تاكيدا في مؤتمر مورغان ستانلي للرعاية الصحية: من التطوير إلى الإطلاق

الاثنين، 14/09/2026 — استعانت شركة تاكيدا للأدوية (TAK) بمؤتمر مورغان ستانلي السنوي الرابع والعشرين للرعاية الصحية العالمية لتسليط الضوء على مرحلة جديدة تركّز على إطلاق المنتجات، تقودها برامج الأوريكسين وTYK2. وأشارت الإدارة إلى عدد من الموافقات والنتائج المرتقبة في المدى القريب، مؤكدةً في الوقت ذاته أن المرحلة التالية من النمو ستعتمد على التنفيذ وإمكانية الوصول إلى الأسواق وإقناع الأطباء بتبني العلاجات الأحدث.

جاءت هذه الجلسة في وقت تستعد فيه تاكيدا لمرحلة انتقالية في قيادتها، إذ يعتزم رئيس قسم البحث والتطوير آندي بلامب التقاعد بعد 12 عاماً في المنصب، فيما من المتوقع أن تُشكّل الرئيسة التنفيذية الجديدة جولي كيم الاستراتيجية المقبلة للشركة. وكان سعر السهم مؤخراً عند 18.63 دولار، مرتفعاً بنسبة 2% من إغلاق الجلسة السابقة عند 18.26 دولار، وقريباً من أعلى مستوياته خلال 52 أسبوعاً التي تتراوح بين 12.99 دولار و18.90 دولار.

أبرز النقاط

• أعلنت تاكيدا أنها تسير وفق استراتيجية ذات مرحلتين؛ تركّز المرحلة الأولى (Horizon One) على الاستثمار المكثف في خط الأنابيب البحثي وإطلاق المنتجات، فيما تستهدف المرحلة الثانية (Horizon Two) تحقيق نمو أقوى.
• حصل دواء ORZEYFUL، وهو ناهض للأوريكسين لعلاج النوم القهري من النوع الأول، على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وينتظر حالياً تصنيف وكالة مكافحة المخدرات (DEA) قبل إطلاقه في السوق الأمريكية في وقت لاحق من هذا العام.
• يمتلك دواء زاسوسيتينيب، وهو مثبط انتقائي لـTYK2، تاريخ PDUFA في 13/03/2027، وقد يُشكّل امتيازاً تجارياً رئيسياً في علاج الصدفية والتهاب المفاصل الصدفي وربما أمراض الأمعاء الالتهابية.
• أعلنت تاكيدا أن خط أنابيبها البحثي يضم الآن عدة جزيئات أوريكسين إضافية، مع توقع صدور نتائج بين عامَي 2024 و2027 عبر برامج متعددة.
• أفادت الإدارة بأن يوم أسواق رأس المال المقرر في 11/12 في طوكيو سيوفر تحديثاً أشمل حول الاستراتيجية في عهد جولي كيم.

التحديث الاستراتيجي

صوّرت تاكيدا أعمالها باعتبارها عند نقطة تحوّل. ووصف بلامب خطة الشركة بأنها نهج ذو خطوتين:

• Horizon One: استثمار عميق في خط الأنابيح البحثي، ودعم الإطلاقات الجديدة، مع نمو إجمالي منخفض في معظمه.
• Horizon Two: مرحلة يُفترض أن يبدأ فيها النمو بالتسارع بشكل أكثر وضوحاً.

وقال إن تاكيدا تتوقع أن يتم الانتقال من المرحلة الأولى إلى الثانية بوتيرة أسرع من الجدول الزمني المعتاد المؤلف من خمس سنوات الذي يُتداول في القطاع. وتعتزم الشركة تقديم تحديث أكثر تفصيلاً في يوم أسواق رأس المال في طوكيو بتاريخ 11/12.

كما استغل بلامب الجلسة للإشارة إلى انتقاله الشخصي من منصب البحث والتطوير. وقال: "لقد كان شرفاً لي أن أشغل هذا المنصب على مدى السنوات الـ12 الماضية"، مضيفاً أنه "لم يمر بشيء مشابه لهذا في حياته المهنية قط". وأعرب عن ثقته بمستقبل الشركة في ظل قيادة جولي كيم والفريق الأوسع.

السياق المالي والسوقي

لم تقدّم تاكيدا توجيهات مالية جديدة على مستوى الشركة في الجلسة، غير أنها أعادت التأكيد على عدد من الأهداف التجارية المرتبطة بأصول خط الأنابيب البحثي أو ناقشتها:

• زاسوسيتينيب: توجيهات بذروة مبيعات تتراوح بين 3,000,000,000 دولار و6,000,000,000 دولار لعلاج الصدفية والتهاب المفاصل الصدفي.
• ORZEYFUL: لم يُحدَّد رقم لذروة المبيعات؛ وركّزت الإدارة بدلاً من ذلك على إمكانية الوصول والتشخيص والتحوّل من العلاجات القديمة.
• أمراض الأمعاء الالتهابية لزاسوسيتينيب: لا توجيهات بعد لذروة المبيعات، مع تأكيد الإدارة رغبتها في الاطلاع على مزيد من البيانات أولاً.

يشير التحرك الأخير للسهم نحو أعلى مستوياته خلال 52 أسبوعاً إلى أن المستثمرين يتابعون عن كثب قائمة الإطلاقات المرتقبة للشركة واحتمالية دورة منتجات أوسع.

التحديثات التشغيلية

سلّطت تاكيدا الضوء على عدد من المعالم القريبة والمتوسطة المدى عبر خط أنابيبها البحثي:

• تم إطلاق MIMRYLO مؤخراً.
• حصل ORZEYFUL على موافقة FDA في أغسطس بتسمية نظيفة.
• من المتوقع صدور تصنيف DEA لـORZEYFUL في نوفمبر، مع توقع تصنيفه ضمن الجدول الرابع.
• مقرر إطلاق ORZEYFUL في السوق الأمريكية في وقت لاحق من هذا العام.
• تم قبول ملف زاسوسيتينيب وتحديد تاريخ PDUFA في 13/03/2027.
• TAK-360، المعروف أيضاً بـbalumorexton، في المرحلة الثانية من التجارب لعلاج فرط النوم مجهول السبب والنوم القهري من النوع الثاني، مع توقع صدور بيانات في وقت لاحق من عام 2024.
• TAK-495 في مراحل إنهاء المرحلة الأولى، مع توقع بيانات المرحلة الثانية في 2025.
• من المتوقع أن يدخل جزيء أوريكسين ثالث التجارب السريرية خلال الأشهر القليلة المقبلة.
• يجري تطوير جزيئات أوريكسين إضافية في مرحلة الاكتشاف لمؤشرات علاجية مختلفة.
• يخضع إيلريتيرسبت لدراسة من المرحلة الثانية للسكتة الدماغية الإقفارية الحادة، مع توقع صدور بيانات في 2025.
• تواصل البرامج المشتركة مع Innovent في الصين توليد البيانات، ولا سيما TAK-928 وTAK-921.
• من المتوقع إطلاق منتجات إضافية في 2026 و2027، تشمل إيلريتيرسبت وميزاجيتاماب وفازيرسيران.

ORZEYFUL وامتياز الأوريكسين

يُعدّ ORZEYFUL الأصل الأكثر تقدماً في مجال الأوريكسين لدى تاكيدا وركيزة أساسية في قصة الشركة على المدى القريب. وأفادت الإدارة بأن الدواء حصل على الموافقة بتسمية نظيفة وينتظر حالياً تصنيف DEA المتوقع في نوفمبر.

وقالت روندا باتشيكو، رئيسة وحدة الأعمال الأمريكية في تاكيدا، إن الدواء يعالج حاجة طبية غير ملباة واضحة في النوم القهري من النوع الأول. وأضافت: "ثمة حاجة طبية هائلة غير ملباة، إذ لا يزال 80% من المرضى الذين يتلقون العلاج اليوم يعانون من أعراض متبقية". وأشارت إلى أن كثيراً من المرضى يتناولون علاجات متعددة ولا يزالون لا يُعالَجون من جذر المرض.

وأوضحت تاكيدا أن السوق الحالية تهيمن عليها الأوكسيبات، غير أن ORZEYFUL قد يكتسب حصة سوقية من خلال التحوّل إليه بدلاً من استخدامه كعلاج إضافي. وأفادت الشركة بأنها درست استخدامه كعلاج وحيد وتعتزم الترويج له بهذه الصفة.

كما أكدت الإدارة على النقاط التالية:

• يعالج ORZEYFUL نقص الأوريكسين الكامن بدلاً من الاقتصار على معالجة الأعراض فحسب.
• لا يزال نحو 50% من مرضى النوم القهري من النوع الأول غير مشخَّصين، مما يُتيح مجالاً لنمو السوق على المدى البعيد.
• سيكون التسعير تنافسياً مع الأوكسيبات لدعم إمكانية الوصول الواسعة.
• قد يمنح الجرعتان اليوميتان المرضى مرونة أكبر مقارنةً بالخيارات ذات الجرعة اليومية الواحدة.
• تشير أبحاث السوق إلى اهتمام قوي من الأطباء والمرضى، بما في ذلك على منصات التواصل الاجتماعي.

وأكدت تاكيدا أن امتياز الأوريكسين أوسع من منتج واحد. فخلف ORZEYFUL، تمتلك الشركة TAK-360 في المرحلة الثانية، وTAK-495 في المرحلة الأولى، وجزيء آخر يقترب من الدخول في التجارب السريرية. وأشارت الإدارة إلى أن المحفظة تضم جزيئات ذات خصائص دوائية مختلفة لأمراض متعددة.

TAK-360 والموجة التالية من الأوريكسين

يجري تطوير TAK-360، أو balumorexton، لعلاج فرط النوم مجهول السبب والنوم القهري من النوع الثاني. وأفادت تاكيدا بأن بيانات المرحلة الثانية متوقعة في وقت لاحق من هذا العام، وإن كانت قد تختار توقيت الإفصاح عنها بناءً على المشهد التنافسي.

وأوضح بلامب أن المبرر العلمي يختلف بحسب المرض. ففي النوم القهري من النوع الأول، تُفقد خلايا عصبية منتجة للأوريكسين، لذا يكون الهدف هو تعويضها. أما في النوم القهري من النوع الثاني وبعض الحالات الأخرى، فقد تكون مستويات الأوريكسين طبيعية لكن الإشارات تكون مضطربة، مما يعني ضرورة اختلاف نهج التطوير.

وقال إن TAK-360 سيحتاج على الأرجح إلى جرعتين يومياً في النوم القهري من النوع الثاني لمحاكاة فيزيولوجيا الأوريكسين الطبيعية ومنح المرضى مرونة أكبر. كما تُجري الشركة دراسة صغيرة على النوم القهري من النوع الأول باستخدام TAK-360 كخيار احتياطي، حتى يظل ORZEYFUL الأفضل في فئته.

زاسوسيتينيب وفرصة TYK2

زاسوسيتينيب هو مثبط TYK2 شديد الانتقائية لدى تاكيدا والأصل الرئيسي الآخر في المراحل المتأخرة من التطوير. وأكدت الإدارة أن الدواء لا يُظهر أي نشاط لـJAK، وأن بيانات السلامة لمدة عام كامل من دراسة مخصصة لم تكشف عن أي نتائج سلامة جديدة.

وقال بلامب إن الشركة ستكون "مفاجأة كبيرة" إذا تضمنت التسمية متطلبات مراقبة مرتبطة بـJAK. كما أقرّ بأن فئة TYK2 لا تزال تعاني من مشكلة في التصورات بسبب جزيء سابق غير انتقائي وصل إلى السوق دون نفس ملف الفعالية.

وأفادت تاكيدا بأنها تعمل على تثقيف الأطباء حول الفرق بين مثبطات TYK2 ومثبطات JAK. كما أشارت إلى أن بيانات المرحلة الثالثة للصدفية أظهرت فعالية وسلامة نظيفتين.

بالنسبة للصدفية والتهاب المفاصل الصدفي، أبقت الإدارة على تقديرها لذروة المبيعات عند 3,000,000,000 دولار إلى 6,000,000,000 دولار. وأشارت إلى أن ملف الدواء يتضمن سرعة البدء والديمومة وحزمة سلامة ينبغي أن تدعم تبنّيه.

أمراض الأمعاء الالتهابية والجلدية ومسار البيانات المقبل

تختبر تاكيدا أيضاً زاسوسيتينيب في أمراض الأمعاء الالتهابية، بما فيها التهاب القولون التقرحي وداء كرون. وأفادت الشركة بأن كلتا الدراستين جاريتان، مع توقع صدور نتائج بنهاية السنة المالية 2024. ويسير التهاب القولون التقرحي بوتيرة أسرع، غير أن تاكيدا أكدت أنها ستُفصح عن مجموعتَي البيانات معاً.

وأوضحت الإدارة أن برنامج أمراض الأمعاء الالتهابية مدعوم بثلاثة خطوط من الأدلة:

• تعمل مثبطات IL-23 عبر إشارات مرتبطة بـTYK2 وأثبتت فعالية قوية.
• تدعم الدراسات على الحيوانات هذه الآلية.
• تُظهر الجينات البشرية أن نحو 1 من كل 500 شخص من أصل قوقازي لديهم انخفاض بنسبة 90% في نشاط TYK2 محميون إلى حد بعيد من داء كرون.

وقال بلامب إنه يمتلك ثقة عالية في داء كرون وثقة أقل نسبياً في التهاب القولون التقرحي، استناداً إلى البيانات الجينية. وأكد أن دراسات TYK2 السابقة فشلت بسبب مشكلات في الجرعة أو التصميم لا لأن الهدف العلاجي نفسه لا يعمل.

وأفادت الشركة بأنها تبدأ بجرعة الصدفية البالغة 30 ملغ مرة يومياً وترفعها إلى جرعات أعلى بكثير في أمراض الأمعاء الالتهابية. ولم تُحدد بعد توجيهات لذروة المبيعات لهذا المؤشر، مشيرةً إلى رغبتها في مراجعة البيانات أولاً. وقد تُحدّث تاكيدا السوق في يوم أسواق رأس المال في ديسمبر إذا كانت النتائج جاهزة.

تسير برامج زاسوسيتينيب الأخرى وفق المسار المحدد:

• من المتوقع صدور بيانات المرحلة الثالثة لالتهاب المفاصل الصدفي في 2025.
• من المتوقع صدور بيانات المرحلة الثانية لالتهاب الغدد العرقية القيحي في 2025.
• من المتوقع صدور بيانات المرحلة الثانية للبهاق في 2025.

النظرة المستقبلية

أفادت تاكيدا بأنها تتوقع تدفقاً منتظماً من الأخبار حتى عام 2027، مع توزيع الإطلاقات ونتائج البيانات عبر برامج متعددة. وشددت الإدارة على أن الشركة لا تعتمد على ثلاثة إطلاقات رئيسية فحسب، بل على خط أنابيح بحثي أوسع ينبغي أن يواصل إنتاج المعالم.

تشمل الأحداث المخططة والمتوقعة:

• إطلاق ORZEYFUL في السوق الأمريكية في وقت لاحق من هذا العام.
• بيانات المرحلة الثانية لـTAK-360 في وقت لاحق من 2024.
• بيانات أمراض الأمعاء الالتهابية لزاسوسيتينيب بنهاية السنة المالية 2024.
• بيانات المرحلة الثانية لـTAK-495 في 2025.
• بيانات التهاب المفاصل الصدفي والتهاب الغدد العرقية القيحي والبهاق وإيلريتيرسبت في 2025.
• دخول جزيئات أوريكسين إضافية التجارب السريرية قريباً.
• فرص إطلاق إضافية في 2026 و2027 من برامج تاكيدا وInnovent.

بالنسبة لـORZEYFUL، تتمحور الأسئلة الرئيسية حول مدى سرعة تحوّل الأطباء للمرضى، ومدى اتساع إمكانية الوصول، وما إذا كانت معدلات التشخيص ستتحسن بمرور الوقت. أما بالنسبة لزاسوسيتينيب، فسيكون الاختبار الرئيسي في مدى قدرة الدواء على ترجمة ملف سلامته النظيف وآليته الانتقائية إلى إقبال قوي في مجال الأمراض الجلدية، ثم في مجال أمراض الجهاز الهضمي لاحقاً.

أبرز ما جاء في جلسة الأسئلة والأجوبة

خلال جلسة الأسئلة والأجوبة، عاد المديرون التنفيذيون مرات عدة إلى مواضيع إمكانية الوصول والجرعات والتموضع في السوق.

بشأن ORZEYFUL، أفادت تاكيدا بأن تصنيف DEA متوقع في نوفمبر وأن التصنيف الرابع هو المتوقع. وأوضحت الإدارة أن استراتيجية التسعير ستكون تنافسية مع الأوكسيبات، وأن الشركة تريد أن يتمكن الأطباء من وصف الدواء وأن يحصل عليه المرضى دون عقبات وصول كبيرة.

على صعيد تبني السوق، أفادت الشركة بأنها تركّز على تحويل المرضى بدلاً من إضافة دواء آخر إلى مزيج علاجي معقد أصلاً. وأشارت إلى أن الجرعتين اليوميتين ينبغي أن تساعدا المرضى على ضبط التوقيت وفق حياتهم اليومية، بما في ذلك الأنشطة المسائية.

بشأن TAK-360، أشارت الإدارة إلى أنها قد تنتظر تقديم البيانات حتى يوم أسواق رأس المال في ديسمبر أو اجتماع علمي، تبعاً للمشهد التنافسي. وكررت أيضاً أن دور الدواء في النوم القهري من النوع الثاني قد يستلزم نمطاً مختلفاً للجرعات عن ORZEYFUL.

بشأن زاسوسيتينيب، قال بلامب إن الشركة لا ترصد أي نشاط مرتبط بـJAK ولا أي إشارة سلامة من نوع JAK. وأشار إلى أن التحدي لا يكمن في العلم وحده، بل أيضاً في التصورات التي خلّفتها الأدوية السابقة في الفئة. وأفادت تاكيدا بأنها تعالج ذلك من خلال التثقيف مع المتخصصين في الرعاية الصحية.

بشأن أمراض الأمعاء الالتهابية، أفادت الإدارة بأنها واثقة بما يكفي للمضي قدماً لكنها ليست مستعدة بعد لتحديد هدف للمبيعات. وأشارت الشركة إلى أن الخطوة الرئيسية التالية هي التحقق مما إذا كانت البيانات السريرية تدعم حالة تجارية واضحة.

وختم بلامب النقاش بالتأكيد على أن مستقبل الشركة يرتكز على علمها وفريقها. وقال: "أنا واثق جداً بمستقبلنا مع جولي وروندا وفريقنا بأكمله".

يمكن للقراء الرجوع إلى النص الكامل أدناه للاطلاع على مزيد من التفاصيل.

هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا