قام بنك أوف أمريكا للأوراق المالية يوم الاثنين بتخفيض تصنيف شركة التكنولوجيا الحيوية PepGen Inc. (NASDAQ: PEPG)، مغيراً تصنيفها من "محايد" إلى "أداء دون المستوى". كما خفض البنك السعر المستهدف لأسهم الشركة إلى 3.00 دولار، وهو انخفاض كبير عن الهدف السابق البالغ 6.00 دولار.
يتم تداول السهم حالياً عند 3.69 دولار، وقد شهد تقلبات كبيرة، حيث تظهر بيانات InvestingPro انخفاضاً بنسبة 72.87% خلال الأشهر الستة الماضية.
يأتي هذا الإجراء في أعقاب إعلان حديث من PepGen بأن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وضعت تعليقاً سريرياً على طلب الدواء الجديد قيد البحث (IND) الخاص بهم. كان الهدف من هذا الطلب هو بدء دراسة CONNECT2-EDO51 من المرحلة الثانية على المرضى المصابين بضمور العضلات دوشين (DMD) في الولايات المتحدة.
تجربة CONNECT2 التي تستمر لمدة 25 أسبوعاً نشطة حالياً في المملكة المتحدة، مع توقعات ببدئها في الولايات المتحدة قبل نهاية العام والتي أحبطها الآن تعليق إدارة الغذاء والدواء. بالإضافة إلى ذلك، تجري PepGen دراسة شقيقة من المرحلة الثانية تسمى CONNECT1-EDO51، والتي أبلغت الشركة عن الانتهاء من التسجيل الكامل في مجموعة الجرعة 10 ملغ/كغ، مع توقع الحصول على البيانات بحلول نهاية عام 2025.
لم تقدم إدارة PepGen تفاصيل محددة بشأن التعليق السريري من قبل إدارة الغذاء والدواء ولكنها تتوقع تلقي خطاب رسمي خلال الـ 30 يوماً القادمة. هذه ليست المرة الأولى التي تواجه فيها PepGen تعليقاً سريرياً، حيث واجه برنامجها الخاص بالضمور العضلي النوع 1 (DM1) مشكلة مماثلة، تم حلها بعد حوالي خمسة أشهر. ومع ذلك، لم تكشف الشركة عن تفاصيل ذلك التعليق.
أدى تكرار حدوث التعليق السريري إلى قيام بنك أوف أمريكا للأوراق المالية بإعادة تقييم قيمة منصة EDO الخاصة بـ PepGen. ونتيجة لذلك، خفض البنك قيمة خط الأنابيب إلى 350 مليون دولار من 500 مليون دولار سابقاً وأجرى تعديلات على النفقات التشغيلية بسبب التأخير المتوقع في بدء التجربة.
وفقاً لتحليل InvestingPro، في حين تحتفظ PepGen بنسبة تداول قوية تبلغ 8.47 وتمتلك نقداً أكثر من الديون، فإن الشركة تستنفد احتياطياتها النقدية بسرعة. للحصول على رؤى أعمق حول الصحة المالية لـ PepGen و9 نصائح إضافية من ProTips، يمكنك النظر في استكشاف منصة التحليل الشاملة من InvestingPro.
أدت إعادة التقييم هذه وعدم اليقين المحيط بالتعليق السريري إلى تخفيض تصنيف الاستثمار لـ PepGen حيث ينتظر بنك أوف أمريكا للأوراق المالية مزيداً من التحقق من صحة المنصة في تحديثات البرنامج القادمة. على الرغم من التحديات الحالية، تتراوح أهداف المحللين الأوسع نطاقاً بين 6 دولارات و26 دولاراً، مما يشير إلى سيناريوهات محتملة للارتفاع. يشير تحليل القيمة العادلة من InvestingPro إلى أن السهم قد يكون مقيماً بأقل من قيمته الحقيقية حالياً، على الرغم من أنه يجب على المستثمرين النظر بعناية في خط تطوير الشركة ووضعها النقدي.
في أخبار أخرى حديثة، واجهت شركة PepGen Inc.، وهي شركة تكنولوجيا حيوية، تعليقاً سريرياً على تجربة علاج ضمور العضلات دوشين (DMD) الخاصة بها، CONNECT2-EDO51، من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). ومع ذلك، فإن تجربة CONNECT1-EDO51 الجارية في كندا لا تزال غير متأثرة، حيث تلقى جميع المشاركين جرعة واحدة على الأقل. تم تصميم المرشح العلاجي لـ PepGen، PGN-EDO51، لاستعادة إنتاج بروتين الديستروفين الوظيفي في حوالي 13% من مرضى DMD.
قام بنك أوف أمريكا للأوراق المالية بتعديل نظرته لـ PepGen، مخفضاً هدف السهم بسبب تأخيرات التجارب والمنافسة. يأتي هذا التعديل في أعقاب التغييرات في معايير الأهلية في التجربة السريرية من المرحلة الثانية لـ PepGen، المعروفة باسم CONNECT1-EDO51. على الرغم من هذه التعديلات، يحتفظ بنك أوف أمريكا للأوراق المالية بموقف محايد تجاه السهم.
في مجال حوكمة الشركات، أعلنت PepGen عن تقاعد عضو مجلس الإدارة كريستوفر أشتون، اعتباراً من سبتمبر 2024، مما يقلل حجم المجلس من سبعة إلى ستة أعضاء. كما وافقت الشركة على تعديل إعفاء المسؤولين، وانتخبت عضوين جديدين من الفئة الثانية، وصادقت على KPMG LLP كشركة محاسبة عامة مسجلة مستقلة لنهاية السنة المالية.
علاوة على ذلك، عينت PepGen الدكتورة ميشيل ميليون كرئيسة للشؤون الطبية والدكتورة هايلي باركر كنائبة أولى للرئيس للشؤون التنظيمية العالمية. تعد هذه التعيينات والتغييرات في الحوكمة من بين التطورات الأخيرة في PepGen.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا