جينماب في مؤتمر مورغان ستانلي: توسع خط الأنابيب وبيانات مرتقبة

الثلاثاء، 15/09/2026 — في مؤتمر مورغان ستانلي السنوي الرابع والعشرين للرعاية الصحية العالمية، استعرضت شركة جينماب (GMAB) محفظتها الأورامية المتوسعة، ونتائجها المالية الأقوى، وجملةً من قراءات البيانات في المراحل المتأخرة التي قد ترسم ملامح مرحلتها التالية من النمو. كما أقرّت الشركة بالمخاطر المصاحبة لتشغيل هذا العدد الكبير من البرامج في آنٍ واحد، في ظل اقتراب موعد عدة دراسات محورية في المرحلة الثالثة خلال الأشهر المقبلة.

أبرز النقاط

• أعلنت جينماب أنها Now تحقق إيرادات من تسعة أدوية، ولديها ثلاثة أصول في المراحل المتأخرة تتوسع في نطاق تغطيتها.
• سجّلت الشركة نمواً في الإيرادات بنسبة 25% ونمواً في الربح التشغيلي بنسبة 18% في النصف الأول من العام.
• من المتوقع أن تُسفر ثلاثة برامج رئيسية عن بيانات المرحلة الثالثة في الربع الرابع، مع قراءات إضافية مرتقبة في مطلع عام 2025.
• يُعدّ عقار بيتوسيمتاماب المحور الاستراتيجي الأساسي، مع برامج في سرطان الرأس والعنق وسرطان القولون والمستقيم.
• يظل كلٌّ من EPKINLY وRina-S من المحركات المهمة للنمو، مع توقع صدور بيانات متأخرة المرحلة لكليهما قريباً.

النتائج المالية

أفادت جينماب بأن أعمالها واصلت توسعها عبر منتجات وجغرافيات متعددة، مما أتاح لها قاعدة أمتن للاستثمار في التطوير المتأخر المرحلة والإطلاقات المستقبلية.

• ارتفعت الإيرادات بنسبة 25% في النصف الأول من عام 2024.
• ارتفع الربح التشغيلي بنسبة 18% في الفترة ذاتها.
• تحقق الشركة Now إيرادات من تسعة أدوية مستقلة.
• أشارت الإدارة إلى أن المتانة المالية تدعم المزيد من أعمال المرحلة الثالثة والتحضير لإطلاقات تجارية محتملة في عام 2025.

حافظ عقار EPKINLY، أحد المنتجات التجارية الرئيسية لجينماب، على أدائه المتميز.

• بلغ النمو على أساس سنوي 48%.
• بلغ النمو على أساس ربع سنوي من الربع الأول إلى الربع الثاني 28%.
• أكدت الإدارة أن الدواء يواصل تفوقه على المنافسين في فئة محفّزات الخلايا التائية CD20.

التحديثات التشغيلية

أفاد المسؤولون التنفيذيون بأن الشركة كثّفت نشاطها السريري وتُدير Now برامج متعددة في مراحل متأخرة في آنٍ واحد.

• أعلنت جينماب عن ستة تجارب سريرية جديدة في المرحلة الثالثة خلال عام 2024.
• من المتوقع أن تُنتج جميع البرامج الثلاثة الرئيسية بيانات المرحلة الثالثة في الربع الرابع من عام 2024.
• يُعدّ بيتوسيمتاماب وEPKINLY وRina-S المحفزات الرئيسية على المدى القريب.

بيتوسيمتاماب

قُدِّم عقار بيتوسيمتاماب، الذي استُحوذ عليه عبر صفقة Merus، باعتباره أهم فرصة نمو للشركة. ووصفته جينماب بأنه عقار ثنائي النوعية من الجيل الثاني يستهدف EGFR، ويتميز بمزايا في الفعالية والسلامة.

• يحمل الدواء تصنيفَي علاج اختراقي.
• يُجرى دراسته في أكثر من 300 موقع للتجارب السريرية.
• أفادت جينماب بمشاركة كبار باحثي سرطان الرأس والعنق في العالم الغربي في البرنامج.
• قدّمت الشركة طلب الدواء التجريبي الجديد بعد 24 ساعة من إغلاق صفقة Merus في 12/12.

في سرطان الرأس والعنق، يخضع بيتوسيمتاماب لدراستين في المرحلة الثالثة.

• من المقرر أن تُسفر دراسة LiGeR-HN1 في المرض الخط الأول عن نتائجها في الربع الرابع من عام 2024.
• من المتوقع أن تُعلن دراسة LiGeR-HN2 في المرض الخط الثاني عن نتائجها في الربع الأول من عام 2025.
• أكد المسؤولون التنفيذيون أن الدواء يُطوَّر بوصفه علاجاً غير مرتبط بحالة فيروس الورم الحليمي البشري (HPV).

أشارت جينماب إلى أن مجموعة بيانات المرحلة الثانية وضعت سقفاً مرتفعاً.

• بلغت نسبة الاستجابة الموضوعية 63%.
• بلغ متوسط البقاء دون تقدم المرض 9 أشهر.
• بلغت نسبة البقاء الإجمالي لمدة 12 شهراً 79%.

قارنت الشركة تلك النتائج بالمعايير العلاجية الحالية.

• يبلغ معدل استجابة العلاج الأحادي بالبيمبروليزوماب نحو 19% مع بقاء إجمالي لمدة عام تقريباً.
• يُضيف البيمبروليزوماب مع العلاج الكيميائي فائدة محدودة وفقاً للإدارة.
• أكد المسؤولون التنفيذيون أن بيتوسيمتاماب قد يكون تحويلياً إذا تطابقت نتائج المرحلة الثالثة مع ملف المرحلة الثانية.

وسّعت جينماب أيضاً نطاق بيتوسيمتاماب ليشمل سرطان القولون والمستقيم، معلنةً عن دراستين في المرحلة الثالثة في 06/08.

• ستستوعب دراسة الخط الأول نحو 900 مريض.
• ستقارن بيتوسيمتاماب مع FOLFOX أو FOLFIRI مع سيتوكسيماب، مقابل FOLFOX أو FOLFIRI مع سيتوكسيماب وحده.
• ستختبر دراسة الخط الثاني شريحة أوسع من المرضى وتشمل خيارات قائمة على سيتوكسيماب أو بيفاسيزوماب.
• أشارت الإدارة إلى أن سرطان القولون والمستقيم أكبر بنحو ثلاثة أضعاف من سرطان الرأس والعنق.

أوضح المسؤولون التنفيذيون أن المبرر البيولوجي يستند إلى استهداف LGR5، الذي استُكشف أولاً في سياق مسار Wnt وأورانويد القولون والمستقيم. كما أشاروا إلى أن البيانات المبكرة أظهرت معدلات استجابة في الثمانينيات المرتفعة في تركيبات الخط الأول، وفي الستينيات المرتفعة إلى السبعينيات المنخفضة في إعدادات الخط الثاني، مع تحسن بنسبة 30% إلى 50% مقارنةً بمعايير العلاج الحالية القائمة على سيتوكسيماب.

EPKINLY

واصل EPKINLY بناء زخمه التجاري وتوسيع نطاقه التنظيمي.

• الدواء معتمد في الخط الثاني من الليمفوما الجريبية في الولايات المتحدة والصين وأوروبا.
• من المتوقع الحصول على الموافقة في اليابان قريباً.
• أفادت جينماب بأنها أزالت اشتراط الاستشفاء من البطاقة التعريفية للدواء من خلال دراسة مجتمعية مخصصة.
• النسخة تحت الجلدية عبارة عن حقنة تستغرق ثانيتين، مما يدعم استخدامها في المراكز المجتمعية.
• يجري معظم التبني Now في البيئات المجتمعية بدلاً من مراكز السرطان التخصصية.

تستعد الشركة أيضاً لقراءة محورية في الخط الأول من سرطان الغدد الليمفاوية الكبير ذي الخلايا البائية المنتشر.

• من المتوقع صدور بيانات المرحلة الثالثة في الربع الرابع من عام 2024.
• يمثل الخط الأول من DLBCL نحو نصف السوق المستهدف لـ EPKINLY.
• أفادت جينماب بأنها تتقدم على المنافسين الرئيسيين بنحو سنة إلى سنة ونصف في بيانات الخط الأول.
• تجري أيضاً مناقشات مع الجهات التنظيمية حول بيانات المرحلة الثانية الإيجابية في الخط الثاني من DLBCL مع ليناليدوميد.

Rina-S

يظل Rina-S، المقترن بالأجسام المضادة والدواء المستهدف لمستقبل حمض الفوليك ألفا، أصلاً مهماً آخر في المراحل المتأخرة.

• من المتوقع صدور بيانات المرحلة الثالثة من دراسة P-ROC في سرطان المبيض في الربع الرابع من عام 2024.
• أفادت جينماب بأن معدلات استجابة الدواء تبلغ نحو 50% عبر الطيف الكامل لتعبير مستقبل حمض الفوليك ألفا.
• لا تتوقع الشركة اشتراط تشخيص مرافق.
• أبرزت الإدارة معدل التوقف عن العلاج بسبب الأحداث الضائرة البالغ 3% إلى 4%.
• أكد المسؤولون التنفيذيون أن الدواء لا يسبب سمية عينية ولا سمية عصبية.
• يتجاوز متوسط مدة الاستجابة 12 شهراً.

التوقعات المستقبلية

أشارت جينماب إلى أن الأشهر المقبلة قد تشهد نشاطاً غير معتاد، مع إصدارات بيانات متعددة واحتمال التحضير للإطلاق.

• من المقرر صدور بيانات بيتوسيمتاماب LiGeR-HN1 في الربع الرابع من عام 2024.
• من المقرر أيضاً صدور بيانات EPKINLY في الخط الأول من DLBCL في الربع الرابع من عام 2024.
• من المتوقع صدور بيانات Rina-S P-ROC في الربع الرابع من عام 2024.
• من المتوقع صدور بيانات بيتوسيمتاماب LiGeR-HN2 في الربع الأول من عام 2025.
• من المتوقع الإعلان عن بيانات بيتوسيمتاماب التفصيلية لسرطان القولون والمستقيم في مؤتمر ESMO في أواخر أكتوبر.
• أشارت الإدارة إلى أن إطلاقات تجارية متعددة قد تتبع ذلك في عام 2025 إذا جاءت نتائج المرحلة الثالثة إيجابية.

أفاد المسؤولون التنفيذيون بأن المنظمة أُعيد هيكلتها للتعامل مع عدة برامج في مراحل متأخرة في آنٍ واحد ودعم التسجيل السريع في التجارب. كما أشاروا إلى أن الشركة قد تتمكن من الاستفادة من مسارات تنظيمية مُعجَّلة في سرطان القولون والمستقيم.

أبرز جلسة الأسئلة والأجوبة

خلال جلسة الأسئلة والأجوبة، توسّع المسؤولون التنفيذيون في شرح الحجج العلمية والتجارية لكل برنامج.

لماذا يتميز بيتوسيمتاماب

• أفادت الإدارة بأن الدواء اختير بناءً على بياناته السريرية، وليس فقط بسبب هدف LGR5.
• أشارت إلى أنه يُظهر معدلات استجابة أعلى عددياً من أميفانتاماب عبر إعدادات العلاج الأحادي والتركيبي.
• أكد المسؤولون التنفيذيون أن له أيضاً ملف سلامة أنظف، مع مشكلات جلدية وفروة رأس والتهاب فم أقل من أميفانتاماب.
• جادلوا بأن التحمل الأفضل قد يساعد المرضى على الاستمرار في العلاج لفترة أطول، مما قد يدعم مدة استجابة أطول.

فرصة سرطان الرأس والعنق

• وصف المسؤولون التنفيذيون معايير الرعاية الحالية بأنها ضعيفة، مع معدل استجابة 19% وبقاء إجمالي لمدة عام تقريباً.
• أشاروا إلى أن العلاج الكيميائي يضيف سمية دون فائدة تُذكر.
• قالوا إن بيتوسيمتاماب قد يحقق تحسناً ثلاثياً تقريباً في معدل الاستجابة والبقاء دون تقدم المرض إذا صمدت بيانات المرحلة الثالثة.
• أشاروا إلى أن الدواء يُطوَّر لكلٍّ من مرض HPV الإيجابي والسلبي.

استراتيجية سرطان القولون والمستقيم

• أفادت الإدارة بأن سوق القولون والمستقيم أكبر بنحو ثلاثة أضعاف من سرطان الرأس والعنق.
• أشارت إلى أن البرنامج كان جذاباً خلال الاستحواذ على Merus لكنه لم يُبرَز علناً في ذلك الوقت تجنباً لتعقيد الصفقة.
• أكد المسؤولون التنفيذيون أن دراسة الخط الأول مصممة لشريحة واسعة من المرضى، وأن دراسة الخط الثاني تغطي بيئة علاجية أشمل.

EPKINLY والخط الأول من DLBCL

• أفادت الإدارة بأنه لا يوجد سبب لتوقع فائدة مختلفة بحسب أصل الخلية، كـ GCB مقابل ABC.
• أشارت إلى أن اختبار أصل الخلية ذاتي وغير محدد مسبقاً.
• أشار المسؤولون التنفيذيون إلى معيار R-CHOP الراسخ وقالوا إن EPKINLY يتمتع بميزة الوصول إلى السوق قبل المنافسين.
• أشاروا أيضاً إلى أن إزالة اشتراط الاستشفاء ينبغي أن تساعد على التبني المجتمعي.

Rina-S مقابل ميرفيتوكسيماب

• أفادت جينماب بأن Rina-S يُظهر نشاطاً ذا معنى عبر الطيف الكامل لمستقبل حمض الفوليك ألفا، بما في ذلك التعبير المنخفض والسلبي.
• أكد المسؤولون التنفيذيون أن الميزة الرئيسية للدواء ليست معدل الاستجابة فحسب، بل أيضاً مدة الاستجابة.
• قارنوا ذلك بميرفيتوكسيماب، مشيرين إلى أن تطويره اقتصر بسبب مدة الاستجابة وأنه فشل في تجربة المرحلة الثالثة.
• أكدوا أن Rina-S لا يسبب سمية عينية ولا سمية عصبية وأن حالات التوقف عن العلاج بسبب الأحداث الضائرة نادرة جداً.

اقتباسات الإدارة

قال يان: "لدينا Now تسعة أدوية نحقق منها إيرادات. لدينا ثلاثة أصول في مراحل متأخرة، جميعها تتوسع في نطاق تغطيتها للفترة المقبلة. لقد أعلنّا فعلياً عن ستة تجارب سريرية جديدة في المرحلة الثالثة هذا العام، والمزيد قادم. كما سيكون لدينا الكثير من البيانات في الربع الرابع. في جوهر الأمر، ستولّد جميع البرامج الثلاثة الرئيسية بيانات المرحلة الثالثة في الربع الرابع، لذا نحن متحمسون جداً."

قال تاهي عن بيتوسيمتاماب: "يبدو أنه يتمتع بتمايز في الفعالية... كما يبدو أنه متمايز من ناحية السلامة. لا يعاني من درجة مشكلات الجلد، ولا من مشكلات جلد فروة الرأس التي يعاني منها أميفانتاماب... وهذا في مجمله، وهو نوع من الموضوعات في جينماب، يساعد المرضى على الاستمرار في تناول الدواء. مدة العلاج تصبح في نهاية المطاف مدة الاستجابة."

أضاف تاهي بشأن تركيبة الرأس والعنق: "وعد تركيبة بيتو-بيمبرو هو أنك إذا أخذت مجموعات بيانات المرحلة الثانية، فإنك ستضاعف معدل الاستجابة تقريباً ثلاثة أضعاف. ستضاعف معدل البقاء دون تقدم المرض تقريباً ثلاثة أضعاف، وهذا له تأثير كبير على البقاء الإجمالي."

قال يان عن سرطان القولون والمستقيم: "حجم السوق المحتمل لسرطان القولون والمستقيم أكبر بثلاثة أضعاف من سرطان الرأس والعنق. يمكن أن يجعل هذا الصفقة مثمرة جداً لجينماب، لذا أنا سعيد بأننا أتممنا الصفقة في 12/12، ونحن Now نمضي قدماً بتجربتين في المرحلة الثالثة لسرطان القولون والمستقيم."

قال تاهي عن Rina-S: "ما رأيناه حتى الآن هو أن Rina-S يتمتع بمعدل استجابة مرتفع جداً، يبلغ نحو 50% في المجمل... إنه يُتحمَّل بشكل رائع. لا يسبب سمية عينية. لا يسبب سمية عصبية. مدة العلاج طويلة للغاية... لا يوجد سبب حقيقي يدفع المرضى إلى التوقف عن العلاج."

تدخل جينماب الأشهر الأخيرة من العام وأمامها عدة معالم سريرية مهمة، ومحفظة أكبر مما كانت عليه قبل عام. يمكن للقراء الرجوع إلى النص الكامل أدناه للمزيد من التفاصيل.

هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا