عاجل: أسعار الذهب تقلص مكاسبها والنفط يعود للصعود مع تحرك قوي للدولار
الثلاثاء، 15/09/2026 — استخدمت شركة ORIC Pharmaceuticals (ORIC) مؤتمر Morgan Stanley السنوي الدولي للرعاية الصحية في دورته الرابعة والعشرين لاستعراض استراتيجيتها في مجال السرطان المتأخر، المبنية على برنامجين رئيسيين، ومركز نقدي قوي، وسلسلة من اختبارات البيانات القريبة المدى. وأكدت الإدارة أن الشركة تتمتع بتمويل جيد وتواصل تقدمها، غير أنها تواجه ضغطاً تنافسياً في مجال سرطان البروستاتا وسباقاً محتدماً في مجال سرطان الرئة.
أبرز النقاط
- أعلنت ORIC أنها أنهت الربع الثاني من عام 2024 بسيولة نقدية بلغت 388,000,000 دولار، وهو ما يكفي لتمويل عملياتها حتى النصف الثاني من عام 2028.
- دراسة سرطان البروستاتا الرئيسية للشركة، Himalayas-1، باتت جارية حالياً، وهي مصممة لاختبار عقار rinzimetostat في حالات سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء بعد تناول abiraterone.
- أكدت الإدارة أن rinzimetostat قد يتميز بشكل رئيسي على صعيد السلامة، مستفيداً من عمر نصف يبلغ 20 ساعة وجرعة يومية واحدة.
- يتجه عقار enozertinib نحو تحديث في مؤتمر ESMO خلال نحو شهر، إذ تتطلع ORIC إلى مؤشرات على نشاط جهازي وتأثير قوي على الدماغ في سرطان الرئة المرتبط بطفرة EGFR.
- أكدت ORIC انفتاحها على الشراكات، لكن فقط إذا دعمت البيانات ملفاً يُصنَّف ضمن الأفضل في فئته.
النتائج المالية ومتانة الميزانية العمومية
كان أبرز الرسائل المالية الفورية لـ ORIC هو مركزها النقدي. وأعلنت الشركة أن لديها 388,000,000 دولار نقداً في نهاية الربع الثاني من عام 2024، وتتوقع أن يمتد هذا الرصيد حتى النصف الثاني من عام 2028 على أساس شامل لجميع التكاليف.
- من المتوقع أن يغطي هذا التمويل التنفيذ الكامل للمرحلة الثالثة من دراسة Himalayas-1.
- كما يشمل انطلاقاً مخططاً للمرحلة الثالثة من دراسة enozertinib في النصف الأول من عام 2027.
- يمتد التوقع النقدي إلى ما بعد القراءة الأولية المتوقعة لنتائج Himalayas-1، التي تتوقعها ORIC في النصف الأول من عام 2028.
يمنح هذا التمويل الشركة الوقت الكافي للمضي قدماً في كلا البرنامجين دون حاجة فورية لرفع رأس المال، وهو أمر قد يكون ذا أهمية للمستثمرين الذين يراقبون الميزانيات العمومية لشركات التكنولوجيا الحيوية عن كثب.
التحديثات التشغيلية: rinzimetostat في سرطان البروستاتا
البرنامج الرئيسي لـ ORIC هو rinzimetostat، وهو مثبط PRC2 يجري تطويره لعلاج سرطان البروستاتا. تركز الشركة في المرحلة الأولى على سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء (CRPC) لدى المرضى الذين تلقوا abiraterone مسبقاً.
- انطلقت دراسة المرحلة الثالثة، Himalayas-1، مؤخراً.
- صُممت التجربة لتسجيل 600 مريض، موزعين بالتساوي بين مجموعة العلاج ومجموعة الضبط.
- ستعتمد مجموعة الضبط على اختيار الطبيب، إما التبديل إلى مثبط مسار مستقبل الأندروجين أو العلاج الكيميائي.
- أكدت ORIC أن نسبة كل خيار في مجموعة الضبط ستُحدَّد بين 40% و60% للحد من التقلبات غير المتوقعة في التجربة.
- تتوقع الشركة أن يبلغ البقاء الخالي من التقدم في مجموعة الضبط 6.75 شهراً، وأكثر من 10 أشهر في مجموعة العلاج.
- تتمتع الدراسة بقوة إحصائية تبلغ 95%، وتستهدف نسبة خطر تبلغ 0.66 على مقياس البقاء الخالي من التقدم.
أكدت الإدارة أن الميزة الرئيسية للبرنامج تكمن في الحرائك الدوائية. وقال Jacob Chacko، الرئيس التنفيذي لـ ORIC: "مع rinzimetostat، لا نعاني من الحث الذاتي لـ CYP، والأهم من ذلك أن لدينا عمر نصف سريري يبلغ 20 ساعة. هذا العمر يعني أننا نستطيع إعطاء جرعات منخفضة نسبياً من الدواء مرة واحدة يومياً. جرعة المرحلة الثالثة لدينا هي 400 ملليغرام مرة يومياً. وهذا بالطبع جزء بسيط من الجرعة التي تستخدمها شركة فايزر مع mevrometostat، إذ تُعطى بجرعة 875 ملليغرام مرتين يومياً."
أشارت ORIC إلى أن انخفاض ذروة التعرض للدواء ينبغي أن يقلل من السمية المرتبطة بالحد الأقصى للتركيز (Cmax)، مما يمنح rinzimetostat ميزة سلامة على مثبط PRC2 المنافس لشركة فايزر، وهو mevrometostat. كما أشارت الشركة إلى أن نظامها يُعطى مرة يومياً على معدة فارغة، في حين غيّرت شركة فايزر نظامها إلى الإعطاء مع الطعام في بيانات المرحلة الثانية العشوائية.
أكدت الإدارة أن الحجة العلمية الأشمل لدمج مثبط PRC2 مع مثبط مستقبل الأندروجين باتت مدعومة الآن بعدة مجموعات بيانات، بما فيها بيانات شركة فايزر ودراسات ORIC الخاصة. يستخدم مزيج ORIC عقار darolutamide، الذي وصفته الشركة بأنه الأفضل تحملاً من بين مثبطات مستقبل الأندروجين الثلاثة الرئيسية. وقارنت ذلك بـ enzalutamide وapalutamide، مشيرةً إلى أنهما محرّضان لـ CYP وأقل تحملاً.
أفادت ORIC بأن أول تحديث لـ Himalayas-1 ينبغي أن يصدر في النصف الثاني من عام 2024. كما أشارت إلى أن Himalayas-2 مخطط له عام 2025، مع إمكانية تطبيقه في حالات CRPC بعد مثبطات مستقبل الأندروجين أو سرطان البروستاتا الحساس للإخصاء.
التحديثات التشغيلية: enozertinib في سرطان الرئة
الأصل الرئيسي الثاني لـ ORIC هو enozertinib، وهو مثبط كيناز التيروزين القادر على اختراق الدماغ لعلاج سرطان الرئة غير الصغير الخلايا المرتبط بطفرة EGFR. تطوّره الشركة في مجموعتين: طفرة EGFR exon 20 وطفرات EGFR غير النمطية.
يتمحور التركيز القريب المدى حول تحديث البيانات في مؤتمر ESMO بمدريد، المتوقع خلال نحو شهر واحد. وأوضحت ORIC أن العرض سيكون على شكل ملصق علمي وسيغطي المرضى في الخط الأول من العلاج الذين يعانون من طفرات EGFR غير النمطية.
- من المتوقع أن تشمل مجموعة بيانات ESMO ما بين 20 و25 مريضاً.
- ستُظهر الاستجابة الجهازية، واستجابة الجهاز العصبي المركزي، والسلامة، والتحمل، والمتانة.
- أكدت ORIC أن البيانات ستتضمن مخططات السباحين (swimmer plots).
أكدت الإدارة أن النشاط على مستوى الدماغ يُعدّ قضية محورية في هذا السوق، نظراً لشيوع النقائل الدماغية عند الخط الأساسي وكثيراً ما تكون أول موقع للتقدم المرضي. وقال Jacob Chacko: "إذا نظرت عبر مختلف الطفرات المحركة في سرطان الرئة، سواء كانت ALK أو ROS أو طفرات EGFR الكلاسيكية، فإن الدواء الأفضل في فئته يكون دائماً، دون استثناء، دواءً قادراً على اختراق الدماغ. والسبب في ذلك أن الأدوية غير القادرة على اختراق الدماغ لا تستطيع التعامل مع تلك النقائل الدماغية."
أشارت ORIC إلى أنها ترى مجالاً للتحسين على المعايير الحالية. وقال Dom Piscitelli، المدير المالي: "نعتقد أن هناك مجالاً حقيقياً للتحسين. وكما أشار Jacob سابقاً، كانت البيانات التي رأيناها بشأن نشاط الجهاز العصبي المركزي في مؤتمر ESMO آسيا العام الماضي مشجعة للغاية. نأمل أن نتجاوز على الأقل أحد المعايير التي تحدثت عنها، وأن نكون على الأقل بمستوى المعيار الآخر."
أشارت الشركة إلى أن بيانات المنافسين في هذا المجال تُظهر معدلات استجابة جهازية تتراوح في النطاق المنخفض إلى المتوسط من الستينيات بالمئة، غير أن معدلات استجابة الجهاز العصبي المركزي تقترب من النطاق المنخفض من الأربعينيات بالمئة، مما يترك ما وصفته الإدارة بـ"الفجوة الجوهرية". هدف ORIC هو تضييق هذه الفجوة أو إغلاقها بالكامل بفضل دواء قادر على اختراق الدماغ.
فيما يتعلق بطفرة EGFR exon 20، أفادت ORIC بأنها تدرس خيارات العلاج الأحادي، ومجموعات العلاج الكيميائي، ومجموعات amivantamab. وأشارت إلى أن الانتقال إلى المرحلة الثالثة عام 2027 سيستلزم ملفاً متميزاً، وإن لم يتحقق ذلك، تبقى الشراكة خياراً ممكناً.
التوقعات المستقبلية وفرص السوق
خصصت ORIC جزءاً كبيراً من المكالمة لتحديد حجم السوق، مؤكدةً أن كلا البرنامجين قادران على معالجة فرص تجارية ضخمة إذا صمدت البيانات.
بالنسبة لـ rinzimetostat في سرطان البروستاتا، قدّرت الشركة:
- نحو 17,000 مريض في الولايات المتحدة في حالات CRPC بعد abiraterone، مع سوق إجمالي قابل للاستهداف في الولايات المتحدة يبلغ 3,500,000,000 دولار و7,000,000,000 دولار على المستوى العالمي.
- نحو 20,000 مريض في الولايات المتحدة في حالات CRPC بعد مثبطات مستقبل الأندروجين، أيضاً بسوق أمريكي يبلغ 3,500,000,000 دولار و7,000,000,000 دولار على المستوى العالمي.
- فرصة في سرطان البروستاتا الحساس للإخصاء تتجاوز 10,000,000,000 دولار.
أشارت ORIC أيضاً إلى فئة مثبطات مستقبل الأندروجين الأشمل، مؤكدةً أن enzalutamide وapalutamide وdarolutamide معاً تُحقق مبيعات سنوية عالمية تتجاوز 13,000,000,000 دولار.
بالنسبة لـ enozertinib، قدّرت الشركة:
- نحو 4,000 مريض في الولايات المتحدة في حالات طفرة EGFR exon 20، تمثل فرصة أمريكية تتجاوز 1,000,000,000 دولار.
- نحو 6,000 مريض في الولايات المتحدة في حالات طفرات EGFR غير النمطية، تمثل سوقاً أمريكية تبلغ 2,500,000,000 دولار.
أفادت الإدارة بأنها لا تزال تقيّم خيارات البناء الداخلي مقابل الشراكة. وأشارت الشركة إلى أن rinzimetostat قد يكون أكثر احتمالاً لجذب اهتمام الشراكة، نظراً لإمكانية تطويره عبر أنواع عديدة من السرطانات وفي مجموعات متعددة، بما في ذلك مع مثبطات KRAS في سرطان القولون والرئة، ومع عوامل موجهة لـ ER في سرطان الثدي. قد يشمل مسار enozertinib أيضاً شريكاً، وذلك بحسب البيانات وقرار المرحلة الثالثة.
أبرز نقاط جلسة الأسئلة والأجوبة
خلال جلسة الأسئلة، ركزت الإدارة بشكل كبير على برنامج PRC2 المنافس لشركة فايزر، mevrometostat، وما قد تعنيه بياناتها الخاصة للسوق.
- أشارت ORIC إلى أن توقيت شركة فايزر للنتائج الأولية لـ MEVPRO-1 في الربع الرابع من عام 2024 يوحي بأن مجموعة العلاج قد تؤدي أداءً جيداً، إذ يبدو أن الأحداث تتراكم في مجموعة الضبط.
- قال Chacko إن التوقيت يترك "فرصة معقولة" لأن تكون التجربة إيجابية.
- أضاف أن سيناريو الفشل الذريع لم يعد مرجحاً، مما يترك نتائج محتملة كالنجاح الكبير أو النجاح المحدود أو الإخفاق الطفيف.
- أكدت ORIC أن ملفها الحرائكي الدوائي الخاص ينبغي أن يدعم ميزة السلامة بصرف النظر عن النتيجة النهائية لشركة فايزر.
أشارت الإدارة إلى أن برنامج شركة فايزر واجه عدة تحديات تتعلق بالنظام العلاجي، منها: الجرعات المرتفعة، والإعطاء مرتين يومياً، والإعطاء مع الطعام، وتأثيرات حث CYP الناجمة عن enzalutamide. وأكدت ORIC أن هذه العوامل قد ترفع السمية المرتبطة بالذروة وتُعقّد كثافة الجرعة.
وقال Chacko إن الشركة تعتقد أن الفعالية ينبغي أن تكون متشابهة بشكل عام إذا كان كلا الدواءين يغطيان الهدف لمدة 24 ساعة، لكن السلامة ينبغي أن تختلف. وقال: "بافتراض أن كلا الدواءين يغطيان الهدف لمدة 24 ساعة، ينبغي أن تكون الفعالية متشابهة بشكل أساسي بين النظامين، لكن السلامة ستكون مختلفة تماماً بالطبع."
على صعيد سرطان الرئة، أكدت الإدارة أن بيانات ESMO القادمة ستكون مهمة نظراً لاكتظاظ المجال واستمرار وصول تحديثات المنافسين. وأوضحت ORIC أنها تريد إظهار ليس فقط النشاط الجهازي، بل أيضاً نشاطاً قوياً للجهاز العصبي المركزي وملف سلامة نظيف، لا سيما في مواجهة المشكلات المعروفة كإطالة QTc وارتفاع إنزيمات الكبد وفقر الدم الملاحظة مع بعض المنافسين.
الموقف الاستراتيجي
أكدت ORIC أنها غير مقيدة بنموذج تطوير واحد. ووصفت الإدارة الشركة بأنها "منكبّة على التنفيذ"، مع استمرار تقييم ما إذا كان ينبغي بناء أي برنامج داخلياً أو إبرام شراكة بشأنه.
كانت رسالة الشركة أنها تريد الحفاظ على المرونة مع التقدم نحو بيانات الأورام في المراحل المتأخرة التي قد تحدد مساريها العلمي والتجاري معاً.
يمكن للقراء الرجوع إلى النص الكامل أدناه للاطلاع على مزيد من التفاصيل حول النقاش وتعليقات الشركة.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا
