سوبي في مؤتمر مورغان ستانلي للرعاية الصحية: آفاق نمو أكثر إشراقاً

في يوم الاثنين، 14/09/2026، استغلّت شركة Swedish Orphan Biopharma، المعروفة بـ Sobi (0MTD)، مؤتمر مورغان ستانلي السنوي الرابع والعشرين للرعاية الصحية العالمية لرسم مسار نمو أقوى، مدعوماً بمحفظة منتجات متوسعة وتوجيهات محسّنة للعام بأكمله. وأكدت الإدارة أن الشركة قلّصت المخاطر المرتبطة بخطتها طويلة الأمد، غير أنها أشارت أيضاً إلى بعض الرياح المعاكسة على المدى القريب، من بينها مقارنات أصعب لعقار Gamifant وتأخر إطلاق علاج النقرس بسبب مشكلات في التصنيع.

أبرز النقاط

• رفعت Sobi توقعاتها للإيرادات لعام 2026 إلى نمو في أواخر العقد الثاني بدلاً من منتصفه، كما رفعت توجيهات الأرباح إلى منتصف إلى أعلى الثلاثينيات.
• أعلنت الشركة أن منتجات النمو الاستراتيجية باتت تمثّل نحو ثلثي مبيعات المجموعة، مما يدعم هدفها الإيرادي البالغ 55 مليار كرونة سويدية بحلول عام 2030.
• تبقى الهيموفيليا وعقاقير Aspaveli وGamifant وTryngolza وخط أنابيب علاج النقرس محركات نمو فاعلة، مع فرص سوقية كبيرة لا تزال في الأفق.
• اعترفت الإدارة ببعض الضغوط في النصف الثاني من العام جراء مقارنات أصعب وتأخر إطلاق NASP، مؤكدةً أن الأعمال في مجملها لا تزال قوية.
• قال الرئيس التنفيذي غيدو أولكرز إن Sobi باتت أكثر رشاقة وتركيزاً على تأثيرها على المرضى، منذ أن توسّعت من شركة تجارية إلى مجموعة بيوفارما متكاملة بالكامل.

النتائج المالية

أعلنت Sobi أن النصف الأول من عام 2026 اتّسم بزخم مالي وتشغيلي قوي.

• بلغ نمو إيرادات الربع الثاني من 2026 نسبة 29%.
• بلغ النمو منذ بداية العام 26%.
• جرى رفع توجيهات إيرادات العام الكامل 2026 إلى نمو في أواخر العقد الثاني بدلاً من منتصفه.
• جرى رفع توجيهات الأرباح للعام الكامل إلى منتصف إلى أعلى الثلاثينيات من توقعات منتصف النطاق السابقة.
• باتت منتجات النمو الاستراتيجية تمثّل نحو ثلثي إجمالي مبيعات المجموعة.
• يعمل امتياز الهيموفيليا A بمعدل يتجاوز 8 مليارات كرونة سويدية سنوياً.
• أكّدت Sobi طموحها الإيرادي طويل الأمد البالغ 55 مليار كرونة سويدية، أي ما يعادل نحو 5.60 مليار دولار إلى 5.70 مليار دولار، بحلول عام 2030.

وقال الرئيس التنفيذي غيدو أولكرز إن الأرقام القوية لم تترك للشركة خياراً سوى تحسين توقعاتها.

"حققنا نمواً بنسبة 29% في الربع الثاني. والنمو منذ بداية العام يبلغ أكثر من 20%، بل 26% بصراحة. لم يكن أمامنا خيار سوى رفع التوجيهات للعام"، قال.

وأضاف أن توقعات هامش الشركة تحسّنت أيضاً، مدعومةً بنمو الإيرادات والانضباط التشغيلي وتوقيت الاستثمارات المرتبطة بـ NASP، برنامج النقرس الذي واجه نكسة تنظيمية. وأوضحت الإدارة أن الفائدة على الهامش تعكس تحسناً هيكلياً وبعض التأثيرات المؤقتة المرتبطة بالتوقيت.

التحديثات التشغيلية

أمضت Sobi معظم الاجتماع في استعراض وضع منتجاتها الرئيسية وبرامج خط الأنابيب لديها.

الهيموفيليا A وALTUVOCT

• تُحقق أسواق الموجة الأولى، بقيادة ألمانيا، أداءً قوياً جداً.
• جرى إطلاق أسواق الموجة الثانية، بما فيها فرنسا وإيطاليا، في نهاية 2025 ومطلع 2026، وتغطي نحو 50% من السوق المحتملة.
• تغطي أسواق الموجة الثالثة الدولية نحو 30% أو أقل من السوق المحتملة.
• في أسواق الموجة الأولى، يتحوّل أكثر من 70% من مرضى ALTUVOCT من منافسين، فيما يتحوّل نحو 30% من Elocta.
• في أسواق الموجة الثانية، يتوزّع المزيج بالتساوي تقريباً بين مرضى جدد وتحوّلات تنافسية.
• تتوقع الإدارة أن يتضاعف امتياز الهيموفيليا A أكثر من مرة مقارنةً بمستويات Elocta المستقلة.
• قالت الشركة إن ALTUVOCT وحده قد يصبح دواءً مدرّاً لمليار دولار.
• تعمل Sobi أيضاً على توسيع الامتياز ليشمل التهاب الغشاء الزليلي، مع دراسة واحدة مرتقبة قريباً وثلاث دراسات أخرى جارية.
• أعلنت الشركة أن اثنين من القادة العالميين السابقين في أكاديمية الهيموفيليا يعملان لديها بدوام كامل.

Aspaveli لـ C3G وIC-MPGN

• وُصف الإطلاق الأوروبي بأنه مذهل.
• تتوقع Sobi تسجيل ما بين 400 و500 مريض، وهو أعلى من التوقعات الأولية.
• أطلقت الشركة في الوقت ذاته جهاز Infuse الجديد لتحسين الراحة.
• يستقر أعمال PNH في أوروبا ويتحسن دولياً مع توسّع Aspaveli.
• بات C3G يُنظر إليه باعتباره المحرك الرئيسي للنمو في هذا الامتياز.
• قالت الإدارة إن فرصة السوق باتت تُقدَّر بثقة أكبر في نطاق 700 مليون إلى مليار كرونة سويدية.
• أكّدت Sobi أنها متقدمة على المنافسين في مستوى الاختراق.

توسّع Gamifant

• يسير إطلاق Gamifant في HLH الثانوي وMAS بشكل جيد.
• يتزايد اعتراف الأطباء باستخدامه في حالات HLH الثانوية ذات الصلة.
• تواصل الشركة التطوير السريري الأوسع، بما يشمل دراسة أكبر حجماً.
• قالت الإدارة إن الإنتان قد يكون أكبر فرصة جديدة.
• أظهرت دراسة المرحلة IIa على 75 مريضاً فائدة في خفض معدل الوفيات بنسبة 12% في نمط محدد يمثّل نحو 20% من حالات الإنتان.
• تخطط Sobi لبرنامج تكيّفي من المرحلة IIb/III يشمل ما بين 1,800 و2,000 مريض.
• يُنظر إلى HLH وحده باعتباره فرصة تتراوح بين 500 مليون و700 مليون كرونة سويدية.
• تتحرك الشركة أيضاً نحو اليابان وتقديم طلب أوروبي.

امتياز النقرس

• تلقّى NASP خطاب استجابة كاملة مرتبطاً بمشكلات CMC، أي الكيمياء والتصنيع والضوابط، مع شريك أمريكي.
• لم تكن المشكلة مرتبطة بالشريك الصيني.
• اجتماع من النوع A مقرر في أكتوبر 2026.
• قالت الإدارة إنها تبقى متفائلة بالحصول على الموافقة في عام 2027.
• أكّدت Sobi أن فريق التصنيع لديها كفء وأنه يستعد للإطلاق.
• وظّفت الشركة بالفعل معظم فريق النقرس.
• أظهر مثبط URAT1 الجديد سلامةً نظيفة وفعالية عالية جداً في بيانات المرحلة الثالثة.
• يستهدف برنامج URAT1 نحو 200,000 مريض في الولايات المتحدة وهو مصمّم لمعالجة خفض حمض اليوريك والنوبات والتوفي.
• لا تزال تجربة المرحلة الثالثة الثانية معلّقة، مع توقع بيانات نقاط نهاية ثانوية إضافية.
• أوضحت الشركة أيضاً التقدم المحرز في poziotinib وmarfel لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي، مع توقع قراءات البيانات خلال النصف الأول من 2027 وتقديم ملف تنظيمي مخطط له بنهاية تلك الفترة.

Tryngolza لارتفاع الدهون الثلاثية الشديد

• تدخل Sobi مجال علم الدهون بهذا البرنامج، مستفيدةً من خبرتها في متلازمة كيلوميكرونيميا العائلية وWaylivra.
• أظهرت بيانات المرحلة الثالثة انخفاضات قوية في ApoC-III والدهون الثلاثية، مدعومةً بثلاث منشورات في مجلة New England Journal of Medicine.
• حدّدت الشركة 300,000 مريض يعانون من تأثيرات شديدة في أوروبا لا يتلقون العلاج المناسب.
• كما ترى فرصة لدى ثلث إضافي من مجموعة أوسع معتدلة الحدة، مع نحو مليون مريض تتجاوز مستويات الدهون الثلاثية لديهم 880 ملغ/ديسيلتر في أوروبا.
• قالت Sobi إنها بنت بالفعل منظمة ميدانية تضم متخصصين ذوي خبرة في الدهون من شركات أدوية كبرى.
• قالت الإدارة إن الشركة متقدمة بنحو 1.5 سنة على Zelsuvmi في المؤشر الواسع.
• تعتقد الشركة أن السوق كبيرة بما يكفي لأكثر من لاعب واحد.

الشراكات وتطوير الأعمال

• أعلنت Sobi مؤخراً عن شراكة تكيّفية مع Innate Pharma.
• قالت الشركة إنها تفحص ما بين 400 و500 شركة أو منتج سنوياً بحثاً عن فرص تطوير الأعمال والترخيص.
• تمنح صفقة Innate تمويلاً للخطوة التطويرية التالية وخياراً على مؤشرَين.
• وصفت الإدارة الهيكل بأنه ترتيب مربح للطرفين، مع النظر إلى أحد المؤشرَين باعتباره متخصصاً والآخر ذا أهمية محتملة أكبر.
• تساعد تدفقات الإتاوات Sobi على تمويل عدة برامج في آنٍ واحد.

التوقعات المستقبلية

قالت الإدارة إن الشركة باتت أكثر ثقة في خطتها طويلة الأمد خلال الأشهر الثمانية والنصف الماضية.

"لقد قلّصنا بوضوح المخاطر المرتبطة بحالتنا خلال ما يقارب الآن 9 أشهر، أو 8 أشهر ونصف"، قال أولكرز. "لدينا يقين أكبر بشأن نمو Aspaveli. لدينا يقين أكبر بشأن Tryngolza... إن كان ثمة شيء، فنحن الآن ربما متقدمون قليلاً على توقعاتنا الخاصة نحو طموحنا البالغ 55 مليار كرونة سويدية بحلول 2030."

بيد أن الشركة أشارت إلى بعض الضغوط على المدى القريب.

• ستكون مقارنات النصف الثاني من 2026 أصعب، لا سيما بالنسبة لـ Gamifant.
• يواجه Gamifant مقارنة أشد صعوبة بسبب الأداء القوي في العام السابق والتأثيرات الموسمية.
• تأخّر إطلاق NASP بسبب مشكلات مرتبطة بالتصنيع، مع توقع الموافقة في 2027 إذا سار اجتماع أكتوبر على ما يرام.
• قالت الإدارة إن هذه المشكلات لا تعكس خللاً جوهرياً في الأعمال.
• تتوقع الشركة نصفاً ثانياً قوياً بشكل عام.

على صعيد كل منتج على حدة، تبقى التوقعات واسعة النطاق:

• من المتوقع أن يواصل ALTUVOCT نموه مع فتح المزيد من الأسواق وتحوّل المزيد من المرضى من المنافسين أو دخولهم في العلاج لأول مرة.
• ينبغي أن يواصل Aspaveli اكتساب الزخم مع انضمام المزيد من الدول.
• قد يصبح Gamifant أعمالاً أكبر بكثير إذا تقدّم برنامج الإنتان بنجاح.
• قد يصبح امتياز النقرس أعمالاً مكوّنة من جزأين، مع خدمة NASP ومثبط URAT1 لأدوار مختلفة.
• من المتوقع أن يوسّع Tryngolza نطاق العلاج تدريجياً ليتجاوز مراكز الدهون المتخصصة ويمتد إلى بيئات الغدد الصماء وأمراض القلب.

أبرز جلسة الأسئلة والأجوبة

في جلسة الأسئلة والأجوبة، ركّز المستثمرون على ديناميكيات السوق وتوقيت الإطلاق وحجم الفرص الجديدة للشركة.

بشأن ALTUVOCT، قال أولكرز إن النمو يأتي من مرضى جدد وتحوّلات على حدٍّ سواء، مع اختلاف المزيج بحسب نضج كل سوق. وأشار إلى أن ألمانيا تشهد تحوّلاً تنافسياً يتجاوز 70%، فيما تُظهر الأسواق الأحدث توزيعاً أكثر توازناً بين البدايات الجديدة والتحوّلات.

بشأن Aspaveli، قال إن الإطلاق لا يزال في مراحله الأولى لكنه يبدو قوياً بالفعل. وأشار إلى أن أنماط العلاج الأوروبية قد تجعل الإطلاقات أبطأ في البداية لأن المرضى غالباً ما يُشخَّصون في المراكز ثم ينتقلون لاحقاً إلى الرعاية المجتمعية.

بشأن Gamifant والإنتان، قالت الإدارة إن فرصة الإنتان أكبر بكثير من أعمال HLH وحدها. ووصف أولكرز الأمر بأنه "فرصة بالغة الأهمية ستدفع نمو Sobi إلى الأمام".

بشأن النقرس، قال إن الشركة دخلت هذا المجال بسبب الحاجة الطبية غير الملباة الكبيرة وشُح الابتكار خلال الـ 20 عاماً الماضية. وأوضح أن مثبط URAT1 صُمّم ليتفوق على المركبات السابقة في هذه الفئة.

بشأن NASP، قال أولكرز إن الشركة تفهم ما يجب إصلاحه وتبقى واثقة من فريق التصنيع. ووصف المشكلة بأنها عالية الاحتمال للحل.

بشأن Tryngolza، قال إن السوق كبيرة بما يكفي للاعبَين وأن Sobi تمتلك ملفاً تنافسياً للمنتج وتقدماً زمنياً بنحو 1.5 سنة.

بشأن التسعير والسداد، قالت الإدارة إنها أجرت أبحاثاً سوقية مكثفة وتواصلاً مع الجهات الدافعة، وتتوقع أن يكون صافي التسعير في أوروبا تنافسياً حتى لو كانت الأسعار الإجمالية تحت ضغط.

بشأن صفقة Innate Pharma، قال أولكرز إن Sobi لديها فرص أكثر مما تستطيع شركة متوسطة الحجم عادةً تمويله بمفردها، وهو ما يجعل الشراكات أمراً بالغ الأهمية.

وختم بالقول إنه يفخر بنتائج الأعمال وتركيز الشركة على المرضى. "Sobi شركة ربما كان لي أثر فيها. وهي أيضاً شركة كان لها أثر بالغ فيّ"، قال.

لمزيد من التفاصيل، يُرجى الرجوع إلى النص الكامل أدناه.

هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا