كورا أونكولوجي في مؤتمر مورغان ستانلي: مبيعات مبكرة ورهانات أكبر

في يوم الأربعاء الموافق 16/09/2026، استخدمت شركة Kura Oncology (KURA) مؤتمر Morgan Stanley السنوي الرابع والعشرين للرعاية الصحية العالمية لتقديم صورة عن شركة في مرحلة تحول: انتقلت من مرحلة التطوير إلى المرحلة التجارية، غير أنها لا تزال تعتمد على بيانات التجارب المستقبلية لإثبات حجم فرصتها. أشارت الإدارة إلى قوة المبيعات المبكرة لعقار KOMZIFTI، دواء سرطان الدم الحاد النخاعي (AML) المعتمد لديها، مع تسليط الضوء على خط أنابيب أوسع يشمل دراسات AML في الخط الأول، وامتيازاً ثانياً في مجال الأورام، وشركة منبثقة جديدة تعمل في مجال الأمراض الأيضية.

أبرز النقاط

• أعلنت Kura أن KOMZIFTI حقق 9.10 مليون دولار من صافي إيرادات المنتج في ربعه التجاري الكامل الثاني، مع 115 بداية جديدة للمرضى و250 وصفة طبية إجمالية.
• قالت الإدارة إن الدواء تصدّر قائمة بدايات المرضى الجدد رغم دخوله السوق في المرتبة الثانية، مدعوماً بالفعالية والتحمل الجيد وإمكانية الجمع مع أدوية أخرى والجرعة اليومية الواحدة.
• لا يزال برنامج المرحلة الثالثة KOMET-017 الخاص بالشركة في AML الخط الأول يسير وفق الجدول الزمني المحدد، مع توقع الحصول على النتائج الأولية في عام 2028.
• يخضع عقار Daralfernib، مثبط فارنيسيل ترانسفيراز التابع لـ Kura، للاختبار في مجموعات علاجية لسرطان الكلى وسرطان البنكرياس، مع توقع الحصول على مزيد من البيانات في عامَي 2025 و2026.
• ساهمت Kura أيضاً في إطلاق شركة Caspian Therapeutics، وهي شركة ممولة بشكل مستقل تستهدف مثبطات مينين لعلاج مرض السكري والأمراض القلبية الأيضية.

اكتساب زخم في الإطلاق التجاري

أعلنت Kura أنها أصبحت الآن "شركة متكاملة بالكامل في مجالات البحث والتطوير والتجارة"، وفقاً لما صرّح به رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي Troy Wilson. المنتج التجاري الرئيسي للشركة، KOMZIFTI، معتمد لعلاج سرطان الدم الحاد النخاعي المتكرر المقاوم للعلاج ذي الطفرة NPM1، أو AML.

أفادت الإدارة بأن الدواء سجّل:

• 9.10 مليون دولار من صافي إيرادات المنتج في الربع التجاري الكامل الثاني
• 115 بداية جديدة للمرضى
• 250 وصفة طبية إجمالية

قال Brian Powl، المدير التجاري الأول، إن الشركة تصدّرت قائمة بدايات المرضى الجدد في ربعها الكامل الثاني في السوق. وأشار إلى أن المنتج يتميز بـ"سهولة أكبر في الاستخدام" وبات يُعدّ "العامل المفضل" لدى كثير من الأطباء.

أوضحت Kura أن التبني يُقاد بأربعة عوامل رئيسية:

• فعالية متفوقة مُدركة
• سلامة وتحمل مواتيان
• القدرة على الجمع مع أدوية الرعاية المعيارية
• جرعة يومية واحدة بمقدار 600 ملليغرام

أضافت الإدارة أن الأطباء يستخدمون بالفعل KOMZIFTI في مجموعات مع venetoclax وazacitidine ومثبطات FLT3 في نحو 40% من بدايات المرضى الجدد، على الرغم من أن التسمية مخصصة للعلاج الأحادي. وقالت Kura إن هذا السلوك المبكر يدعم وجهة نظرها بأن الدواء يمكن أن يعمل بشكل جيد في بيئات الجمع.

AML الخط الأول يبقى الجائزة الأكبر

في حين أن AML المتكرر المقاوم للعلاج هو السوق التجاري الحالي، أكدت Kura أن الفرصة الأكبر تكمن في مرض الخط الأول. وقال Wilson إن إجمالي السوق القابل للتوجيه في AML الخط الأول أكبر بنحو 20 مرة من بيئة المتكرر المقاوم للعلاج.

البرنامج التطويري الرئيسي للشركة هو KOMET-017، وهو منصة تجربة المرحلة الثالثة تضم دراستين متكاملتين:

• إحداهما في بيئات العلاج الكيميائي المكثف
• والأخرى في بيئات العلاج الكيميائي غير المكثف

أفادت Kura بأن التسجيل يسير وفق الخطة وبما يتوافق مع التوقعات. وأشارت الشركة إلى أن أكثر من 200 مريض خضعوا للعلاج في دراسات المرحلة الأولى-ب الداعمة، وهو ما تعتقد أنه قلّص المخاطر في برنامج المرحلة الثالثة.

حددت الإدارة معيار النجاح على النحو التالي:

• في ذراع العلاج الكيميائي المكثف، نقطة نهاية الموافقة المعجّلة هي الاستجابة الكاملة السلبية لـ MRD، بهدف 44% للعلاج الكيميائي وحده
• أظهرت بيانات المرحلة الأولى-ب نسبة تتراوح بين 55% و59%، وهو ما وصفته Kura بأنه تحسن بنحو 20%
• في الذراع غير المكثف، الهدف هو معدل استجابة كاملة يتجاوز 70%، مقارنة بنحو 60% لـ venetoclax وazacitidine وحدهما

قال Wilson إن معدل البقاء الإجمالي لمدة 12 شهراً في دراسة المرحلة الأولى-ب المكثفة للخط الأول بلغ 94%، مقارنة بنحو 45% إلى 55% للعلاج الكيميائي وحده في فئة عمرية أكبر. وأشار إلى أن هذا المستوى من البقاء يشير إلى فائدة سريرية ذات معنى.

تتوقع Kura الحصول على النتائج الأولية من ذراع العلاج الكيميائي المكثف في عام 2028، على أن يتبعه الذراع غير المكثف لاحقاً.

بيانات الجمع والتموضع التنافسي

أفادت الشركة بأن عدة عروض تقديمية إضافية للبيانات متوقعة في وقت لاحق من عام 2026. وتشمل هذه دراسات الجمع في الخط الأول مع ziftomenib، المادة الفعالة في KOMZIFTI، إضافة إلى venetoclax وazacitidine، فضلاً عن مجموعة مع quizartinib في AML ذي الطفرتين المشتركتين NPM1 وFLT3.

أشارت Kura إلى أن الطفرات المشتركة FLT3 تحدث في نحو نصف مرضى NPM1، أي ما يعادل نحو 30% من إجمالي مرضى AML. وقالت الإدارة إن المنافسين لم يُظهروا حتى الآن نجاحاً في مجموعات مثبطات FLT3، مما قد يمنح Kura أفضلية مبكرة إذا صمدت بياناتها.

أضافت الشركة أنها نشرت بالفعل بيانات الجمع مع venetoclax وazacitidine في مجلة Blood في مايو 2024، وتخطط لتقديم مزيد من بيانات مجموعة FLT3 في وقت لاحق من العام، بما في ذلك مع gilteritinib وquizartinib.

قال Wilson إن الأطباء ينظرون إلى KOMZIFTI باعتباره "عاملاً نادراً ذا نشاط سريري وتحمل جيد"، مؤكداً أن ملف الشركة ينبغي أن يدعم الاستخدام الأوسع على مدار الوقت.

Daralfernib يضيف منصة ثانية في مجال الأورام

بعيداً عن AML، تطوّر Kura عقار daralfernib، مثبط فارنيسيل ترانسفيراز، بوصفه امتيازاً ثانياً مملوكاً بالكامل. وأفادت الشركة بأن الدواء يُطوَّر بوصفه شريكاً في الجمع عبر أنواع متعددة من السرطانات.

تشمل الدراسات الحالية والمخطط لها:

• دراسة المرحلة الأولى-ب في سرطان الكلى المتقدم مع cabozantinib
• تحديث للبيانات متوقع في النصف الثاني من عام 2025
• دراسة مخططة مع deruxtecan في سرطان القناة البنكرياسية الغدي (PDAC) في عام 2026

أفادت Kura بأن البيانات المبكرة لإثبات المفهوم تشير إلى أن daralfernib يمكنه تحسين فعالية الأدوية المستهدفة الأخرى. وفي مرضى سرطان البنكرياس الحاملين لطفرات KRAS G12C، قالت الشركة إن مجموعة daralfernib وadagrasib أنتجت معدل استجابة بلغ 67%، مقارنة بـ 30% لـ adagrasib وحده.

أوضحت الإدارة أن برنامج سرطان الكلى مصمم لإثبات أن daralfernib يمكنه إضافة قيمة في المرضى الذين لم يتلقوا علاجاً سابقاً وفي أولئك الذين تقدّم مرضهم أثناء العلاج. كما أشارت الشركة إلى أنها ترى مجالاً للتوسع المستقبلي في سرطان القولون والمستقيم وسرطان الرئة، مع توقع اتخاذ قرارات موجهة نحو التسجيل في أواخر عام 2027 أو مطلع عام 2028.

الميزانية العمومية وآفاق التمويل

أنهت Kura الفترة بامتلاك 519.00 مليون دولار نقداً. وقالت الإدارة إنه مع نحو 180.00 مليون دولار من مدفوعات المعالم المتوقعة، ينبغي أن تتمكن الشركة من تمويل برامج AML الخاصة بها حتى الحصول على أول نتائج أولية من KOMET-017 في عام 2028، ودعم مجموعات بيانات إضافية.

قال Wilson إن الشركة لا تخطط لـ"القيام بكل شيء من ميزانيتها العمومية"، لكنها تريد أن تظل ممولة بشكل جيد وتحافظ على مرونتها الاستراتيجية. وأشار إلى أن Kura تعتزم التركيز على البحث والتطوير والتنفيذ التجاري مع اختيار الفرص الأكثر إضافة للقيمة.

كما أكدت الشركة هيكلها الاقتصادي مع شريكها Kirin، مشيرةً إلى أن Kura تحتفظ بحقوق اتخاذ قرارات التطوير في الولايات المتحدة وتتقاسم الأرباح بنسبة 50-50. أما على مستوى العالم، فتقود Kirin عمليات التطوير في حين يستمر تقاسم الأرباح.

Caspian Therapeutics تفتح مساراً جديداً في أمراض الأيض

أعلنت Kura أيضاً عن تأسيس شركة Caspian Therapeutics، وهي شركة ممولة بشكل مستقل تركز على مثبطات مينين من الجيل التالي لعلاج مرض السكري والأمراض القلبية الأيضية. يمتلك مساهمو Kura نحو 50% من Caspian.

استقطبت الشركة المنبثقة دعماً من عدة مستثمرين، من بينهم ليلي، إيلاي آند كو، وBVF، وInvus، وMontanova، وصندوق T1D. وأفادت Kura بأن Rob Spencer سيتولى منصب الرئيس والمدير التشغيلي الأول لـ Caspian.

المرشح الرئيسي لـ Caspian، KO-7246، يُوصف بأنه مثبط مينين مصمم خصيصاً لأمراض الأيض ومتمايز عن ziftomenib. تخطط الشركة الجديدة لإجراء دراسات المرحلة الأولى-أ والمرحلة الأولى-ب على متطوعين أصحاء ومرضى السكري، مع توقع الحصول على بيانات إثبات المفهوم في اجتماع الرابطة الأوروبية لدراسة مرض السكري في ميلانو في وقت لاحق من سبتمبر.

أوضحت Kura أن هذا الهيكل يتيح لها البقاء مركّزة على الأورام مع الاحتفاظ بالمكاسب المحتملة من برنامج منفصل لأمراض الأيض.

أبرز ما دار في جلسة الأسئلة والأجوبة

خلال جلسة الأسئلة والأجوبة، عادت الإدارة مراراً إلى المحاور ذاتها: الحصة السوقية، واستخدام المجموعات العلاجية، وحجم فرصة AML الخط الأول، والوضع النقدي للشركة.

• بشأن الحصة السوقية، أفادت Kura بأن التقدم المبكر في بدايات المرضى الجدد يعكس فعالية الدواء وسلامته وإمكانية الجمع وبساطة الجرعة.
• بشأن المجموعات التي يبادر إليها الأطباء، قالت الشركة إن نسبة 40% تُعدّ مؤشراً مبكراً على رغبة الأطباء في استخدام مثبطات مينين مع العلاجات المعيارية.
• بشأن المنافسة، أفادت Kura بأن مؤشرها المعتمد لـ NPM1 يمنحها موقعاً قوياً في فئة تمثل نحو 30% من AML المتكرر المقاوم للعلاج.
• بشأن KOMET-017، قالت الإدارة إن التسجيل يسير وفق الجدول الزمني وأن أكثر من 200 مريض خضعوا للعلاج مما أسهم في تقليص مخاطر دراسات المرحلة الثالثة.
• بشأن daralfernib، أفادت الشركة بأن الدواء يبدو قابلاً للجمع بدرجة عالية ويمكن أن يعمل عبر عدة بيئات علاجية.
• بشأن السيولة النقدية، أفادت Kura بأن رصيدها الحالي والمعالم المتوقعة ينبغي أن تدعم الخطة الحالية دون حاجة فورية إلى تمويل إضافي.

التوقعات

لبقية عام 2026، سيراقب المستثمرون عدة محفزات: مزيداً من بيانات مجموعات ziftomenib، بما في ذلك العروض التقديمية في اجتماع الجمعية الأمريكية لأمراض الدم إذا سمح التوقيت، ونتائج إثبات المفهوم من Caspian في ميلانو. كما تتوقع Kura مواصلة بناء قاعدتها التجارية في AML المتكرر المقاوم للعلاج مع الاستعداد للسوق الأكبر بكثير في الخط الأول.

على المدى الأبعد، تعتمد قضية القيمة للشركة على ما إذا كان KOMET-017 قادراً على تأكيد الإشارات المبكرة للمرحلة الأولى-ب، وما إذا كان daralfernib قادراً على إظهار إمكانية جمع مماثلة في سرطان الكلى والبنكرياس، وما إذا كانت Caspian قادرة على إرساء امتياز جديد لأمراض الأيض.

يُرجى الرجوع إلى النص الكامل أدناه للاطلاع على مزيد من التفاصيل وتعليقات الإدارة.

هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا