متداولون يراهنون على تحول مفاجئ للفيدرالي.. هل تبدأ رحلة خفض الفائدة في 2027؟
أعلنت شركة SeaStar Medical عن خسارة أوسع من المتوقع وإيرادات أدنى بشكل حاد في الربع الثاني من عام 2026، حتى في الوقت الذي أكدت فيه الشركة أن مبيعات علاجها QUELIMMUNE واصلت نموها السريع مقارنةً بالعام السابق. سجّلت الشركة خسارة معدّلة بلغت 0.91 دولار للسهم، مقابل توقعات المحللين بخسارة قدرها 0.87 دولار للسهم. وجاءت الإيرادات عند 60,000 دولار، أي أقل بكثير من التوقعات البالغة 486,500 دولار. وتراجعت الأسهم بنسبة 8.94% في جلسة التداول الاعتيادية لتصل إلى 3.36 دولار، ثم انخفضت بنسبة إضافية 4.54% في التداول بعد ساعات السوق لتبلغ 3.208 دولار.
أبرز النقاط
- أعلنت SeaStar أن صافي إيرادات الربع الثاني ارتفع بنسبة 82% مقارنةً بالعام السابق ليبلغ 615,000 دولار، مما يعكس زخماً تجارياً مستمراً لعلاج QUELIMMUNE.
- ظل هامش الربح الإجمالي فوق 90%، وهو مستوى وصفته الإدارة بأنه ثابت على مدى الأرباع الأربعة الماضية.
- وصلت الشركة حتى الآن إلى 20 من أصل 50 مستشفى أطفال رائداً مستهدفاً في الولايات المتحدة، ارتفاعاً من 10 مستشفيات في مطلع عام 2026.
- بلغ عدد المرضى المسجّلين في تجربة NEUTRALIZE-AKI للبالغين 223 من أصل 339 مريضاً مخططاً لهم، مع توقع اكتمال التسجيل بحلول نهاية عام 2026 أو مطلع عام 2027.
- ركّز المستثمرون على الإخفاق في تحقيق التوقعات، والفجوة الكبيرة في الإيرادات مقارنةً بالتوقعات، واستمرار استنزاف السيولة النقدية.
أداء الشركة
كشف الربع الثاني لشركة SeaStar Medical عن صورة مزدوجة؛ فمن جهة، أفادت الشركة بأن أعمالها التجارية تنمو، إذ ارتفع صافي الإيرادات بنسبة 82% على أساس سنوي مع هوامش ربح إجمالية تتجاوز 90%. ومن جهة أخرى، ارتفعت نفقات التشغيل بشكل حاد مع توسّع الشركة في المواقع السريرية وزيادة تسجيل المرضى في تجربتها الخاصة بالبالغين.
المنتج الرئيسي للشركة، QUELIMMUNE، حاصل على موافقة لعلاج إصابة الكلى الحادة لدى الأطفال بموجب إعفاء الأجهزة الإنسانية. وأفادت الإدارة بأن العلاج يُستخدم حالياً في 20 من أصل 50 مستشفى أطفال رائداً في الولايات المتحدة، مما يشير إلى انتشار تبنّيه في سوق صغيرة لكنها متخصصة.
في الوقت ذاته، تسعى SeaStar إلى بناء فرصة أكبر بكثير في قطاع البالغين. وتختبر تجربة NEUTRALIZE-AKI الجهاز الانتقائي للفصل الخلوي (Selective Cytopheretic Device) ذاته لدى مرضى البالغين الحرجين المصابين بإصابة الكلى الحادة والذين يحتاجون إلى علاج استبدال الكلى المستمر. وأشارت الشركة إلى أن سوق البالغين أكبر بنحو 50 مرة من سوق الأطفال.
أبرز النتائج المالية
- صافي الإيرادات: 615,000 دولار في الربع الثاني من 2026، بارتفاع 82% من 338,000 دولار في العام السابق.
- صافي الإيرادات للستة أشهر: 1.1 مليون دولار، مما يضع الشركة في مسار نحو تحقيق هدفها السنوي البالغ 2.0 مليون دولار.
- هامش الربح الإجمالي: فوق 90%، دون تغيير عن الأرباع الأربعة السابقة.
- نفقات التشغيل: 4.4 مليون دولار، بارتفاع 109% من 2.1 مليون دولار في الربع الثاني من 2025.
- صافي الخسارة: 3.7 مليون دولار، أو 0.91 دولار للسهم المخفَّف.
- صافي الخسارة قبل عام: 2.0 مليون دولار، أو 1.77 دولار للسهم المخفَّف، مدعوماً بعدد أسهم أقل.
- متوسط الأسهم المرجّحة القائمة: 4.1 مليون سهم، مقابل 1.1 مليون سهم قبل عام.
- النقد والنقد المعادل: 7.0 مليون دولار في 30 يونيو 2026، انخفاضاً من 12.0 مليون دولار في 31 ديسمبر 2025.
الأرباح مقابل التوقعات
جاءت خسارة SeaStar البالغة 0.91 دولار للسهم أسوأ بنسبة 4.6% من توقعات المحللين البالغة 0.87 دولار للسهم. وكانت الإيرادات هي خيبة الأمل الأكبر؛ إذ أعلنت الشركة عن 60,000 دولار، متخلفةً عن التقدير الإجماعي البالغ 486,500 دولار بنسبة 87.7%.
على الأرجح، أولى المستثمرون أهمية أكبر لحجم الفجوة في الإيرادات مقارنةً بالفجوة في ربحية السهم. لا تزال SeaStar في مرحلة تجارية مبكرة، لذا يُعدّ نمو الإيرادات وتبنّي المستشفيات لها من المقاييس الرئيسية للتقدم. ويشير النمو السنوي المُعلَن للإيرادات بنسبة 82% إلى توسّع الأعمال الأساسية، غير أن الإخفاق في تحقيق التوقعات يُشير إلى تفاوت في الأداء الفصلي.
جاءت النتيجة أيضاً في سياق تحسّن اتجاهات التشغيل. وأفادت الإدارة بأن نمو الإيرادات تسارع من 69% في الربع الأول إلى 82% في الربع الثاني، فيما بقيت هوامش الربح الإجمالي فوق 90%. مما يجعل الإخفاق يبدو أشبه بمسألة توقيت أو نمط إيرادات غير منتظم بدلاً من انهيار في الطلب، إلا أن السوق لا تزال تفاعلت سلباً.
ردّ فعل السوق
تراجع السهم بشكل حاد عقب الإعلان عن النتائج. أغلقت SeaStar جلسة التداول الاعتيادية عند 3.36 دولار، منخفضةً بنسبة 8.94% من الإغلاق السابق البالغ 3.69 دولار. وفي التداول بعد ساعات السوق، هبط السهم إلى 3.208 دولار، بانخفاض إضافي بنسبة 4.54%. وبحساب الفارق من سعر الإغلاق السابق إلى سعر ما بعد ساعات السوق، فقدت الأسهم نحو 13.1% من قيمتها.
أبقى هذا التراجع السهمَ فوق أدنى مستوياته خلال 52 أسبوعاً البالغ 0.242 دولار، لكنه لا يزال بعيداً عن أعلى مستوياته خلال 52 أسبوعاً البالغ 12.50 دولار. ويشير هذا التحرك إلى أن المستثمرين لم يطمئنوا إلى قصة نمو إيرادات الشركة، وركّزوا بدلاً من ذلك على الإخفاق في تحقيق التوقعات، والعجز الكبير في الإيرادات مقارنةً بالتوقعات، واستمرار استنزاف السيولة النقدية.
لم تُقدَّم أرقام حجم التداول، غير أن حجم التحرك يشير إلى استجابة سلبية قوية في سهم شهد بالفعل تقلبات كبيرة خلال العام الماضي.
التوقعات والإرشادات
أكدت SeaStar أنها لا تزال في مسار تحقيق 2.0 مليون دولار من صافي الإيرادات للعام الكامل 2026. وأعلنت الشركة عن 1.1 مليون دولار من الإيرادات خلال الأشهر الستة الأولى من العام، مما يتركها أمام ارتفاع ملحوظ مطلوب في النصف الثاني لتحقيق هذا الهدف.
أشارت الإدارة أيضاً إلى توقعها بزيادات متتالية في منتصف الأرقام الفردية في الإنفاق على البحث والتطوير لبقية عام 2026، مع استمرارها في تسجيل المرضى في تجربة NEUTRALIZE-AKI. وأفادت الشركة بأنها تتوقع اكتمال التسجيل في نهاية عام 2026 أو خلال الربع الأول من 2027، وبعد ذلك تعتزم إغلاق قاعدة البيانات وتقديم الوحدة السريرية النهائية من ملف PMA المعياري في أواخر عام 2027.
من المقرر أن يكون هناك محفّز تجاري رئيسي في 1 أكتوبر 2026، حين تدخل رموز الفوترة ICD-10-PCS المخصصة من CMS لعلاج SCD حيّز التنفيذ. وأفادت SeaStar بأن ذلك ينبغي أن يُيسّر عملية فوترة المستشفيات لاستخدام QUELIMMUNE في علاج إصابة الكلى الحادة المرتبطة بالإنتان لدى الأطفال.
تعليقات المسؤولين التنفيذيين
قال الرئيس التنفيذي إريك شلورف إن أعمال الشركة في قطاع الأطفال تدعم فرصتها على المدى البعيد في قطاع البالغين. وأضاف: "إن اختراقنا لسوق إصابة الكلى الحادة لدى الأطفال والنمو القوي المستمر لإيرادات QUELIMMUNE يبشّران بمستقبل واعد لفرصتنا المحتملة في سوق إصابة الكلى الحادة لدى البالغين الذي يفوق سوق الأطفال بخمسين مرة في الولايات المتحدة."
كما أكد شلورف على الآلية المتميزة للجهاز، قائلاً: "علاج SCD لدينا هو الأول من نوعه. إنه العلاج المناعي التعديلي الوحيد الذي يستهدف ويُحيّد الكريات البيضاء والوحيدات المفرطة النشاط."
أما كبير المسؤولين الطبيين كيفن تشونغ، فقد ركّز على تنفيذ التجربة، مشيراً إلى أن الشركة سجّلت 223 من أصل 339 مريضاً مخططاً لهم، وأنهم "عزّزنا جهود استقطاب المواقع لتسريع وتيرة التسجيل."
وأضاف تشونغ أن الشركة تلاحظ استخداماً أوسع لـ QUELIMMUNE في الواقع الفعلي لدى مرضى الأطفال خارج نطاق مجتمع التجربة الصارم، مشيراً إلى أن بعض الأطباء يستخدمونه بالفعل في الأطفال الذين يعانون من أمراض مصاحبة معقدة، وهو ما وصفه بأنه يعكس ثقة سريرية متنامية.
المخاطر والتحديات
- استنزاف السيولة النقدية: أنهت SeaStar الربع بسيولة نقدية بلغت 7.0 مليون دولار، بانخفاض 5.0 مليون دولار في ستة أشهر، مما قد يُقيّد مرونتها المالية.
- مخاطر التنفيذ: يتعين على الشركة مواصلة توسيع تبنّي المستشفيات لمنتجاتها مع إدارة تجربة سريرية معقدة للبالغين في آنٍ واحد.
- توقيت التجربة: يسير تسجيل المرضى في NEUTRALIZE-AKI بوتيرة أبطأ مما تودّ الإدارة.
- تذبذب الإيرادات: قاعدة الإيرادات الصغيرة قد تُفضي إلى تقلبات كبيرة من ربع إلى آخر وتُصعّب التنبؤ.
- الاعتماد على الجهات التنظيمية: تعتمد قصة نمو قطاع البالغين على نتائج التجربة ومراجعة PMA والموافقة المستقبلية.
جلسة الأسئلة والأجوبة
ضغط المحللون على الإدارة بشأن وتيرة تسجيل المرضى في NEUTRALIZE-AKI والمسار نحو تقديم ملف PMA النهائي. وأفاد تشونغ بأن التسجيل الأخير بلغ في المتوسط نحو 8 إلى 12 مريضاً شهرياً، وهو أبطأ مما هو مرغوب، لكنه أضاف أن الشركة تُولي الأولوية لـ"المرضى المناسبين" بدلاً من التسرع في ملء الأماكن.
وقال الرئيس التنفيذي إريك شلورف إن الشركة تتوقع تسريع التسجيل ليصل إلى 15 إلى 20 مريضاً شهرياً بمجرد تفعيل مزيد من المواقع، مشيراً إلى أن أربعة مواقع قريبة من التفعيل، وأربعة أخرى أتمّت بالفعل زيارات بدء الموقع، وثمانية مواقع إضافية التزمت بالمشاركة.
تمحورت التساؤلات أيضاً حول كيفية تحويل SeaStar انتصاراتها في المستشفيات إلى عملاء متكررين. وأوضحت الإدارة أن العملية تشمل الحصول على موافقة مجلس المراجعة المؤسسية (IRB)، وتأهيل الموردين، والدعم السريري خلال الاستخدام الأول، والتثقيف المستمر للتعامل مع دوران الكوادر.
وسأل المحللون عن أنماط التبنّي في المستشفيات المختلفة. وأفاد تشونغ بأن المواقع الجديدة كثيراً ما تستخدم QUELIMMUNE كعلاج إنقاذي، في حين تتجه المواقع الناضجة نحو التدخل المبكر. وأشار إلى أن تلك المواقع الناضجة تُسجّل نتائج أفضل وتعمل بنشاط على فحص وحدات العناية المركزة بحثاً عن المرضى المؤهلين.
وتمحور الموضوع الأخير حول خط أنابيب الشركة الأشمل. وأفادت الإدارة بأن SeaStar تُقيّم استخدامات أخرى للجهاز الانتقائي للفصل الخلوي، تشمل متلازمة القلب والكلى، والالتهاب الجهازي الناجم عن جراحة القلب، والالتهاب المزمن في مرحلة الفشل الكلوي النهائي، ومتلازمة الضائقة التنفسية الحادة (ARDS)، والمتلازمة الكبدية الكلوية، والإنتان. وأشارت الشركة إلى أن تلك البرامج ستحتاج إلى وقت لتنضج.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا
