عاجل: أسعار الذهب تقلص مكاسبها والنفط يعود للصعود مع تحرك قوي للدولار
أطلعت شركة Avalo Therapeutics (AVTX) المستثمرين يوم الأربعاء الموافق 16/09/2026، خلال مؤتمر H.C. Wainwright السنوي العالمي للاستثمار في دورته الثامنة والعشرين، على أن عقارها الرئيسي abdakibart أسفر عن بيانات واعدة في المرحلة المتوسطة من التجارب السريرية لعلاج مرض التهاب الغدد العرقية القيحي، وهو مرض جلدي التهابي مؤلم تشحّ فيه خيارات العلاج الفعّالة. وقرنت الشركة هذا التقدم بمركز نقدي ضخم وخطة أشمل لخط أنابيب الأبحاث، مع الإشارة إلى أن العقار لا يزال بحاجة إلى اجتياز اختبارات المرحلة الثالثة قبل أن يصبح منتجاً تجارياً.
وأفاد الرئيس التنفيذي غاري نيل بأن Avalo تعتقد أنها تطور abdakibart لسوق أكبر حجماً ولا يزال في نمو متصاعد، غير أنه أشار في الوقت ذاته إلى ضرورة التنفيذ الدقيق في المراحل المتأخرة. وجاءت أسهم الشركة مستقرة إلى حد بعيد في تداولات ما قبل افتتاح السوق عند 16.01 دولار، بانخفاض نسبته 0.37% عن إغلاق الجلسة السابقة عند 16.07 دولار.
أبرز النقاط
- أعلنت Avalo أن abdakibart حقق الهدف الرئيسي في تجربة LOTUS من المرحلة 2b لعلاج التهاب الغدد العرقية القيحي، إذ تفوقت الجرعتان المختبرتان على الدواء الوهمي.
- أبرزت الشركة ملف الأمان المواتي وجدول الجرعات الشهري الذي قد يُميّز العقار عن المنافسين.
- أفادت الإدارة بأن Avalo امتلكت 472 مليون دولار نقداً واستثمارات بنهاية يونيو 2024، وهو مبلغ كافٍ لتمويل العمل حتى الحصول على البيانات الرئيسية المتوقعة من المرحلة الثالثة.
- إلى جانب abdakibart، تواصل Avalo تطوير AVTX-010، وهو جسم مضاد طويل المفعول من الجيل التالي يستهدف IL-1 beta، كما تدرس مجالات أمراض التهابية أخرى.
- ترى الشركة في التهاب الغدد العرقية القيحي سوقاً كبيرة ومتنامية، غير أنها لا تزال تعاني من احتياجات طبية غير مُلباة بشكل ملحوظ.
البرنامج الرئيسي: abdakibart وفرصة HS
ينصبّ تركيز Avalo الأساسي على مرض التهاب الغدد العرقية القيحي، أو HS، وهو مرض مزمن قد يتطور من انسداد الجريبات الشعرية إلى عقيدات وخراجات وأنفاق مصرّفة وتلف في الأنسجة وندوب. وكثيراً ما يصيب هذا المرض مناطق حساسة من الجسم، ويتسبب في الألم والرائحة والتشوه والانتكاسات المتكررة.
وأوضحت الإدارة أن عبء المرض يتجاوز الآفات الظاهرة ليشمل الناسور المصرّف والألم والتأثير على الحياة اليومية. كما أشارت Avalo إلى أن سوق HS لا تزال أقل نضجاً مقارنةً بأسواق الصدفية والتهاب الجلد التأتبي، حتى مع تحسّن التشخيص وتوسّع استخدام العلاجات البيولوجية.
وتقدّر الشركة أن السوق العالمية لعلاجات HS قد تتجاوز 10 مليار دولار بحلول عام 2035، وأن تنمو بنحو 18% سنوياً حتى عام 2032. وأفادت بأن العلاجات البيولوجية الحالية لا تزال تساعد أقلية فقط من المرضى المصابين بحالات متوسطة إلى شديدة على بلوغ مستوى HiSCR75، وهو مقياس للسيطرة الفعلية على المرض.
نتائج المرحلة 2b من تجربة LOTUS
أعلنت Avalo أن دراسة LOTUS من المرحلة 2b شملت 253 مريضاً يعانون من HS متوسطة إلى شديدة، واختبرت نظامين لجرعات abdakibart: 150 ملغ كل أسبوعين، و300 ملغ كل أربعة أسابيع، وذلك عقب جرعة تحميل أولية.
وحققت التجربة نقطة نهايتها الأولية، وهي HiSCR75 عند الأسبوع 16، في كلا مجموعتي العلاج:
- الدواء الوهمي: 25.60%
- 150 ملغ كل أسبوعين: 42.20%
- 300 ملغ كل أربعة أسابيع: 42.90%
- فارق العلاج: نحو 17 نقطة مئوية لكلا النظامين
وأفادت الإدارة بأن النتائج كانت ذات دلالة إحصائية، وأن الاستجابة ظهرت مبكراً، مع بدء الانفصال عن الدواء الوهمي منذ الأسبوع الرابع، لا سيما في ذراع الجرعة الشهرية.
كما وُصفت مقاييس الفعالية الأخرى بأنها إيجابية أو مواتية عددياً:
- بلغت معدلات استجابة HiSCR50 نسبة 40% للدواء الوهمي، و59% لذراع 150 ملغ، و64.30% لذراع 300 ملغ.
- بلغت استجابة HiSCR50 المجمّعة عبر كلا ذراعي العلاج 61.70%، وهو ما أشارت Avalo إلى أنه معيار موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
- أظهرت نقاط النهاية الثانوية نتائج ذات دلالة إحصائية أو مواتية فيما يخص الأنفاق المصرّفة والانتكاسات وأعداد الآفات الالتهابية وHiSCR90.
- تحسّن الألم عددياً في ذراع 300 ملغ، وإن لم تبلغ النتيجة الدلالة الإحصائية.
وأشارت Avalo إلى أن مجموعة الدراسة عكست فئة صعبة العلاج، إذ بلغ متوسط عدد الخراجات والعقيدات نحو 14، وكان أكثر من 40% من المرضى في المرحلة الثالثة المبكرة من المرض، وأكثر من ثلثهم قد استخدموا عقاراً بيولوجياً من قبل. وشملت التجربة مرضى لم يسبق لهم تلقّي علاج بيولوجي وآخرين سبق لهم ذلك.
ملف الأمان وسهولة الجرعات
أكدت الشركة أن ملف أمان abdakibart بدا مشابهاً للدواء الوهمي في الدراسة، وأن معدلات الأحداث الضائرة والأحداث الضائرة الخطيرة كانت متقاربة بين المجموعات.
وأضافت أن قاعدة بيانات الأمان تضم الآن ما يقارب 500 مريض شملتهم الدراسات حتى الآن، وأنه لم تُرصد حالات نقص العدلات أو العدوى الخطيرة أو العدوى الانتهازية أو الأحداث القلبية الوعائية الكبرى أو الأورام الخبيثة أو السل.
وأكدت الإدارة أن انتقائية العقار تكتسب أهمية بالغة، إذ صُمّم abdakibart لتثبيط IL-1 beta، الذي قالت Avalo إنه مرتفع في آفات HS ويقع في مرحلة أعلى من المسارات الالتهابية التي تشمل IL-17 وTNF. وأوضحت الشركة أن IL-1 alpha لا يُظهر النمط ذاته في أنسجة HS، وأن المحاولات السابقة لاستهداف IL-1 alpha لم تُثبت فعاليتها.
كما أشارت Avalo إلى ميزة عملية تتمثل في الجرعة الشهرية منذ البداية، إذ يعتمد نظام 300 ملغ على جرعة تحميل واحدة تعقبها 300 ملغ كل أربعة أسابيع بحقنة واحدة باستخدام حاقن آلي. وهذا يعني أربع جرعات فقط خلال الأسابيع الستة عشر الأولى، ونحو 13 جرعة في السنة الأولى.
وبالمقارنة، قالت Avalo إن بعض البرامج المنافسة تستلزم جداول تحريض أو صيانة أكثر كثافة، بما في ذلك الجرعات الأسبوعية خلال التحريض في حالة eltrekibart. وأشارت الشركة إلى أن ذلك قد يكون له أهمية في مرض يُعدّ عبء علاجه مرتفعاً أصلاً.
الوضع المالي
أعلنت Avalo أنها امتلكت 472 مليون دولار نقداً واستثمارات بنهاية يونيو 2024، وأفادت الإدارة بأن هذا المبلغ ينبغي أن يكون كافياً لاستمرار الشركة حتى الحصول على البيانات الرئيسية المتوقعة من المرحلة الثالثة.
وأشارت الشركة إلى أن تمويلاً أُنجز في مايو 2024 أسهم في تمديد مدة تشغيلها ودعم التنفيذ السريري. وأضافت أنها تعتزم الإبقاء على هيكل تشغيلي رشيق نسبياً مع الحفاظ على القدرات اللازمة لتطوير المرحلة الثالثة وأعمال خط الأنابيب.
خط الأنابيب خارج نطاق abdakibart
تعمل Avalo أيضاً على تطوير AVTX-010، الذي وصفته بأنه جسم مضاد طويل المفعول من الجيل التالي يستهدف IL-1 beta. وأفادت الشركة بأن هذا الأصل مُهندَس داخلياً ويمكن أن يكون امتداداً لـ abdakibart في علاج HS.
وأشارت الإدارة إلى أن AVTX-010 قد يُسهم أيضاً في توسيع نطاق تثبيط IL-1 beta ليشمل أمراضاً التهابية أخرى يتوسّط فيها الجهاز المناعي، لا سيما حيث تكون الجرعات الأقل تكراراً مفيدة. وأعلنت الشركة أنها تخطط لمسار تطوير مُبسَّط وتتوقع تقديم طلب عقار تجريبي جديد في النصف الأول من عام 2025.
وخارج نطاق HS، أعلنت Avalo أنها تدرس فرصاً في:
- الاضطرابات الالتهابية الذاتية
- التهاب المفاصل
- أمراض القلب والأوعية الدموية
- اعتلالات المفاصل الناجمة عن الترسبات البلورية
- أمراض التهابية أخرى
وأوضحت الشركة أنها تختار مجالات التوسع استناداً إلى ثلاثة عوامل: التحقق البيولوجي، والاحتياجات الطبية غير الملباة، والفرصة التجارية.
الرسالة الأشمل للإدارة
قال نيل إن Avalo بنت فريقاً يمتلك ما يزيد على 220 عاماً من الخبرة المجمّعة في تطوير التقنيات الحيوية والأدوية والشؤون التنظيمية والتصنيع والتسويق والاستراتيجية المؤسسية. وأشار إلى أن الشركة حققت سلسلة من الإنجازات، من بينها صفقة AlmataBio وتفعيل IND وتسجيل LOTUS والقراءة الإيجابية للمرحلة الثانية.
وقال نيل في تصريحاته: "لقد أنتج abdakibart بيانات إيجابية من المرحلة الثانية بما نعتقد أنه مزيج تنافسي للغاية من الفعالية والأمان والجرعة الشهرية."
وأضاف: "لذا فإن الفرصة لا تتمثل ببساطة في تقديم عقار بيولوجي آخر، بل في زيادة عدد المرضى الذين يحققون سيطرة أعمق على المرض بشكل ملموس وتبسيط نظام علاجهم."
وفيما يخص المستقبل، أعلنت Avalo أنها تتوقع إجراء مناقشات تنظيمية لنهاية المرحلة الثانية في النصف الثاني من عام 2024، مع التخطيط لإطلاق برنامج المرحلة الثالثة لـ HS في النصف الأول من عام 2025. كما تتوقع الشركة تقديم طلب IND لـ AVTX-010 في النصف الأول من عام 2025.
السياق السوقي والموقع التنافسي
أشارت Avalo إلى أن سوق HS لا تزال دون مستوى الاختراق الكافي، وأن التطورات الأخيرة لم تُلغِ الحاجة إلى علاجات أفضل. وأكدت الشركة أن نتائج abdakibart في HiSCR75 وHiSCR50 تُقارن بشكل إيجابي مع العلاجات البيولوجية المعتمدة وعدد من الأدوية قيد التجارب في تجارب أكبر حجماً، مع الإشارة إلى أن هذه ليست مقارنات مباشرة وجهاً لوجه.
وكانت رسالة الشركة أن السوق في نمو، لكن المعيار المطلوب لا يزال مرتفعاً. وقالت Avalo إن الفرصة لا تقتصر على إضافة عقار بيولوجي آخر، بل تمتد إلى مساعدة مزيد من المرضى على تحقيق سيطرة أعمق على المرض بنظام علاجي أبسط.
الخلاصة
قدّمت Avalo في عرضها abdakibart باعتباره علاجاً محتملاً متميزاً لـ HS، مدعوماً بمركز نقدي قوي وخطة تطوير واضحة المعالم وأصل ثانٍ من IL-1 beta في المراحل اللاحقة. يمكن للقراء الرجوع إلى النص الكامل أدناه للاطلاع على مزيد من التفاصيل.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا
