أمفاستار في مؤتمر ويلز فارغو: النمو مرهون بباكسيمي والأنبوب البحثي

في يوم الثلاثاء، 08/09/2026، استخدمت شركة أمفاستار فارماسيوتيكلز (AMPH) مؤتمر ويلز فارغو السنوي الحادي والعشرين للرعاية الصحية لعرض خطة عمل مبنية على نمو الأدوية ذات العلامة التجارية، وتوسيع الأنبوب البحثي، ومعالجة مشكلات التسعير والتصنيع. وأشارت الإدارة إلى أن الشركة لا تزال تواجه رياحاً معاكسة على المدى القريب، من بينها ضغوط تسعير BAQSIMI ورسالة تحذير من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موجهة لوحدة IMS التابعة لها، غير أنها تتوقع تسارع نمو الإيرادات مع تراجع هذه المشكلات ودخول منتجات جديدة إلى السوق.

أبرز النقاط

• أعلنت أمفاستار توقعها تحقيق نمو في الإيرادات بمعدل أحادي الرقم متوسط إلى مرتفع خلال عام 2026، مع نمو أسرع في عام 2027.
• يبقى BAQSIMI المحرك الرئيسي للنمو، إذ تستهدف الإدارة ذروة مبيعات تتراوح بين 250 مليون و275 مليون دولار، وتتوقع حل معظم مشكلات الخصم المزدوج المتعلقة ببرنامج 340B بحلول الربع الثالث.
• يُعدّ كل من Primatene MIST وAMP-018 وAMP-004 من أبرز محركات النمو المتوقع أن تدعم نتائج عام 2027.
• تعمل الشركة على تحديث منشأة IMS في أعقاب رسالة التحذير الصادرة عن FDA، مع إبقاء الإنفاق الرأسمالي الإجمالي دون تغيير.
• أكدت الإدارة أن الأنبوب البحثي الخاص بالمراحل المبكرة يُموَّل من التدفق النقدي، مع إمكانية إبرام شراكات انتقائية في مراحل لاحقة من التطوير.

النتائج المالية والتوجيهات

أكدت أمفاستار أنها لا تزال في مسارها لتحقيق نمو في الإيرادات بمعدل أحادي الرقم متوسط إلى مرتفع خلال عام 2026، على الرغم من أن نتائج مطلع العام جاءت دون وتيرتها المستهدفة. وأشارت الإدارة إلى توقعها تحسن النمو مع تراجع ضغوط التسعير على BAQSIMI ومساهمة المنتجات الجديدة بصورة أكثر وضوحاً.

• توجيهات نمو الإيرادات لعام 2026: نمو أحادي الرقم متوسط إلى مرتفع.
• تسعير BAQSIMI: جرى تطبيق زيادة سعرية بنسبة 3% في الربع الثاني من عام 2026 للمساعدة في تعويض الرياح المعاكسة.
• هدف ذروة مبيعات BAQSIMI: بين 250 مليون و275 مليون دولار.
• النمو على المدى البعيد: تتوقع الإدارة أن يستفيد عام 2027 من مقارنات أسهل، وإطلاق منتجات جديدة، وتعمق أكبر في اختراق السوق.

تمحور جزء كبير من النقاش حول BAQSIMI، منتج إنقاذ الغلوكاجون المُستحوَذ عليه من ليلي، إيلاي آند كو. وقال بيل بيترز، المدير المالي، إن الشركة ترى سوقاً ضخمة غير مستغلة، إذ لا يتلقى سوى نحو 12% من مرضى الأنسولين حالياً وصفة طبية للغلوكاجون، مقارنةً بنحو 10% حين استحوذت أمفاستار على المنتج.

"حين اشترينا BAQSIMI من ليلي، إيلاي آند كو، كان نحو 10% فقط من الأشخاص الذين يتناولون الأنسولين يحصلون على وصفة غلوكاجون. وهذا يعني أن 90% من السوق كانت غير مستغلة، لأن كل من يحصل على وصفة أنسولين ينبغي أن يحصل أيضاً على وصفة غلوكاجون. وما شهدناه على مدار السنوات الماضية هو أننا تمكنا من رفع تلك النسبة من 10% إلى 12%، وهدفنا الوصول بها إلى نطاق 15%-16%"، قال بيترز.

وأشارت الإدارة إلى أن الوصول إلى نسبة اختراق تتراوح بين 15% و16% بين مرضى الأنسولين سيدعم هدف ذروة المبيعات للمنتج. كما أكدت أن نمو الحجم ظل قوياً حتى في ظل الضغوط السعرية الناجمة عن مشكلة الخصم في إطار برنامج 340B.

تسعير BAQSIMI ومشكلة 340B

أمضت أمفاستار وقتاً طويلاً في شرح التشوه السعري المرتبط بالخصم المزدوج في إطار برنامج 340B، وهي مشكلة قالت إنها بدأت تؤثر على BAQSIMI في النصف الثاني من عام 2025 واستمرت حتى مطلع عام 2026. وأوضحت الشركة أن بعض الجهات المشمولة كانت تحصل على أدنى سعر متاح في إطار برنامج 340B إلى جانب خصومات إضافية، وهو ما قالت إنه لا ينبغي أن يحدث.

• تعاقدت الشركة مع مستشارين خارجيين في مايو 2026 لتحديد حالات الخصم المزدوج والقضاء عليها.
• أشارت الإدارة إلى أن هذه الشركات لديها سجل حافل في القضاء على نحو 80% من هذه الحالات.
• تتوقع أمفاستار حل المشكلة في معظمها بحلول الربع الثالث من عام 2026، وحلها بالكامل بحلول الربع الرابع.
• قالت الإدارة إن نمو حجم مبيعات BAQSIMI ينبغي أن يستأنف مساره بوضوح أكبر بمجرد معالجة مشكلة التسعير.

وقال بيل بيترز إن الشركة تعتقد أن المستشارين قادرون على القضاء على معظم المشكلة بسرعة.

"وفقاً لهم، ولديهم مراجع عديدة تمكنا من التحقق منها، فقد تمكنوا من القضاء على نحو 80% من حالات الخصم المزدوج. وبناءً على ذلك، نعتقد أنه بمجرد تطبيق ذلك، والذي ينبغي أن يكتمل في معظمه بحلول الربع الثالث وبشكل كامل 100% بحلول الربع الرابع، سنعود إلى تحقيق النمو في BAQSIMI، لأن الزيادات في الحجم كانت قوية جداً"، قال.

وأشارت الإدارة إلى أن معالجة مشكلة التسعير ستجعل مقارنات عام 2027 أسهل وستساعد BAQSIMI على المساهمة بصورة أكثر استقراراً في نمو الإيرادات.

التحديثات التشغيلية

استعرضت أمفاستار أيضاً وضع عدد من المنتجات في محفظتها التجارية وأنبوبها البحثي القريب المدى.

• BAQSIMI: يستمر النمو القوي في الوصفات الطبية، وترى الإدارة مجالاً لتوسيع الاختراق أكثر.
• Primatene MIST: يبقى منتج الربو المتاح دون وصفة طبية محركاً للنمو، مدعوماً بالإعلانات والتواصل مع الأطباء.
• AMP-007 إيبراتروبيوم للاستنشاق: يستمر الاستثناء من المنافسة الجنيسة حتى منتصف أكتوبر 2026، غير أن الإدارة تتوقع أن تبقى الإيرادات مستقرة نسبياً في المستقبل.
• AMP-004 إنسولين أسبارت: اكتملت الدراسة الحركية الدوائية الثانية، ولا تزال الشركة تتوقع إطلاقه في عام 2027.
• AMP-005 الأنسولين البشري المؤتلف: تسعى الشركة أيضاً للحصول على وضع التبادلية لهذا المنتج، وقالت إنها قد تكون الأولى في دخول السوق، وإن كانت الصورة التنافسية غير مؤكدة.
• AMP-018 جنيس GLP-1: من المتوقع إطلاقه في عام 2027.
• AMP-028 بيولوجي مشابه معقد: وُصف بأنه فرصة إيرادية كبيرة ذات تعقيد عالٍ وميدان تنافسي محدود.

وأشارت الإدارة إلى أن AMP-007 لا يحقق الأداء المتوقع في هذه المرحلة من دورة الأدوية الجنيسة، غير أن الشركة تفترض دخول منافسة جنيسة في نهاية المطاف ولا تعوّل على مفاجأة كبرى في عام 2026. أما بالنسبة لـ AMP-004، فقد أكد توني مارس، المسؤول عن الشؤون التنظيمية، أن الشركة لا تزال تسعى للحصول على وضع التبادلية.

"هدفنا طوال الوقت من هذا الطلب هو التبادلية. لم نرَ شيئاً من الجهة التنظيمية يزعزع ثقتنا في امتلاك منتج قابل للتبادل"، قال مارس.

وأضاف أن الشركة ترى في التبادلية ميزة تنافسية، وإن لم تكن الأساس الوحيد لخطتها التجارية.

الأنبوب البحثي والتطوير الاستراتيجي

إلى جانب منتجاتها المطروحة في السوق، وصفت أمفاستار أنبوباً بحثياً يزداد طموحاً وخصوصية. وأفادت الشركة بأن لديها أربعة منتجات في مراحل مبكرة من التطوير قبل السريري أو في المرحلة الأولى، وتعتزم الاستمرار في تمويلها من التدفق النقدي التشغيلي.

• مستوى الاستثمار: من ملايين إلى عشرات الملايين من الدولارات لكل جزيء على مدى بضع سنوات.
• مصدر التمويل: التدفق النقدي الحالي، دون توقع أي تمويل خارجي في الوقت الراهن.
• هدف التطوير: تقدم جميع البرامج الأربعة حتى المرحلة الثانية.
• استراتيجية الشراكة: قد تُدرس شراكات انتقائية في مراحل لاحقة، لا سيما لبرامج الأورام التي قد تستفيد من خبرات تسويقية وتمويل خارجي.

وقال بيل بيترز إن الشركة على استعداد لدعم برامج متعددة، لكنها تدرك أن ليس كلها سيحقق النجاح.

"حين ننظر إلى هذا الأمر، فإن الطريقة التي أرى بها الأمور هي أن لدينا أربعة منتجات مختلفة في مراحل مبكرة نسبياً. سنستثمر في جميعها بمستويات إنفاق تتناسب مع مرحلة ما قبل السريري والمرحلة الأولى. وهذه تتراوح بين ملايين وربما عشرات الملايين من الدولارات لكل جزيء على مدى بضع سنوات، ونعتقد أن لدينا القدرة على تحمل ذلك من التدفق النقدي الذي نولّده حالياً"، قال.

وقال توني مارس إن أنبوب أمفاستار البحثي هو امتداد طبيعي للقدرات التي بنتها الشركة على مر الزمن في التصنيع والتطوير المعقدين.

"أعتقد أن الأمر على العكس من ذلك. إنه فريد بطريقة ما في الشركة... تلك الخطوات التي اتخذناها على طول الطريق منحتنا هذه القدرات، وحين تجمع كل هذه القدرات، تقول فحسب: ’واو، لدينا من هذه القدرات ما يكفي لجعل الانتقال إلى هذه الأدوية الخاصة أمراً طبيعياً بالنسبة لنا’"، قال.

وأشارت الإدارة إلى أن الأعمال الخاصة المبكرة تشمل برامج في مجال التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر، وسرطان البنكرياس، ومجالات أورام أخرى، فضلاً عن علاجات خلوية موجهة لسرطان وأمراض العين. وأفادت بأن الدراسات قبل السريرية أظهرت نشاطاً واعداً في نماذج حيوانية راسخة، مع الإشارة إلى أن احتمال النجاح عبر جميع البرامج يبقى منخفضاً كما هو معتاد في مجال تطوير الأدوية.

التصنيع وملف الهامش الربحي

أشارت أمفاستار إلى أن مزيج المنتجات ينبغي أن يدعم الهوامش على مر الزمن، وإن لم تكن جميع المنتجات تسهم بالقدر ذاته. وقالت الشركة إن BAQSIMI وPrimatene MIST يحققان هوامش تفوق المتوسط المؤسسي بشكل ملحوظ، في حين تقل مبيعات المواد الفعالة الصيدلانية (API) عن المتوسط. ومن المتوقع أن تأتي منتجات إنسولين أسبارت قريبة من المتوسط المؤسسي، فيما قد تكون بعض منتجات الأنبوب البحثي الأخرى أعلى منه بكثير.

كما أشارت الإدارة إلى أن إطلاق إنسولين أسبارت ينبغي أن يساعد في استيعاب الطاقة الفائضة في منشأة المواد الفعالة الصيدلانية الصينية التابعة للشركة ومنطقة تصنيع الأقلام. وقد يؤدي ذلك بدوره إلى خفض التكاليف التشغيلية عبر الأعمال بأكملها.

• BAQSIMI وPrimatene MIST: هوامش فوق المتوسط.
• مبيعات المواد الفعالة الصيدلانية (API): هوامش دون المتوسط.
• إنسولين أسبارت: هوامش قريبة من المتوسط المؤسسي.
• منتجات الأنبوب البحثي الخاصة الأخرى: من المتوقع أن تكون أعلى بكثير من المتوسط.
• استغلال الطاقة الإنتاجية: ينبغي أن تساعد الإطلاقات الجديدة في استيعاب الطاقة التصنيعية غير المستخدمة.

رسالة التحذير الخاصة بـ IMS والإنفاق الرأسمالي

تطرقت الشركة أيضاً إلى رسالة التحذير الصادرة لشركتها الفرعية IMS بشأن ضوابط الجودة ومعايير الغرف النظيفة. وأشارت الإدارة إلى أنها استعانت بمستشارين لإجراء مراجعة شاملة وأضافت ضوابط لمعالجة المشكلة.

• الأثر قصير المدى: تباطؤ طفيف في إصدار المنتجات واختناق محدود.
• الاستجابة: تُضاف موارد إضافية لتصفية التراكم.
• الخطة طويلة المدى: تحديث المنشأة بغرف نظيفة جديدة.
• الإنفاق الرأسمالي: أكدت أمفاستار أن خطط الإنفاق الرأسمالي الإجمالية لم تتغير، لكن سيُعاد توجيه الإنفاق من توسعة منشأة أمفاستار إلى ترقيات IMS.

وأكدت الإدارة أن رسالة التحذير لا تغير توقعات التدفق النقدي للشركة، مشيرةً إلى أن المشكلة تشغيلية لا مالية، وأن الشركة قادرة على التعامل مع التحسينات المطلوبة داخلياً.

التوقعات المستقبلية

تطلعاً إلى المستقبل، قالت أمفاستار إن عام 2027 قد يكون أقوى لأن عدة محركات نمو قد تتضافر في آنٍ واحد.

• BAQSIMI: استمرار نمو الحجم مع مقارنات أسهل بعد حل مشكلة 340B.
• Primatene MIST: مزيد من التوسع عبر الإعلانات والتواصل مع الأطباء.
• مبيعات المواد الفعالة الصيدلانية (API): نمو من الأعمال الصينية.
• AMP-018: إطلاق جنيس GLP-1 المتوقع.
• AMP-004: إطلاق إنسولين أسبارت المتوقع، مع بقاء التبادلية هدفاً راسخاً.

وأشارت الإدارة إلى أن AMP-028 قد يصبح منتجاً رئيسياً على المدى البعيد نظراً لحجمه وتعقيده، مما قد يحد من عدد المنافسين. كما أكدت أن قوة الشركة في تصنيع المواد الفعالة الصيدلانية تمنحها ميزة تنافسية في الجزيئات الأكثر تعقيداً.

"هدفنا طوال الوقت من هذا الطلب هو التبادلية"، قال مارس في معرض حديثه عن استراتيجية البيولوجي المشابه. "لم نرَ شيئاً من الجهة التنظيمية يزعزع ثقتنا في امتلاك منتج قابل للتبادل."

أبرز نقاط جلسة الأسئلة والأجوبة

خلال جلسة الأسئلة والأجوبة، ضغط المحللون على الإدارة بشأن تسعير BAQSIMI، والمنافسة الجنيسة لـ AMP-007، وتوقيت AMP-004، واستراتيجية الأنبوب البحثي الأشمل للشركة.

• BAQSIMI: أكدت الإدارة أن المحرك الأكبر هو نمو الوصفات الطبية لا السعر وحده.
• AMP-007: قالت الشركة إنها لا تعلم بوجود مقدمي طلبات جنيسة آخرين ولا تتوقع أي منافسة لبقية عام 2026.
• AMP-004: اكتملت الدراسة الحركية الدوائية الثانية، ويبقى هدف الإطلاق في عام 2027 دون تغيير.
• التبادلية: أشارت الإدارة إلى أنها قد تساعد في اكتساب حصة سوقية، لكنها ليست الجزء الوحيد من الاستراتيجية.
• AMP-028: قالت الشركة إن المنتج بالغ التعقيد وينبغي أن يواجه منافسين أقل مقارنةً بالجزيئات الأبسط.
• تمويل الأنبوب البحثي: أكدت أمفاستار أنها تستطيع دعم الأعمال في المراحل المبكرة من التدفق النقدي، وقد تسعى لإيجاد شركاء لاحقاً لأصول الأورام.

وأشارت الإدارة أيضاً إلى أن نهج الشركة يقوم على تقدم البرامج خطوة بخطوة مع نقاط قرار واضحة في كل مرحلة. وأكدت أن الهدف هو دفع جميع الأصول الأربعة في المراحل المبكرة حتى المرحلة الثانية، ثم النظر في الشراكات حيثما كان ذلك مناسباً.

كانت رسالة أمفاستار في المؤتمر واضحة: تسعى الشركة إلى تحويل مزيج من النمو في العلامات التجارية، والانضباط التصنيعي، وأنبوب بحثي أكثر طموحاً، إلى قصة توسع طويلة الأمد، حتى وهي تعمل على معالجة مشكلات التسعير والتنظيم.

يمكن للقراء الرجوع إلى النص الكامل أدناه للاطلاع على مزيد من التفاصيل.

هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا