سوروزن في مؤتمر كانتور للرعاية الصحية: استراتيجية دواء العين تتبلور

الخميس، 10 سبتمبر 2026 — استغلت شركة سوروزن (SRZN) مشاركتها في المؤتمر العالمي الثاني عشر للرعاية الصحية لشركة كانتور فيتزجيرالد للكشف عن خطة سريرية أكثر طموحاً لعقارها الرئيسي لعلاج العين، مع الإشارة في الوقت ذاته إلى المخاطر المرتبطة بمراحل التطوير المبكرة. وأعلنت الشركة أنها تستعد لإطلاق دراسة المرحلة الأولى والثانية في وقت لاحق من عام 2025، مدعومةً بتمويل جديد وأطروحة علمية أوسع نطاقاً، غير أنها لا تزال بحاجة إلى إثبات جدوى هذا النهج على المرضى.

أبرز النقاط

• تعتزم سوروزن إطلاق دراسة DUET للعقار SZN-8141 في وقت لاحق من عام 2025 لعلاج الوذمة البقعية السكرية، مع توقع صدور البيانات الأولية في النصف الثاني من عام 2027.
• اختارت الشركة عقار VABYSMO، المعروف أيضاً بـ faricimab، بوصفه المقارن النشط، مما يعكس تصميماً تجريبياً أكثر صرامة مقارنةً بالدراسات المفتوحة.
• أعلنت سوروزن أن تمويل PIPE البالغ 175,000,000 دولار، إضافةً إلى شريحة ثانية محتملة بقيمة 95,000,000 دولار عقب الحصول على موافقة IND، سيكفيان لتمويل دراسة DUET والمساعدة في تطوير SZN-8143.
• سلّطت الإدارة الضوء على الأدلة قبل السريرية وحماية براءات الاختراع وآلية WNT التي تعتقد أنها قد تميّز العقار عن علاجات VEGF الحالية.
• قد تؤثر النتائج التنافسية لبرنامج Restoret التابع لـ Merck وأعمال WNT لشركة Boehringer Ingelheim على نظرة المستثمرين إلى هذا المجال.

الاستراتيجية السريرية تتمحور حول SZN-8141

البرنامج الرئيسي لشركة سوروزن، SZN-8141، هو جسم مضاد ثنائي الوظيفة مصمم للجمع بين تثبيط VEGF وتنشيط مسار WNT. وأفادت الشركة بأن العقار سيُختبر في علاج الوذمة البقعية السكرية، أو DME، وهي مرض شبكي يُعدّ هدفاً رئيسياً لعلاجات مضادات VEGF.

قال تشارلز ويليامز، المدير التشغيلي للشركة، إن دراسة DUET ستتألف من جزأين:

• سيكون الجزء الأول مرحلة جرعة تصاعدية فردية تضم مرضى لم يتلقوا علاجاً سابقاً ومرضى سبق لهم تلقّي العلاج.
• يهدف الجزء الأول إلى تقييم السلامة والتحمّل واختيار جرعتين للتوسع.
• سيكون الجزء الثاني مرحلة توسع الجرعة مع ذراع مقارن نشط باستخدام VABYSMO.
• ستشمل مرحلة التوسع ثلاث جرعات شهرية من SZN-8141 وأربعة أشهر من المتابعة.

أشارت سوروزن إلى أن الدراسة ستضم نحو 20 مريضاً لكل ذراع في جزء الجرعة التصاعدية الفردية. وتتوقع الشركة أن يأتي القراءة الرئيسية للفعالية عند نقطة زمنية تبلغ ثلاثة أسابيع بعد الجرعات الشهرية الثلاث، يعقبها تقييم أطول للمتانة على مدى أربعة أشهر.

سبب اختيار الشركة لمقارن نشط

أوضحت الإدارة أنها قررت التخلي عن التصميم المفتوح واختارت بدلاً من ذلك VABYSMO، أو faricimab، بوصفه المقارن، نظراً لأهميته التجارية وما أثبته من تحسّن تدريجي على EYLEA في النتائج التشريحية.

يرفع هذا الاختيار سقف التوقعات أمام SZN-8141، لكن سوروزن قالت إنه يمنحها أيضاً طريقة أوضح لقياس ما إذا كان العقار يُحقق فارقاً ذا معنى. وتعتقد الشركة أن الجزيء قد يتميز في عدة مجالات:

• جفاف الشبكية والنتائج التشريحية الأخرى.
• مقاييس إعادة التروية، التي ترصد تدفق الدم ومناطق انعدام التروية في الشبكية.
• المتانة، أي المدة التي يستمر فيها التأثير بعد الجرعة.

قال ويليامز إن هدف الشركة هو إثبات ليس فقط نشاط مضاد VEGF القياسي، بل أيضاً تأثير بيولوجي أوسع يمكن أن يدعم ملفاً سريرياً أقوى.

نقاط النهاية الاستكشافية تستهدف تروية الشبكية

من أبرز جوانب الخطة اللافتة للنظر استخدام نقاط نهاية استكشافية تقيس تروية الشبكية عبر تصوير الأوعية بالتصوير المقطعي التوافقي وتصوير الأوعية بالفلورسين فائق الاتساع. وأفادت سوروزن بأن هذه المقاييس لم تُظهر فعالية تدخلية مع أي مثبط VEGF مطروح في الأسواق.

استشهدت الشركة بدراسة ALTIMETER، التي أشارت إلى أن VABYSMO المُعطى شهرياً لمدة ستة أشهر لم يكن له أي تأثير على انعدام التروية. وترى سوروزن أن ذلك يفتح المجال لآلية مختلفة لإظهار إشارة.

قال ويليامز:

"في نموذج OIR، أثبتنا أننا نُقلص المنطقة اللاوعائية بشكل ملحوظ، في حين أن أفليبيرسيبت، ومن المعروف على نطاق واسع، لا تؤثر هذه العوامل المضادة لـ VEGF على ذلك. أعتقد أن هذا هو المجال الذي يمكننا فيه التميز."

أوضحت سوروزن أن أعمال التروية ستركز على مجموعة فرعية تعاني من نقص تروية كافٍ عند خط الأساس لتسهيل رصد الإشارة. وإذا رصدت الشركة نتيجة ذات معنى، فإنها ستصمم دراسة متابعة بمعايير إدراج واستبعاد أكثر استهدافاً.

البيانات قبل السريرية والمبرر العلمي

أوضحت الإدارة أن الحجة العلمية لصالح SZN-8141 تقوم على فكرة أن إشارة WNT قد تكمّل تثبيط VEGF. وقالت الشركة إن WNT يشارك في استقرار الأوعية الدموية وإعادة التروية وتطور الأوعية، وأنها تعتبر هذا المسار أفضل شريك لـ VEGF من بين الآليات التي يجري استكشافها في أمراض الشبكية.

قال ويليامز:

"Wnt يتعلق باستقرار الأوعية الدموية، كما أقول، وأيضاً بإعادة التروية وتطور الأوعية. وكلها تمتلك مبررات آلية مميزة تكمّل بعضها البعض. أعتقد أن ما يجدر الإشارة إليه وما يجعلنا أكثر حماساً تجاه Wnt مقارنةً بهذه الآليات الأخرى هو بعض بيانات العلاج الأحادي التي رأيناها حتى الآن. Wnt هو الوحيد الذي أظهر فعالية مماثلة لـ VEGF أو قريبة منها."

أفادت سوروزن بأن الأعمال قبل السريرية في نموذج اعتلال الشبكية الناجم عن الأكسجين أظهرت أن SZN-8141 قلّص المنطقة اللاوعائية بشكل ملحوظ، في حين لم يفعل أفليبيرسيبت ذلك. كما أشارت الشركة إلى أن مكوّن WNT في SZN-8141 أقوى بنحو ثلاثة أضعاف من Restoret، أو iptacopan، وهو ناهض WNT أحادي يختبره Merck.

لدعم البرنامج، أفادت سوروزن بأنها أبرمت شراكة مع Lonza للتصنيع وبنت الجزيء باستخدام نهج التوصيل الزجاجي الداخلي القياسي. كما أشارت إلى أنها أدرجت طفرة FcRn مطابقة لتلك الموجودة في VABYSMO لتسريع التخليص الجهازي والحد من المخاوف الأمنية المحتملة دون التأثير على النشاط العيني.

الوضع المالي وخطة رأس المال

أفادت سوروزن بأن تمويلها يمنحها مجالاً للمضي قدماً. أتمّت الشركة تمويل PIPE بقيمة 175,000,000 دولار في مارس 2025، وأعلنت أن شريحة ثانية بقيمة 95,000,000 دولار ستُطلق عقب الحصول على موافقة IND.

قال ويليامز:

"موافقة IND تُطلق الشريحة الثانية من تمويل PIPE الخاص بنا. لمن لا يعلم، أجرينا تمويل PIPE بقيمة 175,000,000 دولار في مارس 2025، لذا ستأتي 95,000,000 دولار إضافية عند الحصول على موافقة تلك الشريحة الثانية. وهذا سيمكّننا فعلياً من تنفيذ دراسة DUET التي تحدثنا عنها بالكامل، وإدخال SZN-8143، برنامجنا الثاني، إلى التجارب السريرية والحصول على بعض البيانات السريرية الأولية."

أفادت الشركة بأن التمويل ينبغي أن يكون كافياً من أجل:

• تنفيذ دراسة DUET بالكامل.
• إدخال SZN-8143 إلى التجارب السريرية.
• توليد بيانات سريرية أولية للبرنامج الثاني.

عند آخر سعر للسهم البالغ 20.02 دولار، لم تتغير أسهم سوروزن تقريباً عن إغلاق الجلسة السابقة البالغ 20.03 دولار. وتراوح السهم بين 11.25 دولار و35.00 دولار خلال الـ52 أسبوعاً الماضية.

خط الأنابيب خارج البرنامج الرئيسي

ناقشت سوروزن أيضاً SZN-8143، وهو جسم مضاد ثلاثي الخصوصية مملوك بالكامل للشركة يُضيف تثبيط IL-6 إلى مزيج VEGF وWNT. وقالت الإدارة إن البرنامج قد تكون له قيمة في أمراض الشبكية، لكن توقيته سيعتمد على بيانات DUET وعلى كيفية تطور مجال IL-6 الأوسع.

أفادت الشركة بأن IL-6 يمتلك أقوى الأدلة في الوذمة البقعية اليوفيتية، مع ظهور مؤشرات على الفائدة في DME عند دمجه مع تثبيط VEGF واحتمال وجود إمكانات في الضمور البقعي الرطب المرتبط بالعمر. وقالت سوروزن إنها ستقرر كيفية إعطاء الأولوية لـ SZN-8143 بناءً على ما إذا كانت آلية IL-6 المضافة تبدو كافية لتقديم فائدة تدريجية على النهج ثنائي الآلية في SZN-8141.

أشارت الشركة أيضاً إلى أنها ترى في الضمور البقعي الرطب المرتبط بالعمر فرصة مستقبلية لـ SZN-8141، مدعومةً بالتعبير عن Frizzled-4 في المشيمية والأدلة قبل السريرية في نموذج CNV. وأوضحت الإدارة أنها ليست مضطرة لانتظار نتائج DME قبل المضي قدماً في الضمور البقعي الرطب.

المشهد التنافسي وقراءات الفئة

جاءت تعليقات الشركة قبيل لحظة صناعية محورية للعلاجات القائمة على WNT. يخضع عقار Restoret التابع لـ Merck للمرحلة الثالثة في دراسة BRUNELLO، التي تختبر عدم الأدنى مقارنةً بـ LUCENTIS في DME. ومن المتوقع صدور النتائج قرب اجتماع الأكاديمية الأمريكية لطب العيون في 10 أكتوبر، وقد تُصدر Merck بياناً صحفياً مسبقاً.

أفادت سوروزن بأن عدة نتائج من BRUNELLO قد تؤثر على قصتها الخاصة:

• إذا أثبت Restoret عدم الأدنى مقارنةً بـ LUCENTIS، فإن ذلك سيُعزز مصداقية فئة WNT.
• إذا أظهر Restoret نشاطاً سريرياً لكنه أخفق في تحقيق نقطة النهاية الأولية، قالت سوروزن إن نهجها المزدوج VEGF/WNT قد يظل جذاباً.
• حتى نتيجة مختلطة يمكن أن تساعد في تحديد مكانة WNT في طب الشبكية.

أشارت الشركة أيضاً إلى المنافسة من Boehringer Ingelheim، التي رخّصت ناهض WNT أحادي يستهدف Frizzled-4 وLRP5 من سوروزن وتعمل الآن على تطوير هذا البرنامج. ووصفت الإدارة WNT بأنه الآلية الوحيدة حتى الآن التي أظهرت فعالية مماثلة لـ VEGF أو قريبة منها في العلاج الأحادي، مشيرةً إلى أن IL-6 وTie2/Ang-2 بدتا أضعف بمفردهما.

الملكية الفكرية تبقى أصلاً رئيسياً

أكدت سوروزن أن مركزها في مجال براءات الاختراع يُشكّل جزءاً محورياً من استراتيجيتها. وأفادت الشركة بأنها تقدمت بأكثر من 25 طلب براءة اختراع ولديها أكثر من 8 براءات اختراع صادرة تغطي الأجسام المضادة متعددة التكافؤ التي تستهدف Frizzled وLRP5/6.

أوضحت الإدارة أنها تعمل على مسار WNT منذ عام 2016، وحققت مؤخراً انتصاراً إجرائياً حين رفضت هيئة محاكمة براءات الاختراع والاستئناف طلب مراجعة ما بعد المنح الذي طعن في أحد براءاتها الجوهرية. وخلصت الهيئة إلى أن مقدم الطلب لم يكن من المرجح أن يفوز.

قال ويليامز إن الشركة تتوقع أن تُحسم نزاعات الملكية الفكرية في نهاية المطاف من خلال مناقشات التسوية بمجرد إطلاق Merck منتج WNT منافساً، وهو نمط أشارت إلى أنه شائع في دعاوى قضايا الأدوية.

ما الذي ينتظرنا

المعالم القريبة المدى لسوروزن واضحة. تنتظر الشركة الحصول على موافقة IND، التي ستُطلق الشريحة الثانية من PIPE. ثم تخطط لإطلاق DUET في وقت لاحق من عام 2025 ومراقبة نتائج BRUNELLO الخاصة بـ Merck في أكتوبر.

على المدى البعيد، تتوقع الشركة صدور البيانات الأولية لـ DUET في النصف الثاني من عام 2027. وستكون تلك النتائج على الأرجح أول اختبار سريري رئيسي لمعرفة ما إذا كانت استراتيجية سوروزن المزدوجة VEGF وWNT قادرة على الانتقال من الأعمال قبل السريرية إلى تحقيق فائدة فعلية للمرضى.

أبرز ما جاء في جلسة الأسئلة والأجوبة

خلال النقاش، عادت الإدارة مراراً إلى الرسالة الجوهرية ذاتها: WNT هو أكثر الشركاء واعداً لـ VEGF، وSZN-8141 مصمم لاختبار هذه الفكرة بطريقة أكثر صرامة من البرامج السابقة.

• قالت الشركة إن تصميم المقارن النشط ينبغي أن يساعد في إثبات ما إذا كان أي تأثير ملاحظ حقيقياً وذا معنى سريري.
• أشارت إلى أن نقاط نهاية التروية استكشافية، لكنها قد تكون مهمة إذا أظهرت إشارة في المجموعة الفرعية المناسبة.
• أفادت بأن مخاطر السلامة ينبغي أن تكون محدودة بفضل التوصيل الزجاجي الداخلي الموضعي وهندسة FcRn المستخدمة لتسريع التخليص الجهازي.
• أكدت أن هيكل رأس المال كافٍ لدعم الدراسة الرئيسية والخطوة التالية في خط الأنابيب.

يمكن للقراء الرجوع إلى النص الكامل أدناه للاطلاع على مزيد من التفاصيل حول النقاش وتعليقات الإدارة.

هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا