جنماب في مؤتمر مجموعة بنك أوف أمريكا للرعاية الصحية العالمية: دفعة قوية في المراحل المتأخرة

الثلاثاء، 22/09/2026 — استغلّت شركة Genmab (GMAB) مؤتمر مجموعة بنك أوف أمريكا العالمي للرعاية الصحية لاستعراض خطتها الطموحة في مجال أورام المراحل المتأخرة، وهي خطة قد تُعيد تشكيل ملامح الشركة خلال العام المقبل. وسلّط الإدارة الضوء على ثلاثة أصول رئيسية تنتظر بيانات محورية في وقت قريب، مع تحذير من أن ارتفاع الإنفاق على التطوير والإطفاء المستقبلي قد يُلقيان بظلالهما على الأرباح المُعلنة.

أبرز النقاط

• أعلنت Genmab أنها تبني امتيازاً مستقلاً للنمو في مجال الأورام يرتكز على petosemtamab وRina-S وEPKINLY، مع الإبقاء على محفظة حقوق الملكية الفكرية بوصفها وسادة مالية.
• تتوقع الشركة صدور عدة نتائج مهمة في الربع الرابع من عام 2026 والربع الأول من عام 2027، مع استهداف إطلاق الأصول الثلاثة في عام 2027 في حال جاءت البيانات والموافقات إيجابية.
• بات petosemtamab في مرحلة اختبارات موسّعة من المرحلة الثالثة، تشمل سرطان القولون والمستقيم وسرطان الرأس والرقبة المتقدم موضعياً، إضافةً إلى الخطة الأصلية لسرطان الرأس والرقبة النقيلي.
• بات لدى Rina-S خمس تجارب نشطة من المرحلة الثالثة، وأكد الإدارة أن البرنامج أوسع مما وُصف في البداية وقت الاستحواذ.
• أشارت Genmab إلى أن تقديرات المحللين لا تعكس بعد بصورة كاملة الارتفاع في تكاليف البحث والتطوير والمصاريف العمومية والإدارية والإطفاء المرتبط بالمحفظة الموسّعة.

التموضع الاستراتيجي

أوضح الإدارة أن Genmab تنتقل من نموذج يعتمد بشكل كبير على الشراكات نحو شركة بيوفارماسيوتيكال متكاملة تمتلك قدراتها التجارية الخاصة.

• وصفت الشركة نفسها بأنها تبني "امتيازاً مستقلاً للنمو في مجال الأورام" يرتكز على ثلاثة أصول في المراحل المتأخرة.
• أكدت أن محفظة حقوق الملكية الفكرية لا تزال مهمة وتُسهم في دعم الأعمال خلال فترة انتهاء حصرية Darzalex.
• أشارت Genmab إلى بناء تدريجي للبنية التحتية التجارية عبر TIVDAK وEPKINLY تمهيداً لإطلاق منتجات مملوكة بالكامل في عام 2027.
• قال المسؤولون التنفيذيون إن الشركة تطوّر برامج خاصة في المراحل المبكرة بهدوء، مع توقع الإفصاح عنها تدريجياً مع نضوج تلك الأصول.

النتائج المالية والتوجيهات

أفادت Genmab بأن نتائج الربع الثاني من عام 2026 جاءت قوية، مع نمو في الإيرادات فاق التوقعات ودعم ملموس من Darzalex وEPKINLY.

• أسهم EPKINLY بشكل جوهري في تجاوز الإيرادات للتوقعات خلال الربع.
• أبقى الإدارة على توقعاتها بأن تبلغ ذروة مبيعات petosemtamab مليارات الدولارات.
• أشار إلى أن مبيعات petosemtamab قد تتجاوز 1,000,000,000 دولار بحلول عام 2029.
• جرى تأجيل توجيهات ذروة المبيعات الخاصة بـRina-S وEPKINLY إلى حين توافر مزيد من البيانات السريرية.
• ترتفع تكاليف البحث والتطوير بسبب توسيع أعمال المرحلة الثالثة، بما يشمل تجربتين إضافيتين لسرطان القولون والمستقيم ودراسات سرطان الرأس والرقبة المتقدم موضعياً.
• ترتفع أيضاً المصاريف العمومية والإدارية مع استعداد Genmab لإطلاقات عام 2027.
• أكد الإدارة أن نماذج المحللين لم تستوعب بعد النطاق الأوسع للتطوير أو عبء الإطفاء المقبل.

كما نبّه المسؤولون التنفيذيون إلى عائق محاسبي كبير لم ينعكس بعد على نطاق واسع في التقديرات.

• يحمل petosemtamab نحو 7,000,000,000 كرون دنماركي من الأصول غير الملموسة القابلة للإطفاء الناجمة عن صفقة الاستحواذ على Merus.
• يحمل Rina-S أكثر من 1,000,000,000 كرون دنماركي من الأصول غير الملموسة القابلة للإطفاء الناجمة عن صفقة ProfoundBio.
• من المتوقع أن يبدأ الإطفاء بالقسط الثابت فور الحصول على الموافقات وإطلاق الأصول.
• أوضح الإدارة أن هذا سيُشكّل عبئاً ملموساً على الأرباح المُعلنة، حتى لو تحسّن الزخم الأساسي للأعمال.

التحديثات التشغيلية

Petosemtamab

جرى تقديم petosemtamab، الذي جرى الاستحواذ عليه عبر صفقة Merus في ديسمبر 2025، باعتباره ركيزة أساسية في قصة النمو المستقبلية لـGenmab.

• تضم تجربة المرحلة الثالثة لسرطان الرأس والرقبة النقيلي في الخط الأول نقطتي نهاية مشتركتين: معدل الاستجابة الموضوعية ومدة الاستجابة، إضافةً إلى البقاء الكلي.
• أوضحت Genmab أن نتائج الربع الرابع من عام 2026 ستركز على معدل الاستجابة الموضوعية بوصفه تحليلاً مرحلياً، على أن تتبعه بيانات البقاء لاحقاً.
• تستهدف تجربة المرحلة الثالثة للخط الثاني لسرطان الرأس والرقبة النقيلي نتائج في الربع الأول من عام 2027، مع البقاء الكلي بوصفه نقطة النهاية الأساسية الوحيدة.
• أشار الإدارة إلى أن التجربة جرى توسيعها خلال مرحلة العناية الواجبة، بإضافة 200 مريض إضافي إلى دراسة الخط الأول و100 مريض إلى دراسة الخط الثاني.
• أظهرت بيانات المرحلة الثانية المقدَّمة في مؤتمر ASCO معدل استجابة موضوعية بلغ 50% في المرضى الإيجابيين لـHPV، مع نشاط قوي في المرضى السلبيين لـHPV.
• أكدت الشركة أن تصميم التجربة يعكس التوزيع الفعلي لمرضى سرطان الرأس والرقبة الإيجابيين والسلبيين لـHPV في الواقع العملي.
• أشارت Genmab إلى أن فرصة الخط الأول النقيلي تشمل نحو 60,000 إلى 70,000 مريض قابل للاستهداف، فيما قد يرفع الوضع المتقدم موضعياً هذا العدد إلى نحو 120,000 إلى 140,000 مريض.
• جرى الإعلان عن تجربتين جديدتين من المرحلة الثالثة لسرطان القولون والمستقيم، إحداهما للخط الأول والأخرى للخط الثاني، في الربع الثاني من عام 2026 قبل الجدول الزمني الأصلي.
• من المتوقع الإعلان عن بيانات برنامج القولون والمستقيم في مؤتمر ESMO خلال الفترة من 23 إلى 27 أكتوبر.
• أكد الإدارة أن فرصة سرطان القولون والمستقيم كبيرة وأوسع من سرطان الرأس والرقبة مجتمعاً.
• من المخطط بدء تجربة المرحلة الثالثة لسرطان الرأس والرقبة المتقدم موضعياً قبل نهاية عام 2026.
• أشارت الشركة إلى أن petosemtamab يتميز بشكل إيجابي مقارنةً بـRYBREVANT التابع لجونسون آند جونسون وأصل Bicara المنافس من حيث الفعالية والسلامة، مع الإشارة إلى أن المقارنات بين التجارب المختلفة ليست مثالية.

Rina-S

بات Rina-S، الذي جرى الاستحواذ عليه عبر صفقة ProfoundBio عام 2024، برنامجاً أكبر بكثير مما وُصف في البداية، وفقاً للإدارة.

• أعلنت Genmab أن لديها الآن خمس تجارب نشطة من المرحلة الثالثة لـRina-S.
• من المتوقع صدور أول نتائج في الربع الرابع من عام 2026 من دراسة سرطان المبيض المقاوم للبلاتين في الخط الثاني، مع البقاء الخالي من التقدم بوصفه نقطة النهاية الأساسية.
• تشمل الدراسات الجارية الأخرى سرطان بطانة الرحم في الخط الثاني وصيانة سرطان المبيض الحساس للبلاتين.
• تشمل دراسات المرحلة الثالثة المُعلنة حديثاً سرطان المبيض الحساس للبلاتين البديل وسرطان بطانة الرحم في الخط الأول.
• تضم مجموعة توسيع المرحلة الثانية في سرطان المبيض المقاوم للبلاتين في الخط الثاني 100 مريض، مع توقع صدور البيانات أيضاً في الربع الرابع من عام 2026.
• أظهرت نتائج المرحلة الثانية معدل استجابة موضوعية إجمالياً بلغ 56%.
• أشار الإدارة إلى رصد استجابات عبر مستويات تعبير مستقبل حمض الفوليك ألفا، بما يشمل ما دون وما فوق نسبة الـ75%، وفي المرضى الذين سبق علاجهم بـELAHERE.
• بدأت أيضاً دراستان من المرحلة الثانية للبحث عن إشارات، إحداهما في سرطان الرئة والأخرى في الأورام الصلبة للجهاز الهضمي.
• وصفت Genmab Rina-S بأنه ADC محتمل من الجيل التالي من الفئة الأولى لمستقبل حمض الفوليك ألفا في سرطان المبيض.
• أكد المسؤولون التنفيذيون أن البرنامج الأوسع، ولا سيما أعمال سرطان بطانة الرحم، يُسهم في تمييز Rina-S عن المنافسين.

EPKINLY

يظل EPKINLY أصلاً تجارياً وسريرياً مهماً لـGenmab، لا سيما في سرطانات الدم.

• تستهدف تجربة المرحلة الثالثة للخط الأول لسرطان الغدد الليمفاوية الكبير ذو الخلايا البائية المنتشرة، التي تجمع EPKINLY مع R-CHOP، نتائج في الربع الرابع من عام 2026 استناداً إلى تحليل مرحلي محدد مسبقاً.
• نقطة النهاية الأساسية في المرضى ذوي IPI 3-5، فيما يُعدّ IPI 2-5 نقطة نهاية ثانوية.
• أوضح الإدارة أن الإعلان عن النتائج الأولية سيركز على نقطة النهاية الأساسية، على أن تُقدَّم البيانات الثانوية لاحقاً في المؤتمرات الطبية.
• جرى تقديم بيانات المرحلة الثانية مع متابعة لمدة 36 شهراً في مؤتمر ASH، وأظهرت منحنيات البقاء الخالي من التقدم ومعدلات الاستجابة حسب أصل الخلية وحالة IPI.
• أشارت Genmab إلى أن نتائج المرحلة الثالثة السابقة في الخط الثاني لسرطان الغدد الليمفاوية الكبير ذو الخلايا البائية المنتشرة وسرطان الغدد الليمفاوية الجريبي تطابقت عن كثب مع توقعات المرحلة الثانية، مما يعزز الثقة في دراسة الخط الأول.
• وصفت الشركة EPKINLY بأنه جسم ثنائي النوعية محتمل من الفئة الأولى في الخط الأول لسرطان الغدد الليمفاوية الكبير ذو الخلايا البائية المنتشرة.

البنية التحتية التجارية والاستعداد للإطلاق

أكدت Genmab استعدادها لإطلاق منتجات مملوكة بالكامل باستقلالية، مع الاستمرار في الاعتماد على الشراكات حيثما كان ذلك مفيداً.

• يُسوَّق TIVDAK بالتعاون مع Seagen وشركة فايزر، وتسعى Genmab إلى استعادة حقوقها في أوروبا واليابان لمساعدتها في بناء منصة إطلاق لـRina-S.
• يُسوَّق EPKINLY بالتعاون مع آبفي، مع تولي Genmab قيادة التسويق في الولايات المتحدة واليابان.
• أكدت الشركة أن هذه الترتيبات ساعدتها في اكتساب الخبرة التجارية تمهيداً للإطلاقات المستقلة.
• أشار الإدارة إلى إجراء استثمارات تجارية إضافية في عام 2026 لدعم إطلاقات عام 2027.
• أكد المسؤولون التنفيذيون أن Genmab باتت مستعدة لإطلاقات مملوكة بالكامل 100% إذا دعمت البيانات الحصول على الموافقات.

التوقعات المستقبلية

يزدحم التقويم القريب المدى لـGenmab بعدة معالم مهمة متوقعة خلال الربعين المقبلين.

• الربع الرابع من عام 2026: نتائج التحليل المرحلي لـEPKINLY في الخط الأول لسرطان الغدد الليمفاوية الكبير ذو الخلايا البائية المنتشرة، ونتائج المرحلة الثالثة لـRina-S في سرطان المبيض المقاوم للبلاتين في الخط الثاني، ونتائج التحليل المرحلي لـpetosemtamab في الخط الأول لسرطان الرأس والرقبة النقيلي.
• الربع الأول من عام 2027: نتائج المرحلة الثالثة لـpetosemtamab في الخط الثاني لسرطان الرأس والرقبة النقيلي مع البقاء الكلي بوصفه نقطة النهاية الأساسية.
• من 23 إلى 27 أكتوبر 2026: من المتوقع الإعلان عن بيانات سرطان القولون والمستقيم لـpetosemtamab في مؤتمر ESMO.
• أكدت Genmab أن الأصول الثلاثة قد تُطلق في عام 2027 إذا جاءت البيانات إيجابية وسارت الموافقات وفق الجدول الزمني.
• أشار الإدارة إلى صعوبة التنبؤ بسرعة الموافقة قبل الاطلاع على البيانات، غير أنه أبدى ثقته في نافذة الإطلاق لعام 2027.

أبرز نقاط جلسة الأسئلة والأجوبة

خلال جلسة الأسئلة والأجوبة، عاد المسؤولون التنفيذيون مراراً إلى موضوعات التموضع التنافسي وتصميم التجارب ووتيرة التطوير.

• بشأن petosemtamab مقابل Bicara وجونسون آند جونسون، أكد الإدارة اعتقاده بأن الأصل يتمتع بملف فعالية وسلامة مناسب استناداً إلى العناية الواجبة والبيانات المتاحة.
• بشأن المرضى الإيجابيين والسلبيين لـHPV، أوضح المسؤولون التنفيذيون أن التجربة صُمِّمت لتعكس الديموغرافيا الفعلية لمرضى سرطان الرأس والرقبة، وأن كلتا المجموعتين أظهرتا نشاطاً.
• بشأن الخط الثاني لسرطان الرأس والرقبة، أشار الإدارة إلى توقع Genmab صدور نتائج البقاء الكلي الرسمية للمرحلة الثالثة في الربع الأول من عام 2027، أي بعد نحو ثلاثة أشهر من نتائج منافس محتمل.
• بشأن سرطان القولون والمستقيم، أكد المسؤولون التنفيذيون أن قرار المضي قدماً جاء مدعوماً ببيانات متابعة مشجعة عقب مجموعة بيانات أولية صغيرة.
• بشأن سرطان الرأس والرقبة المتقدم موضعياً، أكد الإدارة أن الثقة لا تزال قائمة على الرغم من تاريخ من الإخفاقات في هذا المجال.
• بشأن ذروة مبيعات petosemtamab، أوضح المسؤولون التنفيذيون أن حجم المرضى القابلين للاستهداف يدعم فرصة بمليارات الدولارات.
• بشأن بيانات Rina-S، أشار الإدارة إلى أن مجموعة بيانات المرحلة الثانية المكونة من 100 مريض ستظل ذات قيمة حتى بعد صدور نتائج المرحلة الثالثة، لأن "البيانات هي العملة".
• بشأن منافسة Rina-S، أكد المسؤولون التنفيذيون أن المنافسين مثل ليلي، إيلاي آند كو وAstraZeneca وGSK وشركة جيلاد سينسيس يدخلون لاحقاً، في حين تمتلك Genmab بالفعل خمس دراسات من المرحلة الثالثة جارية.
• بشأن EPKINLY، أكد الإدارة أن الثقة لا تزال عالية وأن التحول في التوقيت يعكس التباين الطبيعي في المرحلة الثالثة.
• بشأن تقديرات المحللين، أكد المسؤولون التنفيذيون ضرورة تحديث النماذج لتستوعب تجارب القولون والمستقيم وسرطان الرأس والرقبة المتقدم موضعياً المضافة، فضلاً عن رسوم الإطفاء المقبلة.

الخلاصة

أكدت Genmab أن الأشهر الاثني عشر المقبلة قد تُحدد مسار تحولها نحو شركة أورام أوسع نطاقاً، غير أن المستثمرين سيحتاجون إلى مراقبة النتائج السريرية وتكلفة بناء هذا العمل في آنٍ واحد.

يمكن للقراء الرجوع إلى النص الكامل أدناه للاطلاع على مزيد من التفاصيل.

هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا