أكتيس أونكولوجي في مؤتمر مورغان ستانلي: رهانات المنصة وقوة رأس المال

في يوم الأربعاء الموافق 16/09/2026، استغلت شركة Aktis Oncology (AKTS) مؤتمر مورغان ستانلي السنوي الرابع والعشرين للرعاية الصحية العالمية لاستعراض توجهها الواسع نحو قطاع الأدوية الإشعاعية، وهو مجال تقول الشركة إنه لا يزال يتيح الفرصة للداخلين الجدد. وصفت الشركة، التي تعمل في مرحلة التطوير السريري، منصتها المعتمدة على المركبات الإشعاعية للبروتينات المصغّرة بوصفها وسيلة للوصول إلى شرائح واسعة من مرضى السرطان، مع الإشارة إلى أن المرحلة المقبلة ستستلزم توسيع طاقة التصنيع، وعلى الأرجح ضخ مزيد من رأس المال.

أفاد المسؤولون بأن الشركة تُطوّر برنامجين رئيسيين، وأن رصيدها النقدي يبلغ 517,000,000 دولار، ومن المتوقع أن يمتد مدى التشغيل الحالي حتى عام 2029. في الوقت ذاته، أشارت الشركة إلى أن السوق لا تزال في مراحلها الأولى، وأن سلسلة التوريد معقدة، وأنه يتعين تحويل بيانات التصوير إلى دراسات سريرية أوسع نطاقاً.

أبرز النقاط

• أعلنت Aktis أن منصتها للمركبات الإشعاعية للبروتينات المصغّرة مصممة لتوسيع نطاق الأدوية الإشعاعية إلى ما هو أبعد من الأهداف المحدودة المعتمدة حالياً.
• تُطوّر الشركة عقار AKY-1189 لاستهداف Nectin-4، وعقار AKY-2519 لاستهداف B7-H3، وكلاهما مرشح ليكون أول دواء إشعاعي من نوعه في فئته.
• أعلنت Aktis امتلاكها 517,000,000 دولار نقداً، وأن مدى التشغيل يمتد حتى عام 2029 وفق الخطة الحالية.
• أبرزت الشركة تعاوناً استراتيجياً مع ليلي، إيلاي آند كو تجاوزت قيمته 1,200,000,000 دولار، مع الاحتفاظ بحقوق التسويق الكاملة لمنتجاتها الخاصة.
• أفاد المسؤولون بأن الشركة تبني سلسلة توريد متكاملة رأسياً، تشمل منشأة GMP جديدة في بوسطن واتفاقيات متعددة لتوريد الأكتينيوم-225.

استراتيجية المنصة والموقع في السوق

قال الرئيس التنفيذي مات رودن إن Aktis أُسِّست لتوفير الأدوية الإشعاعية لفئات من المرضى لا يتوفر لهم حالياً أي خيار علاجي من هذا النوع. وأوضح أن منصة الشركة للمركبات الإشعاعية للبروتينات المصغّرة تهدف إلى الجمع بين النطاق الاستهدافي للأجسام المضادة وخصائص الحركية الدوائية للجزيئات الصغيرة.

• البروتينات المصغّرة هي بروتينات مدمجة تتكون من نحو 40 إلى 50 حمضاً أمينياً.
• تضم المنصة أكثر من 6,000,000,000 متغير موزعة على 100 هيكل بروتيني.
• أفاد المسؤولون بأن التصميم بالذكاء الاصطناعي التوليدي يتيح الوصول إلى مليارات التريليونات من المتغيرات الإضافية.
• التقنية متوافقة مع مختلف النظائر المشعة، وأكدت الشركة أن عدة نظائر أظهرت فعالية متسقة في الأبحاث قبل السريرية.

وصف رودن هذا النهج بأنه "سيناريو غولديلوكس"، موضحاً أنه يسعى إلى الحد من تعرض الأنسجة السليمة مع الحفاظ على الارتباط القوي والانتقائي بالأهداف الورمية. وقال إن تصميم الشركة يهدف إلى حماية نخاع العظام من السمية الدموية عبر التخلص الكلوي السريع، مع الحفاظ على امتصاص الورم للجرعة العالية واحتجازها.

أشارت Aktis إلى أن سوق الأدوية الإشعاعية لا تزال مفتوحة نسبياً، إذ لا يوجد سوى منتجَين معتمَدَين يستهدفان هدفَين فحسب. وترى الشركة في ذلك فرصة سوقية واسعة، لا سيما في ضوء حجم مؤشرات السرطان التي تسعى إلى معالجتها.

الوضع المالي واحتياجات رأس المال

أكدت Aktis متانة ميزانيتها العمومية، غير أنها أشارت في الوقت ذاته إلى أن الشركة ستحتاج إلى تمويل إضافي مع تقدم البرامج نحو دراسات أوسع وتوسيع طاقة التصنيع.

• بلغ الرصيد النقدي 517,000,000 دولار في آخر ربع مُبلَّغ عنه.
• أفاد المسؤولون بأن الخطة الحالية تدعم الاستمرارية حتى عام 2029.
• أتمت الشركة طرحها العام الأولي في وقت سابق من العام، وأشارت إلى أن الطلب بلغ 18 ضعف حجم الصفقة الأساسية الأولية.
• أفادت Aktis بأن الطرح العام استقطب قاعدة مستثمرين رفيعة المستوى واهتماماً قوياً.
• أفاد المسؤولون بأنهم يدرسون أشكالاً متعددة لجمع رأس المال لدعم خطط التطوير الواسعة متعددة الأورام.
• من المتوقع أن يظل تطوير الأعمال، إلى جانب صفقة ليلي، جزءاً من استراتيجية التمويل.

قال رودن إن الشركة تواصل حواراتها مع المستثمرين بشأن التوقيت والسياق المناسبَين لجمع رأس مال إضافي. وقدّم هذه الحاجة باعتبارها جزءاً من فرصة أكبر، لا نقطة ضغط آنية.

التعاون الاستراتيجي مع ليلي، إيلاي آند كو

أعلنت Aktis عن تعاون استراتيجي مع ليلي، إيلاي آند كو تجاوزت قيمته 1,200,000,000 دولار. يركز الاتفاق على استكشاف مركبات إشعاعية جديدة للبروتينات المصغّرة تستهدف أهدافاً لا تسعى Aktis إلى معالجتها حالياً.

• يوسّع التعاون نطاق المنصة إلى ما هو أبعد من البرامج الرئيسية للشركة.
• تحتفظ Aktis بحقوق التسويق الكاملة بنسبة 100% لكامل منتجاتها.
• أفاد المسؤولون بأن هذه الشراكة تُمثّل جزءاً من استراتيجية تطوير أعمال أشمل.

البرنامج الرئيسي: AKY-1189 لاستهداف Nectin-4

يُعدّ AKY-1189 برنامج Aktis لاستهداف Nectin-4، وهو أحد الأصلَين السريريَّين الرئيسيَّين للشركة. أفاد المسؤولون بأن Nectin-4 هدف مُتحقَّق منه بالفعل من خلال عقار PADCEV، وهو مقترن دوائي للأجسام المضادة معتمَد، تُقدَّر ذروة مبيعاته بنحو 7,000,000,000 دولار في سرطان المثانة وحده.

• يُطوَّر البرنامج أولاً في سرطان المثانة، مع خطط للتوسع إلى سرطان الثدي وأنواع أخرى من الأورام.
• تتضمن دراسة تصاعد الجرعة في المرحلة 1-B خمسة مستويات: 4 و6 و8 و10 و12 ميغابيكريل.
• يُختار المرضى على أساس إيجابية Nectin-4 بناءً على التصوير الأولي بالنحاس.
• تشمل الدراسة مرضى سرطان المسالك البولية بعد تلقي PADCEV وبيمبروليزوماب، فضلاً عن مرضى آخرين مصابين بمرض نقيلي.
• خُصِّصت أماكن تسجيل محمية لمرضى سرطان المثانة، في حين تشمل المعايير الأوسع سرطان الثدي سلبي المستقبلات الثلاثة، وسرطانات الثدي الإيجابية لـ ER/PR، وسرطانات القولون والمستقيم، وسرطانات الرأس والرقبة، وسرطان الرئة غير صغير الخلايا.
• أفادت الشركة بأنها تجاوزت المستوى الأول من الجرعة وكانت تُسجّل مرضى في المستوى الثاني وقت إعلان طرحها العام الأولي السابق.
• من المتوقع الحصول على بيانات أولية للمرحلة الأولى في الربع الأول من عام 2025.

أفادت Aktis بأن تصميم تصاعد الجرعة يعتمد نموذج BOIN مع التعبئة الخلفية لتسريع تحديد الجرعة. كما أشارت الشركة إلى المحدودية في النتائج التي يحققها المرضى الحاليون بعد تلقي PADCEV وبيمبروليزوماب والمعالَجون بالعلاج الكيميائي القائم على البلاتين، والذي يُنتج عادةً معدلات استجابة تبلغ نحو 20%، وبقاءً خالياً من التقدم يتراوح بين 3 و4 أشهر، وبقاءً إجمالياً أقل من عام.

أفاد المسؤولون بأن الخطوة التالية لعقار AKY-1189 ستُحدَّد بناءً على ملاحظات السلامة وبيانات الاستجابة من دراسة المرحلة 1-B. كما تدرس الشركة نهج مجموعة التوسع عبر الجزء الثاني من بروتوكول NECTINIUM-2.

البرنامج الرئيسي: AKY-2519 لاستهداف B7-H3

يستهدف AKY-2519 بروتين B7-H3، وتُقدّمه الشركة بوصفه دواءً إشعاعياً محتملاً الأول من نوعه في فئته. أفادت Aktis بأن B7-H3 يُعبَّر عنه في أكثر من 90% من مرضى سرطان البروستاتا، وبنسب مرتفعة في سرطانات الرئة صغيرة الخلايا وغير صغيرة الخلايا.

• أظهرت بيانات التصوير المقدَّمة في مؤتمر ASCO 2024 امتصاصاً ورمياً مرتفعاً في سرطانات البروستاتا والرئة غير صغيرة الخلايا والقولون والمستقيم.
• وُصف تعرض الأنسجة السليمة بأنه محدود، مع جرعة ممتصة منخفضة في الغدد اللعابية مقارنةً بعوامل PSMA.
• تتضمن دراسة تصاعد الجرعة في المرحلة 1-B لسرطان البروستاتا ثلاثة مستويات: 6 و9 و12 ميغابيكريل.
• استُند في تحديد جرعة البداية البالغة 6 ميغابيكريل إلى بيانات قياس الجرعة بالتصوير.
• أفادت الشركة بأن منحنى تصاعد الجرعة الأكثر حدةً ينبغي أن يُسرّع اكتساب المعرفة حول هذا الجزيء.
• أُفيد بأن احتجاز الورم يتجاوز 6 أيام، مع جرعة ممتصة عالية في الأورام مقارنةً بالأنسجة السليمة.
• يُخطَّط لبروتوكول تصاعد جرعة ثانٍ لدراسة سلة تركز على الرئة، من المتوقع فتحه في النصف الثاني من عام 2024.
• من المتوقع الحصول على بيانات أولية لتصاعد الجرعة في سرطان البروستاتا في عام 2027.

أفادت Aktis بأن تحليل التوافق مع عامل التشخيص Ga-68 PSMA-11 المعتمَد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أظهر ملامح امتصاص مماثلة، لكن مع تعرض أقل بشكل ملحوظ للغدد اللعابية وآلية استهداف مختلفة. وقال المسؤولون إن ذلك قد يُتيح استخداماً إضافياً أو تركيبياً مع علاجات أخرى، بما فيها العوامل القائمة على PSMA.

نهج التصوير وقياس الجرعة

كان استخدام دراسات التصوير المبكرة قبل الجرعة العلاجية محوراً رئيسياً في عرض Aktis. وأفادت الشركة بأن ذلك يمنحها رؤية أوضح لسلوك الدواء في الجسم قبل الانتقال إلى دراسة المرحلة الأولى الفعلية باستخدام الأكتينيوم-225.

• تستخدم الشركة نظائر تشخيصية مثل الغاليوم، واللوتيتيوم منخفض الجرعة، والنحاس-64.
• يمكن إجراء التصوير بدراسات زمنية بتقنية PET/CT أو SPECT/CT.
• تُظهر هذه الدراسات الامتصاص الأولي، والاحتجاز عبر الزمن، والجرعة الممتصة في الأورام والأنسجة السليمة.
• أفادت Aktis بأن كلا البرنامجَين الرئيسيَّين أظهرا امتصاصاً ورمياً أولياً مرتفعاً، واحتجازاً قوياً للورم، وغسيلاً سريعاً من الأنسجة السليمة.
• دعمت البيانات جرعات البداية البالغة 4 ميغابيكريل لـ AKY-1189 و6 ميغابيكريل لـ AKY-2519.

قال رودن إن أعمال التصوير تساعد الشركة والجهات التنظيمية على الاطمئنان إلى هوامش السلامة قبل بدء الجرعة العلاجية. وأضاف أن البيانات يمكن أن تُشكّل أيضاً بوابة تصفية، تُتيح إسقاط المرشحين الضعفاء في مرحلة مبكرة بدلاً من الانتظار حتى نهاية دراسات تصاعد الجرعة الطويلة.

التصنيع وسلسلة التوريد

أفادت Aktis بأنها تبني سلسلة توريد متكاملة رأسياً حول الأكتينيوم-225، وهو النظير المشع الذي اختارته أولويةً لها نظراً لخصائص توصيل الطاقة وعمر النصف.

• وُصف الأكتينيوم-225 بأنه يُوصّل أقصى طاقة إلى الأورام لتحقيق الفعالية.
• يتيح عمر نصفه البالغ 10 أيام التصنيع المركزي والتحكم في سلسلة التوريد العالمية.
• أفادت الشركة بأنها أبرمت اتفاقيات تجارية متعددة لتوريد الأكتينيوم.
• يُنفَّذ التصنيع في المرحلة النهائية عبر شراكات مع شركات تصنيع تعاقدية على أساس الرسوم مقابل الخدمة.
• تفتح Aktis منشأة تصنيع GMP في موقعها بـ 17 Dry Dock في بوسطن.
• أفادت الشركة بأن الموقع سيساعدها على تعزيز السيطرة على سلسلة التوريد وبناء طاقة استيعابية للبرامج في مراحل لاحقة.
• تستهدف الخطط قصيرة المدى توفير مئات الجرعات للمرضى، مع قدرة توصيل عالمية مع تقدم البرامج.

أفاد المسؤولون بأن التوسع نحو البرامج المحورية والتجارية سيستلزم استثماراً رأسمالياً، غير أنهم وصفوا العبء بأنه قابل للإدارة ومتوافق مع سوابق الصناعة. وأفادت الشركة بأنها تخطط لبناء الطاقة على مراحل لإدارة تكلفة رأس المال.

التوقعات المستقبلية وتوسيع المنتجات

إلى جانب البرنامجَين الرئيسيَّين، أفادت Aktis بأنها تتجه نحو ترشيح مرشحَين إضافيَّين للتجارب السريرية في الربع الأول من عام 2027. وأشارت الشركة إلى أن ذلك يعكس إنتاجية منصتها واتساع نطاق الأهداف التي يمكنها السعي إليها.

• البرامج الإضافية في مراحل تطوير أبكر.
• يستهدف تعاون ليلي أهدافاً لا تسعى Aktis إلى معالجتها حالياً.
• تستكشف الشركة مسارات تسجيل متعددة لكلا الأصلَين الرئيسيَّين.
• المجالس الاستشارية والمناقشات التنظيمية المستقبلية جارية.
• أفاد المسؤولون بأنهم يدرسون مسارات تسجيل مُسرَّعة حيثما تكون الحاجة الطبية غير الملباة واضحة.

قال رودن إن برامج الشركة يمكن أن تتقدم عبر مجالات مرضية مختلفة بمسارات تطوير متعددة، تبعاً للبيانات. وأضاف أن الشركة تعمل عبر مجالسها الاستشارية في تخطيط الخطوات التالية.

السياق التنافسي والسوق الأشمل

أجرت Aktis مقارنات متكررة بين فرصتها وبين نهج الأدوية الإشعاعية والأورام الأخرى. أفاد المسؤولون بأن المجال لا يزال في مراحله الأولى، غير أنهم يرون تحققاً واضحاً من المنتجات القائمة وفضاءً واسعاً لأهداف جديدة.

• استشهدت الشركة بـ LUTATHERA وPLUVICTO دليلاً على إمكانية تطوير الأدوية الإشعاعية الصغيرة الحجم وتسويقها بنجاح.
• أفادت بأن الأدوية الإشعاعية تمتلك آلية قتل فريدة وملامح مقاومة غير متداخلة مقارنةً بأدوية السرطان الأخرى.
• أفاد المسؤولون بأن النهج يمكن أن يكون إضافياً، وربما قابلاً للدمج، مع المقترنات الدوائية للأجسام المضادة.
• فيما يخص Nectin-4، أشارت Aktis إلى فرصة سرطان المثانة لعقار PADCEV البالغة نحو 7,000,000,000 دولار دليلاً على إمكانات السوق.
• فيما يخص B7-H3، أفادت الشركة بأن قاعدة المرضى القابلة للمعالجة أكبر حجماً، لا سيما في سرطانَي البروستاتا والرئة.

قال رودن إن هدف الشركة هو الإضافة إلى مسيرة علاج المريض لا استبدال العلاجات الأخرى. ووصف الآلية بأنها مختلفة عن المقترنات الدوائية للأجسام المضادة وسائر نهج القضاء على الأورام.

الخلاصة

غادرت Aktis Oncology المؤتمر برسالة تُبرز اتساع المنصة، والطموح السريري، والمرونة المالية، غير أن أمامها متطلبات تنفيذية واضحة. يمكن للقراء الرجوع إلى النص الكامل أدناه للاطلاع على مزيد من التفاصيل.

هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا