعمل Verastem وفق خطة ثنائية المنصة، إذ حصل AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK على الموافقة بالفعل لعلاج سرطان المبيض المصلي منخفض الدرجة المرتبط بطفرة KRAS، فيما يخضع VS-7375 للتطوير السريري.
- أفادت الشركة بأن إطلاق الحزمة المشتركة شهد تحسناً خلال النصف الأول من عام 2026، مع تركيز أكبر على أورام المجتمع والمرضى في المراحل المبكرة.
- جرى تقديم VS-7375 بوصفه مثبطاً انتقائياً لـ KRAS G12D يتمتع بمرونة في الجرعات، وارتباط طويل بالهدف، وملف أمان قالت الإدارة إنه قد يميزه عن أدوية RAS الأشمل.
- تشمل المحفزات القادمة بيانات المرحلة الثانية لـ VS-7375 في أكتوبر 2024، وتحديثاً في مؤتمر IGCS الشهر المقبل، وقراءة عام 2027 من دراسة RAMP 301 التأكيدية.
- ترى الإدارة أن العلاج المركب، ولا سيما مع تثبيط EGFR، يمثل محوراً أساسياً لتحسين النتائج في سرطانات البنكرياس والرئة والقولون والمستقيم.
النتائج المالية
لم تُصدر Verastem تقريراً تقليدياً للأرباح خلال جلسة المؤتمر، لكن الإدارة قدمت قراءة تجارية مفصلة حول إطلاق AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK، وهو العلاج المعتمد لسرطان المبيض المصلي منخفض الدرجة المرتبط بطفرة KRAS.
- أشارت الشركة إلى أن الإطلاق أظهر زخماً إيجابياً من الربع الأول إلى الربع الثاني من عام 2026.
- واصلت التغييرات الاستراتيجية التي أُجريت في الربع الأول دعم النتائج في الربع الثاني.
- أوضحت الإدارة أن الإطلاق يُقاس بثلاثة مؤشرات رئيسية: بدء المرضى الجدد للعلاج، ومدة الالتزام بالعلاج، وعمليات إعادة الصرف أو الاستمرار.
- يظل الحد من حالات التوقف عن العلاج أولوية قائمة.
- وُصف التأثير الموسمي في الربع الأول بأنه متوقع في هذا السياق المرضي، وأكدت الشركة أنها اتخذت خطوات للتخفيف من هذا الأثر خلال الربع الثاني وما بعده.
التحديثات التشغيلية
الإطلاق التجاري لـ AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK
أفاد كبير المسؤولين العلميين جوناثان باختر بأن متوسط مدة العلاج لمرضى سرطان المبيض المصلي منخفض الدرجة المرتبط بطفرة KRAS في دراسة RAMP 201 من المرحلة الثانية بلغ 18 شهراً. وأشار إلى أن الشركة تسعى الآن إلى تحويل الفئة المعالجة نحو مرضى المراحل المبكرة وأولئك الذين يعانون من أول انتكاسة، بوصفهم أكثر تشابهاً مع المرضى الذين شملتهم الدراسة.
- في المراحل الأولى من الإطلاق، عالجت Verastem مرضى في حالات أشد خطورة، وهو أمر وصفته الإدارة بأنه شائع في إطلاق أدوية الأورام الجديدة.
- يتوزع الأطباء الواصفون حالياً بنسبة 60% من المراكز الأكاديمية و40% من الممارسات المجتمعية.
- تعمل الشركة على توسيع الاستخدام في أورام المجتمع، بما يشمل أطباء أورام النساء والأطباء الأورامين العامين.
- أكدت الإدارة أن التغييرات التكتيكية والبشرية التي أُجريت في الربع الأول لا تزال مستمرة في تطبيقها خلال بقية عام 2026.
دراسة RAMP 301 وفرصة سرطان المبيض
أعلنت Verastem أن دراسة RAMP 301 التأكيدية من المرحلة الثالثة اكتملت تسجيلاً بالكامل، ومن المتوقع الإعلان عن نتائجها في عام 2027. وأوضحت الإدارة أن الدراسة مصممة لتأكيد الفائدة في الفئة المصابة بطفرة KRAS، وقد تدعم أيضاً التوسع ليشمل حالات KRAS من النوع الطبيعي.
- تمثل الحالات المرتبطة بطفرة KRAS نحو 30% من سوق سرطان المبيض المصلي منخفض الدرجة.
- تمثل حالات KRAS من النوع الطبيعي نحو 70% من السوق.
- وأشارت الإدارة إلى أن بيانات RAMP 301 قد تكون ذات أهمية تتجاوز الفئة المعتمدة حالياً.
- تعتزم الشركة الشهر المقبل تقديم بيانات RAMP 201 في مؤتمر IGCS، بما يشمل مقارنة مع مجموعة ضبط خارجية من تجربة trametinib GOG-0281.
بيانات دراسة RAMP 205 لسرطان البنكرياس
سلطت الإدارة الضوء أيضاً على دراسة RAMP 205 من المرحلة الثانية في سرطان البنكرياس النقيلي في الخط الأول، والتي اختبرت avutametnib وdefactinib مع gemcitabine وAbraxane.
- أظهرت الدراسة معدل استجابة بلغ 52% في مجموعة مكونة من 29 مريضاً.
- بلغ متوسط البقاء الكلي نحو عام واحد.
- قال باختر إن هذه النتيجة ذات دلالة لمرض تبقى نتائجه سيئة، لكنه أشار إلى الحاجة لمزيد من التقدم.
- يدرس الباحثون حالياً ما إذا كان الجمع بين avutametnib وdefactinib قد يفيد بعد التقدم على مثبط RAS.
برنامج تطوير VS-7375
وصفت Verastem دواء VS-7375 بأنه المحرك الرئيسي التالي للنمو. والدواء عبارة عن مثبط انتقائي لـ KRAS G12D يخضع للاختبار في سرطان البنكرياس وسرطان الرئة غير صغير الخلايا وسرطان القولون والمستقيم.
- أفادت الشركة بأن الدواء يثبط حالتي التشغيل والإيقاف لـ KRAS G12D عند نحو 15 بيكومولار، وهو ما وصفته الإدارة بأنه الأفضل في فئته.
- أشارت أيضاً إلى أن الدواء يتمتع بوقت إقامة طويل، أي معدل انفصال بطيء.
- أكدت الإدارة أن VS-7375 انتقائي للغاية لـ KRAS G12D ولا يبدو أنه يؤثر على الوظيفة الخلوية الطبيعية بالطريقة ذاتها التي قد تؤثر بها أدوية RAS الأشمل.
- أفادت الشركة بأن التعرض للدواء يرتفع مع الجرعة، إذ تم تحديد 900 ملليغرام كنظام جرعات للمضي قدماً، مع إتاحة 1,200 ملليغرام كخطوة تصعيد.
- قالت الإدارة إن هذا الهامش في الجرعات قد يساعد في التعامل مع التفاعلات الدوائية ومتطلبات مشروع Optimus.
خطط التجارب السريرية وتوقيت البيانات
أعلنت Verastem أن أعمال المرحلة الثانية جارية عبر الأنواع الثلاثة للأورام، مع تخطيط لدراسات المرحلة الثالثة في النصف الأول من عام 2027 كتجارب تأكيدية في الخط الأول.
- من المتوقع الحصول على بيانات أكتوبر 2024 عبر سرطانات البنكرياس والرئة والقولون والمستقيم.
- أفادت الشركة بأن كل مؤشر سيضم أكثر من 20 مريضاً في تحليل النية للعلاج.
- في سرطان الرئة، تضم المجموعة 25 مريضاً يعانون من نقائل دماغية بدون أعراض لتقييم اختراق الجهاز العصبي المركزي.
- أوضحت الإدارة رغبتها في تقديم بيانات خاصة بكل نسيج بدلاً من استقراء النتائج من نوع سرطان إلى آخر.
التوقعات المستقبلية
أوضحت الإدارة أن خطط الشركة القريبة والبعيدة المدى تقوم على التنفيذ التجاري ونقاط الإثبات السريري معاً.
- سيتضمن عرض مؤتمر IGCS الشهر المقبل نظرة أعمق على RAMP 201 ومقارنة مع بيانات الضبط التاريخية.
- ينبغي أن يُتيح أكتوبر 2024 أول نظرة أشمل على المرحلة الثانية لـ VS-7375 عبر سرطانات البنكرياس والرئة والقولون والمستقيم.
- من المتوقع أن تُعلن نتائج RAMP 301 في عام 2027.
- تخطط الشركة لبدء تجارب المرحلة الثالثة لـ VS-7375 في النصف الأول من عام 2027.
- تستكشف Verastem أيضاً التوليفات مع مثبطات FAK ومثبطات PRMT5 والعلاج الكيميائي.
أشارت الإدارة إلى أن استراتيجية التوليف مهمة بشكل خاص في سرطان البنكرياس، حيث لم تُحقق مثبطات RAS أحادية العامل فائدة دائمة حتى الآن. وقال باختر إن مثبطات RAS الحالية تُنتج بقاءً لمدة عام تقريباً في مرض فتاك، واصفاً ذلك بأنه تحسن لكنه غير كافٍ.
استراتيجية التوليف وفرصة السوق
أمضت Verastem جزءاً كبيراً من الجلسة في شرح سبب اعتقادها بأن التوليفات قد تكون مفتاح تحسين النتائج.
- في سرطان البنكرياس، تدرس الشركة تثبيط EGFR مع VS-7375، استناداً إلى أعمال فحص CRISPR من مختبر Channing Der.
- قال باختر إن هذا العمل وجد أن EGFR يمثل أحد أقوى السبل لتحسين نشاط مثبط RAS في خلايا سرطان البنكرياس.
- أظهرت البيانات قبل السريرية تراجعات جيدة مع VS-7375 وcetuximab في نماذج سرطان البنكرياس.
- تشير الأدلة السريرية المبكرة إلى أن التوليف قد يُسرّع عمق الاستجابة.
- في سرطان القولون والمستقيم، ترى Verastem فرصة في "المساحة البيضاء" لأن معدلات استجابة مثبطات RAS أحادية العامل الحالية منخفضة، وتبلغ نحو 10%.
- في سرطان الرئة، أشارت الشركة إلى انتشار KRAS G12D بنسبة نحو 5%، مماثلة لانتشار ALK، وقالت إن النقائل الدماغية قد تكون اختباراً مهماً لنشاط الجهاز العصبي المركزي.
أوضحت الإدارة أن KRAS G12D موجود لدى نحو 40% من مرضى سرطان البنكرياس، مما يجعل هذا المرض هدفاً تجارياً وسريرياً رئيسياً. وفي سرطان المبيض المصلي منخفض الدرجة، قالت الشركة إن السوق مقسم بنسبة 30% تقريباً لحالات طفرة KRAS و70% لحالات KRAS من النوع الطبيعي، وهو ما يجعل نتائج RAMP 301 ذات أهمية تتجاوز التسمية الحالية المعتمدة.
أبرز جلسة الأسئلة والأجوبة
خلال جلسة الأسئلة والأجوبة، عادت الإدارة إلى ثلاثة محاور: تنفيذ الإطلاق، وتصميم التجارب، وتمييز الدواء.
- بشأن إطلاق الحزمة المشتركة، قالت الإدارة إن مزيج المرضى المبكر كان أشد مرضاً مما تتوقعه على المدى البعيد، وأن الشركة تتجه الآن نحو المرحلة المبكرة من المرض وأول انتكاسة.
- بشأن RAMP 301، أكدت الإدارة أن الدراسة مكتملة التسجيل وينبغي أن تُوفر اختباراً تأكيدياً واضحاً لحالات طفرة KRAS، مع تخطيط لبيانات النوع الطبيعي أيضاً.
- بشأن RAMP 205، قالت الإدارة إن بيانات البنكرياس تدعم العمود الفقري لـ avutametnib وdefactinib وقد تُفيد أيضاً في الاستخدام بعد مثبط RAS.
- بشأن VS-7375، كررت الإدارة أن فاعلية الدواء المزدوجة في حالتي التشغيل والإيقاف، ووقت الإقامة الطويل، والانتقائية، ومرونة الجرعات هي المميزات الرئيسية.
- بشأن التوليفات، قالت الإدارة إن تثبيط EGFR هو المبرر الأكثر تقدماً في سرطان البنكرياس، فيما تظل توليفات FAK وPRMT5 جزءاً من الخطة الأشمل.
الخلاصة
غادرت Verastem المؤتمر برسالة واضحة: علاجها المعتمد لسرطان المبيض يكتسب زخماً، وبرنامج KRAS G12D يتجه نحو بيانات رئيسية واختبارات في مراحل لاحقة.
يمكن للقراء الرجوع إلى النص الكامل أدناه للاطلاع على مزيد من التفاصيل.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا
