أعلنت شركة Aquestive Therapeutics Inc. عن خسارة أوسع من المتوقع في الربع الثالث وإيرادات جاءت دون تقديرات وول ستريت بفارق ملحوظ، حتى في الوقت الذي واصلت فيه الشركة تقدّم مرشحها الدوائي الرئيسي نحو قرار مصيري من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، مشيرةً إلى توقعها إنهاء العام بسيولة نقدية تتجاوز 70 مليون دولار. سجّلت الشركة خسارة معدّلة بلغت 0.18 دولار للسهم على إيرادات بلغت 7.5 مليون دولار، مقارنةً بتوقعات المحللين بخسارة 0.12 دولار للسهم على إيرادات 11.02 مليون دولار. وكان السهم يرتفع بنسبة 2.71% ليصل إلى 3.985 دولار في تداولات ما بعد الإغلاق، بعد أن أنهى جلسة التداول الرسمية عند 3.88 دولار.
أبرز النقاط
- أخفقت Aquestive في تحقيق تقديرات الأرباح والإيرادات للربع الثالث.
- انخفضت الإيرادات بنسبة 40.6% على أساس سنوي، ويُعزى ذلك إلى حد بعيد لتراجع طلبيات منتج Suboxone.
- أعلنت الشركة أن FDA قبلت إعادة تقديم طلب Anaphylm، مع تحديد تاريخ PDUFA في 16/03/2027.
- أشارت الإدارة إلى أن السيولة النقدية في نهاية العام ستتجاوز 70 مليون دولار، باستثناء أي تمويل مشروط من RTW أو Oaktree.
- تستعد الشركة لإطلاق محتمل لمنتج Anaphylm بفريق مبيعات مستهدف يضم نحو 75 مندوباً.
أداء الشركة
كشف الربع الثالث لشركة Aquestive عن صورة متباينة. ظل نشاط التصنيع والتوريد الأساسي للشركة فاعلاً، غير أن الإيرادات الفصلية تعرّضت لضغوط بسبب توقيت الطلبيات، ولا سيما فيما يتعلق بمنتج Suboxone. تراجعت إجمالي الإيرادات إلى 7.6 مليون دولار من 12.8 مليون دولار قبل عام، في حين تقلّص صافي الخسارة قليلاً إلى 16.5 مليون دولار، أو 0.13 دولار للسهم، مقارنةً بـ 15.4 مليون دولار، أو 0.14 دولار للسهم، في الفترة ذاتها من العام الماضي.
وعلى صعيد الأشهر التسعة الأولى من عام 2026، جاءت نتائج الشركة أقوى. ارتفعت الإيرادات بنسبة 14% لتبلغ 35.8 مليون دولار، مدعومةً بارتفاع دخل التراخيص والإتاوات، بما فيها 5 مليون دولار من إتاوات مرتبطة بـ Zevra. كما تحسّن خسارة الأرباح قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك المعدّلة (EBITDA) بشكل ملحوظ خلال فترة التسعة أشهر، مما يعكس تحكماً أفضل في التكاليف ومزيجاً أكثر ملاءمة من الإيرادات.
تواصل استراتيجية الشركة تمحورها حول Anaphylm، وهو فيلم تحت اللسان يحتوي على الإبينفرين، تراه الإدارة تحولاً محتملاً في سوق علاج الحساسية الطارئة. كما تعمل الشركة على بناء منصة AdrenaVerse وتتوقع المزيد من التحديثات على صعيد خط أنابيب المنتجات في عام 2027.
أبرز المؤشرات المالية
- الإيرادات: 7.6 مليون دولار، بانخفاض 40.6% من 12.8 مليون دولار قبل عام.
- إيرادات التصنيع والتوريد: 6.7 مليون دولار، بانخفاض 41.7% على أساس سنوي.
- إيرادات التراخيص والإتاوات: 0.80 مليون دولار، بانخفاض 20% على أساس سنوي.
- رسوم التطوير المشترك والبحث: نحو 0.10 مليون دولار، مقارنةً بـ 0.30 مليون دولار قبل عام.
- صافي الخسارة: 16.5 مليون دولار، أو 0.13 دولار للسهم، مقابل 15.4 مليون دولار، أو 0.14 دولار للسهم، قبل عام.
- إيرادات التسعة أشهر: 35.8 مليون دولار، بارتفاع 14% من 31.5 مليون دولار.
- صافي خسارة التسعة أشهر: 47.4 مليون دولار، أو 0.38 دولار للسهم، مقابل 51.9 مليون دولار، أو 0.51 دولار للسهم، قبل عام.
- خسارة EBITDA المعدّلة للتسعة أشهر: 19.2 مليون دولار، مقارنةً بـ 35.5 مليون دولار قبل عام.
- النقد والنقد المعادل: 90.3 مليون دولار في 30/09/2026.
- السيولة المتوقعة في نهاية العام: أكثر من 70 مليون دولار، بما فيها رسوم مقدّمة من Eton بقيمة 10 مليون دولار استُلمت في أكتوبر.
الأرباح مقابل التوقعات
سجّلت Aquestive خسارة معدّلة بلغت 0.18 دولار للسهم، متجاوزةً تقدير الإجماع البالغ 0.12 دولار بفارق 0.06 دولار للسهم، أي بنسبة 50%. وجاءت الإيرادات عند 7.5 مليون دولار، دون التوقعات البالغة 11.02 مليون دولار بفارق 3.52 مليون دولار، أي بنسبة 31.94%.
كان الإخفاق ملحوظاً، ولا سيما على صعيد الإيرادات، وجاء في أعقاب ربع شهدت فيه المبيعات تراجعاً حاداً على أساس سنوي. بيد أن السوق بدا وكأنه ركّز على التقدم التنظيمي بعيد المدى للشركة وموقفها النقدي، بدلاً من النظر إلى نتائج الربع منفردةً. جاءت النتيجة أضعف من المتوقع، لكنها لم تكن كافية لتطغى على التحديث الصادر من FDA بشأن Anaphylm.
ردة فعل السوق
ارتفع السهم بنسبة 2.71% ليصل إلى 3.985 دولار من إغلاق سابق عند 3.88 دولار، مما يشير إلى رد فعل إيجابي معتدل في ساعات ما بعد الإغلاق على الرغم من الإخفاق في الأرباح. لا يزال السهم بعيداً عن أعلى مستوياته خلال 52 أسبوعاً البالغة 6.85 دولار، لكنه يتداول فوق أدنى مستوياته البالغة 2.93 دولار. وقد تراجع السهم بنحو 40% منذ مطلع العام، ويحمل معامل بيتا بلغ 1.5، مما يعكس تقلبات أعلى من المتوسط العام للسوق. يُشير تحليل InvestingPro إلى أن السهم يتداول حالياً فوق تقدير قيمته العادلة، مما أدرجه في قائمة الأسهم الأكثر تجاوزاً للقيمة العادلة على المنصة.
جاءت الحركة معتدلة نسبياً، مما قد يدل على أن المستثمرين تجاوزوا ضعف إيرادات الربع وركّزوا بدلاً من ذلك على قبول FDA لإعادة تقديم طلب Anaphylm والمسار الأوضح نحو قرار مارس 2027. لم تُتَح بيانات حجم التداول، لذا لا يمكن تحديد ما إذا كانت الحركة قد اقترنت بنشاط مرتفع بشكل غير اعتيادي.
التوقعات والإرشادات
أبقت Aquestive توجيهاتها للعام الكامل 2026 دون تغيير. لا تزال الشركة تتوقع إجمالي إيرادات يتراوح بين 46 مليون دولار و50 مليون دولار، وخسارة EBITDA المعدّلة غير المستندة إلى المبادئ المحاسبية المقبولة عموماً (non-GAAP) تتراوح بين 35 مليون دولار و30 مليون دولار.
أشارت الإدارة إلى أن المحرّك الرئيسي على المدى القريب هو مراجعة FDA لـ Anaphylm. حدّدت الجهة التنظيمية تاريخ PDUFA في 16/03/2027، وذلك بعد أن أعادت الشركة تقديم الطلب قبل نهاية الربع الثالث. وأوضحت الشركة أن إعادة التقديم تقتصر على البنود المُثارة في خطاب الاستجابة الكاملة، وأن FDA قبلت الملف باعتباره مكتملاً.
وفي حال الموافقة، تعتزم Aquestive بناء قوة مبيعات أمريكية تضم نحو 75 مندوباً، تستهدف ما بين 8,000 و8,500 طبيب من كثيفي الوصف، في مقدمتهم أطباء الحساسية، إلى جانب بعض أطباء الأطفال وأطباء الأنف والأذن والحنجرة. كما تعتزم الشركة تقديم طلب Anaphylm في كندا قبل نهاية عام 2026 وفي أوروبا في الربع الأول من عام 2027.
تصريحات المسؤولين التنفيذيين
قال الرئيس التنفيذي Dan Barber إن الشركة تؤمن بأن سوق منتجات الإبينفرين يمر بمرحلة تحوّل، وأن Anaphylm قد يستفيد من هذا التحوّل.
وأضاف Barber: "نواصل اعتقادنا بأن السوق سينتقل من أجهزة الحقن الذاتي إلى تقنيات جديدة ومحسّنة كـ Anaphylm."
كما أكّد تركيز الشركة على التمايز السريري في مفاوضات الجهات الدافعة. وقال: "حين تتوجّه إلى مدير مزايا الصيدلة (PBM) وتقول إنك تملك ابتكاراً وتطلب سعراً مميزاً مقارنةً بجهاز الحقن الذاتي الجنيس، عليك أن تُبيّن لهم السبب."
وأشارت المديرة التجارية الرئيسية Sherry Korczynski إلى أن خطة الإطلاق ستكون مستهدفة لا شاملة، موضحةً أن الشركة تتبنى ما وصفته بـ"النهج الشامل 360 درجة لإدارة الصدمة التأقية"، يجمع بين المبيعات الميدانية والترويج الرقمي والعمل مع الجهات الدافعة.
وأوضح كبير المسؤولين الطبيين Matt Greenhawt أن الشركة تحوّل رسالتها من الحرائك الدوائية إلى الديناميكيات الدوائية، قائلاً: "مستويات الدم ممتازة وهي نقطة تنظيمية، لكنها محدودة الترجمة السريرية الفعلية."
المخاطر والتحديات
- المخاطر التنظيمية: لا تزال Anaphylm بحاجة إلى موافقة FDA، وقد تطلب الجهة التنظيمية مزيداً من البيانات أو تؤجّل قرارها.
- مخاطر التنفيذ التجاري: يتعيّن على الشركة بناء منظومة الإطلاق وتأمين تغطية الجهات الدافعة قبل أن تتصاعد المبيعات.
- تذبذب الإيرادات: قد تتأرجح النتائج الفصلية بشكل حاد بسبب توقيت الطلبيات في نشاط التصنيع والتوريد.
- الخسائر المستمرة: لا تزال الشركة غير مربحة وتعتمد على عمليات إطلاق منتجات مستقبلية لتحسين أرباحها.
- الضغط التنافسي: قد تُحدّ أجهزة الحقن الذاتي الراسخة والمنتجات الأحدث لعلاج الحساسية من معدلات التبنّي.
جلسة الأسئلة والأجوبة
تمحورت أسئلة المحللين حول خطط الإطلاق ووصول الجهات الدافعة وكيفية تمييز Aquestive لمنتج Anaphylm عن المنتجات المنافسة.
تركّزت عدة أسئلة على الاستراتيجية التجارية للشركة، بما فيها مدى اعتماد الإطلاق على الترويج الرقمي مقابل المندوبين الميدانيين. وأكّدت الإدارة أن الخطة متوازنة، إذ يستهدف نحو 75 مندوب مبيعات قائمة مركّزة من الأطباء الموصِفين.
كما تساءل المحللون عن المناقشات مع مديري مزايا الصيدلة (PBMs) قبل الحصول على الموافقة. وأفاد Barber بأن الشركة أجرت بالفعل محادثات مع أكبر أربعة PBMs والعديد من الخطط التابعة لها، مع إقراره بأن مفاوضات التغطية ستكون صعبة.
وكان موضوع نطاق مراجعة FDA محوراً رئيسياً آخر، إذ أوضحت رئيسة الشؤون التنظيمية Melina Cioffi أن مراجعة الجهة التنظيمية ينبغي أن تقتصر على البنود الواردة في خطاب الاستجابة الكاملة، لا إعادة مراجعة شاملة للطلب.
كذلك استجوب المحللون الإدارة حول مقارنة Anaphylm بمنتج Neffy المنافس الذي يُعطى عبر الأنف. وأكّدت Aquestive أن استراتيجيتها أكثر تركيزاً، وأنها تستند بشكل كبير على بيانات سرعة المفعول وثقة الأطباء وقائمة مستهدفة أضيق من الموصِفين.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا
