ريجيل فارماسيوتيكالز تكشف عن خطة نمو موسعة في مؤتمر H.C. Wainwright

استعرضت شركة Rigel Pharmaceuticals (RIGL) يوم الثلاثاء الموافق 15/09/2026، خلال مؤتمر H.C. Wainwright السنوي العالمي للاستثمار في دورته الثامنة والعشرين، خطةً أشمل للنمو تقوم على إطلاق منتجات جديدة، وتطوير خط الأنابيب البحثي، والانضباط المالي. وأبرزت الشركة قوة مبيعاتها الأخيرة وربحيتها، مع الإقرار بالعمل المطلوب لتوسيع نطاق VEPPANU، أحدث أدويتها في مجال الأورام، والمضي قدماً في برامجها في المراحل الأولى.

أبرز النقاط

• أعلنت Rigel أنها تسعى إلى النمو عبر أربعة محاور رئيسية: التوسع التجاري، والترخيص الداخلي وتطوير الأعمال، وتطوير خط الأنابيح البحثي، والانضباط المالي.
• أصبح VEPPANU الأصل الرئيسي للإطلاق في الشركة، ووُصف بأنه إضافة تحويلية للمحفظة.
• ارتفعت صافي مبيعات المنتجات في الربع الثاني بنسبة 14% لتبلغ 67 مليون دولار، وسجّلت Rigel ربعها الثامن المتتالي من الربحية.
• رفعت الشركة توجيهاتها للإيرادات على مدار العام الكامل، وأنهت الربع باحتياطي نقدي بلغ 95 مليون دولار بعد دفع 70 مليون دولار مقدماً مقابل VEPPANU.
• لا يزال R289، وهو مثبط IRAK1/4 التابع لـ Rigel، برنامجاً تطويرياً مهماً على المدى البعيد في علاج متلازمة خلل التنسج النقوي منخفضة الخطورة.

النتائج المالية

قال Dean Schorno، المدير المالي لشركة Rigel، إن الشركة تبني مسيرتها من قاعدة أمتن مما كانت عليه قبل سنوات. ووصف الاستراتيجية بأنها تحوّل من شركة ذات منتج واحد إلى شركة تمتلك ثلاثة منتجات، وخط أنابيح بحثي متنامٍ، وأساساً مالياً مستقراً.

• بلغت صافي مبيعات المنتجات في الربع الثاني من عام 2024 نحو 67 مليون دولار، بارتفاع 14% على أساس سنوي.
• بلغت إيرادات التعاون 11.70 مليون دولار، مستمدةً بصورة رئيسية من شراكات TAVALISSE وREZLIDHIA.
• بلغ صافي الدخل قبل الضرائب 23.60 مليون دولار.
• بلغ صافي الدخل بعد الضرائب 17.30 مليون دولار.
• سجّلت Rigel ربحية لثمانية أرباع متتالية.
• بلغت السيولة النقدية في نهاية الربع الثاني 95 مليون دولار، حتى بعد سداد دفعة الاستحواذ على VEPPANU البالغة 70 مليون دولار.

كما رفعت الشركة توقعاتها للعام الكامل.

• من المتوقع أن تتراوح إجمالي الإيرادات بين 285 مليون دولار و295 مليون دولار.
• لا تزال صافي مبيعات المنتجات، باستثناء VEPPANU، متوقعةً بين 255 مليون دولار و265 مليون دولار.
• من المتوقع أن تبلغ إيرادات العقود 30 مليون دولار.

أوضحت Rigel أن صفقة VEPPANU تضمّنت دفعة مقدمة بقيمة 70 مليون دولار موّلتها من خلال التوليد الداخلي للنقد. كما يتضمن الاتفاق مدفوعات مرحلية محتملة بقيمة 320 مليون دولار، منها 60 مليون دولار في مراحل تنظيمية و260 مليون دولار في مراحل تجارية، إضافةً إلى إتاوات تتراوح بين منتصف العشرينيات ومنتصف العشرات من حيث النسبة المئوية. كما أشارت الشركة إلى تمويل إضافي يصل إلى 40 مليون دولار على مدى أربع سنوات لأربع دراسات محددة.

التحديثات التشغيلية

تمحور جزء كبير من العرض حول VEPPANU، الذي قالت Rigel إنه أُغلق في منتصف يونيو وأصبح متاحاً تجارياً بعد نحو 60 يوماً، في 13/08. وفي وقت انعقاد المؤتمر، أفادت الشركة بأنها كانت في نحو الشهر الأول من الإطلاق.

• نشرت Rigel 40 مندوب مبيعات ميدانياً يركزون على أطباء الأورام في المجتمع.
• يتولى 10 مندوبين آخرون التواصل مع المراكز الأكاديمية.
• أفادت الشركة بأن موقع vepdegestrant.com بات فعّالاً وأن برنامج دعم المرضى RIGEL ONECARE قد انطلق.
• جرى تدريب فريق المبيعات وتأهيله للطرح.
• حملة ترويجية مُعلنة قيد التطوير، مع توقع توفر المواد في الأشهر المقبلة.
• تدعم شركة فايزر وArvinas جهود التسويق بوصفهما شريكَين في التعاون.

أكدت Rigel أن VEPPANU هو أول عقار PROTAC معتمد ووحيد من نوعه، أي الكيمياء الحيوية الموجهة لتحليل البروتين، لعلاج سرطان الثدي المتقدم أو المنتشر الإيجابي لمستقبل الإستروجين والسلبي لـ HER2 مع طفرة في مستقبل الإستروجين، وذلك بعد خط علاجي هرموني واحد على الأقل. وقال Schorno إن الدواء قد يمثّل تحولاً جوهرياً في محفظة الشركة.

وأبرزت الشركة آلية عمل الدواء وملفه السريري:

• يعتمد VEPPANU على تصميم ثنائي الوظيفة يرتبط بصورة عابرة بمستقبل الإستروجين ويساعد على تحليل جزيئات ER متعددة عبر مركب E3 ligase والبروتيازوم.
• في تجربة المرحلة الثالثة VERITAC-2، تحسّن متوسط البقاء دون تطور المرض من 2.10 أشهر مع fulvestrant إلى 5.00 أشهر مع VEPPANU.
• مثّل ذلك زيادةً بمقدار 2.40 أضعاف، أي 2.90 أشهر إضافية في متوسط البقاء دون تطور المرض.
• أفادت الشركة بتحسّن معدل الاستجابة الموضوعية ومعدل الفائدة السريرية أيضاً.
• وُصف التحمّل بأنه مناسب، مع معدلات منخفضة وخفيفة من الآثار الجانبية المعدية المعوية.
• بلغت نسبة التوقف عن العلاج 3%، ونسبة تخفيض الجرعة 2%.
• كان جميع المرضى في الدراسة قد تلقّوا سابقاً علاجاً هرمونياً ومثبطاً لـ CDK4/6، مما يجعل مجموعة التجربة قريبةً من الممارسة الفعلية.
• حصل VEPPANU أيضاً على إدراج في قائمة NCCN.

قدّمت Rigel فرصة السوق باعتبارها كبيرة. وأشارت إلى أن الولايات المتحدة تضم نحو 170,000 مريض بسرطان الثدي المنتشر، منهم نحو 70% في المجموعة الإيجابية لمستقبل الإستروجين والسلبية لـ HER2. ويطوّر نحو 40% من هؤلاء المرضى طفرات ESR1، ويُحدَّد نحو 60% من المرضى المصابين بطفرات ESR1 عبر الاختبار الجيني. وقدّرت Rigel نحو 20,000 مريض مؤهل في إطار الخط العلاجي الثاني والثالث، في سوق تتجاوز قيمتها مليار دولار.

كما وصفت الشركة البيئة التجارية:

• يُعالَج نحو 80% من المرضى في البيئة المجتمعية.
• تُستخدم مُعدِّلات مستقبل الإستروجين الانتقائية الفموية في معظم حالات الخط الثاني وفي نحو 30% من حالات الخط الثالث.
• لا يزال العلاج الكيميائي يُستخدم لدى نحو 25% من مرضى الخط الثاني وأكثر من 60% من مرضى الخط الثالث.

أفادت Rigel بأن منتجاتها الحالية تواصل أداءها الجيد. يُوزَّع TAVALISSE عبر Grifols وKissei وMedison، مع توسع دولي إضافي عبر Knight في أمريكا اللاتينية. ويُوزَّع REZLIDHIA عبر Kissei وDr. Reddy’s، وهو في طور التوسع في اليابان وآسيا وأمريكا اللاتينية وجغرافيات أخرى.

آفاق خط الأنابيب والتطوير

إلى جانب الإطلاق الجديد، أشارت Rigel إلى R289 بوصفه برنامجاً مستقبلياً رئيسياً. وR289 هو مثبط IRAK1/4 يُختبر في دراسة المرحلة الأولى-B في متلازمة خلل التنسج النقوي الانتكاسية المقاومة للعلاج منخفضة الخطورة. وقد حصل الدواء على تصنيفَي المسار السريع والدواء اليتيم.

• اكتملت مرحلة تصعيد الجرعة، وجرى تقديم البيانات في اجتماع الجمعية الأمريكية لأمراض الدم.
• تستقطب مرحلة توسيع الجرعة ما يصل إلى 20 مريضاً في مجموعتَي 500 ملغ مرة يومياً و500 ملغ مرتين يومياً.
• من المتوقع صدور نتائج محدّثة بحلول نهاية العام.
• ستبدأ مجموعة استكشافية في المرضى غير المستجيبين لـ ESA والمرضى الجدد بعد تحديد الجرعة الموصى بها للمرحلة الثانية.
• تعتزم Rigel التشاور مع إدارة الغذاء والدواء بشأن مسار التسجيل المقبل.
• أشارت الشركة أيضاً إلى احتمال استكشاف مؤشرات إضافية لـ R289.

شاركت Rigel بيانات فعالية أولية من دراسة تصعيد الجرعة في المرحلة الأولى-B:

• كان المرضى قد تلقّوا علاجات مكثفة مسبقاً، بمتوسط ثلاثة علاجات سابقة.
• تلقّى أكثر من 70% منهم luspatercept.
• تلقّى أكثر من 70% منهم عوامل نازعة الميثيل.
• انتقل ستة من أصل 18 مريضاً قابلاً للتقييم يعتمدون على نقل الدم، أي 33%، إلى الاستقلالية عن نقل الدم.
• بلغ متوسط مدة العلاج 5.50 أشهر.
• بلغ متوسط الوقت حتى الاستجابة 1.90 أشهر.
• بلغ متوسط مدة الاستقلالية عن نقل خلايا الدم الحمراء 22.90 شهراً.
• أفادت الشركة بأن الملف الأمني أظهر معدلاً منخفضاً من قلة الخلايا والعدوى من الدرجة الثالثة أو الرابعة.

ناقشت Rigel أيضاً العمل على دراسات تركيبة vepdegestrant. اكتمل التسجيل في تجارب التركيبة مع abemaciclib وribociclib، بقيادة شركة فايزر وArvinas. وأفادت Rigel بأنها ستحدد الخطوات التالية، بما في ذلك دراسات محتملة تقودها Rigel أو تجارب برعاية الباحثين.

فيما يخص REZLIDHIA، أفادت الشركة باستمرارها في تعاونات متعددة مع MD Anderson وشركاء آخرين. وتشمل البرامج دراسات العلاج الأحادي والتركيبي في سرطان الدم الحاد النقوي وسرطانات الدم الأخرى، فضلاً عن برنامج الورم الدبقي عالي الدرجة مع CONNECT وبرنامج سرطان الدم الحاد النقوي ومتلازمة خلل التنسج النقوي عبر MyeloMATCH.

الموقع في السوق والتوجه الاستراتيجي

عاد المسؤولون مراراً إلى فكرة أن Rigel تسعى إلى توظيف قاعدتها التجارية لدعم خط أنابيح بحثي أوسع. وقال Schorno إن الشركة انتقلت من نموذج أعمال محدود إلى نموذج يضم منتجات متعددة وميزانية عمومية أقوى وهامشاً أكبر للاستثمار.

• من المتوقع أن يكون VEPPANU أكبر أصول الشركة ومحركها الرئيسي للنمو.
• يُوضع R289 بوصفه فرصةً على المدى البعيد في ثلاثينيات هذا القرن.
• أفادت Rigel برغبتها في مواصلة الترخيص الداخلي وتطوير الأعمال مع الاستفادة من منظومتها التجارية.
• أشارت الشركة إلى أن فرق الشؤون الطبية والوصول إلى السوق قادرة على دعم إطلاقات متعددة.
• توفر الشراكات القائمة مع شركة فايزر وArvinas وGrifols وKissei وMedison وDr. Reddy’s نطاقاً أوسع.

أشارت Rigel أيضاً إلى اقتصاديات السوق الأشمل. وفي متلازمة خلل التنسج النقوي منخفضة الخطورة، قالت إن العلاجات الحالية كـ ESAs وluspatercept وimetelstat وlenalidomide تُبقي كثيراً من المرضى دون فائدة كافية. وقدّرت الشركة نحو 12,200 مريض بمتلازمة خلل التنسج النقوي منخفضة الخطورة سبق علاجهم في الولايات المتحدة، مشيرةً إلى أن نحو 60% منهم لا يستجيبون للعلاجات الحالية.

أبرز جلسة الأسئلة والأجوبة

لم تتضمن المواد المقدمة أي جلسة للأسئلة والأجوبة. وختم Schorno العرض بالإشارة إلى أن الشركة متاحة للإجابة عن الأسئلة، غير أنه لم يُسجَّل أي سؤال أو إجابة.

الخلاصة

كشف عرض Rigel عن شركة تسعى إلى تحويل قاعدة أعمال مربحة وإطلاق جديد في مجال الأورام إلى قصة نمو أوسع. يمكن للقراء الرجوع إلى النص الكامل أدناه للاطلاع على مزيد من التفاصيل.

هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا