إنسايت في مؤتمر مورغان ستانلي: إعادة بناء خط الأدوية تكتسب زخماً

الأربعاء، 16 سبتمبر 2026 — استخدمت شركة إنسايت كوربوريشن (INCY) مؤتمر مورغان ستانلي السنوي الرابع والعشرين للرعاية الصحية العالمية لرسم خطة تعافٍ أكثر وضوحاً، في الوقت الذي تستعد فيه لفقدان الحصرية على دواء JAKAFI في نهاية المطاف. وقالت الإدارة إن خط أدوية الشركة قد تغير بشكل جوهري خلال العام الماضي، مع وصول عدة برامج إلى مراحل متقدمة من التطوير، غير أنها أقرّت أيضاً بأن المرحلة التالية تعتمد على التنفيذ والتوافق التنظيمي والإطلاق الناجح.

صاغت الشركة استراتيجيتها حول هدفين رئيسيين: توسيع الأعمال الجوهرية باستثناء JAKAFI، والمضي قدماً بخط أدوية أقل مخاطرة نحو الحصول على الموافقات. وقال المسؤولون إن هذا النهج قد يدعم النمو على المدى البعيد، لكنهم شددوا أيضاً على أن مرحلة التحول ستتطلب إدارة دقيقة للمبيعات والبيانات السريرية ونشر رأس المال.

أبرز النقاط

• قالت إنسايت إن خط أدويتها أكثر تقدماً بكثير مما كان عليه قبل عام، مع توافر بيانات إثبات المفهوم أو بيانات المرحلة الثالثة في عدة برامج رئيسية.
• تسير الأعمال الجوهرية باستثناء JAKAFI بمعدل مبيعات سنوية يبلغ نحو 2,000,000,000 دولار، مع تارغت كورب يتراوح بين 3,000,000,000 دولار و4,000,000,000 دولار بحلول عام 2030.
• من المتوقع أن يعمل JAKAFI XR كجسر في مرحلة التحول، مع الحفاظ على مبيعات تبلغ نحو 750,000,000 دولار.
• تتقدم عدة أصول في مراحل متقدمة، بما في ذلك INCA033989 في أورام التكاثر النقوي، وINCA734 في سرطان البنكرياس، وINCA33890 في سرطان القولون والمستقيم، وبوفورسيتينيب في التهاب الغدد العرقية القيحي، ولاتارسيبارت في مرض فون ويلبراند.
• قالت الإدارة إن الشركة يمكنها تحقيق معدل نمو سنوي مركب يتراوح بين 15% و20% من عام 2030 إلى عام 2035 إذا نجحت الخطة الحالية.

إعادة الهيكلة الاستراتيجية والأهداف بعيدة المدى

قال الرئيس التنفيذي بيل إن الشركة ينبغي أن تُقيَّم الآن على أساس عنصرين بسيطين: الأعمال الجوهرية خارج JAKAFI وخط الأدوية. وقال إن خط الأدوية يبدو "مختلفاً جذرياً" عما كان عليه قبل 12 شهراً، حين لم يكن لدى إنسايت أي بيانات إثبات مفهوم لجسمها المضاد CALR، أو مثبط KRAS G12D، أو الجسم المضاد ثنائي الخصوصية TGFβR2xPD-1.

وقالت الإدارة إن الأعمال الجوهرية باستثناء JAKAFI تسير بمعدل مبيعات سنوية يبلغ نحو 2,000,000,000 دولار. والهدف هو الوصول إلى ما بين 3,000,000,000 دولار و4,000,000,000 دولار بحلول عام 2030، وهو ما وصفته الشركة بأنه الحد الأدنى لتعافيها بعد انتهاء الحصرية.

وقالت إنسايت أيضاً إن نموذجها طويل الأمد يتضمن معدل نمو سنوي مركب محتملاً يتراوح بين 15% و20% من عام 2030 إلى عام 2035، بافتراض نجاح التنفيذ عبر البرامج الرئيسية. وقالت الشركة إن خمسة أصول جوهرية يمكنها قيادة معظم التعافي: بوفورسيتينيب، وINCA033989، وKRAS G12D، وTGFβR2xPD-1، ولاتارسيبارت.

النتائج المالية والجسر التجاري

• مبيعات الأعمال الجوهرية باستثناء JAKAFI على أساس سنوي: نحو 2,000,000,000 دولار.
• تارغت كورب عام 2030 للأعمال الجوهرية: من 3,000,000,000 دولار إلى 4,000,000,000 دولار.
• قد يحافظ تحويل JAKAFI XR على مبيعات تبلغ نحو 750,000,000 دولار.
• وتيرة التحويل المستهدفة: من 0.50 إلى 1.00 نقطة مئوية شهرياً على مدى 24 شهراً.
• تارغت كورب لتغطية قائمة الأدوية بنهاية العام: من 70% إلى 80%.
• من المتوقع أن يظل سعر JAKAFI XR مماثلاً لسعر JAKAFI سريع المفعول.

قال بيل إن JAKAFI XR يهدف إلى أن يكون جسراً وليس محركاً رئيسياً للقيمة. وقال إنه إذا سار التحويل بمعدل نصف نقطة إلى نقطة شهرياً على مدى 24 شهراً، فإن الشركة تستطيع الحفاظ على جزء كبير من أعمالها خلال مرحلة التحول.

وأضاف أن تغطية قائمة الأدوية تسير بوتيرة أسرع من المتوقع، وأن كبار مديري مزايا الصيدلة وخطط الصحة يتجهون نحو التغطية. وتتوقع إنسايت أن يكون جهد التحويل أكثر أهمية في عام 2027، حين ستركز الشركة على المرضى الجدد والمستمرين على حد سواء.

تحديثات تشغيلية على خط الأدوية

أورام التكاثر النقوي

• INCA033989، الجسم المضاد CALR، يخضع الآن لتجارب المرحلة الثالثة المحورية للخط الثاني من علاج الخثار الدموي الأساسي.
• جارٍ تطبيق تجربة الخط الثاني لتليف النقي.
• مخطط إجراء تجربة الخط الأول لتليف النقي في مطلع عام 2027، رهناً ببيانات المرحلة الأولى ومناقشات إدارة الغذاء والدواء.
• تطور الشركة أيضاً جسماً مضاداً CALR من الجيل التالي بعمر نصف أطول وفاعلية أكبر.

قال بيل إن الشركة تعتقد أن INCA033989 يمكنه دعم برنامج قابل للتطوير للخط الأول من تليف النقي، سواء كعلاج منفرد أو بالتزامن مع JAKAFI. وقال بابلو، كبير المسؤولين الطبيين، إن الفريق يجري مناقشات فعلية مع الجهات التنظيمية حول ما إذا كان ينبغي إعادة تعريف نقطة نهاية الموافقة في تليف النقي لتعكس بشكل أفضل تعديل المرض، بما في ذلك تحسين الهيموغلوبين ومقاييس أخرى.

قال بابلو إن بيانات المرحلة الأولى لتليف النقي في الخط الأمامي ستُقدَّم في مؤتمر ASH، مع ثلثي المرضى تقريباً على العلاج الأحادي وثلث على العلاج المشترك. وقال إن البيانات مهمة لتحديد تصميم الدراسة الأمامية.

وقالت الشركة أيضاً إن الجسم المضاد CALR من الجيل التالي سيُقدَّم في شكله قبل السريري في مؤتمر ASH. وهو مصمم بعمر نصف أطول ونشاط أقوى ضد FOXO1 وFOXP2.

KRAS G12D في سرطان البنكرياس والقولون والمستقيم

• INCA734 يخضع للاختبار في المرحلة الثالثة في سرطان القنوات الصفراوية البنكرياسية في الخط الأول.
• قالت الشركة إن التجربة تسير بشكل جيد وتتوسع على مستوى عالمي.
• في نحو 50 مريضاً، بلغت مدة البقاء دون أحداث 6 أشهر.
• تعمل إنسايت أيضاً على تطوير الدواء في سرطان البنكرياس المساعد وسرطان القولون والمستقيم في المراحل المتأخرة.

قال بابلو إن بيانات سرطان البنكرياس تبدو تنافسية مقارنة بأقرب منافس، وإن كان أشار إلى أن بيانات السلامة تحتاج إلى تفسير في ضوء تعرض أطول يتراوح بين 1.60 و1.80 شهر. وقال إن الشركة تتوقع تقديم مزيد من البيانات في مؤتمر ESMO، وأنها تبني استراتيجية تزامن أوسع على مدى الأشهر القادمة.

بالنسبة لسرطان القولون والمستقيم، قالت إنسايت إن لديها مجموعة كبيرة في المراحل المتأخرة بمعدل استجابة قوي، وتخطط للحصول على تغذية راجعة من إدارة الغذاء والدواء بشأن تصميم دراسة محورية. وبيانات التزامن في الخط الأول مع FOLFIRI وسيتوكسيماب لم تنضج بعد ومن المتوقع صدورها في عام 2025.

الجسم المضاد ثنائي الخصوصية TGFβR2xPD-1 في سرطان القولون والمستقيم

• دُرس INCA33890 في أكثر من 300 مريض في المرحلة الأولى.
• كانت السلامة قابلة للإدارة وترتبط في معظمها بتأثيرات PD-1.
• في سرطان القولون والمستقيم المستقر على مستوى الأقمار الصغيرة والمعالج مسبقاً بشكل مكثف، بلغ معدل الاستجابة 15%.
• من المتوقع تقديم بيانات سرطان القولون والمستقيم في الخط الأمامي مع FOLFOX وبيفاسيزوماب في مؤتمر ESMO في نحو 50 مريضاً.
• تسجيل المرحلة الثالثة يسير بوتيرة أسرع من المتوقع.

قال بابلو إن الدواء يعمل من خلال الارتباط المشروط، بمعنى أن ذراع TGFβR2 تكون نشطة فقط عندما تكون ذراع PD-1 مرتبطة بالكامل. وقال إن هذا التصميم قد يتجنب مشاكل السمية التي أضرّت بمقاربات TGF-beta السابقة. وقال أيضاً إن معدل الاستجابة البالغ 15% في سرطان القولون والمستقيم MSS يقارن بصفر استجابة للعلاج الأحادي بـPD-1.

امتياز الأمراض الجلدية وبوفورسيتينيب

• بوفورسيتينيب قيد المراجعة من قِبَل إدارة الغذاء والدواء لعلاج التهاب الغدد العرقية القيحي.
• تتوقع إنسايت تقدماً بنحو عام واحد مقارنة بدواء RINVOQ التابع لـآبفي في هذه الدواعي.
• تستعد الشركة لإطلاق واسع في الولايات المتحدة وأوروبا.
• من المتوقع صدور بيانات المرحلة الثانية في الحكة العقيدية في الربع الرابع.
• البهاق يظل دواعياً ثالثاً محتملاً.

قال بيل إن بوفورسيتينيب مثبط متعدد السيتوكينات لمرض متعدد السيتوكينات. وقال إن الدواء يستهدف المرضى الذين لم ينتقلوا بعد إلى العلاجات البيولوجية، بمن فيهم من يستخدمون المضادات الحيوية والستيرويدات، وأنه يوفر خياراً فموياً قبل علاج IL-17.

وقالت إنسايت إن خطة إطلاقها تشمل قوة مبيعات تغطي أكثر من 10,000 متخصص في التهاب الغدد العرقية القيحي، وبرامج من نظير إلى نظير وإعلانات موجهة للمستهلكين. وقالت الشركة أيضاً إن بيانات التمديد طويل الأمد من أكثر من 1,200 مريض كانت مطمئنة، وأن بيانات OPZELURA الموضعية في التهاب الغدد العرقية القيحي أظهرت نتائج HiSCR50 في نطاق السبعينيات.

وقالت الإدارة إن الدواء الفموي والعلاج الموضعي معاً يخلقان تسلسلاً علاجياً منطقياً. وقالت أيضاً إن مجتمع الأمراض الجلدية يفهم قضايا سلامة JAK بطريقة أكثر دقة مما هو عليه الحال في بعض الأمراض الأخرى.

لاتارسيبارت وفرصة مرض فون ويلبراند

• استحوذت إنسايت على لاتارسيبارت من خلال شركة فيغا ثيرابيوتيكس.
• الدواء في المرحلة الثالثة ويسير بشكل جيد.
• يستهدف البروتين S لتنشيط سلسلة التخثر دون التسبب في فرط التخثر.
• أظهرت بيانات الحرائك الدوائية والديناميكا الدوائية عدم وجود حركة في D-dimer أو F1+2.
• قالت الإدارة إن نحو 30,000 مريض قد يكونون مؤهلين للوقاية، مقارنة بنحو 2,000 يتلقون العلاج حالياً.

وصف بيل الأصل بأنه "صفقة أمراض الدم المثالية" وقال إنه قد يكون مُضيفاً للقيمة بشكل كبير بعد عام 2030 إذا نجح. وقارن الفكرة العلمية بتأثير HEMLIBRA في الهيموفيليا A، قائلاً إن السوق غير مخدومة بشكل كافٍ والآلية جديدة.

تحديثات أخرى على خط الأدوية والمنصات

• قالت إنسايت إنها تطور مثبطاً من الجيل التالي لـJAK2V617F على هيكل كيميائي مختلف عن البرنامج السابق.
• أُوقف برنامج JAK2 السابق بسبب نافذة علاجية ضيقة ومحدودية الانتقائية الخلوية.
• يُقال إن البرنامج الجديد أكثر فاعلية بكثير ولديه نافذة نشاط أوسع.
• من المتوقع تقديم البيانات قبل السريرية للبرنامج الجديد JAK2 في مؤتمر ASH.
• من المتوقع اتخاذ قرار بشأن خيار التعاون مع Prelude العام المقبل.
• تختبر الشركة أيضاً عدة مناهج لصياغة تحت الجلد، بما في ذلك تعاون مع Halozyme وجهاز يُثبَّت على الجسم.

قال بيل إن الجرعات تحت الجلد تمثل "ضرورة لا غنى عنها" لبرنامج CALR، وليست مجرد ميزة إضافية. وقال إن الهدف هو توفير خيار تحت الجلد يُثبَّت على الجسم مرتين شهرياً في غضون ستة إلى تسعة أشهر من إطلاق علاج الخثار الدموي الأساسي، وأن مسارات صياغة متعددة تُختبر بالتوازي.

التوقعات المستقبلية وتطوير الأعمال

قالت إنسايت إن خطة تعافيها تعتمد على التنفيذ عبر الأصول الجوهرية الخمسة التي تعتقد الإدارة أنها يمكن أن تمثل نحو 80% من الانتعاش. وقالت الشركة إن كل واحد من تلك الأصول لديه احتمال نجاح تقني يتجاوز 65% إلى 70%، وهو ما وصفته بأنه معيار المرحلة الثالثة.

وقالت الإدارة إن تطوير الأعمال سيظل مركزاً على الصفقات المضيفة للقيمة والفرص قريبة المدى. وقالت الشركة إنها تريد تكميل خط الأدوية الداخلي مع تجنب المعاملات التي تدمر القيمة.

تشمل المعالم القريبة المدى عروض مؤتمر ASH لبرامج CALR وJAK2، ومزيداً من التفاصيل حول تصميم تجربة الخط الثاني لتليف النقي، وبيانات ESMO لـKRAS G12D والجسم المضاد ثنائي الخصوصية TGFβR2xPD-1، وتحديثات الربع الرابع لبوفورسيتينيب في الحكة العقيدية وبرنامج التهاب الغدد العرقية القيحي الموضعي.

أبرز نقاط جلسة الأسئلة والأجوبة

• بشأن تحويل JAKAFI XR، قال بيل إن المحركات الرئيسية هي تغطية قائمة الأدوية ومعدلات تحويل المرضى، مع خدمة المنتج بشكل رئيسي كجسر خلال مرحلة التحول.
• بشأن INCA033989، قال بابلو إن البيانات تُظهر إشارات قوية في المرضى المؤهلين لـJAKi والمرضى الذين لم يتلقوا JAKi من قبل، بما في ذلك استجابات أفضل للطحال والأعراض وتحسن ملموس في فقر الدم.
• بشأن التوصيل تحت الجلد، قالت الإدارة إن الشركة تختبر عدة مناهج بالتوازي وتريد أفضل خيار جاهز للإطلاق.
• بشأن KRAS G12D، قال بابلو إن الفاعلية تبدو قوية وقابلة للمقارنة مع أقرب منافس، مع الحاجة إلى وضع السلامة في سياقها بسبب التعرض الأطول.
• بشأن برنامج TGF-beta، قال بابلو إن الآلية المشروطة قد تفسر سبب إظهار الدواء نشاطاً مع سلامة قابلة للإدارة في دراسة المرحلة الأولى الكبيرة.
• بشأن بوفورسيتينيب، قال بيل إن الدواء يملأ فجوة علاجية واضحة في التهاب الغدد العرقية القيحي لأنه يوفر خياراً فموياً قبل العلاجات البيولوجية.
• بشأن لاتارسيبارت، قال بيل إن الأصل يمكن أن يكون فرصة كبرى في أمراض الدم لأنه يعالج شريحة واسعة غير مُعالَجة بآلية جديدة.

"يبدو خط الأدوية اليوم مختلفاً جذرياً عما كان عليه قبل 12 شهراً"، قال بيل، مضيفاً أن الشركة تمتلك الآن بيانات إثبات مفهوم في عدة برامج لم تكن قد خُففت مخاطرها قبل عام.

"هذا بالنسبة لمرض فون ويلبراند ما كان HEMLIBRA بالنسبة للهيموفيليا A"، قال عن لاتارسيبارت، مؤكداً رؤية الشركة للفرصة المتاحة.

للاطلاع على النقاش الكامل، يُرجى الرجوع إلى النص الكامل أدناه.

هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا