مجلس الذهب العالمي يكشف عن مفاجأة بشأن مشتريات الصين من المعدن الأصفر
الثلاثاء، 15/09/2026 — استخدمت شركة FocalTherics (FOCL) مؤتمر H.C. Wainwright السنوي العالمي للاستثمار في دورته الثامنة والعشرين لاستعراض قصة نمو مبنية على الموجات فوق الصوتية الروبوتية، وتوسيع نطاق التغطية التأمينية، والتوجه نحو استخدامات سريرية جديدة. وأوضحت الشركة وجود طلب قوي على منصتها المخصصة لسرطان البروستاتا، غير أنها أشارت أيضاً إلى تحدي تحويل هذا الزخم إلى ربحية طويلة الأمد مع توسعها خارج سوقها الأساسية.
أبرز النقاط
- أعلنت FocalTherics أنها رائدة عالمية في مجال العلاج بالموجات فوق الصوتية، وذلك من خلال منصتها الروبوتية Focal One HIFU لعلاج السرطان والأمراض الحميدة.
- أعلنت الشركة عن أداء قوي في الربع الثاني من عام 2026، شمل نمواً في إيرادات HIFU بنسبة 39%، ونمواً في مبيعات الأنظمة بنسبة 44%، وهامش ربح إجمالي بلغ 55.60%.
- سلّط الإدارة الضوء على حجم سوق سرطان البروستاتا الكبير، إذ تُسجَّل أكثر من 1,400,000 حالة جديدة سنوياً على مستوى العالم، مع توقعات بمضاعفة حجم السوق بحلول عام 2040.
- تتوسع FocalTherics في علاج تضخم البروستاتا الحميد، والانتباذ البطاني الرحمي، والهيستوتريبسي، بهدف استخدام منصة واحدة عبر مؤشرات متعددة.
- أعلنت الشركة أنها تستهدف معدل نمو سنوي مركب في الإيرادات يبلغ نحو 40% على مدى ثلاث سنوات، وتحقيق إيجابية EBITDA بحلول عام 2028.
نظرة عامة على المؤتمر
قال الرئيس التنفيذي ريان رودس إن FocalTherics تتموضع بوصفها "رائدة عالمية في العلاج بالموجات فوق الصوتية" من خلال نهج يحافظ على الأعضاء ويصون وظائفها. وأوضح أن التقنية الأساسية للشركة، وهي الموجات فوق الصوتية المركّزة عالية الكثافة الروبوتية الموجّهة (HIFU)، مصممة لعلاج الأمراض دون الحاجة إلى قطع الأنسجة.
وأطّر رودس رسالة الشركة حول تحول أشمل في رعاية سرطان البروستاتا، مشيراً إلى أن HIFU يقود ما وصفه بأحد أكبر التغييرات في العلاج خلال عقود، في ظل بحث الأطباء عن خيارات تقع بين المراقبة النشطة والجراحة أو الإشعاع الأكثر عدوانية.
كما أشارت الشركة إلى أداء سهمها مؤخراً، إذ كان يتداول عند 4.15 دولار، بارتفاع 0.97% عن سعر الإغلاق السابق البالغ 4.11 دولار. وقد تراوح سعر السهم بين 1.75 دولار و6.40 دولار خلال الـ52 أسبوعاً الماضية.
النتائج المالية
أعلنت FocalTherics أن الربع الثاني من عام 2026 شهد استمرار التنفيذ الجيد على صعيد المبيعات والإجراءات والهوامش.
- ارتفعت إيرادات HIFU القياسية بنسبة 39% مقارنة بالعام السابق.
- ارتفعت مبيعات أنظمة Focal One بنسبة 44% على أساس سنوي.
- بلغت القاعدة المُركَّبة 184 نظاماً.
- نما حجم الإجراءات في الولايات المتحدة بنسبة 47% مقارنة بالعام السابق.
- تحسّن هامش الربح الإجمالي إلى 55.60%، مرتفعاً من مستويات أربعينيات بالمئة المرتفعة.
أعلنت الإدارة أنها تستهدف معدل نمو سنوي مركب في الإيرادات يبلغ نحو 40% خلال السنوات الثلاث المقبلة، كما حددت هدفاً للوصول إلى هامش ربح إجمالي بنسبة 60%، وتحقيق التعادل في الدخل التشغيلي، وإيجابية EBITDA بحلول عام 2028.
وأشارت الشركة إلى أن القاعدة المُركَّبة ينبغي أن تنمو بمعدل مركب 30% على مدى ثلاث سنوات، مما يعكس استمرار تبني الأنظمة.
التغطية التأمينية والتسعير
أوضح رودس أن التغطية التأمينية تظل دعامة مهمة لنموذج الأعمال، مشيراً إلى مستويات دفع Medicare في سوق نيويورك التي تبلغ نحو 14,000 إلى 15,000 دولار لكل حالة على مستوى المنشأة.
كما أشار إلى أن زيادة مقترحة في تعويضات Medicare بنسبة 11.60% من المتوقع أن تدخل حيز التنفيذ في يناير 2027. وقال إن شركات التأمين التجارية تُعوّض عموماً بمعدل يتراوح بين 1.5 و2 ضعف معدلات Medicare.
بالنسبة للأطباء، أفادت الشركة بأن إجراء سرطان البروستاتا لديها يحمل 17.29 وحدة عمل RVU، واصفةً إياها بأنها الأعلى بين علاجات الاستئصال البؤري لسرطان البروستاتا. أما بالنسبة لتضخم البروستاتا الحميد، فأعلنت الشركة أنها تمتلك بالفعل رمز CPT من الفئة الثالثة مرتبطاً باستئصال أنسجة البروستاتا وفق ترخيص FDA.
التحديثات التشغيلية
أفادت FocalTherics بأن أعمالها تستفيد من التحقق السريري وتوسع بصمتها في المستشفيات.
- دراسة HIFI، المنشورة في ديسمبر 2024، حللت 3,200 رجل عبر 46 مركزاً و80 طبيباً متخصصاً في المسالك البولية ضمن تصميم متعدد المراكز واستباقي.
- أظهرت الدراسة عدم الأدنى من المعايير الذهبية الجراحية ونتائج وظيفية أفضل، وفقاً للشركة.
- أعلنت الشركة أن HIFU بات الآن أسرع علاجات العلاج البؤري نمواً وتقنية الاستئصال الأولى في سرطان البروستاتا، استناداً إلى بيانات Medicare CMS حتى عام 2025.
- تتواجد الأنظمة المُركَّبة في كبرى المستشفيات الأكاديمية والسريرية، بما فيها MD Anderson، ومركز Memorial Sloan Kettering للسرطان، وعيادة كليفلاند، وعيادة مايو، وجميع مستشفيات جامعة كاليفورنيا التعليمية.
- تُنشر الأنظمة أيضاً في مستشفيات Kaiser وHCA Healthcare.
- تشغّل أربعة عشر شبكة توصيل متكاملة نظامَين أو أكثر من أنظمة Focal One.
- أعلنت الشركة أن لديها خط أنابيب يضم أكثر من 300 مستشفى مؤهل ضمن استراتيجيتها الفورية.
على الصعيد الدولي، أعلنت FocalTherics أنها باعت أنظمتها الأولى في الهند ولديها الآن أنظمة متعددة هناك. كما دخلت السوق البريطانية، وتوسعت في اسكندنافيا وأمريكا اللاتينية، وحصلت على تغطية تأمينية في فرنسا بناءً على نتائج دراسة HIFI.
المنصة التقنية
أوضح رودس أن الشركة تبني منصة قادرة على دعم عدة مجالات مرضية مع تغييرات محدودة في الأجهزة.
- أُطلق Focal One i في أبريل 2025 مع ترقيات في الأجهزة والبرمجيات لمؤشرات جديدة، بما فيها الانتباذ البطاني الرحمي.
- المنصة متوافقة مع تصوير MRI وPSMA وPET، فضلاً عن خرائط الخزعة ثلاثية الأبعاد.
- تتضمن اتصالاً عن بُعد للعلاج عن بُعد، والإشراف عن بُعد، والتعلم عن بُعد، واستخراج البيانات والصيانة المستقبلية.
- أعلنت الشركة أن النظام يستخدم تصوير متكامل بالذكاء الاصطناعي ونظام تحديد موضع روبوتي بخمسة محاور.
- أفادت الإدارة بأنها تمتلك أكثر من 30 عاماً من الخبرة في العلاج القائم على الصوت وتواصل تطوير الهيستوتريبسي، بما في ذلك براءات اختراع جديدة مقدمة في 01/06/2026.
قال رودس إن الشركة ترى نفسها "بقدر ما هي شركة برمجيات، هي أيضاً شركة أجهزة"، مشيراً إلى العمل البرمجي الجاري لمؤشرات جديدة.
سوق سرطان البروستاتا والحالة السريرية
أعلنت FocalTherics أن سرطان البروستاتا لا يزال سوقها الرئيسية وفرصة نمو كبيرة.
- يُشخَّص أكثر من 1,400,000 حالة جديدة سنوياً على مستوى العالم.
- يُشخَّص نحو 330,000 حالة جديدة في الولايات المتحدة سنوياً.
- يعيش نحو 3,500,000 رجل مع المرض.
- توقعت الشركة أن يتضاعف حجم السوق بحلول عام 2040.
أوضحت الإدارة أن الشركة تعالج فجوة للمرضى ذوي الخطورة المتوسطة، الذين غالباً ما تكون خياراتهم محدودة بين المراقبة النشطة والعلاج الأكثر عدوانية. وقال رودس إن نحو 45% من الرجال الخاضعين للمراقبة النشطة يشهدون تطوراً في المرض خلال خمس سنوات.
كما استشهدت الشركة بمعدلات فشل الإشعاع التي تتراوح بين 15% و30% في الأدبيات السريرية، مشيرةً إلى أن ذلك يخلق فرصة لعلاج الإنقاذ.
قال رودس إن الشركة باتت قادرة على القول إنها "لا تقل عن معيار العلاج الذهبي" مع تقديم نتائج وظيفية أفضل لأنها تحافظ على العضو وتتجنب القطع أو الإشعاع.
التوسع في مؤشرات متعددة
تجاوزاً لسرطان البروستاتا، تُطوّر FocalTherics عدة استخدامات أخرى لمنصتها.
تضخم البروستاتا الحميد
- تجري الشركة ثلاث دراسات مستمرة لتضخم البروستاتا الحميد: واحدة في مستشفى Mount Sinai في نيويورك، وأخرى في تشيلي، ودراسة مشتركة من المرحلة الأولى/الثانية في أوروبا.
- من المتوقع الحصول على بيانات من هذه الدراسات في وقت لاحق من عام 2026.
- من المتوقع أن تبدأ دراسة محورية في مطلع عام 2027.
- أوضحت الإدارة أن إجراء تضخم البروستاتا الحميد يُجرى خارج الإحليل البروستاتي، دون نزيف مع الحفاظ على الإحليل.
الانتباذ البطاني الرحمي
- حصلت الشركة على علامة CE لعلاج الانتباذ البطاني الرحمي العميق المتسلل.
- حصلت على تصنيف جهاز اختراق من FDA.
- أحد عشر مركزاً في مسار التدريب.
- من المتوقع الحصول على بيانات التجربة العشوائية المضبوطة في أواخر عام 2026 أو مطلع عام 2027.
- شملت مبيعات أنظمة الربع الأول من 2026 ثلاثة أنظمة Focal One مرتبطة بقدرات سرطان البروستاتا والانتباذ البطاني الرحمي.
الهيستوتريبسي
- أعلنت الشركة أنها تواصل تطوير الهيستوتريبسي كجزء من عملها في العلاج القائم على الصوت.
- أبرزت براءات اختراع مبتكرة جديدة مقدمة في يونيو 2026.
مزايا الإجراء وسير العمل
أوضح رودس أن النهج عبر المستقيم الذي تتبعه الشركة يمنحها ميزة عملية على المنافسين الذين يعتمدون النهج عبر الإحليل. وقال إن هذه الطريقة تعكس عملية الخزعة المألوفة لأطباء المسالك البولية وتوفر نافذة صوتية للجزء الخلفي من البروستاتا، حيث يُوجد السرطان في الغالب.
كما أشار إلى أن الإجراء يمكن إجراؤه بكوادر بشرية محدودة، عادةً طبيب مسالك بولية واحد وطبيب تخدير واحد، وأنه يوفر أوقات علاج قصيرة مقارنةً بخيارات الاستئصال البؤري الأخرى.
أفادت الشركة بأن المنصة تدعم علاجات الغدة الكاملة، وشبه الكلية، والنصفية، والإقليمية، والعلاج البؤري الحقيقي. كما أشارت إلى أن النهج غير الجراحي يتجنب فقدان الدم ويتوافق مع التوجه الأوسع نحو الجراحة عبر الفتحات الطبيعية والجراحة عبر التجاويف الداخلية.
التوقعات المستقبلية
أفادت الإدارة بأن النصف الثاني من عام 2026 ينبغي أن يكون أقوى من النصف الأول، وفق نمط موسمي سبق أن شهدته. وأشارت إلى أن المؤشرات الرئيسية التي ينبغي متابعتها تشمل قوة خط الأنابيب، ومبيعات الأنظمة، ونمو الإجراءات.
وتشمل المعالم القريبة الأخرى:
- نشر التجربة العشوائية المضبوطة FARP، أو الاستئصال البؤري مقابل استئصال البروستاتا الجذري، التي وصفها رودس بأنها ورقة بحثية قد تكون بالغة الأهمية.
- بيانات دراسات تضخم البروستاتا الحميد في أواخر عام 2026 وإطلاق محتمل لتجربة محورية في مطلع عام 2027.
- بيانات تجربة الانتباذ البطاني الرحمي المتوقعة في أواخر عام 2026 أو مطلع عام 2027.
- مزيد من التوسع الدولي، بما في ذلك فرنسا والأسواق الناشئة.
- تحويل المزيد من المواقع السريرية المتنقلة إلى منشآت دائمة.
أعلنت الشركة أن إجمالي السوق القابل للاستهداف عبر سرطان البروستاتا وتضخم البروستاتا الحميد والانتباذ البطاني الرحمي يمثل 4,300,000 إجراء سنوياً وأكثر من 10,000,000,000 دولار من الإيرادات المحتملة.
قال رودس إن الشركة تمتلك "جميع المكونات الرئيسية" للنمو، بما فيها التكنولوجيا والبيانات السريرية والتغطية التأمينية، مشيراً إلى أن هذه العوامل تدعم مسار تحقيق إيجابية EBITDA.
أبرز جلسة الأسئلة والأجوبة
خلال الأسئلة، عاد رودس إلى الموقع التنافسي للشركة وقدرتها على تكييف المنصة عبر الأمراض المختلفة.
- قال إن النهج عبر المستقيم يُعدّ فارقاً رئيسياً عن المنافسين الذين يعتمدون النهج عبر الإحليل، وهو أكثر توافقاً مع ممارسة خزعة البروستاتا.
- قال إن قدرة المنصة على علاج الانتباذ البطاني الرحمي تمنحها ميزة لا يمتلكها المنافسون.
- قال إن الشركة متموضعة بالفعل للعلاج غير الجراحي وغير الجارح، ولا تحتاج إلى تغييرات جوهرية لخدمة مؤشرات جديدة.
- قال إن الشركة تستثمر في البرمجيات والتصوير، بما في ذلك التصوير المُفسَّر بالذكاء الاصطناعي، لدعم النمو المستقبلي.
- قال إن سوق العلاج البؤري حقيقي وفي نمو، وأن الشركة تهدف إلى تحقيق إيجابية EBITDA مع الحفاظ على نمو قوي في الإيرادات.
قال رودس: "الجمال في تقنيتنا أننا وصلنا بالفعل. لسنا بحاجة للذهاب إلى أي مكان."
للاطلاع على تفاصيل أوسع للنقاش، يُرجى الرجوع إلى النص الكامل أدناه.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا
