عاجل: أسعار الذهب تقلص مكاسبها والنفط يعود للصعود مع تحرك قوي للدولار
في يوم الأربعاء الموافق 16/09/2026، استغلت شركة Jazz Pharmaceuticals (JAZZ) قمة دويتشه بنك للرعاية الصحية 2026 لعرض خطة نمو مبنية على دواء الأورام Ziihera، مع تحديث المستثمرين بشأن برامج الصرع واضطرابات النوم واليقظة. أبدت الإدارة نبرة متفائلة حول الزخم التجاري وعمق خط الأنابيب البحثي، غير أنها أشارت أيضاً إلى السوق التنافسية، ومخاطر التجارب المستقبلية، والحاجة إلى تحويل البيانات المبكرة إلى تبنٍّ أوسع.
أبرز النقاط
- رفعت Jazz توقعاتها لذروة مبيعات Ziihera إلى ما بين 3,000,000,000 دولار و5,000,000,000 دولار، مقارنةً بتوجيهات سابقة تجاوزت 2,000,000,000 دولار.
- أعلنت الشركة أن Ziihera بات متاحاً الآن في سرطان المعدة وسرطان المريء الغدي، ويُوضع بوصفه الخيار المعياري الأول.
- لا يزال EPIDIOLEX أعلى أدوية الصرع مبيعاً، وتضيف Jazz أربع دراسات جديدة لتوسيع نطاق استخدامه.
- قدّمت Jazz أيضاً ناهضاً من الجيل التالي لمستقبل أوركسين 2، وأكدت أن امتياز Xywav لا يزال متيناً رغم ضغط الأدوية الجنيسة.
- قدّمت الإدارة Jazz بوصفها شركة متخصصة في الأمراض النادرة تقوم على ثلاثة محاور رئيسية: الأورام، والصرع، واضطرابات النوم واليقظة.
إطلاق Ziihera وآفاق السوق
تمحور الجزء الرئيسي من الحدث حول زانيداتاماب، المُباع تحت اسم Ziihera، الذي أطلقته Jazz قبل ثلاثة أسابيع في سرطان المعدة وسرطان المريء الغدي. وقال المدير التجاري الأول جاك إن الشركة تتوقع أن يصبح الدواء معيار الرعاية في المرحلة الأولى من المرض، مشيراً إلى أن Jazz هي "النظام العلاجي الوحيد الذي يُروَّج له بنشاط في الخط الأول."
- تُقدّر Jazz السوق المستهدفة في الخط الأول بما بين 3,000 و4,000 مريض قابل للعلاج، استناداً إلى نحو 8,000 حالة جديدة سنوياً إيجابية HER2.
- قالت الإدارة إن Ziihera ينبغي أن يحل محل تراستوزوماب لدى كل مريض إيجابي HER2 في الخط الأول من سرطان المعدة وسرطان المريء الغدي.
- ترى الشركة الآن أن ذروة المبيعات ستتراوح بين 3,000,000,000 دولار و5,000,000,000 دولار عبر مؤشرات متعددة، ارتفاعاً من توجيهات سابقة تجاوزت 2,000,000,000 دولار.
- أفادت Jazz بأن النظام الثلاثي المكوّن من Ziihera والعلاج الكيميائي وتيسليزوماب يبدو الخيار المفضل لمعظم المرضى، ما لم يكن هناك سبب يمنع استخدام مثبط PD-1.
قال روب، كبير مسؤولي البحث والتطوير في Jazz، إن الشركة ترى أن النهج الثلاثي بالغ الأهمية في مرض ينطوي على خطر وفاة مرتفع. وأضاف أن الأطباء ينبغي أن يسعوا إلى استخدام جميع العلاجات الفعّالة منذ البداية، نظراً للتشخيص السيئ في سرطان المعدة المتقدم.
كيف تُميّز Jazz دواء Ziihera عن أدوية HER2 الأقدم
أمضت الإدارة وقتاً طويلاً في شرح سبب اعتبارها Ziihera مختلفاً عن الأجسام المضادة الأقدم المستهدفة لـ HER2 كهيرسبتين وبيرجيتا. وقال روب إن التصميم ثنائي الباراتوب للدواء يتيح له الارتباط بموقعين مختلفين على HER2، مما يُساعد على تحفيز تجمّع المستقبلات واستيعابها الداخلي وتنشيط المناعة.
- يرتبط الجسم المضاد بحواتم مرتبطة بمواقع الارتباط التي يستخدمها هيرسبتين وبيرجيتا.
- يمكنه تحفيز تغطية المستقبلات وتجمّعها واستيعابها الداخلي.
- قالت Jazz إنه يُنشّط بشكل فريد سلسلة المتمم، وهو ما وصفته بأنه لا يحدث مع أجسام HER2 المضادة الأخرى.
- يمتلك الدواء أيضاً جزءاً Fc عالي النشاط يُساعد على استقطاب الضامة وخلايا NK.
- قالت الإدارة إن هذه الخصائص قد تفسر النشاط لدى المرضى السلبيين لـ PD-L1، على الرغم من أن أربع دراسات سابقة بثلاثة أجسام مضادة مختلفة لـ PD-1 لم تُظهر أي نشاط في تلك المجموعة.
قال روب إن الجمع بين حصار HER2 وتنشيط المناعة هو أساس الاستراتيجية التجارية والسريرية لـ Jazz. وأضاف أن الشركة تعتقد أن الآلية تدعم الاستخدام مع علاج PD-1، لا سيما في الخط الأول.
تحديثات سريرية عبر برنامج Ziihera
قدّمت Jazz تحديثاً شاملاً حول تطوير الدواء عبر أنواع متعددة من الأورام، مشيرةً إلى أن حزمة البيانات تتوسع لتتجاوز الموافقات الأولية في سرطان المعدة وسرطان القناة الصفراوية.
- سرطان القناة الصفراوية: قالت Jazz إنها شهدت معدل استجابة يتجاوز 40% مع فائدة مستدامة، لا سيما في مجموعة IHC 3+.
- سرطان المعدة وسرطان المريء الغدي: أظهر التحليل المتوسط الثاني فائدة إجمالية في البقاء ذات دلالة إحصائية لذراع Ziihera مع العلاج الكيميائي مقارنةً بالمجموعة الضابطة. وقالت الإدارة إن نسب الخطر تحسّنت مقارنةً بالتحليل المتوسط الأول، وأظهر الذراع الثلاثي بيانات أقوى مع مرور الوقت.
- الخط الأول لسرطان القناة الصفراوية: التجربة المحورية جارية، وقالت Jazz إنها تتوقع نجاح التسجيل لأنه لا يوجد مقارن HER2 معتمد.
- سرطان الثدي: من المتوقع أن تُسفر تجربة IMpower03 من المرحلة الثالثة في سرطان الثدي النقيلي ما بعد HER2 عن نتائجها في أواخر عام 2027 أو مطلع عام 2028.
- سرطان القولون والمستقيم: حصلت Jazz على تصنيف الاختراق للاستخدام في الخط الثاني وتجري مناقشات مع FDA حول مسار موافقة سريع.
- سرطان الرئة غير صغير الخلايا: ترى الشركة إمكانات في مرض مفرط التعبير عن HER2، وهو وضع لا يوجد فيه علاج HER2 معتمد.
- التطوير الشامل للأورام: تُسجّل دراسة سلة المرضى الذين يعانون من أورام مفرطة التعبير عن HER2 عبر أنواع نسيجية مختلفة.
- سرطان المعدة في المراحل المبكرة: تخطط Jazz لدراسات مساعدة قبل الجراحة وبعدها في المرض القابل للاستئصال.
قال روب إن الشركة ترى أيضاً فرصاً لدمج Ziihera مع مثبطات كيناز HER2 الأحدث، بما فيها زونغيرتينيب من Boehringer Ingelheim وIAM1363 من Iambic، فضلاً عن المراحل المبكرة من خلال تعاونات مع I-SPY وMD Anderson وأعمال Jazz الخاصة في المرحلة الثانية.
الاستراتيجية التجارية والتموضع التنافسي
قالت Jazz إن إطلاقها التجاري مبني على تثقيف الأطباء ورسالة مفادها أن Ziihera ينبغي استخدامه على نطاق واسع في مرض إيجابي HER2. كما تطرّقت الشركة إلى تفاصيل التسمية التي تقصر النظام الثنائي على مرضى IHC 3+.
- قال روب إن أقل من 20% من مجموعة التجربة كانت IHC 2+.
- أضاف أن المجموعة الفرعية لم تكن متوازنة عند خط الأساس وأن ذراع المجموعة الضابطة أظهر نتائج غير معتادة في مرضى IHC 2+.
- قالت الإدارة إن هذا القيد لا ينبغي أن يؤثر تأثيراً جوهرياً على الممارسة الفعلية.
- أفادت Jazz بأن النظام الثلاثي ينبغي أن يكون الخيار الافتراضي لمعظم المرضى، مع اعتبار موانع PD-1 السبب الرئيسي لعدم استخدامه.
جادلت الشركة أيضاً بأن Ziihera يتمتع بميزة على مقترنات الأجسام المضادة والأدوية لأنه غير مرتبط بحمولة علاج كيميائي. وقال روب إنه مع مقترن الجسم المضاد والدواء، يظل الأطباء مقيّدين بالعلاج الكيميائي، في حين يوفر Ziihera مرونة أكبر مع مرور الوقت.
قالت Jazz إن هذا الأمر مهم في كل من سرطان المعدة وسرطان الثدي في الخط الأول. وأشارت الشركة أيضاً إلى أن نتائج تجارب مقترنات الأجسام المضادة والأدوية في الخط الأول، بما فيها تلك الخاصة بـ T-DXd في مرض إيجابي HER2، غير متوقعة قبل عام 2029.
EPIDIOLEX وامتياز الصرع
إلى جانب الأورام، سلّطت Jazz الضوء على EPIDIOLEX، منتجها من الكانابيديول لعلاج الصرع، الذي قالت إنه أصبح أعلى أدوية الصرع مبيعاً. وأفادت الشركة بأن الحصرية تمتد حتى أواخر الثلاثينيات، مما يمنحها مدة طويلة للتطوير الإضافي.
- أعلنت Jazz عن أربع دراسات جديدة: تجربة من المرحلة الثانية في نوبات البداية البؤرية، وتجربة من المرحلة الثانية/الثالثة في الصرع الرمعي العضلي الشبابي، وتجربة من المرحلة الثالثة في مجموعة واسعة من اعتلالات الدماغ التطورية والصرعية، ودراسة لتوليد الأدلة في البالغين المصابين بمتلازمة لينوكس-غاستو.
- قدّمت الشركة أيضاً طلباً للحصول على تركيبة كبسولة صلبة للجرعة الفموية.
- تغطي الاستخدامات المعتمدة حالياً النوبات المرتبطة بمتلازمة دراڤيت ومركّب التصلب الدرني ومتلازمة لينوكس-غاستو.
- تسعى Jazz إلى الحصول على تسمية DEE أوسع يمكن أن تشمل أي مريض مصاب بالصرع واعتلال الدماغ التطوري والصرعي.
- أشارت الإدارة إلى بيانات EpiCom المنشورة التي تُظهر فوائد محتملة غير مرتبطة بالنوبات، بما فيها تحسينات في السلوك والإدراك لدى مرضى مركّب التصلب الدرني.
قالت Jazz أيضاً إنها أتمّت استحواذها على Actio Pharmaceuticals، التي تطوّر مثبطاً صغير الجزيء مستهدفاً لصرع KCNT1. ووصف روب هذه الخطوة بأنها جزء من تحوّل علمي أوسع في مجال الصرع نحو العلاج القائم على المحرّكات الجينية.
تضمّنت تحديثات خط أنابيب الصرع الإضافية برنامجاً لصرع الغياب في المرحلة الأولى وبداية مخططة للمرحلة الأولى لفاتح قناة Kv7 الذي تقول Jazz إنه قد يكون الأفضل في فئته.
اضطرابات النوم واليقظة وXywav
ناقشت Jazz أيضاً أعمالها في اضطرابات النوم واليقظة، حيث يواصل Xywav منافسة نسخة Xyrem الجنيسة وLUMRYZ. وقالت الإدارة إن الامتياز لا يزال متيناً بفضل تركيبته المنخفضة الصوديوم وجرعاته المرنة.
- قالت Jazz إن Xywav يُخفّض مخاطر القلب والأوعية الدموية من خلال ملفه المنخفض الصوديوم.
- أفادت الشركة بأن جرعته المقسّمة مرتين في الليلة، مع جرعات مقسّمة مختلفة، تمنحه مرونة لا تتوفر في المنتجات ذات الجرعة الليلية الواحدة.
- قال روب إن ناهضات الأوركسين ينبغي النظر إليها بوصفها عوامل تعزيز اليقظة النهارية، لا بدائل لـ Xywav.
- جادل بأن هذه الأدوية لا تُصلح اضطراب النوم الليلي الكامن في انقطاع النوم مجهول السبب والنوم القهري.
- قالت Jazz إن ناهض أوركسين 2 من الجيل التالي اجتاز مرحلة IND وينبغي أن يدخل دراسات المتطوعين الأصحاء هذا العام.
قالت الشركة إن برنامج الأوركسين الجديد مصمّم بنصف عمر أقصر وتغلغل أفضل في الدماغ لتجنّب السمية الجهازية والتأثير الليلي المتبقي. وقال روب إن الأوركسينات ذات نصف العمر الأطول قد تُعطّل النوم بشكل أكبر، في حين قد يوفر الملف الأكثر انتقائية توازناً أفضل بين التغطية النهارية والتحمّل.
أبرز جلسة الأسئلة والأجوبة
خلال جلسة الأسئلة والأجوبة، ضغط المحللون على الإدارة بشأن آلية Ziihera، واستراتيجية الإطلاق، وخطط سرطان الثدي، والفرصة المتعلقة بالأورام بصرف النظر عن نوعها، والدور طويل الأمد لأدوية الأوركسين.
- ما يميّز Ziihera: قال روب إن تنشيط المتمم واستقطاب المناعة في الجزيء هما الفارقان الرئيسيان عن أجسام HER2 المضادة الأخرى.
- الاستخدام في الخط الأول: قال جاك إن Jazz تتوقع أن يكون Ziihera النظام العلاجي الوحيد الذي يُروَّج له بنشاط في الخط الأول لسرطان المعدة وسرطان المريء الغدي.
- الثلاثي مقابل الثنائي: قال روب إن النظام الثلاثي ينبغي أن يكون معيارياً لمعظم المرضى بسبب فائدة البقاء والتآزر مع علاج PD-1.
- سرطان الثدي: قال روب إن دراسة IMpower03 ينبغي أن تحظى بفرصة جيدة للنجاح لأنها تجربة مباشرة مقابل هيرسبتين في وضع يُعدّ فيه علاج HER2 معياراً بالفعل.
- استراتيجية الأورام بصرف النظر عن نوعها: قال روب إن Ziihera يعمل في أي مكان يكون فيه HER2 مفرط التعبير وأن تجربة السلة يمكن أن تدعم تسمية أوسع.
- Xywav والأوركسين: قال روب إن ناهضات الأوركسين مكمّلة لـ Xywav لا بديلة عنه، لأنها لا تستعيد بنية النوم الليلي.
- توسيع EPIDIOLEX: قال روب إن الشركة تتوقع مزيداً من النمو من خلال دراسات جديدة وتسمية DEE أوسع محتملة.
- المزيج خلال خمس سنوات: قال روب إن Jazz ترى نفسها شركة متخصصة في الأمراض النادرة ذات نقاط قوة في الصرع والنوم والأورام، وليست صانعة أدوية للسوق الواسعة.
الاستراتيجية الشاملة للإدارة
قال روب إن Jazz باتت أكثر تركيزاً على مدى السنوات الثماني الماضية، مع تأكيد أقوى على علم الأمراض النادرة والتطوير المستهدف. وأشار إلى عمل الشركة في مجال الصرع وتنفيذها في الأورام ومحفظتها في اضطرابات النوم واليقظة بوصفها دليلاً على هذا التحوّل.
قال إن مجال الصرع يمر بـ"نهضة علمية" بسبب الاكتشافات الجينية، في حين تظل الأورام فرصة كبرى من خلال Ziihera والتوليفات ذات الصلة. وفي مجال النوم، قال إن الشركة لا تزال ترى مجالاً لناهض أوركسين 2 متميّز.
بشكل عام، قدّمت Jazz نفسها بوصفها شركة لديها عدة فرص واعدة، تقودها أداة أورام تم إطلاقها حديثاً ويدعمها امتيازات راسخة في الأمراض النادرة.
يمكن للقراء الرجوع إلى النص الكامل أدناه للاطلاع على مزيد من التفاصيل حول النقاش وجلسة الأسئلة والأجوبة.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا
