عاجل: أسعار الذهب تقلص مكاسبها والنفط يعود للصعود مع تحرك قوي للدولار
في يوم الثلاثاء الموافق 15/09/2026، استغلت شركة Syndax Pharmaceuticals (SNDX) مؤتمر H.C. Wainwright السنوي العالمي للاستثمار في دورته الثامنة والعشرين لاستعراض نموذج أعمالها الذي بات يُدرّ إيرادات ملموسة، غير أنه لا يزال يعتمد على البيانات السريرية لتوسيع نموه. وأكد المسؤولون أن الدواءين المطروحين في السوق يشهدان توسعاً جيداً، فيما قد تُضيف محفظة البرامج العلاجية في مجال السرطان والأمراض النادرة قيمة إضافية إذا جاءت نتائج الدراسات القادمة إيجابية.
أبرز النقاط
- يحقق كل من Revuforj وNiktimvo إيرادات سنوية تتجاوز 200 مليون دولار، وكلاهما في عامه الثاني منذ الإطلاق.
- يتحول مزيج إيرادات Revuforj نحو الاستخدام المتكرر في مرحلة ما بعد زراعة الخلايا الجذعية، وهو ما وصفه المسؤولون بأنه المحرك الرئيسي للنمو على المدى البعيد.
- نحو 80% من مرضى Revuforj يتلقون العلاج حالياً بالتزامن مع علاجات أخرى، وحوالي 50% منهم يخضعون لزراعة الخلايا الجذعية، ويصل نحو 70% من هؤلاء إلى مرحلة العلاج الوقائي بعد الزراعة.
- تشمل المحفزات القريبة الأجل بيانات الربع الرابع من دراسات axatilimab في التليف الرئوي مجهول السبب وcGVHD في الخط الأمامي.
- تتوقع Syndax امتلاك أربعة أصول محتملة ومتميزة في مرحلة التطوير السريري، إضافة إلى دواءين معتمدين، بحلول عام 2027.
النتائج المالية
أفادت Syndax بأنها تعمل بطاقة قصوى بالنسبة لشركة أدوية حيوية صغيرة، مع وجود أصلين تجاريين يُسهمان في النمو.
- يحقق Revuforj، المعروف بـ revumenib، إيرادات سنوية تتجاوز 200 مليون دولار، وذلك بعد ستة أرباع كاملة من إطلاقه.
- يحقق Niktimvo، المعروف بـ axatilimab، إيرادات سنوية تبلغ نحو 240 مليون دولار.
- كلا المنتجين في عامهما الثاني في السوق.
- تمتلك Syndax حقوق Revuforj بالكامل على مستوى العالم، مع حماية الملكية الفكرية الممتدة حتى عام 2040.
- يُروَّج لـ Niktimvo بالتعاون مع Incyte، التي تُفصح عن صافي الإيرادات، فيما تُسجّل Syndax إيرادات التعاون.
قال المدير المالي Keith Goldhan إن مزيج إيرادات الشركة يتغير مع عودة المزيد من المرضى إلى Revuforj بعد عملية الزراعة.
"نحن شركة صغيرة، لكننا نمتلك أصلين تجاريين، كلاهما في عامه الثاني من الإطلاق... مع إيرادات سنوية تتجاوز بكثير 200 مليون دولار، وذلك بعد ستة أرباع كاملة فقط من إطلاقنا"، على حد قوله.
وأضاف Goldhan أن قصة النمو على المدى البعيد باتت مرتبطة بشكل متزايد بالاستخدام المتكرر لا بالوصفات الجديدة فحسب.
"المحرك الأكبر للإيرادات على المدى البعيد سيكون ذلك التأثير التراكمي الناجم عن عودة المرضى إلى revumenib... هذا الجزء من الإيرادات المتكررة الناتج عن التأثير التراكمي بات يُشكّل بالفعل الغالبية العظمى من الإيرادات في أي فترة زمنية، سواء أسبوع أو شهر أو ربع سنة، وهو في تصاعد مستمر"، وفق تعبيره.
التحديثات التشغيلية
أمضى المسؤولون معظم وقت المؤتمر في الحديث عن الاستخدام الفعلي لـ Revuforj في علاج سرطان الدم الحاد، وكيف تطور هذا الاستخدام منذ الإطلاق.
- حصل Revuforj على الموافقة لعلاج سرطان الدم الحاد المرتبط بإعادة ترتيب KMT2A، بما يشمل AML وALL لدى البالغين والأطفال، وكذلك AML المتحور NPM1 لدى البالغين والأطفال.
- حصل Niktimvo على الموافقة لعلاج مرض الكسب المضيف مقابل العائل المزمن cGVHD في الخط الثالث وما بعده.
- تُظهر الأدلة الواقعية أن نحو 80% من مرضى Revuforj يتلقونه بالتزامن مع العلاج القياسي.
- نحو 50% من المرضى المعالجين يتقدمون نحو زراعة الخلايا الجذعية.
- يتلقى ما يصل إلى 70% من مرضى الزراعة Revuforj كعلاج وقائي بعد الزراعة.
- أشار المسؤولون إلى أن مرحلة العلاج الوقائي بعد الزراعة قد تمتد من ستة أشهر إلى سنتين، مما يُوجد تدفقاً متكرراً من الإيرادات.
- أفادت الشركة بأنها تمتلك فريق مبيعات خاص بها للترويج لـ Revuforj، وأنها بنت برامج لإدارة دورة حياة كلا الأصلين التجاريين.
قال كبير المسؤولين الطبيين ورئيس قسم البحث والتطوير Nick Botwood إن مسار العلاج أصبح أكثر تعقيداً مما كان متوقعاً عند الإطلاق.
"ما يصل إلى 80% من المرضى يُعالَجون بشكل محتمل بالتزامن مع علاجات أخرى... ونلاحظ بشكل متزايد عودة المرضى إلى العلاج بعد خضوعهم لعملية الزراعة. ما يصل إلى 70% من المرضى يُعرض عليهم ويتلقون Revuforj كعلاج وقائي بعد الزراعة، مما يمنحهم، كما نعتقد، أفضل فرصة ممكنة لتحقيق مغفرة دائمة"، وفق قوله.
وأشار Botwood إلى أن الشركة ترى فرصة سوقية كبيرة في مرض سرطان الدم الحاد المرتبط بإعادة ترتيب KMT2A، مُقدِّراً نحو 2,000 حالة جديدة سنوياً في الولايات المتحدة. وقال إن الشركة لا تزال ترى مجالاً لتوسيع استخدام العلاج الوقائي من خلال مزيد من الأدلة السريرية وتثقيف الأطباء.
المنتجات المرحلية والتطوير السريري
وصفت Syndax، إلى جانب أدويتها المطروحة في السوق، محفظة برامج مبنية حول علم الأورام والأمراض النادرة، مع تقدم عدة برامج نحو المرحلة السريرية.
- SNDX-4321 هو مثبط EGFR أللوستيري لعلاج سرطان الرئة غير الصغير الخلايا.
- صُمّم الدواء للارتباط بموقع مختلف عن مثبطات EGFR التنافسية القياسية المرتبطة بـ ATP.
- أشار المسؤولون إلى أنه قد يُفيد المرضى الذين أصبحوا مقاومين لـ osimertinib، بما فيهم حاملو طفرات مقاومة C797S.
- تُشير الدراسات قبل السريرية إلى قدرة عالية على اختراق الجهاز العصبي المركزي، وهو ما قد يكون ذا أهمية في حالات النقائل الدماغية.
- دراسات تمكين IND جارية، ومن المتوقع الدخول إلى المرحلة السريرية في عام 2027.
- SNDX-62122 هو مثبط menin من الجيل التالي يُطوَّر لعلاج التليف النقوي.
- من المتوقع أن تبدأ في عام 2027 دراسة إثبات المبدأ باستخدام revumenib في التليف النقوي، بالتعاون مع MPN Research Consortium.
قال Botwood إن محفظة برامج الشركة قد تتوسع خلال العامين المقبلين.
"هذه فرصة مثيرة للغاية... قد يكون لدينا أربعة أصول متميزة فعلاً ودواءان معتمدان في المرحلة السريرية في عام 2027، وهذا أمر مثير للغاية بالنسبة للشركة ولمنظمتنا البحثية والتطويرية"، وفق قوله.
وأضاف أن نهج مثبط EGFR الأللوستيري قد يكون مختلفاً بشكل جوهري عن خيارات العلاج الحالية.
"سبب الإثارة حول المثبطات الأللوستيرية هو أنها لم تُختبر فعلياً في المرحلة السريرية في سرطان الرئة المتحور EGFR... إنها تكسر النموذج... يمكن دمجها مع osimertinib لتوفير حصار عميق جداً"، على حد تعبيره.
التوقعات المستقبلية
أفادت Syndax بأن مرحلتها التالية من النمو تعتمد على التنفيذ التجاري وتوليد البيانات معاً.
- قالت الشركة إن "التأثير التراكمي" الناجم عن العلاج الوقائي بعد الزراعة ينبغي أن يستمر في التصاعد ليصبح المحرك الرئيسي للإيرادات.
- ستظل بدايات المرضى الجدد مهمة، لكن المسؤولين أشاروا إلى أنها ستكون ثانوية مقارنة بإيرادات العلاج الوقائي المتكررة على المدى البعيد.
- تُجري الشركة دراسة MAINTAIN بالتعاون مع معهد Dana-Farber للسرطان لاختبار Revuforj مقابل الدواء الوهمي في مرحلة ما بعد الزراعة.
- صُمّمت هذه الدراسة لمعالجة القضاء على المرض المتبقي الأدنى والبقاء خالياً من الأحداث.
- تختبر دراسة EVOLVE-2 Revuforj مع venetoclax وHMA الفموي في مرضى AML المتحور NPM1 المشخصين حديثاً، مستخدمةً معدل الاستجابة الكاملة كنقطة نهاية بديلة.
- تختبر دراسة REVEAL Revuforj مع العلاج الكيميائي المكثف في المرضى الأصحاء المشخصين حديثاً بـ AML المتحور NPM1، مستخدمةً الاستجابة الكاملة مع سلبية MRD في نخاع العظم كنقطة نهاية.
- أشار المسؤولون إلى أن سلبية MRD الأساسية في هذا السياق تبلغ نحو 50%.
- فيما يخص التليف الرئوي مجهول السبب، قالت الشركة إن دراسة MAXPIRe قد تدعم انتقالاً سريعاً إلى المرحلة الثالثة إذا كانت النتائج إيجابية.
- فيما يخص التليف النقوي، ترى الشركة مجالاً لـ Revuforj وSNDX-62122 سواء بشكل منفرد أو بالتزامن مع Jakafi.
قال Botwood إن التليف الرئوي مجهول السبب لا يزال مجالاً ذا حاجة طبية غير ملباة عالية بسبب التطور السريع ومعدل الوفيات المرتفع. وأشار إلى أن axatilimab يستهدف الضامة المشتقة من الوحيدات في مرحلة سابقة للخلايا الليفية، مما قد يُكمّل العلاجات المضادة للتليف القائمة مثل nintedanib وpirfenidone.
وأضاف أن دراسة MAXPIRe مُصممة لتكون عملية، إذ تسمح بالعلاج المضاد للتليف في الخلفية وتُصنّف المرضى عبر ثلاث مجموعات علاجية. وتتوقع الشركة الحصول على نتائج في الربع الرابع.
أبرز ما جاء في جلسة الأسئلة والأجوبة
خلال جلسة الأسئلة والأجوبة، ركّز المسؤولون على كيفية تغير أنماط العلاج في الواقع الفعلي وما يعنيه ذلك للمبيعات المستقبلية.
- الاستخدام المشترك لـ Revuforj أعلى بكثير مما كان متوقعاً في البداية، إذ يصل إلى 80% من المرضى.
- يتجه المزيد من المرضى نحو الزراعة مقارنةً بالدراسة المحورية الأصلية AUGMENT-101.
- تبني استخدام العلاج الوقائي بعد الزراعة يصل بالفعل إلى 70% من مرضى الزراعة، مع وجود مجال للنمو الإضافي.
- أشار المسؤولون إلى أن مرونة جرعات Revuforj قد تُساعد في إدارة نقص الصفيحات لدى مرضى الزراعة.
- قالت الشركة إن دراسة MAINTAIN ستُساعد في تحديد أفضل استخدام لـ Revuforj بعد الزراعة.
- فيما يخص SNDX-4321، أشار المسؤولون إلى أن الهدف هو معالجة المقاومة وانتكاس الجهاز العصبي المركزي، وهي مشكلة شائعة في سرطان الرئة المتحور EGFR.
- فيما يخص SNDX-62122، قالت الشركة إن دراسة revumenib في التليف النقوي ينبغي أن تُساعد في تحديد ما إذا كان ينبغي استخدام مثبط menin من الجيل التالي بشكل منفرد أو بالتزامن مع Jakafi.
أشار المسؤولون أيضاً إلى الفرصة السوقية الأوسع. في سرطان الدم الحاد المرتبط بإعادة ترتيب KMT2A، تُقدّر الشركة نحو 2,000 مريض جديد في الولايات المتحدة سنوياً، مما يُشير إلى أن الاستخدام الوقائي الحالي لم يستوعب السوق بالكامل بعد.
الخلاصة
غادرت Syndax المؤتمر برسالة تُعبّر عن زخم تجاري، لكن مع حاجة واضحة لمزيد من البيانات لدعم النمو على المدى البعيد. يمكن للقراء الرجوع إلى النص الكامل أدناه للاطلاع على مزيد من التفاصيل.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا
